南昌市城區(qū)“藥品、化妝品及醫(yī)療器械”執(zhí)法稽查隊(duì)伍現(xiàn)狀分析

熊勇,李文林,張超,倪雯,梁佳（.南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局高新分局,江西 南昌 0000;2.南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局東湖分局,江西 南昌 0000;.南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局青云譜分局,江西 南昌 0000;.南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局,江西 南昌 0000）

隨著國家食品藥品監(jiān)管體制改革的不斷深化，稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)的職能、管理模式、人員隊(duì)伍、工作機(jī)制等也發(fā)生了深刻變化[1]。時至今日，在經(jīng)歷多次改革后，食品藥品稽查部門承擔(dān)的執(zhí)法范圍逐步擴(kuò)大，從原來的“一品一械”擴(kuò)大到“兩品一械”（即藥品、化妝品及醫(yī)療器械）直至整個市場[2]。2019年南昌市委機(jī)構(gòu)編制委員會下發(fā)了《關(guān)于組建市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍的通知》，2021年南昌市委辦公室和市人民政府辦公室聯(lián)合下發(fā)了《南昌市深化事業(yè)單位改革試點(diǎn)實(shí)施方案》，將藥品、化妝品、醫(yī)療器械、食品、工商、質(zhì)檢等領(lǐng)域執(zhí)法稽查權(quán)限進(jìn)行全面整合，新組建了南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局。由于多單位整合，稽查執(zhí)法人員來自各個系統(tǒng)，辦案能力參差不齊，執(zhí)法案件涉及專業(yè)領(lǐng)域眾多，辦案任務(wù)繁重，使得市場監(jiān)管執(zhí)法稽查工作面臨較大的困難和挑戰(zhàn)。為了解南昌市城區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械執(zhí)法稽查隊(duì)伍現(xiàn)狀及資源配置情況，本文對2023年南昌市城區(qū)所有承擔(dān)“藥品、化妝品和醫(yī)療器械”執(zhí)法稽查職能的機(jī)構(gòu)和執(zhí)法工作人員進(jìn)行了問卷調(diào)查。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象 本文研究對象為南昌市城區(qū)所有承擔(dān)“藥品、化妝品及醫(yī)療器械”執(zhí)法稽查職能的機(jī)構(gòu)和執(zhí)法工作人員。

1.2 研究內(nèi)容和方法

1.2.1 研究方法 通過查閱文獻(xiàn)、訪談工作人員和咨詢專家，設(shè)計(jì)南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局機(jī)構(gòu)和人員調(diào)查問卷，經(jīng)專家討論、預(yù)調(diào)查，不斷修改和完善調(diào)查內(nèi)容。選取南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局城區(qū)的9個分局進(jìn)行機(jī)構(gòu)調(diào)查和人員問卷調(diào)查的填寫，并對部分工作人員進(jìn)行訪談。

1.2.2 調(diào)查內(nèi)容 機(jī)構(gòu)調(diào)查內(nèi)容包括行政區(qū)劃、執(zhí)法人員基本情況、機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)業(yè)務(wù)科室、執(zhí)法辦案數(shù)量和類別等情況。人員調(diào)查內(nèi)容包括人員基本情況、崗位類別、人員待遇和培訓(xùn)情況，并開展?jié)M意度調(diào)查。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel 2016軟件初步整理數(shù)據(jù)，利用IBMSPSS22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。組間率或構(gòu)成比的比較采用Wilcoxon符號秩和檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 機(jī)構(gòu)基本情況 南昌市市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局共設(shè)9個城區(qū)分局，分別為東湖區(qū)、西湖區(qū)、青山湖區(qū)、青云譜區(qū)、紅谷灘區(qū)、高新區(qū)、灣里區(qū)、經(jīng)開區(qū)和臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)分局。9個分局共管轄650個社區(qū)，52個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，并服務(wù)349.94萬人口，每萬常住人口配備了0.41名執(zhí)法稽查人員；其中青山湖區(qū)轄區(qū)服務(wù)人口最多，為66萬人。共核定編制數(shù)147人，實(shí)際在崗在編143人，其中青山湖區(qū)在編人數(shù)最多，有24人。

202 1-2022年南昌市城區(qū)市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查分局2年間共辦案914起，其中結(jié)案758起（占82.93%），移送司法機(jī)關(guān)13起（占1.42%），未處理完143起（占15.65%）。執(zhí)法立案來源有上級或市場監(jiān)管局轉(zhuǎn)辦、12315和12345投訴舉報等，上級轉(zhuǎn)辦為立案主要來源，占比52.74%（482/914），投訴舉報占比47.26%（432/914）。辦案類別以食品類案件為主，占比63.79%（583/914），藥品、化妝品、醫(yī)療器械類案件占比分別為4.92%（45/914）、2.84%（26/914）、2.41%（22/914），占比均低于5.0%，見圖1。

圖1 2021-2022年南昌市城區(qū)市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查派駐機(jī)構(gòu)辦案類別

2.2 執(zhí)法稽查人員情況

2.2.1 執(zhí)法稽查人員基本情況 本次共調(diào)查城區(qū)執(zhí)法稽查人員141人。結(jié)果顯示，執(zhí)法稽查人員男女比例差距較大，男性占總調(diào)查人數(shù)的74.47%，女性占25.53%，男女比例相差近3倍。執(zhí)法隊(duì)伍的平均年齡為44.5歲，年齡主要集中在41-50歲（占比51.77%）。學(xué)歷以本科為主（占比57.45%），專業(yè)多見于管理學(xué)、法學(xué)類及醫(yī)學(xué)類，占比分別為22.70%、19.86%、16.31%，而藥學(xué)、化妝品類的專業(yè)人數(shù)為0。執(zhí)法人員基本工作年限大多在20-29年，工齡超過20年的人員占69.50%（98/141），見表1。

表1 2023年南昌市城區(qū)市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查分局執(zhí)法人員基本情況

2.2.2 執(zhí)法稽查人員崗位類別 執(zhí)法人員分為三種崗位類別：參公及管理崗位人員、專業(yè)技術(shù)崗位人員、工勤技能人員，占比分別為22.70%（32/141）、46.81%（66/141）、30.50%（43/141）。參公及管理崗位人員職級以科員為主（占比90.63%）；專業(yè)技術(shù)崗位人員職稱以初級為主，占比59.09%（39/66），高級職稱僅占6.06%（4/66）；工勤技能人員職級以高級工為主，占比67.44%（29/43），初級工僅占2.33%（1/43），見圖2。

圖2 2023年南昌市城區(qū)市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查分局不同崗位人員職稱/職級分布情況

2.2.3 執(zhí)法人員收入 執(zhí)法人員改革前后年平均收入無明顯差異（P＞0.05），但改革后收入差距明顯縮小，不同崗位類別中，參公及管理崗位人員改革前后年收入存在差異（P＜0.05），專業(yè)技術(shù)人員和工勤技能人員改革前后年平均收入無明顯差異（P＞0.05）。

2.2.4 執(zhí)法人員培訓(xùn)情況 141名執(zhí)法人員崗前培訓(xùn)率為95.74%（135/141）。96.45%（136/141）的執(zhí)法人員參加過相關(guān)工作培訓(xùn)，培訓(xùn)的時間多為5-9天/年（占45.39%），參加上級培訓(xùn)和本級的培訓(xùn)機(jī)會多為1-2次/年，占比分別為63.83%、78.01%，見圖3。

圖3 南昌市城區(qū)市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查分局執(zhí)法人員培訓(xùn)情況

2.2.5 執(zhí)法人員滿意度調(diào)查情況 滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn)，執(zhí)法人員較不滿意和非常不滿意合計(jì)占比較高的集中在晉升制度、工資待遇、改革后單位性質(zhì)、績效分配方案以及單位職能設(shè)定方面，五者不滿意（包含較不滿意和非常不滿意）的人員占比依次為32.62%、21.98%、19.86%、19.15%、18.44%。而對車輛、監(jiān)管取證設(shè)備、辦公設(shè)備、業(yè)務(wù)用房等硬件設(shè)施比較滿意和非常滿意的合計(jì)占比較高，四者比較滿意和非常滿意的合計(jì)占比均高于50%。

不同崗位類別在晉升制度、績效分配方案、單位職能設(shè)定上滿意度有所不同。參公及管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、工勤技能人員在晉升制度上不滿意的合計(jì)占比分別為40.63%、40.91%、13.95%，在績效分配方案上不滿意的合計(jì)占比分別為15.63%、25.76%、11.63%，在單位職能設(shè)定上不滿意的合計(jì)占比分別為12.50%、25.76%、11.63%。在職稱晉升上，工勤技能人員的不滿意度低于參公及管理人員和專業(yè)技術(shù)人員（χ2=16.097，P＜0.01）；在績效分配方案和單位職能設(shè)定中，專業(yè)技術(shù)人員的不滿意度高于參公及管理人員和工勤技能人員（χ2績效分配=13.651，P＜0.01，χ2職能設(shè)定=8.446，P＜0.05）。

3 討論

貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化基層食品藥品執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)，規(guī)范和提高執(zhí)法辦案水平，是實(shí)施依法治國方略、實(shí)現(xiàn)國家治理體系和治理現(xiàn)代化的必然要求[3-4]。因此健全完善“藥品、化妝品和醫(yī)療器械”執(zhí)法隊(duì)伍，著力提升執(zhí)法辦案效能勢在必行。

機(jī)構(gòu)調(diào)查顯示，執(zhí)法案件涉及食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等十多個領(lǐng)域，其中食品類案件占比超過了60%，而“藥品、化妝品及醫(yī)療器械”類的案件類型較少，占比不足5%。食品安全問題關(guān)系到居民的生活質(zhì)量與生命安全，一直以來是國家重點(diǎn)關(guān)注的問題，同時也是普通大眾重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)問題[5]，該類違法行為的投訴舉報較多，案件數(shù)量自然較多。藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的政府監(jiān)管體系尚未健全，消費(fèi)者、媒體等社會各主體參與度較低[6-7]，加之稽查局缺乏藥品、化妝品類的專業(yè)人員，因此這類違法案件被發(fā)現(xiàn)的少。

執(zhí)法稽查人員調(diào)查結(jié)果顯示，執(zhí)法隊(duì)伍人員在年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷及專業(yè)素養(yǎng)等方面參差不齊。執(zhí)法隊(duì)伍人員平均年齡在44.5歲，年齡偏大，主要集中在41-50歲，而≤30歲的人員較少，僅占2.13%。并且，執(zhí)法稽查人員工作年限大多集中在20-29年，年輕力量相對薄弱。在現(xiàn)有的執(zhí)法隊(duì)伍中，對口專業(yè)人員較少，法學(xué)專業(yè)人員僅占19.86%，無藥學(xué)、化妝品類專業(yè)人員?；鶎訄?zhí)法人員不具備所必需的法律法規(guī)知識和業(yè)務(wù)技能，會導(dǎo)致執(zhí)法隊(duì)伍人員素養(yǎng)整體偏低[8-9]，而藥學(xué)、化妝品類專業(yè)人員的缺乏可能會導(dǎo)致“藥品、化妝品和醫(yī)療器械”類的案件無法識別，所以應(yīng)及時擴(kuò)充執(zhí)法隊(duì)伍中法學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)人員，對提升“藥品、化妝品和醫(yī)療器械”綜合執(zhí)法能力具有重要意義。

此外，執(zhí)法人員崗位多元化，參公及管理崗位人員、專業(yè)技術(shù)人員和工勤技能人員按不同的崗位設(shè)置領(lǐng)取工作報酬，故三類人員雖然承擔(dān)一致的稽查工作，而工資報酬相應(yīng)不同。由于不同崗位職稱或職級晉升難易程度不一，導(dǎo)致不同崗位職稱分布不同，其中專業(yè)技術(shù)人員職稱以初級為主（占59.09%），工勤技能人員職級以高級工為主（占比67.44%）。因此在職稱晉升和績效分配上，專業(yè)技術(shù)人員不滿意度遠(yuǎn)高于工勤技能人員，因?yàn)閷I(yè)技術(shù)人員職稱晉升難度較大，絕大部分人員還積壓在初級。不論是參公及管理人員、專業(yè)技術(shù)人員還是工勤技能人員，職稱或職級主要影響收入水平，而不同崗位人員職稱或職級晉升難易度無法統(tǒng)一，工資的發(fā)展水平也不一，長此以往，會影響執(zhí)法人員的工作積極性，不利于執(zhí)法隊(duì)伍長期穩(wěn)定地發(fā)展。

綜上所述，南昌市“藥品、化妝品及醫(yī)療器械”執(zhí)法稽查隊(duì)伍現(xiàn)狀存在一定的不足。為此提出如下建議：一是加強(qiáng)稽查執(zhí)法人員的配備，目前南昌市每萬常住人口僅配備了0.41名執(zhí)法稽查人員，可參照衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量的配備標(biāo)準(zhǔn)[10]，轄區(qū)每萬名常住人口配備1-1.5名執(zhí)法稽查人員。二是合理劃分城區(qū)市場監(jiān)管局和市場監(jiān)督管理執(zhí)法稽查局的職責(zé)，避免出現(xiàn)多頭執(zhí)法的現(xiàn)象。三是不斷優(yōu)化執(zhí)法人員年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)，以打造高素質(zhì)、專業(yè)化的執(zhí)法隊(duì)伍，提高執(zhí)法稽查效率[11]。四是統(tǒng)一人員編制，將執(zhí)法隊(duì)伍由事業(yè)編轉(zhuǎn)為參公編制，消除人員職稱或職級晉升帶來的差異，提高執(zhí)法隊(duì)伍的工作積極性。五是完善機(jī)制體系建設(shè)，加強(qiáng)信息平臺建設(shè)和信息共享，形成執(zhí)法稽查局、公安、衛(wèi)生等多部門聯(lián)動長效機(jī)制，保障執(zhí)法稽查工作的順利開展。