食品合成生物學(xué)技術(shù)助力產(chǎn)業(yè)新發(fā)展

吳軼 宋昌彥

摘 要：食品合成生物學(xué)的發(fā)展將改變?nèi)祟愖哉Q生以來的食物獲取方式，打破傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)攝入方式，進(jìn)而對(duì)食品加工工業(yè)、農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖業(yè)、人體營(yíng)養(yǎng)健康等產(chǎn)生深刻的影響。發(fā)展合成生物產(chǎn)業(yè)需要考慮必要的基礎(chǔ)條件和創(chuàng)新聚集能力，目前天津、山東、上海、浙江和深圳已成為我國(guó)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展區(qū)域。在食品合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，生物安全風(fēng)險(xiǎn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)是制定政策需要考慮的重要內(nèi)容。本文圍繞如何加快合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)園政策落地、產(chǎn)品上市和科普宣傳等方面提供一些政策建議。

關(guān)鍵詞：食品合成生物學(xué)；產(chǎn)業(yè)政策；產(chǎn)業(yè)布局；法規(guī)要求

一、合成生物學(xué)背景

合成生物學(xué)是繼分子生物學(xué)革命之后的第三次生物科學(xué)革命，其科學(xué)研究兼具基礎(chǔ)前沿性、技術(shù)顛覆性、產(chǎn)業(yè)革命性等顯著特征，是國(guó)際科學(xué)研究的最前沿領(lǐng)域之一，在生物醫(yī)藥、能源化工、農(nóng)業(yè)、食品健康等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用，并有望成為引領(lǐng)我國(guó)產(chǎn)業(yè)變革和新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要突破口。

合成生物學(xué)是以現(xiàn)代分子生物學(xué)、遺傳工程學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、生物工程和工程化設(shè)計(jì)思想等學(xué)科為支撐，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物體的精準(zhǔn)設(shè)計(jì)、改造和重新合成，打造出合成生物學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)。食品合成生物學(xué)是在傳統(tǒng)食品加工工藝基礎(chǔ)上，利用合成生物學(xué)技術(shù)，對(duì)食品資源微生物或細(xì)胞的基因底盤進(jìn)行設(shè)計(jì)、編輯和組裝，構(gòu)建具有合成特定食品資源組分能力的細(xì)胞工廠，生產(chǎn)人類設(shè)定目標(biāo)的食品資源、食品組分、添加劑和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等產(chǎn)品，服務(wù)于健康中國(guó)戰(zhàn)略。

合成生物學(xué)的本質(zhì)是通過工程化思路，改造細(xì)胞或微生物，使其成為人類生產(chǎn)所需的物質(zhì)。這項(xiàng)工程技術(shù)賦予人類創(chuàng)造“上帝之手”的可能性，展現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。早在2004年，合成生物學(xué)就被美國(guó)麻省理工學(xué)院出版的《技術(shù)評(píng)論》評(píng)為即將改變世界的十大技術(shù)之一。麥肯錫研究院2020年發(fā)布的報(bào)告預(yù)測(cè)，合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)在未來至少創(chuàng)造4萬億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

二、發(fā)展食品合成生物學(xué)具有重要戰(zhàn)略意義

食品合成生物學(xué)是分子生物學(xué)、微生物學(xué)與食品工程、農(nóng)業(yè)工程的交叉產(chǎn)物，其規(guī)模化生產(chǎn)方式將改變?nèi)祟愖哉Q生以來的食物獲取方式，打破傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)攝入方式，進(jìn)而對(duì)食品加工工業(yè)、農(nóng)業(yè)種植養(yǎng)殖業(yè)、人體營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)生深刻的影響。

（一）技術(shù)意義

食品合成生物學(xué)是采用經(jīng)基因改造的底盤菌為細(xì)胞工廠，通過發(fā)酵分泌出蛋白質(zhì)、脂肪、食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等各類食品組成成分，然后通過分離技術(shù)、萃取工藝、純化工藝等進(jìn)行分離，得到食品加工所需的原料、半成品和添加物。這是人類首次采用人工合成方式獲取食物原料，以非化學(xué)合成的方式獲得添加劑產(chǎn)品，以不受自然環(huán)境和氣候條件制約的方式來獲取食品，以低碳生產(chǎn)方式來改造傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)。從國(guó)際發(fā)展角度來看，目前美國(guó)、以色列等國(guó)家已經(jīng)在積極開展食品合成生物學(xué)研究，并已成功研制出“人造肉”“ 人造奶”等人工合成食品。以李嘉誠(chéng)、巴菲特等為代表的風(fēng)險(xiǎn)投資人，已持續(xù)在食品合成生物學(xué)領(lǐng)域投資。當(dāng)前，我國(guó)在食品合成生物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展和成果水平與國(guó)外同行呈現(xiàn)出齊頭并進(jìn)的勢(shì)頭，都在積極探索產(chǎn)業(yè)化突破和實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用。

（二）產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略意義

食品合成生物學(xué)是采用溫和的生物發(fā)酵方式來獲取食物組分等物質(zhì)，其生產(chǎn)過程不依賴于自然環(huán)境、氣候變化和土地面積等客觀條件。以細(xì)胞肉為例，據(jù)有關(guān)資料顯示，每生產(chǎn)一公斤細(xì)胞肉，相較傳統(tǒng)畜禽養(yǎng)殖及屠宰活動(dòng)，可以減少80%的溫室氣體排放，減少96%以上的淡水資源消耗，縮短92%的生產(chǎn)時(shí)間周期，解決99%的耕地占用。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，我國(guó)每年進(jìn)口約九千萬噸大豆，其中90%以上是用來制造飼料，保障國(guó)內(nèi)畜禽、水產(chǎn)、奶牛等養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，保持我國(guó)居民高品質(zhì)蛋白攝入水平。因此，食品合成生物學(xué)的產(chǎn)業(yè)化成果可以改變現(xiàn)有農(nóng)業(yè)、進(jìn)出口業(yè)、種養(yǎng)殖、食品加工業(yè)的格局，實(shí)現(xiàn)低碳、低能耗、占用耕地資源少的高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)有助于減少對(duì)國(guó)外原料依賴度，防止出現(xiàn)“卡脖子”的潛在問題。

1.合成生物產(chǎn)業(yè)是我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)彎道超車的重要機(jī)遇

近年來，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制定合成生物學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略舉措，力圖在未來生物經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。其中，美國(guó)發(fā)布了《生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》白皮書，合成生物學(xué)的發(fā)展及其對(duì)全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)帶來的影響已被提升到戰(zhàn)略高度。

我國(guó)能源豐富但消耗量大且人均能源不足，在解決能源短缺問題的同時(shí)，還需確立國(guó)家戰(zhàn)略定位和保障國(guó)家能源安全。為此，我國(guó)發(fā)展合成生物產(chǎn)業(yè)，可以充分開發(fā)和利用豐富的生物資源和完備的產(chǎn)業(yè)支撐，減少石油資源的消耗和限制，擁有產(chǎn)業(yè)彎道超車的重要機(jī)會(huì)。

合成生物技術(shù)改變了生產(chǎn)方式，可以盤活地方存量資產(chǎn)。相對(duì)于傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)和工業(yè)經(jīng)濟(jì)，合成生物學(xué)的發(fā)展在實(shí)現(xiàn)技術(shù)改造升級(jí)的基礎(chǔ)上，助推相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)科技含量更高、經(jīng)濟(jì)效益更好、資源消耗更低、環(huán)境污染更少的目標(biāo)，有利于驅(qū)動(dòng)經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

2.防止國(guó)外合成生物產(chǎn)業(yè)“倒灌”

目前，以美國(guó)、英國(guó)為代表的西方國(guó)家大力發(fā)展合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)，利用生物制造技術(shù)生產(chǎn)日用品、食品、醫(yī)藥、化工原材料等物質(zhì)，從而逐步取代化學(xué)制造和動(dòng)植物提取的生產(chǎn)方式。這種低碳、溫和的大規(guī)模生物制造方式將有助于降低生產(chǎn)成本，使制造的商品更具價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，一旦突破價(jià)格平衡點(diǎn)，國(guó)外商品將形成規(guī)?；瘍A銷，對(duì)國(guó)內(nèi)合成生物產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)形成“倒灌效應(yīng)”。為此，必須發(fā)展我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)下的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化在產(chǎn)業(yè)方面的培育和發(fā)展，打造國(guó)產(chǎn)化優(yōu)勢(shì)，提升全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

3.產(chǎn)業(yè)化是基礎(chǔ)研究的必然出路

我國(guó)正大力推進(jìn)對(duì)合成生物學(xué)研究和開發(fā)的戰(zhàn)略部署及政策支持。2018年，科學(xué)技術(shù)部啟動(dòng)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)。圍繞物質(zhì)轉(zhuǎn)化、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療水平提高、農(nóng)業(yè)增產(chǎn)等重大需求，突破合成生物學(xué)的基本科學(xué)問題，構(gòu)建實(shí)用性的重大人工生物體系，創(chuàng)新合成生物前沿技術(shù)，為促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與經(jīng)濟(jì)綠色增長(zhǎng)提供強(qiáng)大的科技支撐。2022年5月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出將生物經(jīng)濟(jì)作為今后一段時(shí)期中國(guó)科技經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略的重要內(nèi)容，實(shí)施國(guó)家重大科技項(xiàng)目和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。

從產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律來看，研發(fā)—制造—上市—消費(fèi)是形成產(chǎn)業(yè)正循環(huán)的方式，基礎(chǔ)研究的成果需要通過產(chǎn)業(yè)化來轉(zhuǎn)化。同時(shí)，科技成果以商品的形式面向消費(fèi)市場(chǎng)，通過消費(fèi)市場(chǎng)的反饋，指引科技創(chuàng)新迭代的方向。如果只強(qiáng)調(diào)科技創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究，缺乏大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和成果轉(zhuǎn)化，最終可能會(huì)阻礙創(chuàng)新的發(fā)展。因此，在重視科技創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究的同時(shí)，也應(yīng)關(guān)注國(guó)內(nèi)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化的資源條件、市場(chǎng)準(zhǔn)入、政策環(huán)境、教育科普、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力等要素建設(shè)，打通產(chǎn)業(yè)化的堵點(diǎn)和難點(diǎn)。

三、我國(guó)合成生物產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局

2020年國(guó)家發(fā)展改革委在《關(guān)于擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資培育壯大新增長(zhǎng)點(diǎn)增長(zhǎng)極的指導(dǎo)意見》中提出支持合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)。2022年5月，我國(guó)出臺(tái)了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展迎來歷史機(jī)遇期。北京、天津、上海、廣東、深圳、河南、重慶、湖北、甘肅、貴州等地，均明確提出了合成生物學(xué)發(fā)展的規(guī)劃和布局，陸續(xù)出臺(tái)支持合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的落地政策。目前，天津、山東、上海、浙江和深圳已成為我國(guó)合成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域。

（一）天津

天津已經(jīng)明確將生物制造作為帶動(dòng)未來經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵力量，加快推動(dòng)天津生物經(jīng)濟(jì)前瞻布局、創(chuàng)新發(fā)展。依托天津大學(xué)、中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心、教育部合成生物學(xué)前沿科學(xué)中心、合成生物學(xué)海河實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)，天津?qū)⒓涌齑蛟旌铣缮锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。其中，國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心是國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，是我國(guó)搶占全球生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新制高點(diǎn)的“國(guó)之重器”，是集核心技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、資本運(yùn)營(yíng)四位一體的新型研發(fā)平臺(tái)，項(xiàng)目總投資近20億。

（二）山東

山東省是我國(guó)傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。早在2017年，由青島能源所、山東大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)、青島蔚藍(lán)生物集團(tuán)等7家單位，發(fā)起并共同建立了山東省合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心。很多合成生物技術(shù)相關(guān)企業(yè)，其總部都設(shè)在山東，如華熙生物、金城藥業(yè)、三元生物、山東赫達(dá)、山東福瑞達(dá)、青島蔚藍(lán)生物等。2023年1月，山東省“兩會(huì)”政府工作報(bào)告明確提出把合成生物產(chǎn)業(yè)作為大力培育和支持的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，突出合成生物等關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)，扎實(shí)推進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)省行動(dòng)，著力深化新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，加快推動(dòng)山東醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（三）上海

上海是我國(guó)第一個(gè)合成生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、第一個(gè)合成生物學(xué)科學(xué)聯(lián)盟、第一個(gè)合成生物學(xué)專業(yè)委員會(huì)誕生地。2023年9月，上海發(fā)布了《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案（2023-2025年）》，將合成生物列入未來健康產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)合成生物技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)美產(chǎn)品研制、時(shí)尚消費(fèi)品、生物可降解材料、環(huán)保等領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。2022年11月，上海市發(fā)布《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》，該措施瞄準(zhǔn)合成生物學(xué)、基因編輯、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等重點(diǎn)領(lǐng)域，布局若干市級(jí)科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。

（四）浙江

2023年，浙江省發(fā)布了《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》，提出要優(yōu)先發(fā)展合成生物等九個(gè)快速成長(zhǎng)的未來產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展定量合成、基因編輯、蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)、細(xì)胞設(shè)計(jì)、高通量篩選等前沿技術(shù)，推動(dòng)合成生物技術(shù)在生物智造、生物育種等領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng)新與工程化應(yīng)用。2023年7月，浙江省合成生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟，由浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心牽頭，傳化集團(tuán)等多家企事業(yè)單位共同發(fā)起成立。2023年8月，傳化科技城核心產(chǎn)業(yè)載體—錢灣生物港正式開園，將逐步構(gòu)建起以合成生物為核心的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群，打造國(guó)內(nèi)首個(gè)合成生物成果轉(zhuǎn)化基地，橫向兼顧C(jī)GT、醫(yī)療器械，縱向聚焦化工、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域?qū)铣缮锏膽?yīng)用，發(fā)揮傳化集團(tuán)“鏈主”優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建以合成生物“科研-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)品”為一體的產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和價(jià)值鏈。

（五）深圳

根據(jù)有關(guān)報(bào)道，全國(guó)有50%的合成生物企業(yè)落戶深圳，其中近70%集聚在光明區(qū)，并已基本完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局。從政策層面上看，深圳市光明區(qū)推出全國(guó)首個(gè)合成生物專項(xiàng)扶持政策，提出“四個(gè)1000萬”激勵(lì)措施，對(duì)承接國(guó)家省市重點(diǎn)科技專項(xiàng)、新建改造GMP廠房、用房租金、建設(shè)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)等四個(gè)方面的合成生物企業(yè)給予支持。深圳成立合成生物產(chǎn)業(yè)基金，出資方包括深圳市天使母基金、光明引導(dǎo)基金以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)資本，面向合成生物領(lǐng)域早期的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目進(jìn)行投資。從人才儲(chǔ)備上看，深圳依托中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院，以及籌建中的中國(guó)科學(xué)院深圳理工大學(xué)，前瞻性設(shè)立全球首個(gè)合成生物學(xué)院，未來將培養(yǎng)從本科到博士階段的合成生物專業(yè)人才。

發(fā)展合成生物產(chǎn)業(yè)需要考慮必要的基礎(chǔ)條件和創(chuàng)新聚集能力。首先，需要擁有豐富的生物原料。例如，河南、山東都是糧食大省。其次，需要具備化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。再次，需要較為齊全的上下游產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施。合成生物作為一項(xiàng)技術(shù)，需要找到應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)，才能創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值。最后，需要聚集高校院所的科研能力和豐富的人才儲(chǔ)備。合成生物技術(shù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、迭代和放大需要源源不斷的人才供給，而高校院所的人才能否引進(jìn)或者留在當(dāng)?shù)?，還需要相關(guān)配套設(shè)施的保障。

四、食品合成生物學(xué)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)政策比較分析

利用合成生物學(xué)技術(shù)制造食品的商業(yè)化主要是指將合成生物學(xué)技術(shù)運(yùn)用到制造或加工食品的研發(fā)中，并投入到實(shí)際應(yīng)用，生產(chǎn)出產(chǎn)品和最終推向市場(chǎng)的過程。

食品合成生物學(xué)及其商業(yè)化產(chǎn)品在上市過程將面臨生物安全、食品安全、倫理風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)限制和要求等挑戰(zhàn)，特別是初創(chuàng)型企業(yè)在合成生物學(xué)領(lǐng)域的拓展將要規(guī)避其法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。有別于轉(zhuǎn)基因技術(shù)，現(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因生物法律法規(guī)可能無法完全覆蓋合成生物學(xué)領(lǐng)域，因此，需要進(jìn)一步加強(qiáng)立法前期調(diào)研和研究，推動(dòng)適用于合成生物學(xué)法領(lǐng)域的法律法規(guī)的立法工作。

（一）生物安全

生物安全是合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用過程中需要關(guān)注的重要問題，食品合成生物學(xué)是顛覆性的食品加工生產(chǎn)方式，有別于其他化學(xué)性物質(zhì)。合成生物是人類創(chuàng)造和編輯改性的生物物質(zhì)，可能會(huì)和自然界的其他生物相互作用，對(duì)人類健康和自然環(huán)境也會(huì)帶來不確定的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)生物多樣性和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。因此，各國(guó)都需要從立法層面對(duì)其予以規(guī)范和約束。

1993年聯(lián)合國(guó)牽頭制定《生物多樣性公約》，提出締約國(guó)在開展食品合成生物學(xué)研究和應(yīng)用時(shí)，應(yīng)遵循公約要求，承擔(dān)保護(hù)自然生物資源和可持續(xù)發(fā)展的條約義務(wù)。1990年，歐盟頒布《關(guān)于封閉使用轉(zhuǎn)基因微生物的第90/219/EEC號(hào)指令》，2001年發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放的指令》。另外，2002年美國(guó)也在立法層面設(shè)置了要求，發(fā)布了《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)法》。

我國(guó)對(duì)生物安全尤為重視，于2020年審議通過《生物安全法》，要求建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系。從事食品合成生物學(xué)研究和應(yīng)用的單位應(yīng)做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全信息共享和生物安全事件溯源等工作，可以提請(qǐng)國(guó)家生物安全專家咨詢委員會(huì)進(jìn)行審查。目前我國(guó)在食品合成生物學(xué)的生物安全審查參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》等文件，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技司（生物安全管理辦公室）申請(qǐng)審查。

（二）食品安全

綜合來看，目前世界各國(guó)對(duì)食品合成生物學(xué)產(chǎn)品及商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)存在三種傾向性觀點(diǎn)和做法，一種是以美國(guó)為代表的采用“實(shí)質(zhì)等同原則”，即通過將新型食品與長(zhǎng)期正常使用證明安全的傳統(tǒng)食品進(jìn)行毒理學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)比較，評(píng)估它們之間的差異，以確定新型食品的安全性。并提出“普遍認(rèn)為是安全的”概念。食品合成生物學(xué)企業(yè)利用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的原料、添加劑、營(yíng)養(yǎng)成分，如果具有長(zhǎng)時(shí)間的食品安全使用歷史或被普遍認(rèn)為沒必要進(jìn)行安全檢測(cè)，可以向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)免除上市前審查工作。

另一種是以歐洲國(guó)家為代表的“預(yù)防原則”，其認(rèn)為如果一種產(chǎn)品可能會(huì)對(duì)環(huán)境或社會(huì)造成不利影響，那就應(yīng)暫停其發(fā)展，并實(shí)施嚴(yán)格的審查，確認(rèn)其威脅和風(fēng)險(xiǎn)程度。多數(shù)歐洲國(guó)家（英國(guó)除外）對(duì)于食品合成生物學(xué)商業(yè)化發(fā)展持謹(jǐn)慎態(tài)度。

第三種是以日本為代表的觀點(diǎn)，即介于美國(guó)實(shí)質(zhì)等同原則和歐洲預(yù)防原則之間的態(tài)度，對(duì)食品合成生物學(xué)商業(yè)化持中立立場(chǎng)，有步驟開展審查。

我國(guó)《食品安全法》規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)鍵委開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，具體由食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心實(shí)施。產(chǎn)品上市后，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其地方局實(shí)施事中、事后監(jiān)管和日常抽檢。

五、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策建議

（一）加快合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)園政策落地

各地方政府為了抓住合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的契機(jī)，會(huì)在合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)方面加大招商引資的力度，但是不能照搬傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的招商形式，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度、人才供給能力、環(huán)境承載力、營(yíng)商環(huán)境等因素綜合考慮。例如，合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)類企業(yè)需要設(shè)置發(fā)酵罐，其大小從中試級(jí)別50升到產(chǎn)業(yè)化5000升以上不等，因此在標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)時(shí)需要考慮樓板承重能力（常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)廠房的樓板承重能力可能不足），同時(shí)還需結(jié)合污染排放、能源供給是否穩(wěn)定、價(jià)格是否便宜等因素綜合考慮。此外，本地是否有高等院校能夠提供足夠的生物、化學(xué)類人才，以及給予專業(yè)人才的生活配套設(shè)施，如人才公寓，商業(yè)、醫(yī)療、教育基礎(chǔ)設(shè)施等，都可能成為影響合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)企業(yè)人力資源的因素。另外，營(yíng)商環(huán)境也是不可忽視的重要因素，其可能影響合成生物學(xué)產(chǎn)品的上市審批速度，也可能影響合成生物學(xué)企業(yè)的生存狀態(tài)，進(jìn)而將影響范圍擴(kuò)大至整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

（二）打通合成生物學(xué)產(chǎn)品上市“最后一公里”

合成生物是以生物生產(chǎn)的方式來產(chǎn)生物質(zhì)和產(chǎn)品。因此，在可預(yù)見的一段歷史時(shí)期內(nèi)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品基本未脫離現(xiàn)有的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生理結(jié)構(gòu)，而通過新生產(chǎn)方式所生產(chǎn)的產(chǎn)品需要消費(fèi)者有一個(gè)接受過程，并且該類產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全監(jiān)管體系也亟待完善。這亟需政府部門轉(zhuǎn)變對(duì)于監(jiān)管思路，強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管，既保持合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭，又能兼顧安全可控的原則，特別是對(duì)于監(jiān)管隊(duì)伍，需要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，引入專業(yè)技術(shù)專家對(duì)監(jiān)管規(guī)范的引導(dǎo)。建議加快對(duì)各國(guó)已認(rèn)定的合成生物學(xué)產(chǎn)品的審批認(rèn)定。

（三）加強(qiáng)科普宣傳和教育引導(dǎo)

一種科學(xué)新生事物在其發(fā)展初期，是很容易受到各種質(zhì)疑和懷疑的。對(duì)此，應(yīng)發(fā)揮科學(xué)普及的作用，通過科協(xié)、教育部門、高校、或機(jī)構(gòu)科研團(tuán)隊(duì)等，做好科學(xué)普及工作，讓普通群眾認(rèn)識(shí)新生科學(xué)事物，引導(dǎo)合成生物企業(yè)做好科普活動(dòng)等工作，向社會(huì)公眾介紹合成生物學(xué)科技及產(chǎn)品生產(chǎn)過程，消除公眾的疑慮。

參考文獻(xiàn)

[1]杜立，王萌.合成生物學(xué)技術(shù)制造食品的商業(yè)化法律規(guī)范[J].合成生物學(xué)，2020，1（05）：593-608.

[2]李宏彪，張國(guó)強(qiáng)，周景文.合成生物學(xué)在食品領(lǐng)域的應(yīng)用[J].生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)，2019（04）：5-10.

[3]李德茂，曾艷，周桔等.生物制造食品原料市場(chǎng)準(zhǔn)入政策比較及對(duì)我國(guó)的建議[J].中國(guó)科學(xué)院院刊，2020，35（08）：1041-1052.

[4]陳堅(jiān).未來食品：任務(wù)與挑戰(zhàn)[J].中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)，2022，28（07）：5-6.

[5]羅正山，徐錚，李莎等.生物工程在食品領(lǐng)域的研究與應(yīng)用進(jìn)展[J].食品與生物技術(shù)學(xué)報(bào)，2020，39（09）：1-5.

[6]趙國(guó)屏.合成生物學(xué)：從“造物致用”到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化[J].生物工程學(xué)報(bào)，2022，38（11）：4001-4011.

[7]孔紅，趙楠星，陳秋平.利用合成生物學(xué)改善食品營(yíng)養(yǎng)研究進(jìn)展[J].食品安全導(dǎo)刊，2021（15）：166-168.

[8]周景文，張國(guó)強(qiáng)，趙鑫銳等.未來食品的發(fā)展：植物蛋白肉與細(xì)胞培養(yǎng)肉[J].食品與生物技術(shù)學(xué)報(bào)，2020，39（10）：1-8.

【本課題獲得上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)都市產(chǎn)業(yè)處調(diào)研項(xiàng)目資助】

（作者單位：上海市食品研究所，上海市食品學(xué)會(huì)）