浮針治療早中期股骨頭壞死臨床療效觀察*

張海寬，王正，張昊

安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 安徽合肥 230000

股骨頭壞死（Osteonecrosis of the femoral head，ONFH），又稱股骨頭缺血性壞死，臨床癥狀主要表現(xiàn)為髖關(guān)節(jié)疼痛和活動受限。該病病情發(fā)展較快，是骨科常見的致殘性、難治性疾病。ONFH的發(fā)生主要是因內(nèi)外因素導(dǎo)致患者股骨頭周邊血供被破壞導(dǎo)致骨細胞缺血、凋亡，因而發(fā)生股骨頭塌陷和壞死[1]。錢德勒認為股骨頭的解剖和心臟十分相似，將股骨頭壞死稱作“髖關(guān)節(jié)的冠心病”。據(jù)推算全球約有2000多萬患者，國內(nèi)保守估計有500萬～750萬例，且每年約增加20萬例新病患，呈遞增趨勢，發(fā)病率已達0.51%，好發(fā)于40～50歲，平均年齡大約在45歲左右，男高于女，男女比例約為7：3。臨床報告顯示，94%的無癥狀ONFH將在5年內(nèi)發(fā)展為有癥狀的ONFH，所以宜早期診治以延緩進展[2]。ONFH的治療主要包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，適用于中后期股骨頭壞死的患者，因此臨床上早、中期患者治療目標主要為保留患者自身髖關(guān)節(jié)[3]，防止股骨頭塌陷，提高生活質(zhì)量。符仲華先生認為股骨頭壞死是由于局部組織缺血缺氧引起的。由此通過浮針在皮下掃散，能迅速松解患肌，減少對血管的壓迫，消除患者的疼痛，并且配合再灌注手法使缺血組織快死速恢復(fù)血供，改善其缺血缺氧的狀態(tài)。已有研究證明浮針治療早中期股骨頭壞死療效確切[4-5]。本研究通過浮針治療早中期股骨頭壞死，觀察其臨床療效。

資料與方法

1 入組標準

1.1 診斷標準 參照《中國成人股骨頭壞死臨床診療指南（2020）》制定診斷標準。

1.2 2019 年版ONFH的中國分期[6]

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1.3 納入標準 ①符合《中國成人股骨頭壞死臨床診療指南（2020）》[1]中關(guān)于股骨頭壞死的臨床診斷標準；②患者核磁共振示股骨頭壞死分期符合2019年版ONFH的中國分期[6]中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期；③患者在治療期間沒有接受其他臨床研究；④愿意簽署知情同意書，并能夠堅持完成治療；

1.4 排除標準 ①暈針、懼針、藥物過敏者；②皮膚破潰或感染的患者；③合并有心、腦、肝、腎等疾病者；④患者為婦女且在經(jīng)期、哺乳期或正準備受孕者；⑤試驗過程中接受其他治療而影響本研究療效觀察者；

2 一般資料

選取2021年12月—2022年6月我院門診治療的80例早、中期股骨頭壞死患者進行研究，每組各40例患者，均通過隨機數(shù)字表法隨機分配，分為2組。通過對比，2組資料無明顯差異（P＞0.05）。觀察組男24名，女16名，平均年齡為（46.80±11.90）歲，平均病程為（3.05±1.32）月。觀察組男23名，女17名，平均年齡為（43.63±12.14）歲，平均病程為（3.15±1.38）月。研究結(jié)果顯示，2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 治療方法

3.1 觀察組 觀察組采用浮針療法。浮針療法具體操作：操作者對進針點局部消毒，使用M規(guī)格的一次性浮針及進針器進針，進針時朝著患肌方向，平刺進針，利用針芯將套管帶入皮下，進針深度約3cm，進針后將針芯退至軟套管后，以進針點為支點，手握針座，使針芯及套管做扇形掃散運動，掃散角度約為30°，掃散頻率約為50次/min。在使用浮針掃散時，配合再灌注活動加強療效。股骨頭壞死常見患肌的再灌注活動操作：①髂腰?。夯颊邆?cè)臥位，屈膝屈髖，操作者予以抗阻10s后放松；②臀大?。夯颊吒┡P位，囑患側(cè)下肢伸直，抬離床面5cm以上，操作者予以抗阻10s后放松；③臀中?。夯颊邆?cè)臥位，囑患者外展髖關(guān)節(jié)，操作者予以抗阻10s后放松；④股四頭?。夯颊哐雠P位，囑患者勾腳尖，下肢伸直，抬離床面5cm以上，操作者予以抗阻10s后放松；⑤腓腸?。夯颊吒┡P位，伸直下肢，腳尖向下用力抵住，操作者予以抗阻10s后放松。對同一塊患肌的再灌注活動，可間隔2 min，對于每一塊患肌可再灌注2～3次。掃散及再灌注活動結(jié)束后，抽出針芯及軟套管，按壓針孔3min后使用醫(yī)用膠布外貼以防止出血。

3.2 對照組 對照組采用仙靈骨葆膠囊（國藥集團同濟黨制藥有限公司，批準文號：國家準字720025337）治療，組方：淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。作用：滋補肝腎、接骨續(xù)筋、強身健骨。主治：骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死。2次/d，一次3粒，口服。

2組患者的治療療程均為3個月。

4 觀察指標

①療效判定標準參照《中國成人股骨頭壞死臨床診療指南（2020）》[1]：分為治愈、顯效、無效。治愈：髖關(guān)節(jié)無疼痛，關(guān)節(jié)活動度正常，無跛行；顯效：髖關(guān)節(jié)處疼痛較初明顯緩解，關(guān)節(jié)活動尚可；無效，疼痛始終無改善。總有效率=治愈率+有效率。

②視覺模擬評分法（VAS評分）[7]：通過VAS評分對治療前、治療后髖關(guān)節(jié)活動時的疼痛程度記錄并比較。VAS評分是利用長度為10cm的標尺對疼痛進行測量區(qū)分，總10分，0分為沒有疼痛：1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛并可輕度降低睡眠質(zhì)量，還可以接受，7～10分為劇痛，睡眠質(zhì)量非常差。

③Harris 髖關(guān)節(jié)功能評分量表[8]：從疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動范圍和功能4個方面對患者接受治療前后髖關(guān)節(jié)功能進行評價。評分總分為100分，疼痛程度：44分；畸形評分：4分；關(guān)節(jié)活動度：5分；功能評分：47分。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

通過SPSS 25.0對獲取資料進行分析，計量資料以（±s）表示，比較治療前后對差值d進行正態(tài)性檢驗并采用配對t檢驗，2組之間的比較經(jīng)正態(tài)性檢驗后應(yīng)用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示時，采用χ2檢驗，超過20%單元格的T＜5，至少1個T＜1時用Fisher確切概率法，以P＜0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1 2組患者治療后有效率比較

觀察組治療總有效率為95%，明顯高于對照組的72.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別例數(shù)顯效/例有效/例無效/例總有效率/%觀察組401919295.00對照組4019101172.5 χ2值9.024 P值0.011

2 2組患者治療前后疼痛VAS 評分及Harris髖關(guān)節(jié)評分比較

治療前，2組VAS、Harris評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）：治療后，觀察組VAS評分低于對照組，Harris評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組療效比較

討 論

股骨頭壞死是由于創(chuàng)傷、激素、酒精等因素導(dǎo)致股骨頭骨內(nèi)血供中斷引起的骨細胞死亡，死骨吸收導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，甚至股骨頭塌陷的病理過程。股骨頭壞死的危險因素主要包括長時間使用糖皮質(zhì)激素、大量飲酒、股骨頸骨折等因素。已有研究證實股骨頭壞死和血運障礙有著明確聯(lián)系。劉清華等[9]通過數(shù)字減影血管造影觀察股骨頭壞死患者股骨頭血供情況，認為股骨頭壞死主要是上支持帶動脈損傷所導(dǎo)致。趙德偉等[10]通過對激素性O(shè)NFH造模發(fā)現(xiàn)，各種危險因素的共同途徑都是影響股骨頭局部血流動力學(xué)改變導(dǎo)致ONFH。對于早中期股骨頭壞死的患者來說時，股骨頭髓內(nèi)微血管通常會處于缺血、缺氧狀態(tài)，局部骨內(nèi)壓會因為股骨頭髓內(nèi)微血管通常會處于缺血、缺氧狀態(tài)而隨之升高，股骨頭的應(yīng)力強度明顯降低，甚至會發(fā)生微小塌陷骨折。依據(jù)2019年版ONFH的中國分期，早中期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）股骨頭壞死的患者影像學(xué)檢查提示無明顯股骨頭塌陷，在保髖治療ONFH中改善其缺血缺氧的狀態(tài)、防止股骨頭塌陷，恢復(fù)骨細胞及相關(guān)組織的正常血供及生理功能是非常重要的。目前早中期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）股骨頭壞死的西醫(yī)治療主要以藥物治療、髓芯減壓術(shù)、帶血管蒂骨移植術(shù)、游離骨移植術(shù)為主，但治療上普遍存在手術(shù)創(chuàng)傷較大、并發(fā)癥多、費用昂貴、藥物不良反應(yīng)多發(fā)等問題。中醫(yī)治療遵循“辨證論治”“整體觀念”的治療原則。已有研究證明中醫(yī)治療ONFH已取了很好的效果。相對于西醫(yī)治療而言，中醫(yī)治療有著創(chuàng)傷小、不良反應(yīng)發(fā)生率低、患者易于接受等優(yōu)點。

中醫(yī)將“股骨頭壞死”歸為“骨蝕”“骨痹”范疇。中醫(yī)認為股骨頭壞死的發(fā)生是由于機體肝腎虧損，氣血兩虛，繼而產(chǎn)生痰、瘀等有形產(chǎn)物痹阻筋脈，最終導(dǎo)致股骨頭失養(yǎng)而壞死。除肝腎虧損之外，先天腎氣不足，后天失于濡養(yǎng)，以及外傷、勞累等均會導(dǎo)致股骨頭壞死的發(fā)生?！断墒诶韨m(xù)斷秘方》曰“瘀血不散，筋脈失養(yǎng)”[11]。歸根結(jié)底來說，痰瘀阻絡(luò)，氣血流通不暢，以致于骨失于營血的滋潤及腎虛精虧、髓腔空虛，骨失于濡養(yǎng)是本病發(fā)生的重要原因。活血化瘀與補腎強骨在治療過程中都尤為重要。仙靈骨葆膠囊有滋補肝腎、活血通絡(luò)、強筋壯骨的功效。仙靈骨葆膠囊含有補骨脂、續(xù)斷、淫羊藿等藥物，可以減輕髖關(guān)節(jié)疼痛，改善機體血液循環(huán)，其藥理作用主要包括促進血管新生、促進成骨細胞增殖、抑制骨吸收、增加股骨頭血流供應(yīng)等，臨床上常用于治療骨質(zhì)疏松癥、骨折、股骨頭壞死[12-14]。但部分患者會出現(xiàn)胃腸道不適等不良反應(yīng)[15]。

浮針治療早中期股骨頭壞死可提高治療總有效率。曾馥馥[4]等人通過回顧性分析浮針治療股骨頭壞死提出浮針保髖治療股骨頭壞死安全有效。浮針治療早中期股骨頭壞死可提高Harris評分，降低VAS評分。馬家賓等[16]通過浮針療法聯(lián)合中藥治療股骨頭缺血性壞死的療效觀察及對髖關(guān)節(jié)功能的影響研究指出。浮針治療可以有效改善股骨頭壞死患者髖關(guān)節(jié)功能及日常生活質(zhì)量。唐兆鵬[17]等研究發(fā)現(xiàn)給予壞死的股骨頭適當?shù)膽?yīng)力刺激，可以明顯提高股骨頭的骨密度、抗壓強度及改善組織學(xué)觀察情況，適當?shù)膽?yīng)力刺激有利于骨組織的修復(fù)。浮針治療包括掃散及再灌注[18-19]。浮針掃散主要針對患肌局部皮下疏松結(jié)締組織，浮針通過皮下掃散，可以刺激疏松結(jié)締組織，產(chǎn)生生物電，使細胞離子通道更好的開放，從而促進患肌血液供應(yīng)，使肌肉的僵硬、痙攣得以緩解，有效的減輕患者的疼痛。路保全[20]等研究發(fā)現(xiàn)通過刺激肌肉收縮，肌張力的變化會促進局部動靜脈與淋巴循環(huán)的暢通，可以加快局部血液循環(huán)，促進機體水腫消退及組織內(nèi)張力降低。再灌注活動是符仲華教授根據(jù)“缺血-再灌注”觀念提出的，浮針再灌注指的是操作者在使用浮針掃散的同時使患者被動、主動的收縮患肌，隨后囑患者放松。通過迅速提升、減輕患肌周圍血管腔壓力，促進局部動靜脈與淋巴循環(huán)的暢通，使得缺血缺氧的患肌能夠得到更快、更廣泛的血液灌注及營養(yǎng)支持，從而增加股骨頭血運供應(yīng)、促進成骨細胞增殖，有效的促進骨組織的修復(fù)，使股骨頭壞死范圍縮小，并能增強股骨頭及壞死區(qū)密度，阻止壞死的進一步發(fā)展。

通過本次臨床數(shù)據(jù)收集和分析，得出結(jié)論：浮針治療早中期股骨頭壞死可提高治療總有效率和Harris評分，降低VAS評分。浮針治療早中期股骨頭壞死的效果明顯優(yōu)于應(yīng)用仙靈骨葆膠囊治療。該治療方法能夠顯著減輕早中期ONFH患者的臨床癥狀，改善其生活質(zhì)量，值得在臨床中推廣應(yīng)用。