結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)的建設(shè)與應(yīng)用*

樊明鎖 史宏博 車(chē)洋

寧波市疾病預(yù)防控制中心 浙江 寧波 315000

引言

結(jié)核病是一種重大傳染病，其流行和傳播對(duì)全球公共衛(wèi)生構(gòu)成了巨大威脅。結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作是發(fā)現(xiàn)傳染源的主要手段，也是確診結(jié)核病和確定化學(xué)治療方案的關(guān)鍵依據(jù)[1-2]。因此，結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室工作在現(xiàn)代結(jié)核病控制中起著不可或缺的重要作用。及時(shí)、準(zhǔn)確地獲取結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息對(duì)于有效防控疫情和合理制定臨床化療方案具有重要意義。然而，目前許多結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)存在信息化程度低、管理不規(guī)范等問(wèn)題。因此，建立完善、高效的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)對(duì)于提升結(jié)核病防治工作的質(zhì)量至關(guān)重要。

1 建設(shè)背景

1.1 結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)現(xiàn)狀

隨著信息技術(shù)的發(fā)展和普及，越來(lái)越多學(xué)者開(kāi)始研究和應(yīng)用結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)[3]。國(guó)內(nèi)外已取得一些進(jìn)展，國(guó)內(nèi)主要關(guān)注系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用，如實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)利用效率提升。國(guó)外則注重信息安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量保證，以及實(shí)驗(yàn)室信息與醫(yī)療系統(tǒng)的集成，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同管理。研究者關(guān)注疫情管理、數(shù)據(jù)分析、資源協(xié)調(diào)和決策支持等功能。先進(jìn)技術(shù)如數(shù)據(jù)挖掘、人工智能和云計(jì)算被應(yīng)用于提升系統(tǒng)的智能化和數(shù)據(jù)處理能力。盡管結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)有所進(jìn)展，但仍存在功能單一、應(yīng)用范圍窄和數(shù)據(jù)安全等問(wèn)題，需要進(jìn)一步完善和提高。

1.2 存在問(wèn)題

1.2.1 缺乏結(jié)核病信息互通平臺(tái)。當(dāng)前，結(jié)核病防治工作中存在一個(gè)突出的問(wèn)題，即各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)之間缺乏一個(gè)互聯(lián)互通的結(jié)核病檢驗(yàn)信息平臺(tái)。全市的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)都在結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)[4]進(jìn)行，然而結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息的及時(shí)獲取對(duì)于各項(xiàng)監(jiān)測(cè)、追蹤和管理等防控工作至關(guān)重要。由于結(jié)核病定點(diǎn)診療機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)之間信息交互存在問(wèn)題，因此建設(shè)一套可以實(shí)現(xiàn)兩者之間信息互通的平臺(tái)已經(jīng)成為刻不容緩的任務(wù)。

1.2.2 結(jié)核檢測(cè)數(shù)據(jù)缺乏系統(tǒng)評(píng)估。結(jié)核病的檢測(cè)數(shù)據(jù)是評(píng)估疾病流行趨勢(shì)、采取有效防控措施的重要基礎(chǔ)。然而，目前結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)缺乏系統(tǒng)平臺(tái)，數(shù)據(jù)管理和共享存在諸多問(wèn)題。由于缺乏系統(tǒng)評(píng)估，無(wú)法全面了解結(jié)核病檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，也難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。在建立信息互通平臺(tái)的同時(shí)，也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)結(jié)核病檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理和評(píng)估，確保數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，從而更好地指導(dǎo)結(jié)核病防控工作。

2 總體設(shè)計(jì)思路

2.1 技術(shù)路線

新頒布的生物安全法對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理提出了更高要求，數(shù)字疾控平臺(tái)為結(jié)核病檢測(cè)信息互聯(lián)互通搭建了良好基礎(chǔ)。為解決目前結(jié)核病防控機(jī)構(gòu)信息交流不暢、數(shù)據(jù)共享困難等問(wèn)題，建議以信息化手段推進(jìn)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)建設(shè)。平臺(tái)應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全市統(tǒng)籌，集中管理和統(tǒng)一監(jiān)控信息，提高數(shù)據(jù)分析和利用效率；分級(jí)操作，根據(jù)各級(jí)機(jī)構(gòu)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行功能細(xì)分和區(qū)分；各級(jí)互通，建立機(jī)構(gòu)間信息共享機(jī)制，提高數(shù)據(jù)時(shí)效性和準(zhǔn)確性；智能管理，引入先進(jìn)人工智能技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和挖掘，提高數(shù)據(jù)利用價(jià)值，促進(jìn)結(jié)核病預(yù)防和控制。同時(shí)，逐步推廣、升級(jí)、開(kāi)發(fā)其他功能，實(shí)現(xiàn)全面、精細(xì)的結(jié)核病信息化管理。

2.2 建設(shè)規(guī)劃

首先要完成結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)的基本框架和管理模塊的搭建。接下來(lái)，以某定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室為試點(diǎn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)交互測(cè)試。然后，全市范圍內(nèi)的10家結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室將被全部覆蓋。最終，實(shí)現(xiàn)市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級(jí)結(jié)核病防控體系中的結(jié)核病檢測(cè)信息互聯(lián)互通和信息共享，實(shí)現(xiàn)一網(wǎng)到底。同時(shí)，結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)工作，持續(xù)推進(jìn)信息平臺(tái)建設(shè)，不斷升級(jí)和完善。

3 功能實(shí)現(xiàn)

3.1 分枝桿菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理模塊

分枝桿菌培養(yǎng)、藥敏檢測(cè)是結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室重要的檢測(cè)活動(dòng)，該類(lèi)檢測(cè)信息的數(shù)據(jù)管理是平臺(tái)的重要組成部分。該模塊功能主要包括分離純化、培養(yǎng)、形態(tài)學(xué)鑒定、生化鑒定、藥敏試驗(yàn)等檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)錄入和報(bào)告生成等環(huán)節(jié)，為病例該類(lèi)檢測(cè)信息的管理提供了重要支持。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化設(shè)備和信息化管理，可以大幅提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，該功能還能對(duì)分枝桿菌相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和挖掘，為研究分枝桿菌變異和流行病學(xué)等提供了重要支持。

在具體實(shí)現(xiàn)中，該功能包括樣本管理、檢測(cè)管理和報(bào)告管理等方面。樣本管理方面包括樣本信息錄入、樣本編號(hào)管理和樣本存儲(chǔ)等；檢測(cè)管理方面則包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)操作管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)管理和檢測(cè)結(jié)果審核等；報(bào)告管理方面則是對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總和分析，并生成相應(yīng)的報(bào)告，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)傳遞和信息共享，為結(jié)核病的預(yù)防和控制提供重要依據(jù)。

分枝桿菌培養(yǎng)、藥敏模塊功能的實(shí)現(xiàn)為結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化管理提供了重要支持和保障，同時(shí)也為結(jié)核病的防控工作提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

3.2 分子生物學(xué)耐藥檢測(cè)數(shù)據(jù)管理模塊

分子生物學(xué)耐藥檢測(cè)是近年來(lái)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的重要檢測(cè)活動(dòng)，該類(lèi)數(shù)據(jù)的管理是平臺(tái)的另一項(xiàng)重要功能。該平臺(tái)主要基于GeneXpert MTB/RIF分子檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理工作[5-6]，該模塊功能的實(shí)現(xiàn)主要包括樣本信息、分子檢測(cè)等結(jié)果的數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)共享和報(bào)告生成等環(huán)節(jié)，為病例分子檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理工作提供了重要支持。

數(shù)據(jù)管理方面包括各項(xiàng)數(shù)據(jù)的錄入、審核、管理等。為確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，需要采用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)錄入和審核流程，并建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。報(bào)告管理方面則對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總和分析，并生成相應(yīng)的報(bào)告。實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)傳遞和信息共享，為結(jié)核病的預(yù)防和控制提供重要依據(jù)。

分子生物學(xué)耐藥檢測(cè)數(shù)據(jù)管理模塊功能的實(shí)現(xiàn)極大地縮短了耐藥結(jié)核病的診斷時(shí)間，為耐藥結(jié)核病的合理治療和高效防控提供重要支持和保障。

3.3 涂片鏡檢數(shù)據(jù)管理模塊

涂片鏡檢是結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室最基礎(chǔ)的檢測(cè)活動(dòng)，針對(duì)該類(lèi)檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理是信息平臺(tái)的重要功能之一，其模塊功能的實(shí)現(xiàn)涵蓋了涂片制備、鏡檢診斷、結(jié)果錄入、結(jié)果審核和質(zhì)控管理五個(gè)方面環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)。結(jié)果錄入過(guò)程中，需要包括檢測(cè)日期、樣本編號(hào)、鏡檢結(jié)果等信息，并注意數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，以避免錄入錯(cuò)誤和遺漏。對(duì)錄入的涂片鏡檢結(jié)果進(jìn)行審核和確認(rèn)時(shí)，需要審查數(shù)據(jù)的一致性和合理性，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。涂片鏡檢過(guò)程中的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理和控制需要建立規(guī)范的流程和標(biāo)準(zhǔn)，包括涂片制備、鏡檢診斷、結(jié)果錄入和審核等。這樣可以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，為結(jié)核病的早期診斷和治療提供重要支持和保障。

3.4 運(yùn)行機(jī)制

結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)嵌入了結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息模塊，通過(guò)衛(wèi)生專(zhuān)網(wǎng)自動(dòng)上傳檢測(cè)數(shù)據(jù)到數(shù)字疾控平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的自動(dòng)化管理和共享。平臺(tái)采用分級(jí)賬號(hào)權(quán)限機(jī)制，可以根據(jù)用戶(hù)的權(quán)限設(shè)置不同的操作權(quán)限，實(shí)現(xiàn)對(duì)多方信息的共享和保護(hù)。同時(shí)，平臺(tái)支持多種數(shù)據(jù)交互格式，可方便與其他系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，實(shí)現(xiàn)了信息的互聯(lián)互通。

4 應(yīng)用效果

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)成功解決了各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)面臨的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息交互不暢的問(wèn)題。通過(guò)信息互聯(lián)互通和實(shí)時(shí)共享，平臺(tái)為病例追蹤和管理提供了重要保證，特別對(duì)于高效防控結(jié)核病，尤其是耐藥結(jié)核病，具有重要意義。及時(shí)準(zhǔn)確的檢測(cè)信息為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)，提升了患者治療依從性，減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。廣泛的檢測(cè)覆蓋減少了患者的重復(fù)檢測(cè)，同時(shí)平臺(tái)應(yīng)用提高了病例發(fā)現(xiàn)能力和臨床診斷速度。平臺(tái)還優(yōu)化了耐藥篩查流程，節(jié)約了大量防治經(jīng)費(fèi)。

自2021年正式上線以來(lái)，結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)通過(guò)數(shù)據(jù)上傳和交互功能已上傳31541條分枝桿菌培養(yǎng)、藥敏登記數(shù)據(jù)，12779條分子生物學(xué)耐藥檢測(cè)數(shù)據(jù)及12萬(wàn)余條涂片鏡檢登記數(shù)據(jù)。平臺(tái)采用分級(jí)賬號(hào)操作和權(quán)限管理，確保了數(shù)據(jù)的安全性和保密性。此外，平臺(tái)還具備自動(dòng)覆蓋相同記錄和標(biāo)注顯示的功能，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。平臺(tái)已在多個(gè)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)了分級(jí)賬號(hào)操作，支持不同級(jí)別單位的使用。定點(diǎn)診療機(jī)構(gòu)完成了實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)改造和升級(jí)，保證了平臺(tái)的順利運(yùn)行。該平臺(tái)具備自主性、數(shù)據(jù)安全性、信息共享性和智能管理性。結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息平臺(tái)的成功建設(shè)不僅提高了結(jié)核病的診斷和治療效率，也為類(lèi)似疾病信息管理提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)和參考。

5 結(jié)束語(yǔ)

結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)成功實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)化管理和共享，提高了準(zhǔn)確性和安全性。該平臺(tái)不僅提升了診斷和治療效率，也為其他疾病信息管理提供了經(jīng)驗(yàn)和參考。未來(lái)需完善功能，擴(kuò)大分級(jí)操作范圍，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)，提高數(shù)據(jù)分析能力，確保信息安全。為結(jié)核病防控事業(yè)提供更好支持和保障。