參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療急性ST段抬高型心肌梗死患者的療效分析

繆文峰 繆奕才 周慶營(yíng)

作者簡(jiǎn)介：繆文峰，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：臨床內(nèi)科疾病的診療。

【摘要】目的 分析急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者采用參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療的效果，為臨床治療提供參考。方法 選取2019年9月至 2023年12月五華明鑫醫(yī)院收治的120例STEMI患者進(jìn)行回顧性分析，按照治療方案不同分為單一用藥組（采用替奈普酶靜脈溶栓治療，60例）和聯(lián)合用藥組（采用參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療，60例）。比較兩組患者臨床療效、心功能指標(biāo)[左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）]、心肌損傷標(biāo)志物[心肌肌鈣蛋白I（cTnⅠ）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]水平、主要不良心臟事件發(fā)生情況。結(jié)果 聯(lián)合用藥組患者臨床療效優(yōu)于單一用藥組，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療總有效率高于單一用藥組（P<0.05）。治療15 d后，兩組患者LVESD、LVEDD均低于入院時(shí)，LVEF均高于入院時(shí)，且聯(lián)合用藥組患者LVESD、LVEDD均低于單一用藥組，LVEF高于單一用藥組（均P<0.05）。治療15 d后，兩組患者cTnⅠ水平均低于入院時(shí)，CK -MB水平均高于入院時(shí)，且聯(lián)合用藥組cTnⅠ水平低于單一用藥組，CK -MB水平高于單一用藥組（均P<0.05）。治療后30 d，聯(lián)合用藥組患者主要不良心臟事件總發(fā)生率低于單一用藥組（P<0.05）。結(jié)論 參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療STEMI患者療效較好，可有效改善心功能和心肌損傷標(biāo)志物水平，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】參麥注射液；替奈普酶；溶栓；急性ST段抬高型心肌梗死

【中圖分類(lèi)號(hào)】R542.2+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.08.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.08.008

ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction， STEMI）患者臨床癥狀主要為惡心嘔吐、胸部長(zhǎng)時(shí)間劇烈疼痛等，隨著病情惡化還可誘發(fā)心力衰竭，甚至導(dǎo)致患者死亡[1-2]。目前，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)和藥物溶栓是治療STEMI的主要方式[3]。但受醫(yī)療資源限制，國(guó)內(nèi)多數(shù)基層醫(yī)院難以開(kāi)展經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)，通常采用替奈普酶等溶栓藥物進(jìn)行治療[4]。但在替奈普酶溶栓治療過(guò)程中，部分患者會(huì)發(fā)生心肌缺血再灌注損傷，不利于疾病轉(zhuǎn)歸，故需尋找更有效的治療方案。參麥注射液是一種中成藥，具有養(yǎng)陰生津、益氣固脫、生脈等功效，其中的人參總皂苷等有效成分能夠有效改善患者血流動(dòng)力學(xué)，增加冠狀動(dòng)脈血流量[5]?；诖?，本研究探討參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療STEMI的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年9月 至 2023年12月五華明鑫醫(yī)院收治的120例STEMI患者進(jìn)行回顧性分析，按照治療方案不同分為單一用藥組和聯(lián)合用藥組，各60例。單一用藥組患者中男性37例，女性23例；年齡40～74歲，平均年齡（54.37±7.81）歲；BMI 20～28 kg/m2，平均BMI（24.56±0.69）kg/m2；心肌梗死部位：下壁19例，側(cè)壁11例，前壁21例，后壁9例。聯(lián)合用藥組患者中男性35例，女性25例；年齡40～74歲，平均年齡（53.85±7.57）歲；BMI 21～28 kg/m2，平均BMI （24.48±0.71）kg/m2；梗死部位：下壁20例，側(cè)壁10例，前壁18例，后壁12例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》中醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)規(guī)范。納入標(biāo)準(zhǔn)：

⑴符合STEMI的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；⑵年齡≥18歲；⑶發(fā)病時(shí)間≤6 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴非首次發(fā)病；⑵合并其他心臟疾?。虎呛喜⒕窕蛘J(rèn)知功能異常者；⑷既往有腹部重大手術(shù)史；⑸本研究藥物使用后心臟灌注仍未緩解，中途轉(zhuǎn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)治療者；⑹伴惡性腫瘤。

1.2 治療方法 入院后，兩組患者均采取被動(dòng)平臥位進(jìn)行低流量吸氧（氧氣濃度為25%～33%，氧流量為1～3 L/min）、心電監(jiān)護(hù)、藥物鎮(zhèn)痛，并迅速建立有效的正中靜脈通路（其中一路為常規(guī)用藥通路，另一路為替奈普酶通路）。溶栓治療前，將2 mL肝素鈉注射液（華北制藥華坤河北生物技術(shù)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153264，規(guī)格：2 mL∶12 500 U）與48 mL 0.9%NaCl 注射液混合稀釋?zhuān)凑?0 U/kg對(duì)患者進(jìn)行肝素化，溶栓結(jié)束15 min后按照12 U/kg微泵靜脈注射維持24～48 h。同時(shí)進(jìn)行雙聯(lián)抗血小板藥物治療，包括口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160685，規(guī)格：100 mg）300 mg、硫酸氫氯吡格雷片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171238，規(guī)格：75 mg]300 mg，1次/d，溶栓后繼續(xù)服用30 d。

單一用藥組患者采用替奈普酶[石藥集團(tuán)明復(fù)樂(lè)藥業(yè)（廣州）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20150001，規(guī)格：1.0×107 IU；（16 mg：支，）進(jìn)行靜脈溶栓治療。按照0.53 mg/kg劑量溶于5 mL無(wú)菌注射用水中，于2 min內(nèi)緩慢完成靜脈推注給藥，靜脈給藥期間以5 mL的0.9%NaCl 溶液沖管（使用替奈普酶專(zhuān)用靜脈通路）。完成溶栓治療后，患者繼續(xù)接受抗栓、抗凝、擴(kuò)血管等常規(guī)治療。聯(lián)合用藥組患者在單一用藥組基礎(chǔ)上加用參麥注射液（神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020888，規(guī)格：10 mL）30 mL，經(jīng)100 mL的5%葡萄糖溶液稀釋后進(jìn)行靜脈滴注，30 min內(nèi)滴注完成，1次/d。兩組患者均持續(xù)治療15 d。囑患者遵醫(yī)囑服藥并積極配合門(mén)診隨訪30 d。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。顯效：胸痛癥狀消失或胸痛程度由重度轉(zhuǎn)為輕度，心電圖恢復(fù)正常或基本恢復(fù)正常；有效：胸痛發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度顯著緩解，ST段較之前下降≥0.05 mV，但并未恢復(fù)至正常范圍，倒置的T波減少≥25%，或者T波從平坦變?yōu)橹绷?；無(wú)效：胸痛癥狀未緩解，心電圖與入院時(shí)相比未發(fā)生顯著改變[7]。治療總有效率=[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

⑵心臟功能指標(biāo)。于入院時(shí)、治療15 d后，采用彩色多普勒超聲診斷儀（飛利浦超聲股份有限公司，國(guó)械注進(jìn)20193062262，型號(hào)：EPIQ7C）測(cè)定患者左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。⑶心肌損傷標(biāo)志物。于入院時(shí)、治療15 d后，采集患者空腹靜脈血4 mL，使用全自動(dòng)生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準(zhǔn)20172401214，型號(hào)：BS-850）、全自動(dòng)量子點(diǎn)熒光免疫分析儀（南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司，蘇械注準(zhǔn)20192221272，型號(hào)：QD-S1200）分別檢測(cè)兩組患者心肌肌鈣蛋白I（cTn I）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）。⑷主要不良心臟事件發(fā)生情況。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療后30 d內(nèi)心律失常、心力衰竭、房顫發(fā)生情況。主要不良心臟事件總發(fā)生率=主要不良心臟事件總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（x）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料行秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯(lián)合用藥組患者臨床療效優(yōu)于單一用藥組，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；聯(lián)合用藥組患者治療總有效率高于單一用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者心功能指標(biāo)比較 治療15 d后，聯(lián)合用藥組患者LVESD、LVEDD均低于入院時(shí)，LVEF均高于入院時(shí)，且聯(lián)合用藥組LVESD、LVEDD均低于單一用藥組，LVEF高于單一用藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者心肌損傷標(biāo)志物水平比較 治療15 d后，兩組患者cTn I水平均低于入院時(shí)，CK-MB水平均高于入院時(shí)，且聯(lián)合用藥組cTn I水平低于單一用藥組，CK -MB水平高于單一用藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者主要不良心臟事件發(fā)生情況比較 治療后30 d，聯(lián)合用藥組患者主要不良心臟事件總發(fā)生率低于單一用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

STEMI是指冠狀動(dòng)脈完全或功能性阻塞，導(dǎo)致患者冠狀動(dòng)脈血供異常，進(jìn)而導(dǎo)致心肌發(fā)生嚴(yán)重的急性缺血性壞死[8]。臨床常采用替奈普酶作為溶栓藥物，其可迅速、精確地作用于血栓位置，提高纖溶活性，縮短血管再通時(shí)間，恢復(fù)心臟泵血功能[9]。中醫(yī)將急性心肌梗死歸于“胸痹”范疇，認(rèn)為其病因?yàn)樾臍獠蛔恪⒛I陰虧虛，引發(fā)心陰內(nèi)耗、心脈閉阻，治療應(yīng)以平衡補(bǔ)通、祛邪扶正為主。參麥注射液由中藥紅參、麥冬精制而成，廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療和輔助治療中[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療15 d后，聯(lián)合用藥組患者治療總有效率高于單一用藥組，LVESD、LVEDD、 LVEF水平均優(yōu)于單一用藥組，提示參麥注射液聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療可有效緩解STEMI患者臨床癥狀，改善心功能。分析原因?yàn)?，替奈普酶可通過(guò)選擇性誘導(dǎo)血栓表面纖維蛋白酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w溶酶，促進(jìn)纖維蛋白降解，進(jìn)而有效溶解血栓[11]。參麥注射液中的麥冬皂苷、人參皂苷、麥冬多糖及微量人參多糖可有效增強(qiáng)心肌收縮能力，緩解心肌缺血狀況，保護(hù)心肌功能[12]。兩種藥物聯(lián)合使用，可有效促進(jìn)血栓溶解，恢復(fù)心肌供血，增強(qiáng)心功能。

正常情況下，cTn I在外周血中的濃度較低，當(dāng)心肌細(xì)胞出現(xiàn)缺血和缺氧時(shí)，cTn I水平會(huì)升高。CK-MB普遍分布于心肌組織、骨骼肌中，且在心肌損傷檢測(cè)方面具有較高敏感度和特異度。本研究結(jié)果顯示，治療15 d后，聯(lián)合用藥組患者cTn I水平低于單一用藥組，CK-MB水平高于單一用藥組。分析原因?yàn)?，替奈普酶通過(guò)快速溶栓縮短了心肌缺血時(shí)間，避免了心肌損傷加重，而參麥注射液能夠增加冠狀動(dòng)脈流量，增強(qiáng)心功能，提高身體對(duì)缺氧、缺血耐受能力，降低心肌氧消耗，有助于心肌細(xì)胞的保護(hù)與修復(fù)，兩種藥物作用疊加，可有效降低心肌損傷程度 [13]。本研究結(jié)果還顯示，治療后30 d，聯(lián)合用藥組患者主要不良心臟事件總發(fā)生率低于單一用藥組。分析原因?yàn)?，參麥注射液可提高心肌?duì)缺氧、缺血環(huán)境的耐受程度，降低細(xì)胞死亡風(fēng)險(xiǎn)，還可促進(jìn)心肌細(xì)胞正常代謝。替奈普酶能夠發(fā)揮較強(qiáng)溶栓效果，可進(jìn)一步確?？焖倩謴?fù)心臟功能，二者聯(lián)合使用有助于減少心臟功能異常收縮、心律不齊等情況發(fā)生。

綜上所述，參麥注射液靜滴聯(lián)合替奈普酶靜脈溶栓治療STEMI效果較好，改善心功能及心肌損傷標(biāo)志物水平，安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

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