通冠益心方聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型冠心病臨床研究

黃飛，胡勛，陳啟蘭

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007

冠心病是指因冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致管腔阻塞或狹窄，或冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致的心肌細(xì)胞缺血、缺氧甚至壞死而引發(fā)的臨床疾病。目前，西藥規(guī)范治療、介入和外科手術(shù)防治冠心病均有一定效果，但存在臨床癥狀不能完全緩解、藥物不耐受、血運(yùn)重建術(shù)后血流緩慢或血管再狹窄等問(wèn)題[1]。有研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合療法可有效改善冠心病的臨床癥狀和預(yù)后[2]。冠心病歸屬于中醫(yī)學(xué)胸痹心痛范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病多為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛指氣虛、氣陰兩虛及陽(yáng)虛，標(biāo)實(shí)為血瘀、寒凝、痰濁、氣滯等，氣虛血瘀型是冠心病的常見(jiàn)證型，臨床多采用補(bǔ)氣活血法治療。通冠益心方為浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院治療氣虛血瘀型冠心病的協(xié)定方，已獲國(guó)家發(fā)明專利（CN114848744B）。該方由清·陳修園《時(shí)方歌括》中的丹參飲和清·程鐘齡《醫(yī)學(xué)心悟》中的消瘰丸化裁而成，具有益氣活血、通絡(luò)散結(jié)功效。本課題組成員前期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，通冠益心方可通過(guò)介導(dǎo)脂質(zhì)和動(dòng)脈粥樣硬化、炎癥反應(yīng)等途徑發(fā)揮治療冠心病的作用[3]。但尚未開(kāi)展規(guī)范的臨床研究探索通冠益心方的臨床療效和作用機(jī)制。本研究觀察通冠益心方聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效，以及對(duì)血脂、炎癥指標(biāo)的影響，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[4]，結(jié)合冠狀動(dòng)脈造影確診。冠狀動(dòng)脈造影檢查示心外膜下冠狀動(dòng)脈直徑狹窄50%～75%，且存在典型心絞痛癥狀或無(wú)創(chuàng)檢查提示有心肌缺血證據(jù)，且未行冠狀動(dòng)脈支架植入或球囊處理者。其中包括初次診斷為冠心病，或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后復(fù)查示主要冠狀動(dòng)脈狹窄程度50%～75%者。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中冠心病心絞痛氣虛血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：胸痛，胸悶；次癥：心悸，神疲乏力，面色晦暗，少氣懶言；舌脈象：舌質(zhì)淡紫、苔薄白，舌下絡(luò)脈青紫，脈沉澀或弱或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～85 歲；冠狀動(dòng)脈Gensini 評(píng)分＜35 分；患者及家屬簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)不穩(wěn)定性心絞痛或急性心肌梗死患者；冠狀動(dòng)脈介入性高血壓患者；妊娠期或哺乳期婦女；精神疾病患者；合并有高血壓病三級(jí)極高危者；冠狀動(dòng)脈炎、梅毒性主動(dòng)脈炎、肥厚型心肌病、先天性冠狀動(dòng)脈畸形引起心絞痛者；合并嚴(yán)重腎功能不全、呼吸衰竭、肝功能衰竭、嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)依從性差，不遵醫(yī)囑用藥，不配合治療及檢查者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，需停止治療者；治療期間參加其他臨床研究者；主動(dòng)要求終止試驗(yàn)者。

1.6 一般資料選取2022 年5 月—2023 年2 月在浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院治療的70 例氣虛血瘀型冠心病患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組35 例。對(duì)照組剔除4 例，試驗(yàn)組剔除5 例，最終納入研究對(duì)照組31 例、試驗(yàn)組30 例。對(duì)照組男17 例，女14 例；平均年齡（68.32±8.39）歲；平均體質(zhì)量指數(shù)（BMI）24.02±2.80；合并癥：高血壓病24 例，糖尿病7 例，心律失常7 例，心功能不全3 例，腎功能不全6 例。試驗(yàn)組男19 例，女11 例；平均年齡（64.70±11.01）歲；平均BMI 24.37±3.74；合并癥：高血壓病23 例，糖尿病10 例，心律失常8 例，心功能不全4 例，腎功能不全3 例。2 組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（審批號(hào)2022KY095）。

2 治療方法

2 組治療期間均保持低鹽、低脂飲食，注意休息，適量運(yùn)動(dòng)，戒煙限酒，保持情緒穩(wěn)定，積極控制相關(guān)危險(xiǎn)因素和合并疾病。

2.1 對(duì)照組給予規(guī)范西藥治療。阿托伐他汀鈣片[齊魯制藥（海南）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193144，規(guī)格：20 mg/片]口服，每晚1 次，每次20 mg。硫酸氫氯吡格雷片（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193160，規(guī)格：75 mg/片）口服，每天1 次，每次75 mg。治療4 周。

2.2 試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予通冠益心方治療。處方：黃芪30 g，丹參、浙貝母、赤芍各12 g，玄參9 g，檀香、水蛭、三七各3 g。由浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬杭州市中醫(yī)院中藥房統(tǒng)一制成丸劑，每天服2 次，每次6 g。治療4 周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①臨床療效。②西雅圖心絞痛量表評(píng)分。治療前后計(jì)分，量表包括軀體受限程度（PL，共9 問(wèn)，9～45 分）、心絞痛穩(wěn)定狀況（AS，共1 問(wèn)，1～5 分）、心絞痛發(fā)作情況（AF，共2 問(wèn)，2～12 分）、治療滿意程度（TS，共4 問(wèn)，4～20 分）、疾病認(rèn)知程度（DP，共3 問(wèn)，3～15 分）5 個(gè)維度，將每個(gè)維度的分值按下列公式轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)分（百分制），項(xiàng)目評(píng)分=（項(xiàng)目實(shí)際得分-該項(xiàng)最低分）/（該項(xiàng)最高分-該項(xiàng)最低分）×100%。評(píng)分與生活質(zhì)量及機(jī)體功能狀況呈正相關(guān)。③血脂指標(biāo)。治療前后采取全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。④炎癥指標(biāo)。治療前后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法[試劑盒購(gòu)自科鹿（武漢）生物科技有限責(zé)任公司]檢測(cè)血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平。⑤安全性。試驗(yàn)組治療前后采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（Cr）水平，采用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)血紅蛋白（Hb）、血小板計(jì)數(shù)（BPC）水平。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)（四分位數(shù)）[M（P25，P75）]表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)；正態(tài)分布與非正態(tài)分布的計(jì)量資料比較用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)治療4 周后參考文獻(xiàn)[5]評(píng)估療效。中醫(yī)證候主癥胸痛、胸悶根據(jù)癥狀無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、3、6、9 分，次癥心悸、神疲乏力、面色晦暗、少氣懶言根據(jù)癥狀無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3 分，總分0～30 分。中醫(yī)證候積分減少率=（治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分×100%。治愈：臨床癥狀、體征基本消失，中醫(yī)證候積分減少率≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少率＜95%；有效：臨床癥狀、體征改善，30%≤中醫(yī)證候積分減少率＜70%；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)改善，中醫(yī)證候積分減少率＜30%?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.2 2 組臨床療效比較見(jiàn)表1。治療后，試驗(yàn)組總有效率96.67%，高于對(duì)照組54.84%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=14.385，P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較 例（%）

4.3 2 組治療前后西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較見(jiàn)表2。治療前，2 組PL、AS、AF、DP 評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），2 組TS 評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2 組PL、AS、AF、DP 評(píng)分均較治療前升高，試驗(yàn)組PL、AS、AF、DP 評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較（±s） 分

表2 2 組治療前后西雅圖心絞痛量表評(píng)分比較（±s） 分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

DP 55.27±6.37 72.50±5.43①②57.53±7.56 65.32±7.79①組 別試驗(yàn)組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)30 30 31 31 PL 50.37±14.95 74.08±9.41①②48.75±12.91 66.68±9.73①AS 25.00±16.08 73.33±14.58①②20.16±11.94 26.61±11.94①AF 64.00±19.40 91.00±8.45①②72.26±15.64 85.16±8.51①TS 58.54±11.31 70.42±4.91 64.31±9.71 67.94±4.49

4.4 2 組治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比較見(jiàn)表3。治療前，2 組TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，試驗(yàn)組TC、TG、LDL-C 水平均較治療前降低，HDL-C 水平較治療前升高，試驗(yàn)組HDL-C 水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組LDL-C 水平治療前后差值大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平治療前后比較及2 組TC、TG、HDL-C水平治療前后差值比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 2 組治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比較[M（P25，P75）或（±s）] mmol/L

表3 2 組治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平比較[M（P25，P75）或（±s）] mmol/L

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05；③與對(duì)照組治療前后差值比較，P＜0.05

組 別試驗(yàn)組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前后差值治療前治療后治療前后差值例數(shù)30 30 30 31 31 31 TC 4.37±1.47 3.98±1.27①0.26（0.19，0.52）3.80±0.89 3.59±0.71 0.21±0.63 TG 1.33（0.85，2.34）1.16（0.78，2.28）①0.04（-0.50，0.29）1.29（1.01，1.80）1.46（1.20，1.91）-0.05±0.68 HDL-C 1.05±0.28 1.14±0.25①②0.10±0.11 0.97±0.21 1.02±0.23 0.05±0.13 LDL-C 2.52±1.00 2.27±0.91①0.16（0.09，0.35）③2.14±0.73 2.05±0.56-0.01（-0.15，0.24）

4.5 2 組治療前后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平比較見(jiàn)表4。治療前，2 組血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組血清TNF-α、IL-6 水平均較治療前降低，血清IL-10 水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組血清IL-6 水平低于對(duì)照組，血清IL-10 水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平治療前后差值均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2 組治療后血清TNF-α 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 2 組治療前后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平比較[M（P25，P75）或（±s）] pg/mL

表4 2 組治療前后血清TNF-α、IL-6、IL-10 水平比較[M（P25，P75）或（±s）] pg/mL

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05；③與對(duì)照組治療前后差值比較，P＜0.05

組 別試驗(yàn)組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前后差值治療前治療后治療前后差值例數(shù)30 30 30 31 31 31 TNF-α 77.43（63.42，135.02）75.65（60.97，127.15）①3.76（-1.90，10.93）③79.60±21.07 78.63±20.16①2.20（1.20，2.55）IL-6 65.00±13.86 50.23±11.04①②11.49（4.32，15.23）③60.16±14.18 56.70±13.46①5.10（3.51，5.51）IL-10 10.84±5.46 17.90±6.12①②6.14（3.61，11.29）③12.43±4.82 14.53±3.29①4.13（1.85，5.11）

4.6 試驗(yàn)組治療前后ALT、AST、Cr、Hb、BPC水平比較見(jiàn)表5。試驗(yàn)組ALT、AST、Cr、Hb、BPC 水平治療前后比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 試驗(yàn)組治療前后ALT、AST、Cr、Hb、BPC 水平比較[M（P25，P75）或（±s）]

表5 試驗(yàn)組治療前后ALT、AST、Cr、Hb、BPC 水平比較[M（P25，P75）或（±s）]

時(shí) 間治療前治療后例數(shù)30 30 ALT（U/L）27.00（18.00，40.50）29.00（22.00，38.00）AST（U/L）23.50（21.00，32.50）28.00（25.75，35.00）Cr（μmol/L）69.50（62.75，79.25）72.00（67.75，76.50）Hb（g/L）134.20±17.76 131.10±15.85 BPC（×109/L）206.57±52.87 204.30±50.19

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)冠心病的合理用藥主要包括改善預(yù)后、改善癥狀、減輕缺血發(fā)作的藥物，主要指β 受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣離子通道阻滯劑、抗血小板聚集、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類藥物。阿托伐他汀為還原酶選擇性抑制劑，可抑制還原酶與膽固醇的生物合成，并增加低密度脂蛋白受體數(shù)目，促進(jìn)低密度脂蛋白分解代謝，還具有抗炎、修復(fù)血管內(nèi)皮損傷等作用[6-7]。硫酸氫氯吡格雷為P2Y12 受體抑制劑，能夠阻礙二磷酸腺苷與BPC 表面受體結(jié)合，有效減弱二磷酸腺苷的級(jí)聯(lián)反應(yīng)，降低BPC 聚集效應(yīng)[8]。有研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療可通過(guò)多途徑、多靶點(diǎn)、多通道作用干預(yù)疾病進(jìn)展，在改善臨床癥狀，減少不良反應(yīng)，防治血管再狹窄，提高生活質(zhì)量等方面具有積極作用[9]。

冠心病歸屬于中醫(yī)學(xué)胸痹心痛范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病與外邪、飲食、情志、體虛等因素相關(guān)，病位在心，涉及肝、脾、腎等臟，基本病機(jī)為陽(yáng)微陰弦，證屬本虛標(biāo)實(shí)。氣血陰陽(yáng)虧虛，心脈失養(yǎng)，氣血、津液運(yùn)化失常，痰濁、瘀血內(nèi)生，阻滯血脈，致脈絡(luò)受損、血行不暢，愈加損傷正氣，氣虛血瘀證為其主要證型[10]。冠心病的病理基礎(chǔ)為動(dòng)脈粥樣硬化，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其屬于脈絡(luò)積、窠囊一類，多以痰瘀積聚于脈為病機(jī)關(guān)鍵，正氣不足為內(nèi)在因素，治療當(dāng)以軟堅(jiān)散結(jié)為主[11]。通冠益心方中黃芪善益氣健脾補(bǔ)肺，大補(bǔ)宗氣，氣旺以助血行，且免祛瘀傷正之虞；丹參、檀香活血祛瘀、行氣止痛、氣血并調(diào)；浙貝母、玄參清熱化痰、軟堅(jiān)散結(jié)；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；水蛭破瘀血而不傷新血；三七化瘀而不傷正，止血而不留瘀。諸藥合用，共奏益氣活血、通絡(luò)散結(jié)之功。藥理學(xué)研究表明：黃芪有效成分黃芪多糖、黃芪甲苷等可通過(guò)調(diào)控脂質(zhì)代謝途徑發(fā)揮對(duì)血管的保護(hù)作用[12]；丹參有效成分丹參酮ⅡA 具有抗凝血、抗動(dòng)脈粥樣硬化、降低炎癥反應(yīng)等作用[13]；赤芍有效成分赤芍總苷、芍藥苷等能通過(guò)抗氧化來(lái)治療動(dòng)脈粥樣硬化和心肌受損，同時(shí)還可通過(guò)抗炎減少斑塊形成[14]；浙貝母有效成分鄂貝定堿、3-去氫浙貝母堿等具有抗炎、抗氧化等作用[15]；玄參活性成分環(huán)烯醚萜類、倍半萜類等具有舒張血管、抗氧化和抑制心肌細(xì)胞凋亡作用[16]；檀香有效成分α-檀香醇等作用機(jī)理可能與抗氧化和擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管有關(guān)[17]；三七有效成分三七總皂苷具有抗炎、促進(jìn)造血、止血、抗血栓、抗心律失常等作用[18]；水蛭有效成分蛋白多肽類、蝶啶類具有抗凝血、抗血栓、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗腫瘤等藥理效應(yīng)[19]。

研究表明，血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的致病性危險(xiǎn)因素[20]。TC 和LDL-C 與冠心病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)，而TG 升高或HDL-C 降低與冠心病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高也存在一定關(guān)聯(lián)，加強(qiáng)血脂管控對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病防治具有重大意義[21]。冠心病進(jìn)展過(guò)程中炎癥反應(yīng)起關(guān)鍵作用，炎癥反應(yīng)的激活會(huì)引起斑塊不穩(wěn)定，甚至發(fā)生斑塊破裂、出血，造成血管嚴(yán)重阻塞或狹窄而引起心絞痛或心血管事件[22]。TNF-α、IL-6、IL-10 與炎癥反應(yīng)密切相關(guān)。TNF-α能夠調(diào)節(jié)免疫功能和炎癥反應(yīng)，觸發(fā)細(xì)胞因子間級(jí)聯(lián)反應(yīng)，還可引起內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙，進(jìn)而促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展[23]；IL-6 為炎性細(xì)胞因子，可通過(guò)激活巨噬細(xì)胞，促使其攝取低密度脂蛋白并上調(diào)黏附因子，在動(dòng)脈粥樣硬化介導(dǎo)的炎性反應(yīng)中發(fā)揮重要作用[24-25]；IL-10 是炎癥與免疫抑制因子，能抑制相關(guān)細(xì)胞產(chǎn)生如IL-6、TNF-α 等炎癥細(xì)胞因子，且能減弱單核細(xì)胞的膠質(zhì)分解活性，減少基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）產(chǎn)生，增強(qiáng)組織抑制因子作用[26]。TNF-α、IL-6 是促炎因子，IL-10 是抗炎因子，通過(guò)調(diào)節(jié)炎癥途徑，有利于發(fā)揮防治冠心病效應(yīng)。

本研究結(jié)果顯示，通冠益心方聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病能提高臨床療效，改善患者心絞痛癥狀，其可能與通冠益心方多途徑、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的作用機(jī)制有關(guān)，在通絡(luò)散結(jié)、化痰消瘀的同時(shí)，還具有益氣活血、補(bǔ)虛扶正作用。血脂異常是加重冠心病病變的重要危險(xiǎn)因素，而炎癥則是動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的主要機(jī)制。前期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析通冠益心方可通過(guò)調(diào)節(jié)血脂、炎癥途徑發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化效應(yīng)來(lái)治療冠心病。本研究進(jìn)一步驗(yàn)證其可通過(guò)改善血脂水平，抑制促炎因子，促進(jìn)抗炎因子表達(dá)而發(fā)揮效應(yīng)。此外，試驗(yàn)組治療前后肝功能、腎功能、血常規(guī)等指標(biāo)未出現(xiàn)明顯異常，且無(wú)明顯不良事件，安全性良好。本研究中部分指標(biāo)未取得預(yù)期效果，考慮與樣本量偏小、指標(biāo)未重復(fù)測(cè)定、研究周期較短有關(guān)。今后將擴(kuò)大樣本量、規(guī)范指標(biāo)檢測(cè)、增加隨訪周期等，以期取得較好的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

綜上所述，通冠益心方聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型冠心病在提高臨床療效、改善心絞痛方面均優(yōu)于單純西藥治療，且能調(diào)節(jié)血脂與改善炎癥指標(biāo)，無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣及運(yùn)用。