不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比對(duì)觀察

賴(lài)河山 蘇仁星

1 泉州市洛江區(qū)羅溪衛(wèi)生院 （福建 泉州 362015）

2 泉州市洛江區(qū)疾病控制中心 （福建 泉州 362011）

內(nèi)容提要： 目的：研究不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比對(duì)差異。方法：選取2022年1月～2022年3月于本院收治的甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員各30例，三組受檢者按照不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備進(jìn)行分組，對(duì)照組采用進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)，觀察組采用國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。結(jié)果：兩組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比結(jié)果相近，差異不顯著（P＞0.05）。國(guó)產(chǎn)設(shè)備FT3、FT4、T3、T4診斷結(jié)果與甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退高度正相關(guān)，與TSH高度負(fù)相關(guān)，對(duì)比結(jié)果差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論：國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比較準(zhǔn)確，與西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀相近，準(zhǔn)確性較高，因此甲功五項(xiàng)檢測(cè)可以采用國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備取代國(guó)外化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備。

甲功五項(xiàng)指的是游離三碘甲狀腺原氨酸（Free 3-idionethyronine，F(xiàn)T3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（Free 4-idionethyronine，F(xiàn)T4）、促甲狀腺激素（thyroid-stimulating hormone，TSH）、三碘甲狀腺原氨酸（Triiodothyronine，T3）、四碘甲狀腺原氨酸（Tetraiodothyronine，T4）[1]。甲狀腺疾病診斷中常用甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果變化趨勢(shì)對(duì)患者疾病情況進(jìn)行判斷，甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺功能減退患者甲功五項(xiàng)指標(biāo)變化趨勢(shì)與正常健康人員的不同，因此可以根據(jù)甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)等甲狀腺疾病進(jìn)行輔助診斷[2]?，F(xiàn)有研究表明進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果存在一定差異，本文對(duì)其差異是否顯著進(jìn)行探究，判斷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口設(shè)備差異是否會(huì)影響甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺功能減退疾病的診斷準(zhǔn)確性[3]。本院于2022年1月～2022年3月收治的90例甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員中，觀察不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比對(duì)差異，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2022 年1 月～2022 年3 月于本院收治的甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員各30例，三組受檢者按照不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備進(jìn)行分組。甲狀腺功能減退患者男15例，女15例，年齡32～57歲，平均（44.20±3.85）歲；甲狀腺功能亢進(jìn)患者男16例，女14例，年齡33～60歲，平均（45.43±4.10）歲；正常體檢人員男16例，女14例，年齡32～59歲，平均（44.83±3.95）歲。三組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員性別、年齡一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)診斷正常體檢人員無(wú)任何疾??；②經(jīng)甲狀腺功能檢查、X射線檢查、心電圖檢查確診為甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)的患者；③自愿參與本實(shí)驗(yàn)者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①拒絕參與本實(shí)驗(yàn)者；②待檢測(cè)樣本污染者；③妊娠期哺乳期婦女；④亞臨床甲狀腺功能減退者；⑤血液樣本出現(xiàn)溶血情況者；⑥發(fā)生乳糜血現(xiàn)象的樣本。

1.2 方法

對(duì)照組均采用進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。樣本選取患者清晨空腹靜脈血液，每份樣本5mL，分離后對(duì)患者血清樣本進(jìn)行全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)。采用配套試劑在相同環(huán)境下對(duì)90例樣本的FT3、FT4、TSH、T3、T4各項(xiàng)甲狀腺功能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。

觀察組均采用國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。樣本選取患者清晨空腹靜脈血液，樣本處理、保存、檢測(cè)流程和環(huán)境與對(duì)照組一致，在相同環(huán)境、相同患者、相同檢測(cè)流程下對(duì)不同檢測(cè)設(shè)備下的甲功五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。

診斷試劑盒：FT3試劑盒批號(hào)：20091104；FT4試劑盒批號(hào)：20091028；TSH試劑盒批號(hào)：20091117；T3試劑盒批號(hào)：20091126；T4試劑盒批號(hào)：20091124。

化學(xué)試劑：NaCL、KCL、Na2HPO4·12H2O、KH2PO4·2H2O等化學(xué)試劑均為分析純，均采購(gòu)自國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率以及國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者的相關(guān)性。

①甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果包括FT3，正常值為2.63～5.7pmol/L、FT4，正常值為10.3～25.7pmol/L、TSH，正常值為0.3～4.5mIU/L、T3，正常值為1.34～2.73nmol/L、T4，正常值為65～155nmol/L。②統(tǒng)計(jì)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果在甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員中的符合率。③統(tǒng)計(jì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者的相關(guān)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)本文計(jì)數(shù)、計(jì)量資料均采用SPSS 23.0軟件處理數(shù)據(jù)，并且用P＜0.05表示差異顯著。資料分別采用χ2和t檢驗(yàn)，并且用%和±s表示。相關(guān)性采用r2檢驗(yàn)，r2＞0、r2＜0分別表示正相關(guān)、負(fù)相關(guān)，越接近1或-1表示相關(guān)性越高。

2.結(jié)果

2.1 國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能減退患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

甲狀腺功能減退患者在西門(mén)子immulite 2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近，差異不顯著（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能減退患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

2.2 國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能亢進(jìn)患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

甲狀腺功能亢進(jìn)患者在西門(mén)子immulite 2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近，差異不顯著（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能亢進(jìn)患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

2.3 國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下正常體檢人員甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

正常體檢人員在西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近，差異不顯著（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下正常體檢人員甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

2.4 國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比

西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比結(jié)果相近，差異不顯著（P＞0.05），見(jiàn)表4。

表4.國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比[n(%)]

2.5 國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性對(duì)比

國(guó)產(chǎn)設(shè)備FT3、FT4、T3、T4診斷結(jié)果與甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退高度正相關(guān)，與TSH高度負(fù)相關(guān)，對(duì)比結(jié)果差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5.國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性對(duì)比

3.討論

甲狀腺功能亢進(jìn)可以采用甲功五項(xiàng)檢測(cè)等方法進(jìn)行診斷和鑒別診斷，排除炎性甲亢幾率，然后采用各種方法進(jìn)行治療[4]。甲狀腺腺體病變、免疫功能異常、甲狀腺手術(shù)史、甲狀腺腫瘤疾病診斷過(guò)程中需要對(duì)甲功五項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)，該指標(biāo)可以直觀地反映出患者甲狀腺功能指標(biāo)變化趨勢(shì)，能夠用于疾病診斷，但是由于甲功五項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備不同，其檢測(cè)結(jié)果也存在一定差異[5-7]。過(guò)去進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備對(duì)甲功五項(xiàng)檢測(cè)的準(zhǔn)確性遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)設(shè)備，但是現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀經(jīng)過(guò)發(fā)展和進(jìn)步，與進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備的差距逐漸縮小，其甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性顯著提高，在各類(lèi)甲狀腺疾病診斷中可以采用國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備替代進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備，這樣醫(yī)院設(shè)備成本可以大幅度縮減。

本文主要以甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員作為樣本，以進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備作為對(duì)照組，對(duì)甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)，與國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，查看國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)結(jié)果是否足夠精準(zhǔn)，可見(jiàn)本文研究具有積極意義。但是，本文未探究進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的成本信息，未能直觀地感受到國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，存在局限性。本文實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率與國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀存在一定差異，但是并不顯著。國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果能夠直觀地反映出甲功五項(xiàng)的變化趨勢(shì)，對(duì)各類(lèi)甲狀腺疾病診斷和鑒別診斷具有直接幫助，因此國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在甲功五項(xiàng)檢測(cè)中具有推廣價(jià)值。

綜上所述，國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比較準(zhǔn)確，在各類(lèi)甲狀腺疾病診斷中具有推廣價(jià)值，與西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀相近，準(zhǔn)確性較高，因此甲功五項(xiàng)檢測(cè)可以采用國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備取代國(guó)外化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備。