6S聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在軟式內(nèi)鏡集中式管理中的應(yīng)用

鄭里樂 甘 麗 莫 敏 李建華

佛山市婦幼保健院 廣東佛山 528000

科技飛速發(fā)展,各種尖端、智能的儀器設(shè)備被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,而醫(yī)學(xué)相關(guān)的各類器械的更迭換代更是日新月異。胃腸鏡、鼻內(nèi)鏡、支氣管鏡等高新儀器的使用,極大地促進(jìn)了相關(guān)疾病的診斷和治療水平,節(jié)約了手術(shù)時(shí)間,降低了手術(shù)對(duì)患者帶來(lái)的創(chuàng)傷,實(shí)現(xiàn)了人們追求的微創(chuàng)和精準(zhǔn)治療,且更有利于術(shù)后的快速恢復(fù)。但這些大多需要侵入人體器官或組織,若在使用中出現(xiàn)問題將直接影響手術(shù)后檢查效果,甚至造成嚴(yán)重危害,危及患者的生命安全[1-2]。隨著抗生素的不斷使用,各類多重耐藥菌的出現(xiàn)也為軟式內(nèi)鏡的清洗消毒帶來(lái)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)[3]。大量研究證實(shí),及時(shí)進(jìn)行多次高水平消毒滅菌,仍無(wú)法完全消除軟式內(nèi)鏡的生物負(fù)荷[4]。軟式內(nèi)鏡管腔內(nèi)反復(fù)累積的有機(jī)物質(zhì)形成“牢固”的生物膜[5],給內(nèi)鏡的再處理添加了難度。在2010年就曾有報(bào)道指出由于內(nèi)鏡器械引起的CPE形成的患者間的交叉感染傳播,其中大多數(shù)集中在內(nèi)鏡逆行胰單膽管造影中傳播[6]。因此,對(duì)于消毒供應(yīng)中心能否正確規(guī)范地清洗、消毒、貯存、使用該類精密設(shè)備及器械則變得尤為重要。當(dāng)前對(duì)于軟式內(nèi)鏡的管理流程逐漸嚴(yán)格[7],Rutala和Weber等內(nèi)鏡專家建議軟式內(nèi)鏡再處理原則應(yīng)該由高水平消毒轉(zhuǎn)向滅菌[8]。需要特別關(guān)注的是那些結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜以及具有高危感染風(fēng)險(xiǎn)的軟式內(nèi)鏡需更加嚴(yán)密的滅菌處理方式[9]。采取6S(即整理、整頓、清掃、規(guī)范、素養(yǎng)、安全)管理模式改善工作環(huán)境的同時(shí),提高工作效率,并將行之有效的操作規(guī)范形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,也就是SOP(standard operation procedure),從而將整個(gè)工作流程標(biāo)準(zhǔn)化,可確保消毒滅菌的效果,節(jié)省人力及物力成本,顯著提升軟式內(nèi)鏡的使用效率。本文特選取38條軟式內(nèi)鏡,采用兩組不同管理模式,從軟式內(nèi)鏡的不良事件發(fā)生率和醫(yī)護(hù)滿意度等方面對(duì)消毒供應(yīng)中心應(yīng)用6S聯(lián)合SOP管理模式的效果進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧分析本中心從2022年1月—2022年12月期間38條軟式內(nèi)鏡的管理情況,其中包含纖維支氣管鏡、胃鏡、喉鏡、腸鏡、電子支氣管鏡等6種,主要涉及麻醉科、外科、兒科、內(nèi)科等臨床科室。2022年1月—6月共洗消內(nèi)鏡2 325條次;抽取其中92條設(shè)為對(duì)照組,2022年7月—12月共洗消內(nèi)鏡約2 681條次,抽取105條設(shè)為研究組。

1.2 管理方法

1.2.1 對(duì)照組

2022年1月—2022年6月采取常規(guī)管理措施集中管理內(nèi)鏡。

1.2.2 研究組

落實(shí)6S管理。2022年7月—2022年12月間采取6S管理模式,參考制定形成SOP,并嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程執(zhí)行,將6S管理模式貫徹到標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)的制定和執(zhí)行全過程中。成立質(zhì)量管理監(jiān)督或督查小組,組員由護(hù)理組長(zhǎng)、消毒員、質(zhì)控員或者質(zhì)控護(hù)士并護(hù)士長(zhǎng)等共同組成。實(shí)施6S管理方法,并在此基礎(chǔ)上制定SOP標(biāo)準(zhǔn)操作流程。

①整理:對(duì)本中心所有內(nèi)鏡進(jìn)行匯總,編號(hào),并進(jìn)行分區(qū)域管理,去污區(qū)、滅菌區(qū)(檢查包裝)及儲(chǔ)存區(qū)(內(nèi)鏡,無(wú)菌物品)。各區(qū)域管理組長(zhǎng)帶領(lǐng)各小組成員按區(qū)域分工,提升空間利用效率,確保空間合理利用,避免錯(cuò)誤取用,保持工作場(chǎng)所整潔明亮。購(gòu)置好用于回收罐具和盛放針具的精密籃筐,并制作科室標(biāo)簽。

②整頓:對(duì)編號(hào)內(nèi)鏡按功能進(jìn)行分區(qū)存儲(chǔ),整齊擺放,明確標(biāo)識(shí),以便快速準(zhǔn)確尋找,使用后及時(shí)按編碼歸置。各種清洗劑、消毒劑、清洗刷以及防護(hù)用品等應(yīng)該按照規(guī)定的數(shù)量和位置放置在去污區(qū)。

③清掃:早晚各一次的清潔清掃需所有成員各司其職,共同參與完成,特別注重清理隱蔽區(qū)域,并對(duì)各自區(qū)域內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行檢查,確保其保養(yǎng)良好,保持整潔宜人的工作環(huán)境。設(shè)備設(shè)施需處于待使用狀態(tài)。針對(duì)內(nèi)鏡整理、整頓和清洗后的狀態(tài),務(wù)必持續(xù)保持,并定期檢查,如發(fā)現(xiàn)問題,需及時(shí)解決,消除一切可能影響內(nèi)鏡清潔的隱患。

④規(guī)范:即標(biāo)準(zhǔn)化。每次使用后務(wù)必清洗刷具并進(jìn)行消毒,隨后懸掛晾干。按特定比例配制清洗消毒液,必須在使用前檢驗(yàn)其有效濃度。各組長(zhǎng)在遵循《軟式內(nèi)鏡管理規(guī)范》的管理基礎(chǔ)上按照6S管理標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)各項(xiàng)工作,每周對(duì)6S執(zhí)行情況進(jìn)行抽查,并在科室每周例會(huì)上反饋檢查問題。這樣能夠使日常管理變得更加透明,讓6S管理工作成為例行操作。

⑤素養(yǎng);?？茦I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每2周進(jìn)行1次,月末進(jìn)行考核。結(jié)合理論學(xué)習(xí)和實(shí)際應(yīng)用,識(shí)別工作中的不足,建立多種機(jī)制如檢查、督導(dǎo)、獎(jiǎng)懲等,以提升員工專業(yè)素養(yǎng)。重視培養(yǎng)和諧的工作氛圍和習(xí)慣。貫徹6S管理,持之以恒,真正融入到日常工作中。

⑥安全:各個(gè)崗位上的人員均必須牢記,始終將安全理念貫穿始終,在做好個(gè)人防護(hù)的同時(shí),保護(hù)好儀器設(shè)備,并將此形成習(xí)慣或肌肉記憶。每日回顧當(dāng)天工作,保證工作交接清晰,同時(shí)確保設(shè)備儀器處于安全使用狀態(tài)。

1.3 觀察指標(biāo)

①主要觀察指標(biāo):清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率、清洗消毒合格率、不良事件發(fā)生率(故障發(fā)生率、維修率、發(fā)放錯(cuò)誤、預(yù)處理不合格、標(biāo)簽錯(cuò)誤)。

②次要觀察指標(biāo):醫(yī)護(hù)滿意度(物品發(fā)放、物品標(biāo)注、服務(wù)態(tài)度)。

采取方便抽樣方式抽取一定量使用后進(jìn)行再處理的軟式內(nèi)鏡(實(shí)施6S聯(lián)合SOP管理前92條次,實(shí)施6S聯(lián)合SOP管理后105條次)進(jìn)行比較,對(duì)其清洗消毒流程進(jìn)行全程監(jiān)測(cè),評(píng)估管理前后內(nèi)鏡清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行率、清洗消毒合格率。采取自制的問卷星調(diào)查表記錄實(shí)施實(shí)施6S聯(lián)合SOP管理前后消毒供應(yīng)中心故障發(fā)生率、維修率、發(fā)放錯(cuò)誤、預(yù)處理不合格、標(biāo)簽錯(cuò)誤等不良事件發(fā)生情況以及醫(yī)護(hù)滿意度等方面進(jìn)行評(píng)分,各項(xiàng)內(nèi)容評(píng)分均定義為100分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差差表示,兩兩比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以比例(%)表示,采用方差分析,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行率比較

研究組各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行率均較對(duì)照組有提升,但清洗液配制、刷洗方式、刷洗次數(shù)、消毒劑濃度監(jiān)測(cè)方法、浸泡方式、內(nèi)鏡表面干燥和附件干燥、儲(chǔ)存方式這6個(gè)指標(biāo)組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而清洗液溫度、消毒后轉(zhuǎn)移方式、管腔干燥這3個(gè)指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行率比較 (%)

2.2 兩組軟式內(nèi)鏡消毒合格率比較

研究組軟式內(nèi)鏡清洗消毒合格率較對(duì)照組的高,但組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),詳見表2。

表2 兩組消毒合格率比較

2.3 兩組不良事件發(fā)生概率比較

研究組內(nèi)鏡維修率、故障發(fā)生率、發(fā)放錯(cuò)誤、預(yù)處理不合格、標(biāo)簽錯(cuò)誤等方面較對(duì)照組明顯降低,組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表3。

表3 兩組不良事件發(fā)生概率比較 (%)

2.4 醫(yī)護(hù)滿意度比較

研究組醫(yī)護(hù)人員對(duì)物品發(fā)放、物品標(biāo)注、服務(wù)態(tài)度等方面滿意度評(píng)分明顯高于對(duì)照組,組間比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組醫(yī)護(hù)滿意度評(píng)分比較

3 討論

軟式內(nèi)鏡的診療多需從與外界相通的非無(wú)菌人體自然腔道進(jìn)入,目前的診療水平無(wú)法在檢查前進(jìn)行腔道的清洗消毒[10],因此,內(nèi)鏡使用后其表面及管道內(nèi)部可被細(xì)菌附著污染,胃腸鏡的染菌數(shù)量一般為108-10(8～10 log10)[11]。FDA指出可考慮應(yīng)用環(huán)氧乙烷作為軟式內(nèi)鏡的滅菌劑,但可能會(huì)損害內(nèi)鏡[12]。因此,對(duì)于內(nèi)鏡的管理不僅關(guān)系著患者能否得到有效的救治,更關(guān)系到患者的醫(yī)療質(zhì)量安全。但是軟式內(nèi)鏡的內(nèi)部含有多種電子元件及塑料、玻璃纖維等材質(zhì),不耐熱,不耐撞,因此只能選擇化學(xué)試劑來(lái)進(jìn)行高水平消毒或低溫滅菌[13]。本研究通過施行6S管理,并形成SOP管理體系,優(yōu)化了原本職能不清晰、管理實(shí)施不到位的消毒供應(yīng)室管理體系,使得消毒供應(yīng)中心的空間環(huán)境、人員狀態(tài)及整體面貌均有了較大的改善。實(shí)施6S聯(lián)合SOP管理后可見清洗消毒各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行調(diào)查中清洗液配制、刷洗方式、刷洗次數(shù)、消毒劑濃度監(jiān)測(cè)方法、浸泡方式、內(nèi)鏡表面干燥和附件干燥、儲(chǔ)存方式較常規(guī)管理稍有提升,清洗液溫度、消毒后轉(zhuǎn)移、管腔干燥提升顯著(P<0.05);軟式內(nèi)鏡消毒合格率稍有提升,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;軟式內(nèi)鏡不良事件發(fā)生概率兩組差異明顯(P<0.05),發(fā)生故障或者送修的概率顯著下降。隨著SOP制度體系的完善,預(yù)處理不合格、發(fā)放錯(cuò)誤、標(biāo)簽錯(cuò)誤等流程環(huán)節(jié)問題也得到了顯著的改善。而隨著各個(gè)環(huán)節(jié)問題的把控完善,工作效率得到了顯著提升,醫(yī)護(hù)滿意度則隨之提升。物品發(fā)放、物品標(biāo)注的錯(cuò)誤概率降低了,臨床科室使用時(shí)可避免許多浪費(fèi),降低因發(fā)放錯(cuò)誤所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)護(hù)使用滿意,對(duì)于消毒供應(yīng)中心的投訴減少,服務(wù)態(tài)度評(píng)分也顯著上升。

新儀器的使用為當(dāng)前的臨床工作帶來(lái)了極大的便利,使得臨床的診斷和治療水平獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。消毒供應(yīng)中心在接收這些高新儀器之后,面臨各種各樣的問題及挑戰(zhàn),因而需要制定行之有效的管理模式,6S管理方法是當(dāng)下較為流行且公認(rèn)有效的一種管理方法,其結(jié)合SOP的制定,使得消毒工作更加便利和規(guī)范。各式軟式內(nèi)鏡的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,其通過探頭深入患者氣管、胃管、腸管等器官[13],能直觀地展現(xiàn)患者有無(wú)病變,以及病變的形態(tài)、范圍,還可以進(jìn)行活體檢驗(yàn),為臨床的診療提供了重要的參考,也為很多疾病的微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)治療提供了便利[14]。但隨之而來(lái)的清洗、消毒、貯存、保養(yǎng)等挑戰(zhàn)也不容忽視。Ofstead通過一線消毒工作人員發(fā)現(xiàn)諸多問題,包括使用過期產(chǎn)品、高水平消毒溫度不合理、對(duì)消毒劑的最低有效濃度測(cè)試不準(zhǔn)確等。并且由于長(zhǎng)期不斷得周轉(zhuǎn)使用[15],內(nèi)鏡管腔內(nèi)部存在大量劃痕、凹槽,增加了清洗消毒難度,從而成為微生物生長(zhǎng)的巢穴[16-17]。因此,對(duì)軟式內(nèi)鏡的安全性及有效性的質(zhì)量控制顯得尤為重要。而質(zhì)量控制需要從軟式內(nèi)鏡的清洗、消毒、使用、貯存的各個(gè)環(huán)節(jié)去把控。工作人員需要具備完全的勝任能力,且需要有行之有效的監(jiān)管機(jī)制[2]。

醫(yī)療安全大于一切,軟式內(nèi)鏡屬于高精器械,且其功能也從單一的檢查診斷轉(zhuǎn)變?yōu)榧\斷、微創(chuàng)治療于一體,診療范圍也從完整粘膜表面深入至粘膜下層[18]。各個(gè)醫(yī)院的軟式內(nèi)鏡保有量相當(dāng)有限,但其使用頻率卻越來(lái)越高,已成為醫(yī)院常用檢查器械[19]。因其內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜以及相關(guān)操作人員技術(shù)不熟練、不規(guī)范,容易造成內(nèi)鏡故障發(fā)生,也容易造成清洗消毒的合格率下降[20]。6S管理模式雖源于企業(yè)管理,但在其他領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用也取得了顯著效果。通過開展6S管理模式,并在實(shí)際過程中不斷推進(jìn)和完善,形成一套規(guī)范、科學(xué)的SOP,可提高人員素養(yǎng),提升護(hù)理質(zhì)量,有效預(yù)防不良事件的發(fā)生,從而顯著提升了醫(yī)療質(zhì)量安全,并極大地改善醫(yī)護(hù)滿意度,有顯著的應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述,6S管理模式聯(lián)合SOP在軟式內(nèi)鏡的管理中能有效地把控內(nèi)鏡的清洗、消毒質(zhì)量,保證內(nèi)鏡的“安全”使用,為醫(yī)生及患者提供快速、有效的保障。