養(yǎng)心定悸膠囊治療冠心病并緩慢心律失常的療效觀察

【摘要】目的 探討?zhàn)B心定悸膠囊治療對冠心病并緩慢心律失?；颊咝墓δ艿挠绊?，為改善患者預(yù)后，提升臨床治療效果提供依據(jù)。方法 選取2021年1月至2023年12月中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六五醫(yī)院收治的90例冠心病并緩慢心律失?；颊撸噪S機(jī)數(shù)字表法分為對照組（45例，接受血小板抑制類、降脂、β受體拮抗劑、NO供體類等基礎(chǔ)西藥治療）和觀察組（45例，接受基礎(chǔ)西醫(yī)治療+養(yǎng)心定悸膠囊），兩組患者均連續(xù)治療4周，對比兩組患者臨床療效，治療前后中醫(yī)證候積分、心功能及炎癥指標(biāo)，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者總有效率高于對照組；兩組患者治療后乏力、心悸、胸悶氣短評分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者的左室收縮和舒張末期內(nèi)徑均減小，血清超敏-C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6均降低，且與對照組相比，觀察組各個指標(biāo)變化幅度均更大，左室射血分?jǐn)?shù)上升，且與對照組比，觀察組更高（均P<0.05）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 冠心病并緩慢心律失?；颊咴谂R床治療中，增加養(yǎng)心定悸膠囊可提升臨床總有效率，改善患者臨床癥狀和心功能，并能夠降低炎癥因子水平，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】冠心病并緩慢心律失常 ; 養(yǎng)心定悸膠囊 ; 心功能 ; 炎癥因子 ; 不良反應(yīng)

【中圖分類號】R541.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.12.0085.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.12.027

冠心病是由冠狀動脈硬化導(dǎo)致心肌負(fù)荷增加而引起的心臟病，該病如未能及時有效治療，可致心肌長期處于缺血狀態(tài)，導(dǎo)致心肌起搏組織與傳導(dǎo)組織出現(xiàn)退行性病變，誘發(fā)緩慢心律失常。目前治療冠心病并緩慢心律失常的手段主要為西藥治療或人工心臟起搏器植入等，其中常規(guī)西藥（沙丁胺醇、阿托品等）療效有限，不良反應(yīng)較嚴(yán)重，且人工心臟起搏器植入存在后續(xù)更換導(dǎo)線、囊袋感染、價格昂貴等問題[1-2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病并緩慢心律失常其發(fā)病機(jī)制與心氣不足、血脈不暢及氣滯血瘀相關(guān)。養(yǎng)心定悸膠囊作為一種中藥制劑，具有養(yǎng)血益氣、調(diào)整脈搏和穩(wěn)定心律的功效，能夠持續(xù)地對抗心律不齊[3]。鑒于此，本研究選取90例冠心病并緩慢心律失?；颊哌M(jìn)行臨床研究，旨在探究應(yīng)用養(yǎng)心定悸膠囊治療的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六五醫(yī)院2021年1月至2023年12月收治的冠心病并緩慢心律失常患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對照組（45例）患者男性23例，女性22例；年齡48～72歲，平均（64.15±5.38）歲；病程3～9年，平均（5.11±1.24）年。觀察組（45例）患者男性25例，女性20例；年齡45～70歲，平均（63.27±5.20）歲；病程2～9年，平均（5.04±1.28）年。比較兩組資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《內(nèi)科學(xué)》 [4]中冠心病并緩慢心律失常的診斷標(biāo)準(zhǔn)，《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》 [5]中氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：胸悶、心慌、心悸、氣短、胸痛，次癥：頭暈，口干，失眠，盜汗，乏力。舌脈：脈弦或結(jié)代，舌呈淡紫或紫紅，苔薄白；⑵意識清晰，可正常溝通；⑶24 h動態(tài)心電圖顯示平均心率<55次/min。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并血液相關(guān)疾病、免疫系統(tǒng)相關(guān)疾??；⑵對所用藥物過敏；⑶患惡性腫瘤；⑷合并免疫系統(tǒng)疾病。本研究經(jīng)中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六五醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均接受常規(guī)西藥治療：應(yīng)用血小板抑制類、降脂、β受體拮抗劑、NO供體類等藥物，并按0.3 mg/次，3次/d的用量口服硫酸阿托品片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021409，規(guī)格：0.3 mg/片）治療。觀察組同時按3 g/次，2次/d方法進(jìn)行養(yǎng)心定悸膠囊（河北永豐藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19991082，規(guī)格：0.5 g/粒）口服治療。均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴治療效果。顯效：臨床癥狀（心悸、氣短等）消失，24 h平均心率提升幅度≥10次/min；有效：臨床癥狀明顯緩解，24 h平均心率提升幅度5次/min～<10次/min；無效：臨床癥狀無改善，24 h平均心率提升幅度<5次/min [4]?？傆行?[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵中醫(yī)證候積分。分別于治療前后采用4級評分法對兩組患者心悸、乏力、胸悶等中醫(yī)證候進(jìn)行積分，按照無、輕、中、重進(jìn)行分級，對應(yīng)0、1、2、3分，分值越高代表病情越嚴(yán)重[5]。⑶心功能。采用彩色超聲診斷系統(tǒng)[飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司，型號：

Affiniti 50]檢測患者左室射血分?jǐn)?shù)及左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑。⑷炎癥指標(biāo)。治療前后分別采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，分離上層血清（3 000 r/min，離心10 min），以酶聯(lián)免疫吸附法測定血清超敏-C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6。⑸不良反應(yīng)情況。觀察并記錄兩組惡心嘔吐、低血壓、便秘、腹瀉、皮疹、口干等發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率為不良反應(yīng)各發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料（臨床療效及惡心嘔吐、低血壓、便秘、腹瀉、皮疹、口干等發(fā)生情況）以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計量資料（中醫(yī)證候積分、心功能及炎癥指標(biāo)）經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均低于治療前，與對照組比，觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者心功能指標(biāo)比較 與治療前比，兩組治療后左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑均減小，左室射血分?jǐn)?shù)升高，觀察組上述指標(biāo)變化幅度均大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者炎癥指標(biāo)比較 兩組治療后炎癥因子水平均低于治療前，與對照組比，觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者中發(fā)現(xiàn)有皮疹1例，惡心嘔吐2例，總發(fā)生率為6.67%（3/45）；對照組患者中發(fā)現(xiàn)有皮疹1例，惡心嘔吐2例，便秘1例，總發(fā)生率為8.89%（4/45），觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.000，P>0.05）。

3 討論

冠心病會引起心肌起搏組織及傳導(dǎo)組織退行性改變，從而導(dǎo)致緩慢心律失常的發(fā)生。臨床治療冠心病并緩慢心律失常主要為西藥治療和人工心臟起搏器植入，阿托品是一種抗膽堿藥物，主要用于解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌，以及解除迷走神經(jīng)對心臟的抑制作用，但是對于老年人需謹(jǐn)慎使用阿托品，因?yàn)槠淇赡軐?dǎo)致口干、視力模糊等不良反應(yīng)。人工心臟起搏器植入屬于有創(chuàng)手術(shù)，且存在后期更換導(dǎo)線和囊袋感染等問題。因此，臨床需要尋求更為安全有效的治療方法。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病合并緩慢心律失常屬于“心悸”“眩暈”等范疇，心臟的正常跳動依賴于心氣的推動和調(diào)控，而心氣的強(qiáng)弱又與臟腑功能的協(xié)調(diào)、氣血的充盈及陰陽的平衡密切相關(guān)。中醫(yī)在治療冠心病合并緩慢心律失常時，會根據(jù)不同的癥候表現(xiàn)，采取相應(yīng)的治療方法，以達(dá)到調(diào)整臟腑功能、平衡陰陽、恢復(fù)正常心律的目的[6]。

養(yǎng)心定悸膠囊主要成分中生地黃滋養(yǎng)陰血；麥冬、阿膠、黑芝麻養(yǎng)心陰；紅參、大棗、甘草能夠補(bǔ)益心脾，使氣血化生有源；而桂枝和生姜溫通血脈，振奮心氣。養(yǎng)心定悸膠囊傳承古代經(jīng)典名方“炙甘草湯”，經(jīng)過現(xiàn)代工藝進(jìn)一步加減而成，專治陰陽氣血不足而導(dǎo)致的心律失常，可改善患者臨床癥狀[7]。通過對兩組臨床療效及安全性分析發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組臨床療效高于對照組，且不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，這提示冠心病并緩慢心律失?；颊呗?lián)用養(yǎng)心定悸膠囊治療臨床療效提高，安全性良好。

從中醫(yī)角度來看，冠心病合并緩慢心律失常的主癥為乏力、心悸、胸悶氣短，中醫(yī)證候積分可以較好反映患者的臨床療效。左室舒張和收縮末期內(nèi)徑、左室射血分?jǐn)?shù)是心功能指標(biāo)，可以直觀反映心臟的狀態(tài)，體現(xiàn)患者的疾病改善狀況[8]。通過對比觀察兩組中醫(yī)證候積分和心功能指標(biāo)變化情況發(fā)現(xiàn)，觀察組各項(xiàng)中醫(yī)證候積分和心功能指標(biāo)改善幅度均較對照組更大，這提示養(yǎng)心定悸膠囊治療冠心病并緩慢心律失?；颊吣軌蚓徑馀R床癥狀，改善心功能。推測其原因可能為，養(yǎng)心定悸膠囊中桂枝含有的活性成分桂皮醛能通過抑制鈉通道，在一定程度上抑制細(xì)胞自律性及竇房結(jié)激動異常，進(jìn)而改善緩慢心律失常[9]。

白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子-α可加劇交感 - 迷走神經(jīng)失衡，加重心肌缺血缺氧，最終可誘導(dǎo)發(fā)生心律失常；超敏-C反應(yīng)蛋白為炎癥反應(yīng)重要標(biāo)志物之一，與心房顫動負(fù)荷密切相關(guān)，可反映心律失常嚴(yán)重程度[10]。本研究中，兩組患者治療后炎癥因子水平與治療前比均降低，且觀察組均低于對照組，這提示養(yǎng)心定悸膠囊治療冠心病合并緩慢心律失常能夠減輕炎癥反應(yīng)。養(yǎng)心定悸膠囊作為一種中成藥，其中五味子中的活性成分如木脂素類化合物，已被研究證明具有抗氧化和抗炎作用，可能通過抑制炎癥介質(zhì)如前列腺素E2和白細(xì)胞介素-1β的生成，以及抑制核因子-κB的活化來實(shí)現(xiàn)抗炎效果[11]；炙甘草中的活性成分如甘草苷和甘草酸等可能通過抑制炎癥細(xì)胞的活化和炎癥介質(zhì)的釋放來發(fā)揮抗炎效果[12]。

綜上，冠心病合并緩慢心律失?；颊卟捎灭B(yǎng)心定悸膠囊的治療方案可以提高療效，促進(jìn)乏力、心悸等癥狀減輕，恢復(fù)心功能，抑制炎癥，且安全可靠，值得臨床推廣，但是本研究觀察時間較短，需要進(jìn)一步深入探討。

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作者簡介：陳穎，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：心血管內(nèi)科。