中藥協(xié)定方治療AECOPD患者的臨床療效及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察

肖強(qiáng) 宋文名 梅牧 董素素 譚亞芬 張旋 姚璐 王天立

[摘要]?目的?評估中藥痰濁阻肺協(xié)定方對慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute?exacerbation?of?chronic?obstructive?pulmonary?disease，AECOPD）患者的臨床療效及對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響。方法?選取2021年1月至2022年12月于常德市第一人民醫(yī)院住院治療的AECOPD患者191例，根據(jù)患者治療意愿將其分為觀察組（96例）和對照組（95例）。對照組患者接受常規(guī)西醫(yī)治療方案，觀察組患者在此基礎(chǔ)上口服本院中藥痰濁阻肺協(xié)定方，療程1周。比較兩組患者的中醫(yī)證候積分、慢性阻塞性肺病評估測試（COPD?assessment?test，CAT）、肺功能、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)和療效。結(jié)果?觀察組患者的總有效率顯著高于對照組（χ2=4.573，P=0.030）。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、CAT評分、超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive?C-reaction?protein，hsCRP）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）均顯著低于本組治療前，用力肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（percentage?of?forced?vital?capacity?to?predicted?value，F(xiàn)VC%）、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（percentage?of?forced?expiratory?volume?in?one?second?to?predicted?value，F(xiàn)EV1%）均顯著高于本組治療前（P<0.05）；觀察組患者的動脈血二氧化碳分壓（arterial?partial?pressure?of?carbon?dioxide，PaCO2）低于本組治療前，動脈血氧分壓（arterial?partial?pressure?of?oxygen，PaO2）高于本組治療前（P<0.05）；觀察組患者的中醫(yī)證候積分、CAT評分、hsCRP、IL-6均顯著低于對照組，F(xiàn)VC%、FEV1%、PaO2均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論?在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上輔以痰濁阻肺協(xié)定方可更有效改善AECOPD患者的臨床癥狀，緩解體內(nèi)炎癥，有助于肺功能恢復(fù)，提高患者的生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]?痰濁阻肺協(xié)定方；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；中醫(yī)藥療法

[中圖分類號]?R563；R256.1??????[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]?A??????[DOI]?10.3969/j.issn.1673-9701.2024.16.020

Observation?of?clinical?efficacy?and?laboratory?indexes?of?traditional?Chinese?medicine?in?treating?patients?with?AECOPD

XIAO?Qiang1，?SONG?Wenming2，?MEI?Mu1，?DONG?Susu1，?TAN?Yafen1，?ZHANG?Xuan1，?YAO?Lu1，?WANG?Tianli1

1.Department?of?Respiratory?and?Critical?Care?Medicine，?the?First?Peoples?Hospital?of?Changde，?Changde?415003，?Hunan，?China;?2.Department?of?Integrated?Chinese?and?Western?Medicine，?the?First?Peoples?Hospital?of?Changde，?Changde?415003，?Hunan，?China

[Abstract]?Objective?To?evaluate?the?clinical?efficacy?of?traditional?Chinese?medicine?turbid?phlegm?obstructing?lung?decoction?on?patients?with?acute?exacerbation?of?chronic?obstructive?pulmonary?disease?（AECOPD）?and?its?influence?on?laboratory?indexes.?Methods?A?total?of?191?patients?with?AECOPD?who?were?hospitalized?in?the?First?Peoples?Hospital?of?Changde?from?January?2021?to?December?2022?were?selected.?Patients?were?divided?into?observation?group?（96?cases）?and?control?group?（95?cases）?according?to?their?treatment?intention.?The?control?group?received?conventional?treatment?of?western?medicine，?and?the?observation?group?received?oral?administration?of?traditional?Chinese?medicine?turbid?phlegm?obstructing?lung?decoction?for?one?week.?TCM?symptom?scores，?COPD?assessment?test?（CAT），?lung?function，?laboratory?indicators?and?efficacy?were?compared?between?two?groups.?Results?The?total?effective?rate?of?observation?group?was?significantly?higher?than?that?of?control?group?（χ2=4.573，?P=0.030）.?After?treatment，?TCM?symptom?score，?CAT?score，?hypersensitive?C-reaction?protein?（hsCRP）?and?interleukin-6?（IL-6）?of?patients?in?both?groups?were?significantly?lower?than?before?treatment，?percentage?of?forced?vital?capacity?to?predicted?value?（FVC%）?and?percentage?of?forced?expiratory?volume?in?one?second?to?predicted?value?（FEV1%）?were?significantly?higher?than?before?treatment?（P<0.05），?arterial?partial?pressure?of?carbon?dioxide?（PaCO2）?of?observation?group?was?lower?than?before?treatment，?and?arterial?partial?pressure?of?oxygen?（PaO2）?was?higher?than?before?treatment?（P<0.05）.?The?TCM?symptom?score，?CAT?score，?hsCRP?and?IL-6?of?observation?group?were?significantly?lower?than?those?of?control?group，?while?FVC%，?FEV1%?and?PaO2?were?significantly?higher?than?those?of?control?group?（P<0.05）.?Conclusion?On?the?basis?of?western?medicine?treatment，?traditional?Chinese?medicine?turbid?phlegm?obstructing?lung?decoction?can?more?effectively?improve?clinical?symptoms?of?AECOPD?patients，?relieve?the?inflammation?in?the?body，?contribute?to?the?recovery?of?lung?function?and?improve?the?quality?of?life?of?patients.

[Key?words]?Traditional?Chinese?medicine?turbid?phlegm?obstructing?lung?decoction;?Acute?exacerbation?of?chronic?obstructive?pulmonary?disease;?Traditional?Chinese?medicine?therapy

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic?obstructive?pulmonary?disease，COPD）是一種嚴(yán)重危害人類健康的慢性病和常見病，其特征為持續(xù)存在的氣流受限和呼吸系統(tǒng)癥狀。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute?exacerbation?of?chronic?obstructive?pulmonary?disease，AECOPD）是指COPD患者呼吸道癥狀急劇惡化，包括呼吸困難加重、痰量增多和（或）膿性痰，且需要額外治療[1]。AECOPD患者多以氧療、抗感染、抗炎、平喘和祛痰等治療為主。單純西醫(yī)治療存在藥物不良反應(yīng)大、產(chǎn)生耐藥性、易復(fù)發(fā)等不足，部分AECOPD患者雖使用多種治療措施，但治療效果仍不理想。AECOPD屬于中醫(yī)學(xué)“肺脹”“喘病”“咳嗽”等范疇，中醫(yī)藥在促進(jìn)痰液引流、增強(qiáng)患者免疫力等方面具有獨(dú)特作用，近年來在AECOPD患者的治療中逐漸受到重視[2]。本研究旨在探討應(yīng)用中藥協(xié)定方治療AECOPD（痰濁阻肺證）的臨床療效及對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1??資料與方法

1.1??研究對象

選取2021年1月至2022年12月于常德市第一人民醫(yī)院住院治療的AECOPD患者191例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》[1]的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》[3]中痰濁阻肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。痰濁阻肺證診斷如下：a.有咳喘、氣短癥狀；b.咳痰呈白黏痰或泡沫狀，痰量較多；c.胃脘痞滿（胃氣壅塞，以脘腹?jié)M悶不舒為主癥）；d.口膩，納呆；e.舌苔白膩，脈弦滑或脈滑。具備a、b兩項(xiàng)加c、d、e中的兩項(xiàng)；③處于急性加重期；④年齡>18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重的臟器功能障礙；②合并免疫或血液系統(tǒng)嚴(yán)重疾病；③合并惡性腫瘤；???④存在嚴(yán)重精神障礙不能配合治療；⑤對所用藥物過敏；⑥有創(chuàng)機(jī)械通氣治療。根據(jù)患者治療意愿將其分為觀察組和對照組。觀察組患者男75例，女21例；年齡49～87歲，平均（70.33±7.14）歲；平均病程（15.43±6.84）年。對照組患者男70例，女25例；年齡50～80歲，平均（71.08±7.17）歲；平均病程（16.09±7.22）年。兩組患者基線比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均充分知情同意，本研究經(jīng)常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：2022-119-01）。

1.2??治療方法

兩組患者均接受常規(guī)西醫(yī)治療，具體包括氧療、抗感染、解痙平喘、祛痰及按需使用無創(chuàng)機(jī)械通氣等治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上口服本院痰濁阻肺協(xié)定方，方藥組成：茯苓12g、桂枝9g、干姜6g、五味子6g、細(xì)辛3g、炙甘草6g、萊菔子12g、蘇子10g、半夏9g、陳皮10g、當(dāng)歸10g，如風(fēng)寒外感明顯則加炙麻黃，水煎服一日2次，療程1周。

1.3??觀察指標(biāo)

①中醫(yī)證候積分：中醫(yī)證候包括咳嗽、咳痰、喘息、氣短、腹脹、乏力、納呆和自汗共8項(xiàng)，按程度無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分。②中醫(yī)療效評價(jià)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。臨床控制：癥狀和體征基本消失，中醫(yī)證候積分減少>95%；顯效：癥狀及體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少70%～95%；有效：癥狀、體征改善，中醫(yī)證候積分減少30%～70%；無效：癥狀、體征無改善，中醫(yī)證候積分改善<30%。③慢性阻塞性肺病評估測試（COPD?assessment?test，CAT）：該量表包含咳嗽、咳痰、胸悶、喘憋、活動、外出、睡眠及精力8個(gè)問題，患者根據(jù)自身情況，對每個(gè)項(xiàng)目做出相應(yīng)評分（0～5分），CAT評分范圍0～40分，代表疾病對患者的整體影響程度。評分0～10分者被評定為COPD“輕微影響”，11～20分者為“中等影響”，21～30分者為“嚴(yán)重影響”，31～40分者為“非常嚴(yán)重影響”。④肺功能測定：在治療前和治療結(jié)束第2日分別行肺功能檢測，測量指標(biāo)包括用力肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（percentage?of?forced?vital?capacity?to?predicted?value，F(xiàn)VC%）、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（percentage?of?forced?expiratory?volume?in?one?second?to?predicted?value，F(xiàn)EV1%）。⑤實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在治療前及治療結(jié)束第2日抽取患者空腹靜脈血檢測超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive?C-reaction?protein，hsCRP）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）；采集動脈血檢測動脈血氧分壓（arterial?partial?pressure?of?oxygen，PaO2）和動脈血二氧化碳分壓（arterial?partial?pressure?of?carbon?dioxide，PaCO2）。

1.4??統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS?26.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（Q1，Q3）]表示，比較采用Mann-Whitney?U檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，分類資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2??結(jié)果

2.1??兩組患者的中醫(yī)療效比較

治療后兩組均無臨床控制病例；觀察組總有效率顯著高于對照組（χ2=4.573，P=0.030），見表1。

2.2??兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分、CAT評分比較

治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分、CAT評分均顯著低于本組治療前（P<0.001）；觀察組患者的中醫(yī)證候積分、CAT評分均顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3??兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)比較

治療后，兩組患者的FVC%、FEV1%均顯著高于本組治療前（P<0.05）；觀察組患者的FVC%、FEV1%均顯著高于對照組（P<0.05），見表3。

2.4??兩組患者治療前后的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

治療后，兩組患者的hsCRP、IL-6均顯著低于本組治療前，觀察組患者的PaCO2顯著低于本組治療前，PaO2顯著高于本組治療前（P<0.05）；觀察組患者的hsCRP、IL-6均顯著低于對照組，PaO2顯著高于對照組（P<0.05），見表4。

3??討論

COPD的發(fā)病機(jī)制包括氣道慢性炎癥、蛋白酶/抗蛋白酶比例失衡、氧化應(yīng)激損傷等，其病理生理學(xué)改變?yōu)槌掷m(xù)的氣流受限、氣體陷閉和氣體交換障礙。COPD急性加重時(shí)氣道炎癥反應(yīng)增強(qiáng)，激活大量炎癥細(xì)胞，進(jìn)而多種細(xì)胞因子、趨化因子被釋放，導(dǎo)致氣道黏液分泌增多，增加氣道阻力，加重氣道狹窄使氣流進(jìn)一步受限；同時(shí)肺毛細(xì)血管床毀損及肺實(shí)質(zhì)破壞導(dǎo)致通氣/血流比值失調(diào)和氣體交換異常[5]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為COPD屬“咳嗽”“肺脹”“喘病”等范疇，而AECOPD的基本病機(jī)是痰阻（包括痰熱、痰濁）或痰瘀互阻，通常合并氣陰兩虛、水凌心肺，其中痰瘀互阻為病理關(guān)鍵[2]。痰濁阻肺是AECOPD患者較常見的中醫(yī)證型，以咳嗽、咳白色黏痰、喘息、脘痞納呆、乏力困倦為主要證候表現(xiàn)[3]。有學(xué)者認(rèn)為痰為“夙根”，是肺脹病機(jī)的關(guān)鍵所在，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中AECOPD患者氣道黏液高分泌狀態(tài)的病理生理學(xué)理論相通，并主張治咳者先治痰，治喘者亦需先治痰，如痰飲不除，痰氣交阻，則病情纏綿難愈[6]?；贑OPD的病機(jī)和肺主肅降理論，中醫(yī)藥可通過蛋白酶/抗蛋白酶、調(diào)節(jié)細(xì)胞因子及調(diào)控細(xì)胞凋亡/再生等機(jī)制發(fā)揮對AECOPD的治療作用[7]。

本研究觀察本院痰濁阻肺協(xié)定方對AECOPD患者的臨床療效及對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，結(jié)果顯示在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用痰濁阻肺協(xié)定方的患者其中醫(yī)證候積分、CAT評分、肺功能、hsCRP、IL-6、PaO2等指標(biāo)改善情況均優(yōu)于單純西醫(yī)治療者，與國內(nèi)學(xué)者研究結(jié)論一致[8]。藥物分析與現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，中藥具有多種成分、多種途徑、多種靶點(diǎn)協(xié)同作用的特性。研究顯示茯苓酸可通過恢復(fù)堿性磷酸酶活力，抑制磷酸酶A2、白三烯B4分泌，降低5-脂氧合酶、彈性蛋白酶和環(huán)氧合酶-2活性，下調(diào)炎癥因子一氧化氮、腫瘤壞死因子-α、IL-1β生成，減輕氧化應(yīng)激[9]。桂枝中的桂皮醛可通過抑制氧化應(yīng)激及干預(yù)促分裂原活化的蛋白激酶（mitogen-?activated?protein?kinase，MAPK）信號通路發(fā)揮抗炎作用[10]。甘草中的甘草酸、甘草素，干姜中的姜酚、姜酮、姜黃烯等成分可增強(qiáng)細(xì)胞超氧化物歧化酶活力，通過MAPK途徑下調(diào)下游SIRT1、FoxO3a、p53等蛋白調(diào)節(jié)核因子κB活性，抑制炎癥因子表達(dá)[11]。五味子乙素通過抑制脂多糖誘導(dǎo)的腫瘤壞死因子-α和IL-8的產(chǎn)生，下調(diào)血管細(xì)胞和細(xì)胞間黏附分子的表達(dá)，抑制脂多糖誘導(dǎo)核因子κB活化，從而減少肺組織的炎癥細(xì)胞浸潤[12]。紫蘇子中的槲皮素、木犀草素等化合物可作用于MAPK、蛋白激酶B和腫瘤壞死因子等關(guān)鍵靶點(diǎn)調(diào)控相關(guān)通路，具有抗炎和抗氧化等藥理作用[13]。細(xì)辛中的甲基丁香酚及細(xì)辛醚成分可改善炎癥因子基質(zhì)金屬蛋白酶-9和組織金屬蛋白酶抑制物-1失衡，抑制Th2淋巴細(xì)胞的分化，影響IL-2、γ干擾素、IL-4、IL-10生成，減輕細(xì)胞炎癥反應(yīng)[14]。萊菔子水溶性生物堿可清除羥自由基和二苯基-三硝基苯肼，增加一氧化氮含量及增強(qiáng)超氧化物歧化酶活性發(fā)揮抗氧化和保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞的作用[15]。半夏中的3，4-二羥基甲醛可有效抗菌，半夏生物堿可抑制前列腺素E2的生成和釋放，降低毛細(xì)血管通透性，半夏多糖可清除氧自由基和二苯基-三硝基苯肼，具有抗炎抗氧化作用[16]。陳皮所含柚皮苷、橘皮素等黃酮類化合物可清除和還原二苯基-三硝基苯肼及羥基自由基，降低細(xì)胞內(nèi)丙二醛含量，其機(jī)制可能涉及腫瘤壞死因子、IL-17、核因子κB、Toll樣受體、MAPK等多個(gè)信號通路[17]。當(dāng)歸多糖清除自由基的功能較強(qiáng)，可調(diào)節(jié)高酚氧化酶活性，抑制前列腺素E2的合成，減輕機(jī)體的氧化應(yīng)激[18]。

綜上所述，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上輔以痰濁阻肺協(xié)定方，可有效緩解AECOPD患者的臨床癥狀和體內(nèi)炎癥，改善肺功能，從而提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床應(yīng)用及推廣。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2023–09–18）

（修回日期：2024–05–15）