高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)性胃炎的效果

黃海華 詹先峰 胡永生

*基金項(xiàng)目：贛州市指導(dǎo)性科技計(jì)劃項(xiàng)目（GZ2023ZSF575）

【摘要】 目的：探討對(duì)幽門(mén)螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染相關(guān)性胃炎患者采用高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療的臨床效果。方法：按照治療方式的不同將2022年4月—2023年8月瑞金市人民醫(yī)院收治的Hp感染相關(guān)性胃炎患者分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各36例。對(duì)照組施以高劑量雙聯(lián)療法療，試驗(yàn)組則在此基礎(chǔ)上聯(lián)合甘海胃康膠囊治療，均連續(xù)治療30 d。比較兩組臨床效果、Hp根除率、中醫(yī)癥候積分。結(jié)果：和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組總有效率、Hp根除率均較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較治療前降低，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較低（P<0.05）。結(jié)論：將高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊應(yīng)用于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療中，臨床效果顯著，且在促進(jìn)患者臨床癥狀改善，提高Hp根除率方面具有積極意義。

【關(guān)鍵詞】 胃炎 幽門(mén)螺桿菌感染 甘海胃康膠囊 雙聯(lián)療法

Effect of High-dose Dual Therapy Combined with Ganhai Weikang Capsules in the Treatment of Helicobacter Pylori Infection Associated Gastritis/HUANG Haihua， ZHAN Xianfeng， HU Yongsheng. //Medical Innovation of China， 2024， 21（14）： 0-094

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules on Helicobacter pylori （Hp） infection associated gastritis. Method： According to different treatment methods， patients with Hp infection associated gastritis admitted to Ruijin People's Hospital from April 2022 to August 2023 were divided into a control group and an experimental group， with 36 cases in each group. The control group was treated with high-dose dual therapy， while the experimental group was treated with Ganhai Weikang Capsules on this basis， both of which were continuously treated for 30 days. The clinical efficacy， Hp eradication rate， traditional Chinese medicine syndrome before and after treatment between the two groups were compared. Result： Compared with the control group， total effective rate and Hp eradication rate in the experimental group were higher， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups of traditional Chinese medicine syndrome scores were decreased compared to those before treatment， and compared with the control group， those in the experimental group were lower （P<0.05）. Conclusion： The application of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules in the treatment of Hp infection associated gastritis patients has significant clinical effects， and has positive significance in promoting the improvement of clinical symptoms and increasing the eradication rate of Hp.

[Key words] Gastritis Helicobacter pylori infection Ganhai Weikang Capsules Dual therapy

First-author's address： Department of Gastroenterology， Ruijin People's Hospital， Ruijin 342500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.14.022

胃炎屬于消化系統(tǒng)常見(jiàn)病，其中幽門(mén)螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是導(dǎo)致胃炎的主要原因之一[1]。隨著病情的發(fā)展可損害胃功能，造成胃出血、胃穿孔等，甚至可引起胃癌癌前病變等。目前對(duì)于Hp感染相關(guān)性胃炎的治療以根除Hp為主要治療原則，臨床上主要采用抗菌藥物對(duì)患者進(jìn)行治療。但隨著Hp的抗藥性不斷提高，傳統(tǒng)的雙聯(lián)療法極其容易導(dǎo)致患者產(chǎn)生耐藥性，其臨床療效不理想[2]。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胃炎屬于“胃脘痛”范疇，主要是由于飲食內(nèi)傷、感受外邪加之情志失調(diào)，導(dǎo)致胃氣阻滯，脾胃功能失調(diào)所致，因此治療原則應(yīng)以理氣止痛、健脾利胃等為主[3]。其中甘海胃康膠囊作為一種中成藥，具有良好的健脾和胃、收斂止痛的功效。基于此，為了進(jìn)一步探討高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療Hp感染相關(guān)性胃炎的臨床效果，本次試驗(yàn)選取瑞金市人民醫(yī)院于2022年4月—2023年8月收治的72例Hp感染相關(guān)性胃炎患者開(kāi)展研究，現(xiàn)做報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年4月—2023年8月本院收治Hp感染相關(guān)性胃炎患者72例作為本次試驗(yàn)對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合文獻(xiàn)[4]《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)》中胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)符合文獻(xiàn)[5]《中醫(yī)診斷學(xué)》中“胃脘痛”范疇；（3）胃鏡下取活檢，進(jìn)行快速尿素酶試驗(yàn)，診斷為Hp感染；（4）于入院前1個(gè)月無(wú)抗生素應(yīng)用史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患惡性腫瘤；（2）精神異常。按照治療方式的不同將患者分為兩組，各36例?；颊呒覍僦椴⒑炇鹜鈺?shū)。本次研究經(jīng)瑞金市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組施以高劑量雙聯(lián)療法進(jìn)行治療：口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110076，規(guī)格：20 mg），每日2次，每次20 mg，于餐前服用；阿莫西林膠囊[生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13021770，規(guī)格：0.5 g]，每次1 g，每日3次，于餐后30 min服用。試驗(yàn)組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用甘海胃康膠囊，口服甘海胃康膠囊（生產(chǎn)廠家：陜西東科制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025708，規(guī)格：0.4 g），每次2.4 g，每日3次。均連續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療后評(píng)估兩組臨床效果，其中療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效，體征癥狀顯著緩解，治療后癥狀評(píng)分減少>70%，且胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均轉(zhuǎn)為正常；有效，患者體征癥狀有一定的改善，治療后癥狀評(píng)分減少30%～70%，且胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均獲得改善；無(wú)效，體征癥狀和胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均無(wú)改善，甚至加重，治療后癥狀評(píng)分減少<30％?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）治療前后中醫(yī)癥候積分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)兩組中醫(yī)癥候積分予以比較，其中主證包括胃脘痛、脹悶痞滿、食少納呆、口干口苦、噯腐吞酸等（0～6分），次證包括大便不調(diào)、惡心噯氣、手足不溫等（0～3分），得分越高提示癥狀越嚴(yán)重[6]。（3）Hp根除情況：于患者治療1個(gè)月后開(kāi)展14C尿素呼氣實(shí)驗(yàn)，如檢查結(jié)果為陰性提示Hp根除，檢查結(jié)果為陽(yáng)性則表示Hp未根除。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 22.0軟件作統(tǒng)計(jì)處理，以率（%）表示計(jì)數(shù)資料，行字2檢驗(yàn)；以（x±s）表示符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。若P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床療效比較

與對(duì)照組（77.78%）相比，試驗(yàn)組治療總有效率（94.44%）較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.180，P=0.040），見(jiàn)表2。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分較治療前均下降，且與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組Hp根除情況的比較

對(duì)照組和試驗(yàn)組Hp根除例數(shù)分別為30、35例，占比分別為83.33%、97.22%，試驗(yàn)組Hp根除率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

截至目前，有關(guān)胃炎的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，其中Hp感染相關(guān)性胃炎主要是由于Hp感染所引起，Hp可對(duì)機(jī)體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的刺激作用，促進(jìn)特異性抗體的產(chǎn)生，當(dāng)Hp再次進(jìn)入人體時(shí)，則可與抗體結(jié)合，從而激活補(bǔ)體系統(tǒng)，引起胃黏膜損傷，同時(shí)Hp超標(biāo)會(huì)打破胃內(nèi)微生物群的平衡，造成胃內(nèi)內(nèi)環(huán)境被破壞的情況，進(jìn)而導(dǎo)致胃黏膜出現(xiàn)糜爛、潰瘍等病變，從而引起胃炎的發(fā)生[7-8]。目前臨床上對(duì)于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療方法以給予抗菌藥物為主，但近年來(lái)隨著抗菌藥物的廣泛使用，Hp的耐藥性不斷提高，致使采用常規(guī)的抗菌藥物對(duì)Hp感染相關(guān)性胃炎的臨床治療效果不盡理想[9-10]。

胃炎屬于“胃脘痛”范疇，主要是由于飲食內(nèi)傷、外感寒邪、情志不遂，導(dǎo)致胃氣阻滯，胃絡(luò)瘀阻，胃失所養(yǎng)，進(jìn)而引起脾胃功能的失調(diào)所致，因此應(yīng)以行氣消痞、益胃止痛為主要治療原則[11-12]。甘海胃康膠囊屬于中成藥的一種，其成分中所含有的白術(shù)具有健脾益氣作用，甘草能緩急止痛，二者為君藥；絞股藍(lán)可清熱解毒、益氣健脾，海螵蛸能起到制酸止痛、收濕斂瘡、收斂止血的作用，二者為臣藥；枳實(shí)可寬中除痞、破氣消積、止瀉通便；沙棘能健脾消食；黃柏和延胡索則具有清熱燥濕、瀉火解毒、活血行氣、鎮(zhèn)靜止痛的效果，諸藥合用能充分發(fā)揮健脾和胃，行氣消痞、收斂止痛的作用[13-15]。同時(shí)聯(lián)合高劑量雙聯(lián)療法，其中雷貝拉唑鈉腸溶膠囊可對(duì)胃酸的分泌起到一定的抑制效果，有利于來(lái)緩解胃酸對(duì)胃黏膜的刺激和損傷，進(jìn)而起到減輕患者腹部疼痛等癥狀[16]；阿莫西林膠囊屬于β內(nèi)酰胺類抗生素，可通過(guò)發(fā)揮細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成的干擾作用，來(lái)促進(jìn)細(xì)菌的死亡，具有良好的殺菌作用，且采用高劑量，增加阿莫西林的使用劑量和頻率，能進(jìn)一步提高抗菌功效[17]。上述兩種治療方法的聯(lián)合應(yīng)用能進(jìn)一步促使臨床效果的提高。故本次試驗(yàn)中，與對(duì)照組相比較，試驗(yàn)組治療總有效率較高。

本次研究結(jié)果還表明，治療后試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均低于對(duì)照組，提示將高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合含甘海胃康膠囊應(yīng)用于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療當(dāng)中，在改善患者臨床癥狀方面具有積極意義。考慮原因可能是因?yàn)楝F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，甘海胃康膠囊中的海螵蛸，其所含有的碳酸鈣能對(duì)胃酸起到一定的綜合作用，有利于減輕由于胃酸過(guò)多所引起的反酸、惡心、胃灼燒感等癥狀[18]。同時(shí)海螵蛸中所含有的膠質(zhì)在胃部形成保護(hù)膜，對(duì)胃黏膜具有一定的保護(hù)作用。白術(shù)具有良好的抗氧化作用，能降低組織脂質(zhì)過(guò)氧化物的含量，提高免疫功能的同時(shí)防止有害物質(zhì)對(duì)組織細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞[19]。聯(lián)合高劑量雙聯(lián)療法，發(fā)揮阿莫西林膠囊的抗炎鎮(zhèn)痛的功效，能進(jìn)一步促使Hp感染相關(guān)性胃炎患者的臨床癥狀得到改善[20-21]。除此之外，甘海胃康膠囊中的黃柏所含有的小檗堿對(duì)大腸桿菌、Hp等具有強(qiáng)大的殺滅作用，并對(duì)耐藥菌株也有良好的抗菌功效。有報(bào)道稱，采用口服阿莫西林的方式，藥物能迅速被吸收至人體血漿，其中血藥濃度的持續(xù)時(shí)間可對(duì)其殺菌和根除效果[22-23]。本次試驗(yàn)采用高劑量雙聯(lián)療法，增加阿莫西林膠囊的劑量和給藥頻率，能促進(jìn)殺菌作用的增強(qiáng)，在提高Hp根除效果方面具有積極意義[24]。故本次試驗(yàn)中，與對(duì)照組相比較，試驗(yàn)組Hp根除率較高。

綜上所述，對(duì)Hp感染相關(guān)性胃炎患者給予高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療，臨床效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，并促進(jìn)Hp根除率的提升。

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（收稿日期：2023-11-20） （本文編輯：白雅茹）