自制“腸炎寧”制劑治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究

【摘要】目的 探討自制“腸炎寧”制劑對潰瘍性結(jié)腸炎患者臨床療效、炎癥因子、生活質(zhì)量的影響，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)。方法 選取2023年1月至10月佳木斯市肛腸醫(yī)院收治的66例潰瘍性結(jié)腸炎患者，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組（33例，美沙拉秦治療）和研究組（33例，美沙拉秦+自制“腸炎寧”制劑治療）。兩組患者均治療12周。比較兩組患者治療后的臨床療效、腸鏡療效，治療前后中醫(yī)證候積分、外周血中性粒細(xì)胞計數(shù)（NEU）及血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、炎癥性腸病生活質(zhì)量問卷（IBDQ）評分。結(jié)果 與對照組比，治療后研究組患者療效更高；與治療前比，治療后兩組患者膿血便、腹痛、肛門灼熱、里急后重證候積分均降低，且研究組均低于對照組；與治療前比，治療后兩組患者外周血NEU及血清CRP、PCT水平均下降，且研究組均低于對照組；與治療前比，治療后兩組患者腸道癥狀、全身癥狀、情感功能及社會功能評分均升高，且研究組均高于對照組（均P<0.05）；與對照組比，治療后研究組患者總有效率、內(nèi)鏡應(yīng)答率、黏膜愈合率均更高，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05）。結(jié)論 潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用自制“腸炎寧”制劑治療有助于減輕癥狀，抑制炎癥反應(yīng)，提高臨床療效，提升生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】潰瘍性結(jié)腸炎 ; 自制“腸炎寧”制劑 ; 美沙拉秦 ; 炎癥反應(yīng) ; 生活質(zhì)量

【中圖分類號】R574.62 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.12.0073.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.12.023

潰瘍性結(jié)腸炎主要以黏液膿血便、間斷性腹瀉等癥狀為臨床表現(xiàn)，現(xiàn)已嚴(yán)重威脅到患者的生活質(zhì)量。目前，抗炎、免疫抑制類藥物是臨床針對潰瘍性結(jié)腸炎常采用的藥物，如美沙拉秦可通過抗炎止痛、抑制氧化應(yīng)激作用以緩解患者潰瘍性結(jié)腸炎病情，提高生活質(zhì)量，但會引起皮疹、胃腸道不適、關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)的發(fā)生[1]。中醫(yī)依據(jù)臨床表現(xiàn)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎應(yīng)歸屬于“泄瀉”“久痢”等范疇，而大腸濕熱證為常見中醫(yī)證型，因此臨床治療應(yīng)以清熱利濕、行氣活血為主[2-3]。自制“腸炎寧”制劑包括藥丸、灌腸液兩種，其中“腸炎寧”藥丸主要是由黃連、黃柏等中藥材組成，能夠發(fā)揮祛濕化濁、收澀止瀉等功效；“腸炎寧”灌腸液主要是由魚腥草、敗醬草等中藥材組成，能夠發(fā)揮止血收濕、斂瘡生肌、清熱解毒等功效，且兩者配合應(yīng)用，可從根本上治療疾病。鑒于此，本研究旨在探討潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用自制“腸炎寧”制劑治療的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至10月佳木斯市肛腸醫(yī)院收治的66例潰瘍性結(jié)腸炎患者，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為兩組，各33例。對照組患者中男性18例，女性15例；病程6個月～5年，平均（2.85±0.34）年；年齡25～65歲，平均（41.42±5.23）歲；病變部位：直腸、廣泛結(jié)腸、左半結(jié)腸分別為8、11、14例。研究組患者中男性17例，女性16例；病程6個月～4年，平均（2.78±0.39）年；年齡24～63歲，平均（41.89±

5.62）歲；病變部位：直腸、廣泛結(jié)腸、左半結(jié)腸分別為7、10、16例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2018年，北京）》 [4]中診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵中醫(yī)符合《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》 [5]中大腸濕熱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：腹瀉黏液膿血便、腹痛、里急后重；次癥：肛門灼熱，口干口苦，身熱，小便短赤；舌脈：舌苔黃厚或膩，脈滑數(shù)或濡數(shù)；⑶伴有間斷性腹瀉、黏液膿血便。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴伴有結(jié)腸息肉或結(jié)腸癌；⑵其他消化系統(tǒng)病變；⑶近14 d內(nèi)進行相關(guān)治療。本研究已經(jīng)佳木斯市肛腸醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，且患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者口服美沙拉秦緩釋顆粒（上海愛的發(fā)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143164，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，重度患者前4周按照1 g/次，4次/d方法治療，后8周按照0.5 g/次，3次/d方法治療；輕、中度患者均按照0.5 g/次，3次/d方法治療，治療12周。在對照組的基礎(chǔ)上，給予研究組患者由佳木斯市肛腸醫(yī)院藥房統(tǒng)一提供的自制“腸炎寧”制劑，其中灌腸方：魚腥草、敗醬草均為30 g，炮姜20 g，黃柏、石榴皮均為10 g，地榆15 g。于患者排便后、睡前，以溫?zé)崴幰汗嗄c，重度患者前4周按照1次/d方法治療，后8周按照1次/2 d方法治療；輕、中度患者均按照1次/2 d方法治療，治療12周。藥丸：黃連25 g，黃柏、滑石、黃芪、白術(shù)均為20 g，山藥、蓮子肉、訶子肉、石榴皮、延胡索、木香、厚樸、赤白芍、甘草均為15 g，以上各中藥碾磨成粉末后混合均勻，用水泛丸，最后進行干燥處理。患者按照10 g/次，2次/d方法口服治療，治療12周。兩組患者治療期間注意管理情緒、合理飲食、按時休息、戒煙戒酒等。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效、腸鏡療效。痊愈為中醫(yī)證候積分減少95%及其以上，且癥狀消失；顯效為中醫(yī)證候積分減少70%～<95%，且癥狀基本消失；有效為中醫(yī)證候積分減少30%～<70%，且癥狀有所減輕；無效為中醫(yī)證候積分減少30%以下，且癥狀無改善，甚至惡化[6]?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。依據(jù)改良Mayo評分[7]進行腸鏡療效評估，其中黏膜愈合：經(jīng)內(nèi)鏡檢查發(fā)現(xiàn)評分絕對分為0分或1分；內(nèi)鏡應(yīng)答：經(jīng)內(nèi)鏡檢查發(fā)現(xiàn)評分絕對分下降1分以上。⑵中醫(yī)證候積分。在治療前后分別評估患者癥狀，主要包括膿血便、腹痛、肛門灼熱、里急后重4項，各項分值均為0～6分，得分越高代表癥狀越嚴(yán)重。⑶炎癥反應(yīng)。治療前后分別抽取患者3 mL空腹靜脈血，使用全自動血液分析儀（深圳市錦瑞生物科技股份有限公司，型號：KT-6610P）檢測外周血中性粒細(xì)胞計數(shù)（NEU）；治療前后分別抽取患者3 mL空腹靜脈血，轉(zhuǎn)速3 500 r/min，離心10 min，取上層血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）。⑷生活質(zhì)量評定。治療前后分別使用炎癥性腸病生活質(zhì)量問卷（IBDQ） [8]評估患者生活質(zhì)量，該評分包括4個維度：腸道癥狀，分值為10～70分；全身癥狀，分值為5～35分；情感功能，分值為12～84分；社會功能，分值為5～35分，得分越高代表患者生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經(jīng)S-W檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效、腸鏡療效比較 與對照組比，治療后研究組患者療效更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 與治療前比，治療后兩組患者膿血便、腹痛、肛門灼熱、里急后重證候積分均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥反應(yīng)比較 與治療前比，治療后兩組患者外周血NEU及血清CRP、PCT水平均下降，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者生活質(zhì)量評分比較 與治療前比，治療后兩組患者生活質(zhì)量評分均升高，且研究組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表4。

3 討論

現(xiàn)階段，臨床認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病與多種因素有關(guān)，美沙拉秦是常用藥物，通過抑制結(jié)腸的分泌功能，以改善腸道黏膜通透性，進而發(fā)揮治療疾病的作用，但抑制炎癥反應(yīng)的效果欠佳，從而影響患者預(yù)后。

中醫(yī)認(rèn)為，潰瘍性結(jié)腸炎主要是由于脾胃受損使得脾失運化而內(nèi)生濕邪，并于腸道停聚、化熱，導(dǎo)致濕熱互結(jié)，損傷腸道，久之血敗肉腐，形成膿，繼而出現(xiàn)便血、腹痛等癥狀，且當(dāng)病邪未盡時，可造成病情反復(fù)難愈，并遷延日久?！澳c炎寧”藥丸方中黃柏、黃連、滑石能夠清熱、祛濕、化濁；黃芪、白術(shù)、山藥、蓮子肉可調(diào)理脾胃，訶子肉、石榴皮能夠收澀止瀉；延胡索、木香、厚樸、赤白芍可發(fā)揮行氣、活血等功效；甘草能夠調(diào)和諸藥，以上藥材協(xié)同可發(fā)揮化濁、祛濕、止瀉、調(diào)理脾胃之功。“腸炎寧”灌腸劑有助于創(chuàng)面愈合，其中炮姜能夠溫經(jīng)止血、溫中止痛；石榴皮可收斂止血、止瀉；黃柏、地榆能夠清熱瀉火、燥濕斂瘡；敗醬草、魚腥草可清熱解毒，消癰排膿，以上諸藥通過保留灌腸的作用可使藥物直達病所，進而改變局部血運，促進患者恢復(fù)。同時“腸炎寧”藥丸、灌腸液配合應(yīng)用相輔相成，標(biāo)本兼治。

jtQzc5tshs0DtDFEJpPw9Y9Sas4vz/IXHVescdp01OY=本研究中，與對照組比，治療后研究組患者療效更高；研究組中醫(yī)證候積分均低于對照組，這提示潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用自制“腸炎寧”制劑治療有助于減輕患者癥狀，提高患者臨床療效。

本研究中，與治療前比，治療后兩組患者外周血NEU及血清CRP、PCT水平均下降，且研究組均低于對照組；與治療前比，治療后兩組患者生活質(zhì)量評分均升高，且研究組均高于對照組，這提示潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用自制“腸炎寧”制劑治療有助于抑制體內(nèi)炎癥反應(yīng)，提升生活質(zhì)量。分析其原因在于，延胡索中含有生物堿類化合物，可通過殺菌、增強機體抗應(yīng)激能力、減少脂多糖誘導(dǎo)的炎性細(xì)胞因子表達等途徑以減輕患者炎癥反應(yīng)，促進病情好轉(zhuǎn)[9]。敗醬草提取物可通過對白細(xì)胞吞噬能力發(fā)揮強化作用，以有助于升高抗體、血清溶菌酶含量，進而發(fā)揮抗炎的效果，促進患者病情康復(fù)[10]。

綜上，潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用自制“腸炎寧”制劑治療有助于減輕患者癥狀，抑制炎癥反應(yīng)，提高患者臨床療效，提升生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

支晨陽， 胡婷， 杜宇， 等. 周建華運用逆流挽舟法論治潰瘍性結(jié)腸炎[J]. 吉林中醫(yī)藥， 2023， 43（4）： 407-410.

劉記， 施斌， 曾雪利. 潰結(jié)灌腸液聯(lián)合西醫(yī)對潰瘍性結(jié)腸炎患者的療效[J]. 中國醫(yī)師雜志， 2024， 26（2）： 240-244.

楊杰， 張麗曼， 王麗麗， 等. 清腸化瘀方治療潰瘍性結(jié)腸炎療效及對IDO、Treg/Th17平衡的影響[J]. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報， 2023， 40（7）： 1642-1648.

中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組. 炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2018年，北京）[J]. 中華消化雜志， 2018， 38（5）： 292-311.

中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會. 潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2017， 32（8）： 3585-3589.

國家藥品監(jiān)督管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M]. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 129-134．

冀二鋒， 劉佃溫. 疏肝健脾活血方治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的療效及對中醫(yī)證候積分、Mayo評分的影響[J]. 遼寧中醫(yī)雜志， 2023， 50（4）： 83-86.

徐海利， 葛曉龍， 劉威， 等. 腹腔鏡全結(jié)直腸切除回腸儲袋肛管吻合術(shù)對潰瘍性結(jié)腸炎患者術(shù)后腸道功能及生活質(zhì)量的影響[J]. 中華普通外科雜志， 2021， 36（2）： 122-126.

關(guān)秀鋒， 王銳， 曲秀芬， 等. 延胡索的化學(xué)成分與藥理作用研究進展[J]. 化學(xué)工程師， 2020， 34（3）： 57-60.

趙妮， 方彩霞， 王龍龍， 等. 北敗醬草鎮(zhèn)痛、抗炎及體外抑菌作用探討[J]. 西部中醫(yī)藥， 2020， 33（11）： 26-29.

基金項目：黑龍江省衛(wèi)生健康委科研題目項目（編號：20220303101122）

作者簡介：王明春，大學(xué)本科，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療大腸炎性疾病。

通信作者：侯緒春，大學(xué)本科，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療大腸炎性疾病。E-mail：41279835@qq.com