芪蛤平喘膠囊治療慢性阻塞性肺疾病患者對(duì)其癥狀改善及肺功能的保護(hù)作用

【摘要】目的 探討慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法治療對(duì)其臨床癥狀、疾病相關(guān)評(píng)分、肺功能、不良反應(yīng)的影響。方法 選取2021年6月至2023年6月香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的慢性阻塞性肺疾病患者85例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)組（42例，安慰劑+糖皮質(zhì)激素、長效β受體激動(dòng)劑、長效抗膽堿能拮抗劑三聯(lián)療法）和治療組（43例，三聯(lián)療法+芪蛤平喘膠囊），兩組患者均治療1個(gè)月。比較兩組患者癥狀緩解時(shí)間，治療前后疾病相關(guān)評(píng)分、肺功能指標(biāo)變化，以及治療期間惡心、口干、便秘等發(fā)生情況。結(jié)果 治療組患者咳嗽、氣短、咳痰、肺部哮鳴音緩解時(shí)間均短于常規(guī)組（均P<0.05）；與治療前比，治療后兩組患者慢性阻塞性肺疾病患者自我評(píng)估測(cè)試（CAT）、改良版英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸問卷（mMRC）、急性生理學(xué)與慢性健康狀況評(píng)分系統(tǒng)Ⅱ（APACHEⅡ）評(píng)分均降低，且治療組均低于常規(guī)組（均P<0.05）；與治療前比，治療后兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%pred）水平均升高，且治療組均高于常規(guī)組（均P<0.05）；兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療可有效縮短患者癥狀緩解時(shí)間，減輕臨床癥狀，改善肺功能，同時(shí)不增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】慢性阻塞性肺疾病 ; 三聯(lián)療法 ; 芪蛤平喘膠囊 ; 肺功能

【中圖分類號(hào)】R563 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.12.0094.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.12.030

慢性阻塞性肺疾病主要以咳痰、胸悶喘息等癥狀為臨床表現(xiàn)，可嚴(yán)重威脅患者日常生活和身體健康。目前，臨床針對(duì)慢性阻塞性肺疾病治療主要是以吸入性糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑、長效抗膽堿能藥物三聯(lián)療法進(jìn)行對(duì)癥治療，能夠促進(jìn)機(jī)體氣道引流通暢，保護(hù)呼吸系統(tǒng)，進(jìn)而有助于控制疾病進(jìn)展，緩解患者癥狀，但其在應(yīng)用中對(duì)患者肺功能的改善效果欠佳，整體效果有待進(jìn)一步提高[1]。慢性阻塞性肺疾病屬于祖國中醫(yī)中“肺脹”“喘病”等范疇，主要是由久病肺虛、痰濁潴留、瘀血內(nèi)阻所致，因此臨床治療可從滋補(bǔ)肺腎、納氣平喘入手[2]。芪蛤平喘膠囊主要是由黃芪、蛤蚧等多種藥材組成的中藥制劑，能夠補(bǔ)肺益腎、止咳平喘[3]?；诖?，本文旨在分析應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病癥狀改善的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年6月至2023年6月香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的85例慢性阻塞性肺疾病患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。常規(guī)組42例，患者年齡40～75歲，平均（53.69±4.78）歲；男性、女性分別為25、17例；病程2～7年，平均（5.15±0.56）年；肺功能分級(jí)[4]：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)分別為15、25、2例。治療組43例，患者年齡41～76歲，平均（53.96±4.85）歲；男性、女性分別為27、16例；病程3～7年，平均（5.10±0.63）年；肺功能分級(jí)：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)分別為14、24、5例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合西醫(yī)《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》 [4]中慢性阻塞性肺疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵符合中醫(yī)《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》 [5]中“肺脹”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬肺腎氣虛證：主癥：喘息、氣短、腰膝酸軟、神疲、乏力；次癥：面目浮腫、惡風(fēng)、胸悶、自汗；舌脈：舌苔白、舌質(zhì)淡、脈沉細(xì)或細(xì)弱；⑶對(duì)本研究藥物耐受。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并其他重要臟器嚴(yán)重功能不全；⑵存在其他肺部病變；⑶有呼吸道手術(shù)史。香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)本研究，且患者和家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 常規(guī)組患者采用安慰劑+糖皮質(zhì)激素、長效β受體激動(dòng)劑、長效抗膽堿能拮抗劑三聯(lián)療法：安慰劑（淀粉填充的膠囊，規(guī)格：0.45 g/粒），2.7 g/次，3次/d；布地格福吸入氣霧劑（ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION，注冊(cè)證號(hào)H20190063，規(guī)格：每瓶120撳，布地奈德160 μg、格隆銨7.2 μg和富馬酸福莫特羅4.8 μg/撳），2撳/次，2次/d。治療組患者在三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上口服本研究自制藥物芪蛤平喘膠囊，6粒/次，3次/d。芪蛤平喘膠囊的組方：麩炒白術(shù)、茯苓、甘草、山藥、魚腥草、川貝母、制遠(yuǎn)志、蜜桑白皮、蘇木、炒桃仁、炒苦杏仁、麥冬、蟬蛻、蜜款冬花各為37 g，炙淫羊藿、醋五味子、蜜百部、地龍各為55 g，黃芪74 g，蛤蚧60 g。制法：將蛤蚧、蜜款冬花、甘草、炙淫羊藿、黃芪、魚腥草六味藥粉成細(xì)粉，剩余中藥材加水煎煮3次，前2次各煎煮1 h，第3次煎煮45 min，將3次的煎液合并后濾過，濾液濃縮至適量。加入蛤蚧細(xì)粉繼續(xù)煎煮30 min后，加入其余藥材細(xì)粉，混勻，在60 ℃的條件下干燥（含水量小于9.0%），粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，規(guī)格：0.45 g/粒。兩組患者均治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴癥狀緩解時(shí)間。統(tǒng)計(jì)患者咳嗽、氣短、咳痰、肺部哮鳴音等緩解時(shí)間。⑵疾病相關(guān)評(píng)分。治療前后統(tǒng)計(jì)患者慢性阻塞性肺疾病患者自我評(píng)估測(cè)試（CAT）問卷[6]（總分分值0～40分，得分越高說明患者臨床癥狀越嚴(yán)重）、改良版英國醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸問卷（mMRC） [7]（總分值0～4分，得分與患者呼吸困難程度成正比）、急性生理學(xué)與慢性健康狀況評(píng)分系統(tǒng)Ⅱ（APACHE Ⅱ） [8]（總分值0～71分，得分與患者疾病嚴(yán)重程度成正比）評(píng)分情況。⑶肺功能。治療前后使用肺功能測(cè)量儀（合肥健橋醫(yī)療電子有限責(zé)任公司，型號(hào)：FGY-300）檢測(cè)患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%pred）。⑷不良反應(yīng)。治療期間，統(tǒng)計(jì)患者惡心、口干、便秘等發(fā)生情況，總發(fā)生率為各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料首先采用S-W法檢驗(yàn)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，兩組間比較采取獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者癥狀緩解時(shí)間比較 兩組患者各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間比較，治療組較常規(guī)組均更短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者疾病相關(guān)評(píng)分比較 與治療前比，治療后兩組患者各項(xiàng)疾病相關(guān)評(píng)分均降低，且治療組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者肺功能比較 與治療前比，治療后兩組患者FEV1、FVC、FEV1%pred水平均升高，且治療組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病主要病理改變?yōu)闅獾?、肺泡異常，若患者未能及時(shí)治療，則易引發(fā)肺心病、呼吸衰竭等并發(fā)癥，從而嚴(yán)重威脅患者生存質(zhì)量。目前，三聯(lián)療法雖能在一定程度減輕慢性阻塞性肺疾病患者病情，提高生活質(zhì)量，但其在應(yīng)用中見效慢，且長期使用藥效不穩(wěn)定，從而易影響患者康復(fù)[9]。

中醫(yī)認(rèn)為，慢性阻塞性肺疾病發(fā)生主要是由于機(jī)體肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，導(dǎo)致津液代謝失常，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，造成氣機(jī)不暢，使得氣滯血瘀，進(jìn)而發(fā)病[10]。芪蛤平喘膠囊中蛤蚧和黃芪可發(fā)揮平喘、止咳的功效；蜜款冬花、川貝母、蜜桑白皮可發(fā)揮祛痰止咳、清熱潤肺的效果；麩炒白術(shù)和山藥可補(bǔ)氣健脾；炒桃仁、炒苦杏仁、地龍、魚腥草可止咳、清肺平喘；制遠(yuǎn)志可祛痰散癰；蘇木可活血祛瘀；醋五味子能夠斂肺止咳、補(bǔ)腎益氣；炙淫羊藿能夠補(bǔ)腎壯陽，茯苓能夠健脾和胃、利水滲濕；蟬蛻、麥冬、蜜百部能夠潤肺止咳；甘草可益氣補(bǔ)中、祛痰止咳。諸藥共奏補(bǔ)肺益腎、納氣平喘的功效[11]。本研究中，治療后治療組患者各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間均短于常規(guī)組，CAT、mMRC、APACHEⅡ評(píng)分相較于常規(guī)組均更低，這表明添加芪蛤平喘膠囊治療慢性阻塞性肺疾病可有效縮短患者癥狀緩解時(shí)間，減輕臨床癥狀。

慢性阻塞性肺疾病主要以氣流持續(xù)受限為疾病特征，進(jìn)而可使得患者肺功能下降，患者FEV1、FVC、FEV1%pred水平異常降低。本研究中，治療后治療組患者FEV1、FVC、FEV1%pred均高于常規(guī)組，這表明常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上添加芪蛤平喘膠囊治療可有效改善慢性阻塞性肺疾病患者機(jī)體肺功能?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，蛤蚧中含有的脂肪酸、磷脂酸、游離氨基酸等有效成分能夠通過松弛氣道平滑肌收縮，緩解氣道痙攣，進(jìn)而改善機(jī)體肺功能；同時(shí)還可通過抗炎作用、抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)等途徑以減輕肺部的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而有助于患者病情恢復(fù)[12]。川貝母中的異甾體生物堿和甾體生物堿可通過抑制咳嗽中樞，從而發(fā)揮止咳作用；同時(shí)，其可促進(jìn)支氣管黏膜細(xì)胞修復(fù)，降低氣管黏膜通透性，進(jìn)而有助于增強(qiáng)患者肺功能[13]。此外，本研究中兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分析其原因可能為，芪蛤平喘膠囊具有藥性溫和的優(yōu)勢(shì)，故不易對(duì)患者機(jī)體內(nèi)環(huán)境造成明顯的不良影響，進(jìn)而不易顯著增加患者的不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性良好。

綜上，慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療可有效縮短患者癥狀緩解時(shí)間，減輕臨床癥狀，改善肺功能，同時(shí)不會(huì)顯著增加不良反應(yīng)的發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

袁帥， 明莫瑜， 韋建熙， 等. 三聯(lián)療法聯(lián)合高流量濕化氧療在慢阻肺急性加重期治療中的應(yīng)用價(jià)值[J]. 系統(tǒng)醫(yī)學(xué)， 2023， 8（24）： 147-150.

程正良， 臧發(fā)榮， 王勝. 金龍蛤蚧平喘膠囊佐治肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病40例臨床觀察[J]. 浙江中醫(yī)雜志， 2019， 54（6）： 465-466.

宋昭赫， 薛君. 蛤蚧定喘膠囊聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療老年慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床研究[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床， 2019， 34（7）： 2050-2053.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)， 中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社， 中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì)， 等. 慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）[J]. 中華全科醫(yī)師雜志， 2018， 17（11）： 856-870.

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì). 慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）[J]. 中醫(yī)雜志， 2012， 53（1）： 80-84.

申海燕， 潘小青， 冼偉玲， 等. CAT問卷在COPD穩(wěn)定期患者社區(qū)管理中的應(yīng)用研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生， 2017， 55（6）： 85-88.

陳松美. 八段錦聯(lián)合多元呼吸康復(fù)訓(xùn)練對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、mMRC評(píng)分及生活質(zhì)量的影響[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2020， 17（18）： 2669-2672， 2675.

陳慶， 吳亞， 蔣才玉， 等. APACHE-Ⅱ、PCT、ALB及CRP對(duì)慢性阻塞性肺疾病機(jī)械通氣患者預(yù)后影響的臨床研究[J]. 四川醫(yī)學(xué)， 2020， 41（1）： 29-32.

許惠娟， 林釗釩， 楊妙紅， 等. 單吸入器三聯(lián)療法聯(lián)合肺早期康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練治療中重度慢性阻塞性肺疾病患者的臨床研究[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展， 2023， 23（23）： 4478-4481.

姚婧， 陳凱， 吳顥昕， 等. 參蛤定喘方治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病臨床研究[J]. 山東中醫(yī)雜志， 2021， 40（12）： 1337-1342.

涂勇， 冒勇， 吳慶華. 參蛤止咳膠囊對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者TGF-β1/Smad信號(hào)通路、氧化損傷及預(yù)后的影響[J]. 解放軍醫(yī)藥雜志， 2022， 34（9）： 101-106.

莫梅蘭， 廖美東， 陳亞輕， 等. 蛤蚧化學(xué)成分和藥理作用的現(xiàn)代研究進(jìn)展[J]. 大眾科技， 2022， 24（6）： 95-98.

崔治家， 馬艷珠， 張小榮， 等. 川貝母化學(xué)成分和藥理作用研究進(jìn)展及質(zhì)量標(biāo)志物的預(yù)測(cè)分析[J]. 中草藥， 2021， 52（9）： 2768-2784.

基金項(xiàng)目：廊坊市科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目（編號(hào)：2022013056）

作者簡介：董志軍，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：呼吸系統(tǒng)常見病及危重癥的診療。