骨水泥強(qiáng)化螺釘治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的臨床觀察

楊一龍

（黔西南州中醫(yī)醫(yī)院，貴州 興義 562400）

骨質(zhì)疏松性骨折通常為低能量、非暴力性骨折，即在沒(méi)有遭受到明顯外力或受到不會(huì)引起骨折的外力作用下發(fā)生的骨折，因此也被稱(chēng)為脆性骨折。流行病學(xué)調(diào)查顯示，目前我國(guó)40 歲及以上的人群中，男性椎體骨折患病率為10.5%，女性為9.7%[1-2]。數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，2010 年我國(guó)椎體骨質(zhì)疏松性骨折病例數(shù)達(dá)到111 萬(wàn)例[3]，胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的病人數(shù)量尤為龐大，因此對(duì)于該病的治療顯得更加重要。骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘技術(shù)通過(guò)將骨水泥注入到責(zé)任椎體內(nèi)以此強(qiáng)化椎弓根螺釘內(nèi)固定的效果，具有減少螺釘松動(dòng)、提高內(nèi)固定強(qiáng)度的作用[4]，相較傳統(tǒng)術(shù)式優(yōu)勢(shì)明顯，故本研究旨在比較骨水泥強(qiáng)化螺釘技術(shù)與常規(guī)螺釘技術(shù)治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的效果，重點(diǎn)對(duì)改善患者疼痛、手術(shù)優(yōu)良率進(jìn)行對(duì)比研究，為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

研究獲得黔西南州中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。選取2020 年5 月至2022 年3 月就診于黔西南州中醫(yī)醫(yī)院的30 例胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者。其中，11 例患者均無(wú)明確外傷史（如車(chē)禍、跌倒），19 例患者有輕微外傷史（如扭傷、運(yùn)動(dòng)損傷），受傷至住院治療時(shí)間為1 ～11 天。30 例患者均以胸腰背部疼痛為主要癥狀，并且無(wú)脊髓及神經(jīng)根受壓迫癥狀，通過(guò)完善胸腰椎正側(cè)位DR 片、胸腰椎CT、胸腰椎MRI 等術(shù)前檢查，明確責(zé)任椎體。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，治療組治療方式采用骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘；對(duì)照組則采用常規(guī)椎弓根螺釘，二者進(jìn)行對(duì)比。其中，治療組患者15 例，男性患者3 例，女性患者12 例；對(duì)照組患者15 例，男性患者4 例，女性11 例，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩者具有可比性（P＞0.05）。具體資料見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較（例）

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者以胸腰背部疼痛為主要癥狀，查體時(shí)疼痛部位與影像學(xué)結(jié)果相符，符合胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括：X 線檢查可見(jiàn)胸腰椎楔形改變或雙凹性改變，CT 檢查可見(jiàn)責(zé)任椎體壓縮程度≥20%，MRI檢查為新鮮骨折，且不伴有脊髓或神經(jīng)根壓迫癥狀；（2）符合2022 年版原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：基于DXA 測(cè)定骨密度，T 值≤-2.5；（3）新鮮的單椎體骨折，受傷至入院時(shí)間≤14 d； （4）術(shù)前VAS 評(píng)分≥6 分；（5）患者以及家屬同意參加本次研究且同意手術(shù)治療，并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)；（2）術(shù)前凝血功能差且無(wú)法糾正；（3）存在術(shù)區(qū)切口或全身感染；（4）存在脊髓及神經(jīng)根損傷；（5）椎體病理性骨折、椎體結(jié)核、椎體腫瘤等；（6）拒絕行相關(guān)手術(shù)；（7）體質(zhì)差，長(zhǎng)期慢性疾病或危重疾病甚至危及生命。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

（1）病史記錄不完整，或病史無(wú)法記錄完整者，影響后期隨訪；（2）隨訪期間無(wú)法聯(lián)系。

1.5 中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究人員發(fā)現(xiàn)治療上存在重大失誤或安全性問(wèn)題；（2）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；（3）治療過(guò)程中病情加重，或者在治療過(guò)程中出現(xiàn)其他影響觀察的癥狀；（4）方案執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)重大偏差；（5）在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，患者不愿再繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)并要求退出。

1.6 治療方法

對(duì)照組以常規(guī)胸腰椎螺釘內(nèi)固定術(shù)為治療方式，治療組則采用骨水泥強(qiáng)化螺釘內(nèi)固定術(shù)。治療組具體手術(shù)過(guò)程如下：患者采用俯臥位后，予以全身麻醉，術(shù)前確定骨折椎體，在責(zé)任椎體的棘突處作正中切口，逐層剝離軟組織，直至暴露相關(guān)結(jié)構(gòu)。術(shù)中利用C 臂透視定位進(jìn)針位置，并置入定位針，確認(rèn)無(wú)誤后制備釘?shù)啦z查完整性。隨后制備骨水泥，通過(guò)釘?shù)缹⑼茥U置于病變椎體內(nèi)，確認(rèn)推桿位置準(zhǔn)確無(wú)誤，并緩慢推注骨水泥，在骨水泥進(jìn)入椎體的同時(shí)緩慢退出推桿，至尖端的位置停留于椎體后緣時(shí)停止注射，再次予以C 臂透視，觀察骨水泥是否均勻分布于椎體內(nèi)，使骨水泥均勻分布后，取出骨水泥推桿，于椎體處擰入椎弓根螺釘，并予C 臂透視，明確螺釘放置位置及骨水泥分布情況。截取合適長(zhǎng)度的連接棒，按照脊柱的生理曲度進(jìn)行預(yù)彎，將連接棒置入釘尾進(jìn)行連接，擰緊下位椎體螺釘，向上撐開(kāi)上位椎體的螺釘，并擰緊固定。術(shù)后再次予以C 臂透視，確定內(nèi)固定位置情況及責(zé)任椎體的復(fù)位情況。以0.9%氯化鈉注射液反復(fù)沖洗術(shù)區(qū)切口，體外放置兩枚血漿負(fù)壓引流管，逐層縫合術(shù)區(qū)切口。術(shù)后予以抗感染、止痛等對(duì)癥處理。

1.7 觀察指標(biāo)

（1）兩組患者術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月的VAS 評(píng)分；（2）兩組患者治療后的優(yōu)良率。將治療效果分為優(yōu)、良、差3 個(gè)等級(jí)。其中，優(yōu)：胸腰部疼痛基本緩解，臨床癥狀獲得顯著性改善，行X 線檢測(cè)，可見(jiàn)病變椎體的高度較之前恢復(fù)；良：胸腰部輕微疼痛，X 線檢測(cè)病變椎體高度恢復(fù)稍差；差：胸腰部疼痛情況未消失，甚至加重，病變椎體高度恢復(fù)較差，或存在神經(jīng)癥狀的殘留。優(yōu)良率=（優(yōu)+良）例數(shù)/總觀察例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者疼痛程度比較

兩組患者術(shù)前VAS 評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月的VAS 評(píng)分水平均較術(shù)前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月的VAS 評(píng)分水平下降更明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。具體結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的VAS 評(píng)分（分，±s）

表2 兩組患者的VAS 評(píng)分（分，±s）

注：★代表兩組治療前VAS 評(píng)分比較P ＞0.05；Δ 代表治療前后同組VAS 評(píng)分比較P ＜0.05；#代表術(shù)后治療組與對(duì)照組VAS 評(píng)分比較P ＜0.05。

組別例數(shù)術(shù)前術(shù)后3 個(gè)月術(shù)后6 個(gè)月治療組156.73±1.583.67±1.39△#1.87±0.99△#對(duì)照組157.47±2.10★4.27±1.67△2.80±0.94△F 值1.1890.0460.085 P 值0.2890.0190.013

2.2 兩組患者優(yōu)良率比較

兩組患者優(yōu)良率比較顯示：治療組優(yōu)良率100.00%，對(duì)照組優(yōu)良率86.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明治療組的療效更佳。具體結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的優(yōu)良率

3 討論

我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率呈逐年升高的趨勢(shì)，而骨質(zhì)疏松癥患者因骨質(zhì)內(nèi)礦物質(zhì)含量降低，骨組織的微結(jié)構(gòu)遭受破壞，骨的脆性增加，在不足以導(dǎo)致骨折的作用力影響下，骨質(zhì)疏松癥患者亦可發(fā)生骨折，以椎體及髖部的骨折較為常見(jiàn)骨折發(fā)生后往往可導(dǎo)致胸腰背部的頑固性疼痛及明顯活動(dòng)受限，并因此影響患者的生活質(zhì)量。骨質(zhì)疏松性骨折以臥床休息、止痛、物理治療等為保守治療方法，但對(duì)于老年性骨質(zhì)疏松癥患者而言，采取長(zhǎng)期臥床休息的治療方式往往會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的骨量丟失、骨質(zhì)疏松的加重以及長(zhǎng)期臥床并發(fā)癥的發(fā)生，嚴(yán)重時(shí)甚至可危及生命安全，因此，對(duì)于胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的治療策略，當(dāng)以緩解骨折導(dǎo)致的疼痛、恢復(fù)骨折椎體的高度、糾正骨折導(dǎo)致的脊柱畸形為原則。而椎弓根螺釘技術(shù)因其基于三柱固定的原理，可加強(qiáng)脊柱的短節(jié)固定，從而恢復(fù)責(zé)任椎體的高度，緩解胸腰背部的疼痛及糾正脊柱的畸形[6-7]，是臨床常見(jiàn)的治療方法之一。然而骨質(zhì)疏松癥患者骨質(zhì)情況較差，常常影響螺釘?shù)墓潭◤?qiáng)度，從而導(dǎo)致螺釘松動(dòng)，甚至內(nèi)固定失敗[8]，故而無(wú)法完全緩解、改善胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的臨床癥狀，因此，穩(wěn)定牢靠的椎弓根螺釘對(duì)于治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折具有切實(shí)的臨床意義。

本研究針對(duì)30 例胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者，分別采用常規(guī)椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)及骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)兩種不同治療方式，記錄兩組患者術(shù)前及術(shù)后3 個(gè)月、6 個(gè)月的VAS 評(píng)分及手術(shù)結(jié)果優(yōu)良率，以綜合比較二者治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的療效差異。結(jié)果顯示，與術(shù)前相比，兩組患者的VAS 評(píng)分都降低，而以骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘治療的患者，在術(shù)后3 個(gè)月、術(shù)后6 個(gè)月的VAS 評(píng)分較對(duì)照組明顯更低（P＜0.05），并且治療組術(shù)后優(yōu)良率高于對(duì)照組（P＜0.05）。該結(jié)果表明：責(zé)任椎體的高度得到穩(wěn)定的恢復(fù)后，能夠明顯緩解疼痛癥狀，同時(shí)遠(yuǎn)期隨訪結(jié)果顯示骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘技術(shù)能提示遠(yuǎn)期骨折愈合良好，改善遠(yuǎn)期疼痛癥狀，證實(shí)了骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘?shù)挠行约斑h(yuǎn)期穩(wěn)定性。

綜上所述，骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘可恢復(fù)胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的病變椎體高度，糾正骨折導(dǎo)致的脊柱畸形，從而明顯改善患者早期及遠(yuǎn)期疼痛，并且能維持內(nèi)固定的遠(yuǎn)期穩(wěn)定性及支撐椎體的高度，降低了再次骨折的風(fēng)險(xiǎn)。但本次研究某些指標(biāo)存在主觀性，可能無(wú)法完全體現(xiàn)本次研究的客觀性，希望在此后的研究中，設(shè)計(jì)更為詳細(xì)完整的方案。