骨康膠囊聯(lián)合骨肽片治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床研究

張小龍，徐露，秦夏冰，姚忠軍

十堰市太和醫(yī)院 骨二科，湖北 十堰 442000

橈骨遠(yuǎn)端骨折是指橈骨遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)面3 cm 以內(nèi)的骨折，好發(fā)于中老年人，并且隨著社會發(fā)展和老齡化加劇，橈骨遠(yuǎn)端骨折的發(fā)病率不斷提高[1]。藥物治療是臨床治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的手段之一，常用藥物包括鎮(zhèn)痛藥如布洛芬、撲熱息痛等用于控制骨折引起的疼痛，抗生素來預(yù)防感染，骨密度增強(qiáng)藥物以幫助骨折愈合和預(yù)防骨質(zhì)疏松相關(guān)并發(fā)癥[2]。骨肽片能增強(qiáng)成骨細(xì)胞活性，提高鈣磷代謝水平，促進(jìn)骨鈣沉積和新生血管形成，加快橈骨遠(yuǎn)端骨折愈合[3]。骨康膠囊能補(bǔ)肝益腎、通經(jīng)止痛、強(qiáng)筋健骨，用于橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療[4]。本研究對橈骨遠(yuǎn)端骨折患者采用骨康膠囊聯(lián)合骨肽片進(jìn)行治療，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取十堰市太和醫(yī)院在2021 年6 月—2023 年5 月收治的100 例橈骨遠(yuǎn)端骨折患者。其中男55 例，女45 例；年齡21～74 歲，平均（50.60±4.23）歲；病程時間2～24 h，平均（11.15±3.24）h；骨折類型C1 型49 例、C2 型29 例、C3 型22 例；致傷因素跌落22 例、交通33 例、滑倒45 例。本研究通過十堰市太和醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，批準(zhǔn)號為2022KS036。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)X 線檢測確診為橈骨遠(yuǎn)端骨折[5]；（2）病程不超過24 h；（3）患者精神、意識清晰；（4）血尿常規(guī)基本正常；（5）獲取患者簽訂的知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有其他部位骨折；（2）心、肝、腎、肺、腦主要器官功能不全；（3）既往橈骨手術(shù)史；（4）其他疾患引起的疼痛；（5）對骨康膠囊、骨肽片過敏；（6）參與其他相關(guān)試驗；（7）開放性骨折；（8）骨質(zhì)疏松癥、骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕、痛風(fēng)等其他疾患。

1.2 藥物

骨康膠囊由貴州維康子帆藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.4 g/粒，產(chǎn)品批號2103041、22010192、23011361。骨肽片由南京新百藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.3 g/片，產(chǎn)品批號202104112、20220213、20230108。

1.3 分組與治療方法

按計算機(jī)隨機(jī)法將100 例患者分為對照組（50例）和治療組（50 例）。其中對照組中男29 例，女21 例；年齡23～72 歲，平均（50.94±4.35）歲；病程時間3～23 h，平均（11.24±3.30）h；骨折類型C1 型23 例、C2 型15 例、C3 型12 例；致傷因素跌落12 例、交通16 例、滑倒22 例。治療組中男26 例，女24 例；年齡21～74 歲，平均（50.26±4.11）歲；病程時間2～24 h，平均（11.06±3.18）h；骨折類型C1 型26 例、C2 型14 例、C3 型10例；致傷因素跌落10 例、交通17 例、滑倒23 例。兩組患者的資料比較無差異，臨床可比。

對照組患者口服骨肽片，2 片/次，3 次/d。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服骨康膠囊，4 粒/次，3 次/d。15 d 為1 個療程，持續(xù)治療3 個療程。

1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[6]

治愈：骨折部位疼痛、腫脹、活動異常等完全消失，骨折對位線良好，骨折和傷口均愈合，關(guān)節(jié)功能無受限，腕關(guān)節(jié)平整；好轉(zhuǎn)：骨折部位疼痛、腫脹、活動異常等消失，骨折對位線較好，骨折和傷口愈合良好，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，腕關(guān)節(jié)尚平整；無效：未達(dá)到以上效果。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 恢復(fù)情況 隨訪記錄兩組患者疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間。

1.5.2 癥狀情況 主治醫(yī)師對患者治療前后的癥狀變化進(jìn)行評估，包括疼痛（0、15、20、25 分）、功能狀況（0、15、20、25 分）、活動范圍（0、5、15、20、25 分）、握力（0、5、15、20、25 分），病情越輕則評分分值越大[5]。

1.5.3 血清指標(biāo) 在治療前后獲取患者的空腹外周血標(biāo)本，使用長光HYBIOME 型發(fā)光免疫儀、采用放射免疫法測定血清中Ⅰ型膠原羧基端肽β 特殊序列（β-CTX）、骨堿性磷酸酶（BALP）、骨鈣素（BGP）的水平，操作均按照上?？道噬锕旧a(chǎn)的試劑盒說明書進(jìn)行。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄患者頭痛、惡心嘔吐、皮疹、肝功能異常的出現(xiàn)情況

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率比較

由表1 可知，治療組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（96.00%vs82.00%，P＜0.05）。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組恢復(fù)情況比較

由表2 可知，治療組疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間均比對照組短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組恢復(fù)情況比較（）Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

表2 兩組恢復(fù)情況比較（）Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

與對照組相比較：*P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs control group.

2.3 兩組癥狀情況比較

由表3 可知，兩組治療后疼痛評分、功能狀況評分、活動范圍評分、握力評分比治療前高（P＜0.05）；治療組疼痛評分、功能狀況評分、活動范圍評分、握力評分均比對照組高（P＜0.05）。

表3 兩組癥狀改善情況比較（）Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

表3 兩組癥狀改善情況比較（）Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

與同組治療前相比較：*P＜0.05；與對照組治療后相比較：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.4 兩組血清指標(biāo)比較

由表4 可知，治療后兩組的血清β-CTX 水平比治療前低，血清BALP、BGP 水平比治療前高（P＜0.05）；治療組的血清β-CTX 水平比對照組低，血清BALP、BGP 水平比對照組高（P＜0.05）。

表4 兩組血清β-CTX、BALP、BGP 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

表4 兩組血清β-CTX、BALP、BGP 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

與同組治療前相比較：*P＜0.05；與對照組治療后相比較：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

由表5 可知，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率比對照組高，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（10.00%vs6.00%）。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 討論

橈骨遠(yuǎn)端骨折通常是由于間接暴力造成，屬于低能量損傷，造成繞骨遠(yuǎn)端走向壓縮骨折[7]。橈骨遠(yuǎn)端骨折可能伴有腕關(guān)節(jié)的損傷，需要通過X 光或其他影像學(xué)檢查來確診，其治療通常包括藥物、接骨、固定和康復(fù)訓(xùn)練，嚴(yán)重情況下需要手術(shù)修復(fù)，其中藥物保守治療是臨床常用的手段之一[8]。

骨肽片為骨活性多肽藥物，能調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞的功能、鈣磷代謝，改善機(jī)體骨代謝水平，促進(jìn)骨鈣沉積，還具有抗炎活性，清除骨折端疼痛和腫脹程度，用于橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療[9]。骨康膠囊由續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、三七等組成，能補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋壯骨、消腫止痛、解毒散瘀，可促進(jìn)橈骨遠(yuǎn)端骨折愈合，改善局部血液循環(huán)，改善腕關(guān)節(jié)功能[10]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組總有效率比對照組大，且疼痛消失時間、腫脹消失時間和骨折愈合時間均比對照組短，疼痛、功能狀況、活動范圍、握力評分均比對照組高，提示骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可提高橈骨遠(yuǎn)端骨折的療效，減輕疼痛和腫脹癥狀，促進(jìn)骨折愈合。

骨折愈合需要新生骨質(zhì)沉積和修復(fù)，破骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞發(fā)揮決定性作用，β-CTX 是Ⅰ膠原蛋白的降解產(chǎn)物，與破骨細(xì)胞活性密切相關(guān)，反映骨吸收程度[11]。BGP 為成骨細(xì)胞分泌的非膠原蛋白，是骨組織形成的必要物質(zhì)基礎(chǔ)，其水平與成骨細(xì)胞活性呈正相關(guān)，其高表達(dá)能促進(jìn)骨折愈合、骨質(zhì)形成[12]。BALP 主要是成骨細(xì)胞分泌的活性肽，反映成骨細(xì)胞的活性，提高BALP 表達(dá)能促進(jìn)成骨細(xì)胞誘導(dǎo)骨質(zhì)的形成，加快骨折愈合[13]。本研究結(jié)果顯示，治療組的血清β-CTX 水平比對照組低，血清BALP、BGP 水平比對照組高，提示骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可通過調(diào)節(jié)橈骨遠(yuǎn)端骨折患者的骨代謝水平加快骨折愈合程度。

綜上所述，骨康膠囊聯(lián)合骨肽片可提高橈骨遠(yuǎn)端骨折的療效，促進(jìn)骨折愈合，減輕臨床癥狀，調(diào)節(jié)骨代謝。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突