關(guān)鍵詞:醫(yī)用塑料;抗菌改性;抗菌效果;臨床應(yīng)用;麻醉試驗(yàn)
中圖分類號(hào):TQ323 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1001-5922(2024)12-0017-04
傳統(tǒng)麻醉塑料吸入管多為聚氯乙烯制成,雖能滿足麻醉吸入的要求,但部分吸入管柔韌性差和抑菌性能差等問題。透明橡膠材料是目前替代聚氯乙烯醫(yī)用導(dǎo)管的主要選擇,但這種醫(yī)用橡膠抑菌性差,影響其使用效果。對(duì)此,如在硅橡膠表面制備一種具有抗感染功能的殼聚糖載銅凝膠涂層,提升其抑菌性能。試驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)過改性后,硅橡膠導(dǎo)管對(duì)細(xì)菌具有良好且持久的抑菌性,表現(xiàn)出良好的抑菌效果[1];從表面和本體改性兩方面進(jìn)行研究,綜述了提升醫(yī)用硅橡膠親水性能的改性方法,并對(duì)各個(gè)方法的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析,為醫(yī)用硅橡膠的發(fā)展提供了參考[2];合成了一種新型抑菌劑,并將其用于硅橡膠用品的改性,提升硅橡膠的長(zhǎng)效抑菌防霉性能。試驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)過自制新型抑菌劑改性后,硅橡膠用品的抑菌性能得到顯著提升[3];以載銀二氧化硅為主要改性劑,提升醫(yī)用硅橡膠用品的抑菌性能和生物安全性。試驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)過改性后的硅橡膠用品對(duì)大腸桿菌與金黃色葡萄球菌的抑菌率分別達(dá)到100%和66%,溶血率小于5%,細(xì)胞毒性為0級(jí),表現(xiàn)出良好的抑菌性能及生物安全性,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景[4]。
本研究認(rèn)為,增強(qiáng)透明塑料吸入管的抑菌性能,是減少麻醉臨床感染的一個(gè)重要研究方向?;诖?,本研究以某院正在使用的麻醉吸入管制備為背景,介紹了碳點(diǎn)抑菌劑改性的醫(yī)用塑料吸入管材料,并對(duì)該改性材料的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行探討。
1試驗(yàn)部分
1.1材料與設(shè)備
主要材料:乙二胺(AR,利揚(yáng)化工);羥丙基甲基纖維素(AR,匯恒生物科技);醫(yī)用塑料(AR,泰瑞豐新材料)。
主要設(shè)備:HD-CP150型超聲分散機(jī)(環(huán)美分析儀器);RNKJF30L聚四氟乙烯反應(yīng)釜(瑞尼克科技);101-A型電熱烘箱(億瑞電熱設(shè)備);FD-503型凍干機(jī)(駿德儀器);JS-300T型高溫硫化機(jī)(捷盛機(jī)械設(shè)備);LD-DLS90型動(dòng)態(tài)光散射儀(海曼科學(xué)儀器);WAW型萬能力學(xué)試驗(yàn)機(jī)(恒克儀器科技)。
1.2試驗(yàn)方法
1.2.1碳點(diǎn)抑菌劑制備
(1)在燒杯中依次放入100mL去離子水和一定質(zhì)量乙二胺,充分?jǐn)嚢枋蛊渫耆芙?,然后放入一定質(zhì)量的羥丙基甲基纖維素,在超聲分散機(jī)的作用下溶解至溶液澄清;
(2)將混合溶液轉(zhuǎn)移至聚四氟乙烯反應(yīng)釜中,密封后置于電熱烘箱內(nèi),在一定溫度下恒溫反應(yīng)一段時(shí)間;
(3)反應(yīng)結(jié)束后取出反應(yīng)釜,自然冷卻至室溫后采用0.45μm針頭式濾膜過濾上清液,然后倒入500Da的透析袋中,在去離子水中進(jìn)行透析處理,透析時(shí)間為3d,在透析過程中,每隔12h更換一次去離子水;
(4)將透析后溶液置于凍干機(jī)中進(jìn)行凍干處理,得到固體粉末即為碳點(diǎn)。
1.2.2抑菌塑料制備
按照一定質(zhì)量比將制備的碳點(diǎn)和醫(yī)用塑料混合均勻,然后在高溫硫化機(jī)的作用下熱壓成型,熱壓溫度和時(shí)間分別為200℃和5min。熱壓結(jié)束后置于室溫條件下自然冷卻,得到抑菌的醫(yī)用塑料。
1.3性能測(cè)試
1.3.1表面電荷
采用電泳光散射法使用動(dòng)態(tài)光散射儀測(cè)試樣品表面zeta電位[5-7]。
1.3.2抑菌性能
將抑菌塑料與細(xì)菌共同培養(yǎng)1d,計(jì)算抑菌率,表征材料的抑菌性能[8]。
1.3.3力學(xué)性能
通過萬能力學(xué)試驗(yàn)機(jī)對(duì)抑菌塑料力學(xué)性能進(jìn)行分析[9]。
1.3.4生物性能
通過CCK-8法[10-11]檢測(cè)細(xì)胞在不同濃度樣品中的細(xì)胞存活率;參照YY/T1651.1—2019《醫(yī)療器械溶血試驗(yàn)》[12-13]進(jìn)行溶血試驗(yàn)。
2結(jié)果與討論
2.1碳點(diǎn)制備條件優(yōu)化
2.1.1乙二胺用量?jī)?yōu)化
乙二胺用量對(duì)碳點(diǎn)表面電荷和產(chǎn)率的影響見圖1。
由圖1可知,乙二胺用量為8%時(shí),碳點(diǎn)表面電荷和產(chǎn)率均達(dá)到最高。這是因?yàn)橐叶吩隗w系內(nèi)主要作為碳源,其用量越多,反應(yīng)越快越徹底,碳點(diǎn)的表面電荷和產(chǎn)率越高[14-15]。但體系內(nèi)乙二胺用量過多,碳源量過大,產(chǎn)物的急劇增大,形成較多的碳微球,溶液中—NH2快速減少,碳點(diǎn)表面的—NH2快速減少,表面電荷下降。碳微球在后續(xù)試驗(yàn)過程中被過濾除去,體系碳點(diǎn)含量下降,產(chǎn)率明顯下降[16-17]。因此,選擇乙二胺用量為8%。
2.1.2羥丙基甲基纖維素用量?jī)?yōu)化
羥丙基甲基纖維素用量對(duì)碳點(diǎn)表面電荷和產(chǎn)率的影響見圖2。
由圖2可知,羥丙基甲基纖維素用量為5%時(shí),碳點(diǎn)表面電荷和產(chǎn)率均達(dá)到最高。這是因?yàn)榻楇S體系內(nèi)羥丙基甲基纖維素用量增加,其聚合物鏈聚集并發(fā)生碳化,提供了較多的碳核,同時(shí)增加了碳點(diǎn)尺寸,—NH2接枝空間變大,表面電荷和產(chǎn)率均明顯增加[18]。當(dāng)體系羥丙基甲基纖維素用量過多,碳核極劇增大,體系內(nèi)生成表面大量接枝—NH2的微碳球。碳微球在后續(xù)試驗(yàn)過程中被過濾除去,體系碳點(diǎn)含量下降,產(chǎn)率明顯下降。因此選擇羥丙基甲基纖維素的用量為5%。
2.2抑菌劑用量?jī)?yōu)化
以制備的碳點(diǎn)為抑菌劑,以1d抑菌率為指標(biāo),對(duì)碳點(diǎn)用量進(jìn)行優(yōu)化,結(jié)果見圖3所示。
由圖3可知,當(dāng)碳點(diǎn)用量為0.3%時(shí),抑菌塑料的抑菌率基本達(dá)到最高。這是因?yàn)榧?xì)菌與碳點(diǎn)表面接枝的—NH3+基團(tuán)接觸后,表面帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜和細(xì)胞壁與—NH3+基團(tuán)發(fā)生靜電作用,破壞了細(xì)菌結(jié)構(gòu),使細(xì)菌死亡[19]。但塑料分子內(nèi)部存在較多的交聯(lián)節(jié)點(diǎn),過量纖維素基無法緩釋,因此繼續(xù)增加碳點(diǎn),抑菌塑料抑菌率不再增加[20]。因此,碳點(diǎn)用量為0.3%,此時(shí)塑料對(duì)大腸桿菌抑菌率約為21.7%,對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌率約為29.7%,表現(xiàn)出一定的抑菌效果。
2.3抑菌塑料材料性能
2.3.1基礎(chǔ)性能分析
以普通醫(yī)用塑料為對(duì)照,進(jìn)一步對(duì)制備的抑菌塑料基礎(chǔ)性能進(jìn)行探討,結(jié)果見表1。
由表1可知,本試驗(yàn)制備的抑菌塑料親水性和力學(xué)性能均較普通醫(yī)用塑料明顯提升。抑菌塑料水接觸角為81.33°,拉伸強(qiáng)度為8.17MPa,斷裂伸長(zhǎng)率為4.1%,撕裂強(qiáng)度為71.47kN/m。親水性升高是因?yàn)樘键c(diǎn)表面含有許多親水性基團(tuán),進(jìn)入塑料體系后,提升了材料的親水性,使其表面抗細(xì)菌粘附能力增強(qiáng),抑制了生物膜的形成,減少了細(xì)菌的粘附。而力學(xué)性能的提升則是因?yàn)樘键c(diǎn)增加了塑料內(nèi)部分子間的交聯(lián)節(jié)點(diǎn),增強(qiáng)了分子間作用力,使其具備良好的力學(xué)性能,具備更好的實(shí)際應(yīng)用效果。
2.3.2生物性能分析
進(jìn)一步對(duì)抑菌塑料生物性能進(jìn)行分析,結(jié)果見表2。
由表2可知,抑菌塑料溶血率約為5%,細(xì)胞存活率超過95%,表現(xiàn)出良好的生物性能,不具備細(xì)胞毒性。這就說明該材料可用于滿嘴吸入管的使用需求。
2.4實(shí)際應(yīng)用方法與效果
2.4.1應(yīng)用對(duì)象
選擇2023年1月~2023年12月入院治療的需要進(jìn)行全麻手術(shù)的60名患者進(jìn)行試驗(yàn),患者年齡區(qū)間為45~55歲。納入標(biāo)準(zhǔn):患者均采用全麻手術(shù),且手術(shù)時(shí)間超過1h;患者心肺功能正常,不患有重要器官或精神類疾??;患者意識(shí)清楚,資料完全,知曉試驗(yàn)內(nèi)容并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):患者患有心肺疾病、重要器官疾病或精神類疾病;患者資料不全,意識(shí)不清,或不愿意配合試驗(yàn)者。
2.4.2試驗(yàn)方法
將患者平均分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組30例。試驗(yàn)組選擇廠家制備的抑菌醫(yī)用塑料麻醉吸入管,具體如圖4所示。
對(duì)照組采用傳統(tǒng)的麻醉吸入管。兩組均采用同樣的方式對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉處理,且都為插管全身麻醉。麻醉醫(yī)師為同一人,且麻醉都采用瑞芬太尼。同時(shí)術(shù)后抗生素選擇同一藥物,用藥時(shí)間相同。
2.4.3評(píng)價(jià)指標(biāo)
通過病人術(shù)后感染率、麻醉效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。術(shù)后感染率,由醫(yī)生根據(jù)患者癥狀及相關(guān)指標(biāo)判斷。麻醉效果包括麻醉維持時(shí)間和患者蘇醒時(shí)間。
2.4.4應(yīng)用結(jié)果分析
(1)麻醉效果分析。對(duì)兩組患者麻醉效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果見表3。
由表3可知,兩組患者麻醉維持時(shí)間和蘇醒時(shí)間差別不大,說明本試驗(yàn)制備的抑菌塑料不會(huì)影響麻藥吸入效果,表現(xiàn)出良好的應(yīng)用性能。
(2)感染率分析。對(duì)兩組患者感染率情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果見表4。
由表4可知,試驗(yàn)組患者感染率明顯低于對(duì)照組。這是因?yàn)楸驹囼?yàn)制備的抑菌塑料具備一定的抑菌效果,可以有效抑制細(xì)菌的滋生,進(jìn)而減少患者發(fā)生感染的情況。
3結(jié)語
以本試驗(yàn)制備的抑菌劑改性塑料為原料制作的吸管表現(xiàn)出良好的抑菌和麻醉吸力效果。具體結(jié)論為:
(1)在優(yōu)化條件下制備的碳點(diǎn)表面電荷較高,具備良好的抑菌效果;
(2)抑菌塑料具備良好的親水性和力學(xué)性能,細(xì)胞存活率超過95%,滿足其作為醫(yī)療器械的相關(guān)要求。但溶血率達(dá)到5%,不能作為與血液接觸的材料使用;
(3)以抑菌塑料制作的麻醉吸入管的麻醉效果與傳統(tǒng)的麻醉效果沒有顯著變化,但能顯著降低患者感染率,表現(xiàn)出良好的應(yīng)用效果。由此得出在臨床麻醉中,盡量采用抑菌性的吸入管,而伴隨醫(yī)學(xué)材料的進(jìn)步,這類材料也變得越來越可行。
同時(shí),本研究也存在一定的局限,即僅僅是結(jié)合自身的臨床觀察,且病例數(shù)相對(duì)較少,實(shí)驗(yàn)的客觀性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證,后續(xù)將在未來臨床治療中結(jié)合更多的案例進(jìn)行深入探討。自身的臨床觀察,且病例數(shù)相對(duì)較少,實(shí)驗(yàn)的客觀性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證,后續(xù)將在未來臨床治療中結(jié)合更多的案例進(jìn)行深入探討。