化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問(wèn)題探討

龐雪

沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院中國(guó)健康傳媒集團(tuán)

董江萍*

中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心

何淼

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）首次確立了化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，規(guī)定化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)[1]。

在《條例》出臺(tái)前的化妝品質(zhì)量管理實(shí)踐中，產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理并沒(méi)有達(dá)成統(tǒng)一，一般由研發(fā)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)等分別負(fù)責(zé)[2]。此時(shí)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人既無(wú)法完全統(tǒng)籌直接影響產(chǎn)品安全性的環(huán)節(jié)和要素，也無(wú)法全面管控產(chǎn)品質(zhì)量安全?；瘖y品作為人們?nèi)粘Ｊ褂玫纳钣闷?，安全性愈發(fā)重要。在以人民為中心的發(fā)展思想指引下，《條例》確立了質(zhì)量安全責(zé)任制，使質(zhì)量安全責(zé)任壓得更細(xì)更實(shí)，企業(yè)需要全面落實(shí)法規(guī)要求，建立完善的體系、制度，配備專業(yè)人員，自上而下分級(jí)負(fù)責(zé)[3]。

一、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人法定職責(zé)及履職條件

1.法定職責(zé)

綜合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）第二十八條、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）第七條規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)包括：①建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系；②決策產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題；③實(shí)施物料、產(chǎn)品放行管理；④落實(shí)產(chǎn)品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。對(duì)于自行生產(chǎn)的注冊(cè)人、備案人，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人還應(yīng)審核產(chǎn)品注冊(cè)、備案資料，并對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理[4-5]。

新法規(guī)實(shí)施前，化妝品企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的要求相對(duì)寬松，一般僅側(cè)重于生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面，往往不能參與產(chǎn)品配方、原料采購(gòu)、工藝設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)的決策，這是對(duì)質(zhì)量管理的狹義理解。這一時(shí)期，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)也相對(duì)較少，工作重點(diǎn)主要包括建立和運(yùn)行質(zhì)量體系文件、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)存在的質(zhì)量問(wèn)題，以及對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)放行等[6]。雖然目前并沒(méi)有對(duì)“質(zhì)量”的權(quán)威定義，但產(chǎn)品質(zhì)量至少應(yīng)包括安全、穩(wěn)定、功效等維度，涵蓋與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。

相較原質(zhì)量負(fù)責(zé)人，新法規(guī)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)要求更加全面、更加具體、更加細(xì)化，基本覆蓋了影響產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要素。新法規(guī)體系下，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人貫穿研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、售后服務(wù)等部門(mén)關(guān)于質(zhì)量安全的關(guān)鍵職責(zé)，成為企業(yè)質(zhì)量安全管理的核心崗位，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)、各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理措施有效落實(shí)負(fù)有重大責(zé)任。

2.履職條件

作為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的核心崗位人員，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力水平尤為重要。因此，《條例》及配套法規(guī)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人提出了一定的從業(yè)條件。

《辦法》第二十八條、《規(guī)范》第七條規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5 年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)[7]。上述條款從專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)兩方面對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人提出了要求。

2022 年底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），其中第十條對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的履職能力提出了更具體的原則性要求，主要包括四方面：一是專業(yè)知識(shí)應(yīng)用能力，如配方、工藝、質(zhì)量管理、安全評(píng)估、功效評(píng)價(jià)等；二是法律知識(shí)應(yīng)用能力，如化妝品相關(guān)法規(guī)以及《產(chǎn)品質(zhì)量法》《廣告法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等；三是組織協(xié)調(diào)能力；四是風(fēng)險(xiǎn)研判能力[8]。

對(duì)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的認(rèn)定，國(guó)家藥監(jiān)局在《關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》中表示，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人如具有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，可以視為具有化妝品相關(guān)的管理經(jīng)驗(yàn)，但前提是要已具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)[9]。需要注意的是，《關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》作出的認(rèn)定并不是對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職條件的放寬，而是對(duì)法規(guī)要求進(jìn)行細(xì)化明確，回應(yīng)行業(yè)的相關(guān)疑問(wèn)，拓寬合格質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的來(lái)源。

二、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人兼職及授權(quán)委托情形

1.不允許質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人跨企業(yè)兼職

新法規(guī)施行后，有大量注冊(cè)人、備案人，尤其是品牌方需要在短期內(nèi)配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，但結(jié)合化妝品行業(yè)多年實(shí)際發(fā)展情況，這一要求很難實(shí)現(xiàn)，于是業(yè)界提出質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以跨企業(yè)兼職的想法。事實(shí)上，新法規(guī)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的初衷即是責(zé)任管理，通過(guò)企業(yè)內(nèi)部的自我約束行為，從而督促企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任。不允許質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人跨企業(yè)兼職，筆者認(rèn)為基于以下考量：一是對(duì)于不同主體的企業(yè)，鑒于獨(dú)立負(fù)責(zé)各自的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，只有任命專職質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，才能確保其有足夠的時(shí)間和精力履行職責(zé)；二是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人承擔(dān)的任務(wù)重責(zé)任大，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題可能會(huì)受到法律制裁，兼職行為會(huì)對(duì)其他企業(yè)造成不良影響[10]。

有一種例外情形，即國(guó)家藥監(jiān)局在2021 年11 月發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）》中提到，化妝品注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊(cè)人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時(shí)，該注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人[11]。

2.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人授權(quán)委托情形

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以將職責(zé)授權(quán)給他人代為履行，也是業(yè)界關(guān)注的話題之一。

《規(guī)范》第七條提出，根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，經(jīng)法定代表人書(shū)面同意，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以指定本企業(yè)的其他人員協(xié)助履行部分職責(zé)。被指定人員也應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)和履職能力，且其協(xié)助履行職責(zé)的時(shí)間、具體事項(xiàng)等應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，確保協(xié)助履行職責(zé)行為可追溯。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被指定人員。也就是說(shuō)，授權(quán)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以將具體工作分配給其他人，但不轉(zhuǎn)移其法律責(zé)任。

《規(guī)定》第十四條進(jìn)一步提出，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人指定他人協(xié)助履行職責(zé)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人協(xié)助履職監(jiān)督制度，明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人對(duì)被指定人的監(jiān)督方式、監(jiān)督頻次等，并形成履職監(jiān)督記錄。在實(shí)際中，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人授權(quán)也是當(dāng)前化妝品企業(yè)的常見(jiàn)操作，目的是達(dá)到新法規(guī)的要求。

三、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職存在的問(wèn)題

1.不同主體對(duì)法規(guī)的理解和執(zhí)行存在較大差異

化妝品注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)因角色定位不同，對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和職能理解存在差別。

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，基于此前的生產(chǎn)許可強(qiáng)制要求和檢查要求，企業(yè)內(nèi)部已經(jīng)建立了相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量的要求有一定基礎(chǔ)，對(duì)新法規(guī)的認(rèn)知和接受能力也相對(duì)較強(qiáng)，更容易在短期內(nèi)配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。但對(duì)品牌方（注冊(cè)人、備案人）而言，由于此前的產(chǎn)品生產(chǎn)均由被委托企業(yè)完成，不需要自行建立質(zhì)量管理體系，缺乏質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)，在這種思維方式下，很難在短期內(nèi)認(rèn)識(shí)到質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位的重要性。比起抓質(zhì)量，這類企業(yè)更重視品牌、渠道建設(shè)，因此行業(yè)內(nèi)有越來(lái)越多的品牌方選擇讓生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)任產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人，這將導(dǎo)致品牌方實(shí)際上無(wú)法起到有效的質(zhì)量監(jiān)督管理。

2.人才緊缺且位低責(zé)重

截至2022 年底，我國(guó)共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)5512 家，牙膏生產(chǎn)企業(yè)218 家，各類化妝品注冊(cè)備案主體7 萬(wàn)余個(gè)[12]。新法規(guī)出臺(tái)前，只有實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)才需要配置質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但在新法規(guī)的要求下，注冊(cè)人、備案人也需配備合格的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，才能進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)備案。也就是說(shuō)，新規(guī)下行業(yè)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一職業(yè)的需求加大，然而行業(yè)內(nèi)沒(méi)有足夠的人才儲(chǔ)備，導(dǎo)致質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人供不應(yīng)求。

出現(xiàn)這一現(xiàn)象有以下兩方面原因：一是從法規(guī)角度來(lái)看，系列新規(guī)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人提出了較為嚴(yán)格的要求，能滿足要求的人員達(dá)不到行業(yè)所需；再加上需要承擔(dān)的高風(fēng)險(xiǎn)與相應(yīng)的薪資待遇不匹配，導(dǎo)致很多化妝品專業(yè)人員更愿意從事研發(fā)工作。二是從我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程來(lái)看，由于中小型企業(yè)居多，企業(yè)管理者對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位認(rèn)識(shí)不足、重視不夠，且沒(méi)有足夠的時(shí)間、資金去培養(yǎng)或聘用這類人才；另外，對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的授權(quán)也偏于形式，在企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)上參與度低，更多的是處于內(nèi)部檢查和執(zhí)行的角色，其層級(jí)尚未達(dá)到公司管理層級(jí)別。

鑒于行業(yè)緊缺質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，滋生出部分化妝品企業(yè)違規(guī)找人“掛名”的亂象，這樣的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人形同虛設(shè)，其并不真正對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，這將使產(chǎn)品的質(zhì)量管理不夠全面、深入，不利于企業(yè)的可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

3.尚不能完全勝任崗位要求

從行業(yè)實(shí)際來(lái)看，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人主要構(gòu)成包括以下渠道：①原有化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量主管和經(jīng)理，在積累一定經(jīng)驗(yàn)后承擔(dān)品牌企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。②外資企業(yè)的質(zhì)量工程師，因職業(yè)發(fā)展瓶頸，轉(zhuǎn)入新興品牌企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。③少數(shù)保健食品和醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人員，跨行轉(zhuǎn)入。上述人員的能力參差不齊，特別是對(duì)于化妝品原料、配方和工藝等方面，有些質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)還達(dá)不到履職要求。一些質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人會(huì)選擇“授權(quán)”的方式，將相應(yīng)任務(wù)委托給相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，此種方式并不利于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職業(yè)發(fā)展，而且這種委托他人開(kāi)展工作的方式并不能轉(zhuǎn)移自身的責(zé)任，如果將全部事務(wù)委托他人開(kāi)展，存在較大的失職風(fēng)險(xiǎn)。

此外，作為我國(guó)化妝品行業(yè)的“主力軍”，中小型企業(yè)面臨的形勢(shì)相比大型企業(yè)更為嚴(yán)峻。這是因?yàn)橹行⌒推髽I(yè)的體量較小，不太容易吸引人才；地處行業(yè)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，人員流動(dòng)較小，符合法規(guī)要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人數(shù)量少，這類企業(yè)即便能解決“用人荒”的問(wèn)題，也很難解決“人才荒”的問(wèn)題。

四、加強(qiáng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人建設(shè)建議

1.內(nèi)外結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)

化妝品企業(yè)是產(chǎn)品的生產(chǎn)者和最終受益者，對(duì)其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)主體責(zé)任是應(yīng)有之義。但從我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況來(lái)看，企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的意識(shí)并不強(qiáng)，尤其是化妝品行業(yè)委托生產(chǎn)情況普遍，很多品牌方更注重品牌和營(yíng)銷建設(shè)，將質(zhì)量安全責(zé)任轉(zhuǎn)嫁于被委托企業(yè)來(lái)承擔(dān)。新法規(guī)創(chuàng)新提出注冊(cè)人、備案人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，以法規(guī)形式規(guī)定了落實(shí)主體責(zé)任的關(guān)鍵崗位和人員，確保了主體責(zé)任落實(shí)的可操作性。

從企業(yè)內(nèi)部看，企業(yè)法人具備的主體責(zé)任意識(shí)關(guān)乎企業(yè)能否真正落實(shí)主體責(zé)任，因此，有必要加大對(duì)企業(yè)法定代表人的培訓(xùn)力度，使其認(rèn)識(shí)到質(zhì)量安全對(duì)企業(yè)、產(chǎn)品的重要意義。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人作為具體執(zhí)行者，應(yīng)賦予其相應(yīng)的權(quán)力，確保其在實(shí)際工作中能真正做到完全按照法規(guī)要求履職，對(duì)產(chǎn)品從研發(fā)到上市后管理全流程的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

從監(jiān)管外部看，監(jiān)管部門(mén)一方面要把嚴(yán)準(zhǔn)入關(guān)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不符合行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)要堅(jiān)決處理，不符合任職條件的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要排除在外；另一方面要充分用好日常監(jiān)管的契機(jī)，把對(duì)企業(yè)法人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人落實(shí)主體責(zé)任情況納入其中，加大執(zhí)法和處罰力度，避免不痛不癢的處罰。

2.加強(qiáng)培訓(xùn)，提升能力水平

《規(guī)定》第二十二條提出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)培訓(xùn)提供必要條件，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人每年相關(guān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)不少于40 學(xué)時(shí)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力水平是決定其是否履職到位的關(guān)鍵。從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)說(shuō)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人大多出身質(zhì)量部，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、測(cè)試、功效宣稱、原料屬性等環(huán)節(jié)欠缺了解，亟需通過(guò)培訓(xùn)的方式彌補(bǔ)業(yè)務(wù)能力上的不足。

企業(yè)內(nèi)部應(yīng)建立培訓(xùn)制度，制定學(xué)習(xí)課時(shí)、考核計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)管理等方面的實(shí)施細(xì)則，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)學(xué)習(xí)能夠真正落實(shí)。當(dāng)前，監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已紛紛開(kāi)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班，企業(yè)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)合理規(guī)劃參加培訓(xùn)的時(shí)間，學(xué)習(xí)知識(shí)，增長(zhǎng)本領(lǐng)。

3.加強(qiáng)考核，以良幣驅(qū)逐劣幣

考核是企業(yè)衡量員工是否履職到位的有效手段之一。對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的考核，法規(guī)已作出明確?！兑?guī)定》第二十一條提出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的考核制度，定期考核評(píng)估質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的履職能力和履行職責(zé)情況；經(jīng)考核評(píng)估，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按照相關(guān)規(guī)定履行職責(zé)或者履職能力未達(dá)到崗位職責(zé)要求的，法定代表人應(yīng)當(dāng)立即采取督促質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人改進(jìn)、更換質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等措施。

對(duì)于監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，也要通過(guò)監(jiān)督、檢查等手段確保制度的落實(shí)?！兑?guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職情況、風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制執(zhí)行情況等，并加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力的隨機(jī)抽查考核。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)將對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的檢查融入日常檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等日常監(jiān)管行為中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)存在違法行為和問(wèn)題，嚴(yán)格執(zhí)法，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，以良幣驅(qū)逐劣幣。

五、結(jié)語(yǔ)

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是化妝品新規(guī)提出的關(guān)鍵崗位和人員，對(duì)保障化妝品產(chǎn)品安全至關(guān)重要。本文較為系統(tǒng)地梳理了《條例》《辦法》《規(guī)范》《規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)關(guān)于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的有關(guān)規(guī)定，對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)、履職條件、兼職及授權(quán)委托情形等內(nèi)容進(jìn)行了概括，并結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀，分析了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度實(shí)施中存在的問(wèn)題，給出了相關(guān)改進(jìn)建議。目前，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度實(shí)施處于初始階段，化妝品相關(guān)主體應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)其重視程度，為其履職盡責(zé)創(chuàng)造必要的客觀條件，并做好內(nèi)部監(jiān)督，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)，推動(dòng)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。