畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療H型1級高血壓的臨床效果觀察

[摘要]目的觀察畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏對H型1級高血壓血瘀證患者的臨床療效。方法選取2022年1月至2023年12月于麗水市中醫(yī)院就診的H型1級高血壓血瘀證患者64例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（西藥＋體外反搏）和觀察組（西藥＋體外反搏＋畬藥活血降壓貼），每組32例，療程均為8周。比較兩組患者的臨床療效、治療前后中醫(yī)證候積分、診室收縮壓（clinicalsystolicbloodpressure，CSBP）、診室舒張壓（clinicaldiastolicbloodpressure，CDBP）、脈搏波傳導速度（brachial-anklepulsewavevelocity，baPWV）及踝臂指數(shù)（anklebrachialindex，ABI）、腎素、醛固酮（aldosterone，ALD）、血管緊張素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）的差異，并記錄不良反應(yīng)。結(jié)果治療8周后，觀察組患者的降壓總有效率（93.75%）優(yōu)于對照組（75.00%）（P<0.05）；且觀察組患者的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者的CSBP、CDBP、baPWV均較治療前下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）；兩組患者的ABI均較治療前明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）；兩組患者的腎素、ALD、AngⅡ和Hcy水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）；兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療H型1級高血壓血瘀證患者，可較好緩解臨床癥狀，降低血壓、腎素、醛固酮、血管緊張素Ⅱ和同型半胱氨酸水平，減輕動脈硬化僵硬度，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]畬藥活血降壓貼；體外反搏；H型高血壓；血瘀證

[中圖分類號]R244.9；R544.1[文獻標識碼]A[DOI]10.3969/j.issn.1673-9701.2024.21.022

ObservationoftheclinicalefficacyofShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationinthetreatmentoftypeHgrade1hypertension

HOUGaofei1，PANQuan1，2，CHENLiping2

1.TheThirdClinicalMedicalCollege，ZhejiangChineseMedicalUniversity，Hangzhou310051，Zhejiang，China;2.DepartmentofCardiovascularMedicine，LishuiHospitalofTraditionalChineseMedicine，Lishui323000，Zhejiang，China

[Abstract]ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationonpatientswithtypeHgrade1hypertensionwithbloodstasissyndrome.MethodsAtotalof64patientswithtypeHgrade1hypertensionwithbloodstasissyndromewereselectedfromLishuiHospitalofTraditionalChineseMedicinefromJanuary2022toDecember2023.Accordingtotheprincipleofrandomcontrol，theyweredividedintocontrolgroup（westernmedicine+externalcounterpulsation）andobservationgroup（ShemedicineHuoxueJiangyaTie+westernmedicine+externalcounterpulsationon），with32casesineachgroup，thedurationoftreatmentwas8weeks.Thedifferenceonclinicalefficacybetweentwogroups，traditionalChinesemedicinesyndromescores，clinicalsystolicbloodpressure（CSBP），clinicaldiastolicbloodpressure（CDBP），brachial-anklepulsewavevelocity（baPWV），anklebrachialindex（ABI），renin，aldosterone（ALD），angiotensinⅡ（AngⅡ），homocysteine（Hcy）beforeandaftertreatment，betweentwogroupswerecompared，andrecordedadversereactions.ResultsAfter8weeksoftreatment，thetotaleffectiverateofbloodpressurereductioninobservationgroup（93.75%）wasbetterthanthatincontrolgroup（75.00%）（P<0.05）;AndthetraditionalChinesemedicinesyndromescoreofobservationgroupwaslowerthanthatofcontrolgroup，withastatisticallysignificantdifference（P<0.05）;TheCSBP，CDBP，andbaPWVofbothgroupsofpatientsdecreasedcomparedtobeforetreatment，andobservationgroupwaslowerthancontrolgroup（P<0.05）;TheABIofbothgroupssignificantlyincreasedcomparedtotreatment，andobservationgroupwashigherthancontrolgroup（P<0.05）;Thelevelsofrenin，ALD，AngⅡ，andHcyinbothgroupsdecreasedcomparedtobeforetreatment，andobservationgroupwaslowerthancontrolgroup（P<0.05）;Bothgroupsofpatientsdidnotexperienceseriousadversereactions.ConclusionShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationinthetreatmentoftypeHgrade1hypertensionpatientswithbloodstasissyndromecanbetteralleviateclinicalsymptoms，reducebloodpressure，renin，ALD，AngⅡandHcylevels，andreducearteriosclerosisstiffness，whichisworthyofclinicalapplication.

[Keywords]ShemedicineHuoxueJiangyaTie;Externalcounterpulsation;TypeHhypertension;Bloodstasissyndrome

H型高血壓是一種高血壓伴高同型半胱氨酸血癥（hyperhomocysteinemia，HHcy）的“雙高”狀態(tài)，高血壓和HHcy均是心腦血管疾病的危險因素，兩者合并，更易誘發(fā)動脈硬化，加大高血壓靶器官受損的風險[1]。《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示中國2.45億高血壓，4.35億高血壓前期[2]。最新研究顯示中國H型高血壓占比為73.1%以上[3]。盡管降壓藥結(jié)合葉酸片治療H型高血壓的方案取得一定進展，但對心腦血管疾病的終點事件療效并不理想[4]。中醫(yī)藥具有多靶點、多機制、改善癥狀、副作用小等特點，在防治高血壓方面具備一定的優(yōu)勢，大量研究證實中醫(yī)藥對H型高血壓的治療日益顯示出滿意的效果[5]。然而中藥湯劑因攜帶不便、口味欠佳、煎藥煩瑣，患者很難長期堅持服用，而中醫(yī)外治法歷史久遠、療效明確、治療舒適、副作用少，成為防治高血壓的研究熱點。近年來，麗水市中醫(yī)院采用畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療H型1級高血壓血瘀證患者取得較好效果，為中醫(yī)外治法治療高血壓提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2022年1月至2023年12月于麗水市中醫(yī)院心血管內(nèi)科門診就診的H型1級高血壓血瘀證患者64例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組32例。對照組中男17例，女15例，平均年齡（60.66±8.55）歲；觀察組中男15例，女17例，平均年齡（61.68±7.43）歲；兩組患者的基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)麗水市中醫(yī)院倫理委員會審批通過[倫理審批號：（2020）臨倫審第（KY-0015）]。

納入標準：①原發(fā)性1級高血壓；②同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）≥10μmol/L；③血瘀證；④年齡45～75歲。

排除標準：①非原發(fā)性高血壓；②主動脈瓣關(guān)閉不全；③四肢靜脈血栓；④嚴重心、肺、肝、腎疾病；⑤嚴重精神疾??；⑥對本研究所涉及藥物過敏；⑦近期有手術(shù)或出血史；⑧不能配合完成本研究。

1.2方法

1.2.1對照組對照組服用阿利沙坦酯（批準文號：國藥準字H20138002，生產(chǎn)單位：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：240mg）240mg/次，1次/d；葉酸片（批準文號：國藥準字?;H20093829，生產(chǎn)單位：煙臺中洲制藥有限公司，規(guī)格：0.4mg）0.8mg/次，1次/d；并加用體外反搏治療（體外反搏工作原理：通過包扎大、小腿及臀部的三組氣囊，在心臟心電信號的控制下，心臟舒張期時將身體下部的血液快速驅(qū)返至身體上部），隔日體外反搏一次，每次30min，連續(xù)治療8周。

1.2.2觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，于神闕、豐隆、足三里、三陰交、涌泉穴上貼敷畬藥活血降壓貼（嘎狗嚕、活血丹磨粉，加入食凉茶精油，醋調(diào)成丸），隔日更換，通過體外反搏擠壓按摩活血降壓貼，連續(xù)治療8周。

1.3觀察指標及評價標準

①中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]對治療前后高血壓常見癥狀頭暈、頭痛、心悸、失眠等進行評估，根據(jù)癥狀程度無、輕度、中度、重度，主癥依次計0、2、4、6分，兼癥依次計0、1、2、3分，評分越低，癥狀越輕。②血壓水平：分別測量3次患者治療前后靜息狀態(tài)下的血壓，取其平均值。③分別檢測患者治療前后血中腎素、醛固酮（aldosterone，ALD）、血管緊張素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平及肱踝脈搏波傳導速度（brachial-anklepulsewavevelocity，baPWV）和踝臂指數(shù)（anklebrachialindex，ABI）。④觀察記錄不良反應(yīng)，包括一般情況、相應(yīng)體格檢查、安全性檢驗指標（三大常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)）。⑤降壓療效評價標準。顯效：舒張壓下降≥10mmHg（1mmHg=0.133kPa）且已達到正常標準，或舒張壓下降≥20mmHg但仍高于正常值；有效：舒張壓下降<10mmHg且已達到正常標準，或舒張壓下降10～19mmHg但仍高于正常值，或收縮壓下降≥30mmHg；無效：血壓未下降或血壓下降均未達到以上指標[7]?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理分析。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，組間比較采用兩樣本t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用c2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效比較

治療8周后，觀察組患者的降壓總有效率（93.75%）高于對照組（75.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2治療前后兩組患者的中醫(yī)證候積分比較

治療8周后，兩組患者的中醫(yī)證候積分均下降，且觀察組患者的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3治療前后兩組患者的診室血壓及baPWV、ABI水平比較

治療8周后，兩組患者的診室收縮壓（clinicalsystolicbloodpressure，CSBP）、診室舒張壓（clinicaldiastolicbloodpressure，CDBP）、baPWV均較治療前下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）；兩組患者的ABI均較治療前明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05），見表3。

2.4治療前后兩組患者的腎素、ALD、AngⅡ、Hcy水平及不良反應(yīng)比較

治療8周后，兩組患者的腎素、ALD、AngⅡ和Hcy水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組（P<0.05），見表4。兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。

3討論

高血壓是臨床常見的慢性病之一，其發(fā)病機制復雜多樣，影響因素復雜多變，其中H型高血壓是原發(fā)性高血壓伴Hcy≥15μmol/L的一種特殊類型，比普通型高血壓危害性大，同時中國H型高血壓患者基數(shù)龐大，受到臨床醫(yī)生的高度關(guān)注[8]。近年來，隨著中國衛(wèi)生健康事業(yè)的高速發(fā)展，中國高血壓“三高三低”的特點有所改觀，但中國高血壓的控制率和達標率仍偏低，且高血壓有呈年輕化趨勢[9-10]；1級高血壓、白大衣高血壓、隱性高血壓的防治仍缺乏重視[11-13]；西藥的毒副作用導致許多高血壓患者“不愿意服藥”“不規(guī)律服藥”“不發(fā)病不吃藥”[14]；這些客觀現(xiàn)實嚴重威脅中國高血壓整體防治水平的提升。中醫(yī)藥防治高血壓具有上千年的歷史，稟賦“未病先防、既病防變、愈后防復”的先進理念，具有方法多樣、療效突出、毒副作用小、改善患者臨床癥狀、提升生活質(zhì)量等諸多優(yōu)勢，越來越受到社會的高度認可，同時在《國家基層高血壓防治管理指南2020版》[15]中首次增加“中醫(yī)藥防治高血壓”的重要章節(jié)，為現(xiàn)代醫(yī)學高血壓的防治提供一定的參考。高血壓歸屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”“胸痹”“脈脹”等范疇，而畬醫(yī)藥是中醫(yī)學的重要組成部分，其對高血壓治療具有獨特的療效[16]。畬醫(yī)認為高血壓為畬醫(yī)學之“疳積”病范疇，畬醫(yī)理念認為“積滯不通，百病而生”“諸病皆由積而成”，臨床分為水、金、火、木、土的“五行積”；風、寒、暑、火的“外邪積”；痰、血、食的“內(nèi)傷積”，治療疾病當“消積以通”為治，針對血積?。愃浦嗅t(yī)血瘀證），當以活血消積為治療大法，而畬醫(yī)治病，依法而動，擅長外治[17]。畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療高血壓，是中醫(yī)及畬醫(yī)外治法的衍生，將穴位貼敷和體外反搏進行整合，集運動學、血流動力學、藥物學、經(jīng)絡(luò)穴位學為一體，而體外反搏是將下肢的靜脈血在快速物理擠壓下通過下腔靜脈快速反流回心臟，可改善回心血流量，提高主動脈舒張期的壓力并增加上半身的血容量，使體內(nèi)產(chǎn)生血流動力學效應(yīng)，促進血液循環(huán)，起到“通脈活血”的作用，同時根據(jù)心跳節(jié)律擠壓穴位，促進藥物透皮吸收、加強穴位刺激和經(jīng)絡(luò)傳感效應(yīng)，具有四重治療效果，是西為中用的具體體現(xiàn)[18]。

近年來，相關(guān)報道顯示穴位貼敷防治H型高血壓具有較好的療效，成為《國家基層高血壓防治管理指南2020版》中推薦的中醫(yī)適宜技術(shù)之一[15]；穴位貼敷是中草藥與人體經(jīng)絡(luò)相結(jié)合的一種治療方式，不僅可發(fā)揮中草藥的療效，還可通過刺激經(jīng)絡(luò)發(fā)揮經(jīng)絡(luò)調(diào)和氣血陰陽的作用，兩者相加，更能使穴位貼敷發(fā)揮出更大的效果，而畬藥活血降壓貼采用畬藥嘎狗嚕、活血丹磨粉，滴入畬藥食凉茶精油醋調(diào)而成，其中嘎狗嚕祛瘀散積，具有擴展血管的作用[19]；活血丹散瘀解毒，其提取物具有舒張血管抗炎作用[20]；食凉茶具有理氣消積，富含揮發(fā)油，可促進藥物透皮吸收，前期研究顯示其提取物具有明顯降壓效果[21]。本研究中選取的神闕、豐隆、足三里、三陰交、涌泉均為臨床常用降壓貼敷穴位[22]，涌泉有“降壓奇穴”之稱，乃腎經(jīng)第一穴，是人體氣血出入之所，有止眩安神之效；三陰交乃三條足陰經(jīng)交匯之處，有同調(diào)肝脾腎、安神定悸之效；足三里是著名的保健穴位，《四總穴歌》記載“肚腹三里留，有通經(jīng)活絡(luò)、疏風定眩之效”；豐隆有祛痰通經(jīng)活絡(luò)、治頭暈頭痛之效；神闕是胚胎發(fā)育獲取營養(yǎng)的生命之穴，腹壁最薄之處，藥物滲透吸收的最強穴；同時涌泉在日常行走的擠壓范圍內(nèi)，而神闕、豐隆、足三里、三陰交均在體外反搏氣囊擠壓范圍，體外反搏降壓效果已有報道，可減少降壓藥物的用量[23]。但對穴位貼敷聯(lián)合體外反搏治療H型高血壓鮮有報道。

本研究結(jié)果顯示觀察組的降壓總有效率高于對照組。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、CSBP、CDBP、baPWV、腎素、ALD、AngⅡ及Hcy水平低于治療前，且觀察組下降程度較對照組更為顯著；而治療后兩組患者的ABI均較治療前明顯升高，且觀察組升高程度較對照組更為顯著；兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)。顯示出活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療H型高血壓具有較好的效果。其可能機制[23]：體外反搏增加臟器血流灌注，當腎臟的有效循環(huán)血量增加時，可抑制球旁細胞合成和分泌腎素，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（renin-angiotensin-aldosteronesystem，RAAS）激活，導致腎素、ALD、AngⅡ含量降低；且當腎臟的血流量增加時，尿液的生成和排泄增多，通過小便排出的Hcy增多，導致血清中Hcy含量降低。血液循環(huán)流量增大時還可提高血流切應(yīng)力，改善血管內(nèi)皮細胞功能，進而阻止動脈血管粥樣硬化病變的發(fā)生和發(fā)展。畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏是在中醫(yī)整體觀念的指導下，將畬藥活血降壓貼置于特定降壓穴位，通過心電反饋，并依靠體外反搏氣囊套內(nèi)的氣壓對穴位進行有節(jié)律的機械按壓和精準刺激，經(jīng)畬藥和穴位的雙重刺激達到活血、通脈、降壓的效果。

綜上，畬藥活血降壓貼聯(lián)合體外反搏治療H型1級高血壓血瘀證患者，可較好地緩解患者的臨床癥狀，提升患者的生存質(zhì)量，并抑制RAAS系統(tǒng)，降低Hcy含量，促進血壓正常，延緩動脈硬化，且安全性良好，作為外治法治療高血壓的一次探索，值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–01–17）

（修回日期：2024–07–04）