推動形成新質(zhì)生產(chǎn)力促進藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展

■李勁松

習近平總書記在新時代推動東北全面振興座談會上指出：“積極培育新能源、新材料、先進制造、電子信息等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，積極培育未來產(chǎn)業(yè)，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，增強發(fā)展新動能。”新質(zhì)生產(chǎn)力這一全新概念的提出，不僅意味著以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)升級，更加體現(xiàn)了未來我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向和經(jīng)濟發(fā)展的新動能，為新時代新征程推動東北全面振興和黑龍江高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。全省藥品監(jiān)管部門要深入學習貫徹落實習近平總書記重要講話重要指示精神，保安全守底線、促發(fā)展拉高線，推動黑龍江省生物經(jīng)濟、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，增強高質(zhì)量發(fā)展新動能。

全面增強思路創(chuàng)新，樹牢新質(zhì)生產(chǎn)力新理念。新質(zhì)生產(chǎn)力有別于傳統(tǒng)生產(chǎn)力，涉及領(lǐng)域新、技術(shù)含量高，是傳統(tǒng)生產(chǎn)力在信息化、智能化生產(chǎn)條件下因科技持續(xù)突破創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)不斷升級發(fā)展所衍生的新形式和新質(zhì)態(tài)。目前，黑龍江省無論是在地緣優(yōu)勢、科研資源，還是在工業(yè)基礎(chǔ)等方面，都已具備形成發(fā)展生物經(jīng)濟、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的根基、底蘊和優(yōu)勢。黑龍江省位于東北亞區(qū)域腹地，是歐亞大陸橋的樞紐，具有對外開放、招商引資的地緣優(yōu)勢。從氣候方面看，我省地處寒溫帶，氣候冷涼，日照時間較長，晝夜溫差大，生態(tài)環(huán)境好，病蟲害發(fā)生少，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)位和資源優(yōu)勢明顯。在科研資源方面，我省擁有哈爾濱工業(yè)大學、哈爾濱工程大學、哈爾濱醫(yī)科大學、黑龍江省中醫(yī)藥大學、中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所等一大批高等院校和科研院所，還擁有由利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、哈爾濱經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等組成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶，具有強勁的藥物研發(fā)實力。特別是黑龍江省地產(chǎn)藥材道地性強、品質(zhì)好、藥效高，地域特色突出，品類資源豐富，刺五加、板藍根、平貝等在國內(nèi)外市場享有盛譽，具有較大的發(fā)展優(yōu)勢。作為東北老工業(yè)基地，我省具有雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)，有助于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培育形成新的經(jīng)濟增長點。應搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇，把振興發(fā)展的基點聚焦在創(chuàng)新上，打造經(jīng)濟發(fā)展新引擎，推進創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

全面增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，開發(fā)新質(zhì)生產(chǎn)力新空間。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)代表新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的方向，是培育發(fā)展新動能、獲取未來競爭新優(yōu)勢的關(guān)鍵領(lǐng)域。目前，黑龍江省具有較好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)優(yōu)勢。一是在醫(yī)療器械領(lǐng)域方面，我省具有國內(nèi)最早專門從事手術(shù)機器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，依托高校機器人研發(fā)技術(shù)支持，在手術(shù)機器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨創(chuàng)性成果。二是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域方面，致力于干細胞分化誘導技術(shù)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，填補了全省在干細胞儲存、免疫細胞儲存和再生醫(yī)學技術(shù)研發(fā)應用領(lǐng)域的空白。三是在臨床研究領(lǐng)域方面，致力于動脈斑塊聲動力智能診療研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)，已完成2項國際注冊的臨床研究，并積極向國家藥監(jiān)局申報三類創(chuàng)新醫(yī)療器械。此外，全省藥品領(lǐng)域的創(chuàng)新能力也在不斷增強，目前擁有國內(nèi)獨家品種51個，原研的護肝片、小兒肺熱咳喘口服液、注射用血塞通等品種年銷售額在5億元以上，無糖止咳枇杷露、疏血通注射液、刺五加注射液等單品種銷售額超過10 億元，省內(nèi)著名藥企聯(lián)合研發(fā)在全國領(lǐng)先的生物制藥品種PD-1已進入臨床階段。產(chǎn)業(yè)是科技創(chuàng)新的主體，是最活躍的創(chuàng)新力量。實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，就需要在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)上深耕細作，進一步強化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體地位，開辟新賽道、增強新動能、塑造新優(yōu)勢，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，推動新技術(shù)新業(yè)態(tài)新模式不斷開花結(jié)果。

制藥企業(yè)現(xiàn)代化物流設(shè)施

全面增強監(jiān)管創(chuàng)新，豐富新質(zhì)生產(chǎn)力新內(nèi)涵。未來五年是我國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展取得新突破的一個重要階段。從醫(yī)藥領(lǐng)域來看，我國正處在從制藥大國向制藥強國跨越、從仿制藥為主到創(chuàng)新藥引領(lǐng)跨越、從高速增長到高質(zhì)量發(fā)展跨越的重要歷史階段。藥品監(jiān)管部門要全面提升創(chuàng)新能力，著力構(gòu)建新時代“科學、高效、權(quán)威”的藥品監(jiān)管體系，切實依靠監(jiān)管創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。一是持續(xù)完善監(jiān)管制度和技術(shù)體系。制定支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的舉措和實施方案，出臺創(chuàng)新優(yōu)先審評審批制度，完善支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的制度體系和技術(shù)標準體系，支持創(chuàng)新產(chǎn)品上市，推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略在醫(yī)藥領(lǐng)域落地落實。二是加快推進監(jiān)管科學研究。依托國家重點實驗室，進一步提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域的靶向研發(fā)能力，在平臺建設(shè)、科研條件、人才培養(yǎng)、課題研究、合作交流等多方面持續(xù)發(fā)力，努力建成服從于監(jiān)管、服務于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“產(chǎn)學研檢”檢驗與創(chuàng)新平臺。三是深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際合作。推進進口藥材檢驗業(yè)務向口岸所在地延伸，發(fā)揮黑河、東寧、綏芬河、同江4 個藥材進口口岸作用，利用好俄羅斯藥材資源。承接好國家藥監(jiān)局進口普通化妝品備案管理職能，促進我省“美麗產(chǎn)業(yè)”高質(zhì)量發(fā)展。打通國外未注冊醫(yī)療器械進口渠道，助力高端醫(yī)療器械研發(fā)。

全面增強人才創(chuàng)新，激活新質(zhì)生產(chǎn)力新動能。“創(chuàng)新之道，唯在得人”。在一個充滿活力的科技創(chuàng)新生態(tài)鏈路中，新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)發(fā)展的核心要素是人?？茖W、有效、創(chuàng)新地加強藥監(jiān)系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，提升藥監(jiān)隊伍的整體素質(zhì)和戰(zhàn)斗力，是新時期做好藥監(jiān)工作的必然要求。一是拓展人才引進渠道。優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，加大選調(diào)生引進力度，突出選準、育強、管實、用好，把選調(diào)生的培養(yǎng)使用作為加強年輕干部隊伍建設(shè)和優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)的重要抓手，確保后備有力量、用時有人選、選擇有空間。實行“項目+人才”“平臺+人才”的引才模式，依托藥物化學（天然藥物化學）和藥學（藥品檢驗）2 支省級領(lǐng)軍人才梯隊，努力把“單打獨斗”思維轉(zhuǎn)向深化團隊式、基地式、平臺式的學科發(fā)展模式，攥指成拳、形成合力。二是創(chuàng)新人才培養(yǎng)平臺。要始終把藥品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)放在突出位置，依托國家重點實驗室、全國博士后科研工作站等平臺，積極探索建立博士等高學歷人才直接引進、博士后出站留用等相結(jié)合的全職人才培養(yǎng)機制，持續(xù)儲備專業(yè)人才。健全培訓管理體系，合理設(shè)置培訓課程，豐富創(chuàng)新培訓方式，打造“藥監(jiān)業(yè)務大講堂”培訓品牌，激活人才發(fā)展活力。三是健全人才管理機制。探索建立平時與定期結(jié)合、年度與聘期結(jié)合、定性與定量結(jié)合、分級與分類結(jié)合的考核辦法，打破束縛人才發(fā)展的條條框框，把“破四唯”與“立新標”并舉起來，構(gòu)建起以創(chuàng)新價值、能力、貢獻為導向的人才評價體系。充分運用《新時代龍江人才振興60條》等政策，在項目申報、資金保障、薪酬待遇、職稱晉升等方面為專業(yè)技術(shù)人才爭取最大利益，并提供穩(wěn)定的科研條件和潛心研究的良好環(huán)境，蓄能增勢、厚積薄發(fā)，促進加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，推動新時代龍江藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。