炮制與凈制中藥飲片的臨床療效及化學(xué)成分比較

李小霞,胡波林

作者單位： 637000 四川省南充市中醫(yī)醫(yī)院

目前人們的醫(yī)療保健意識逐漸增強(qiáng),在就醫(yī)時(shí)對用藥的效果和安全性也越來越關(guān)注。在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,中藥飲片是重要組成部分之一,在臨床實(shí)踐中有著悠久的歷史。中藥飲片是指在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,將中藥材按照傳統(tǒng)加工方法炮制成一定規(guī)格供中醫(yī)配方使用的制成品[1]。其質(zhì)量的好壞,將直接影響臨床治療效果。而影響飲片質(zhì)量的因素有多種,無論是產(chǎn)出、炮制還是貯藏等程序,都會對飲片質(zhì)量造成影響,其中炮制是最為直接的一種影響因素[2]。由于中藥材的化學(xué)組成成分較復(fù)雜,不僅含有效成分,還含有對人體有害的毒性成分。而經(jīng)過科學(xué)合理地加工炮制過的飲片,既可以充分發(fā)揮中藥材的藥效,又能降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),利于患者早日康復(fù)[3]。本研究觀察比較炮制與凈制中藥飲片的臨床療效及化學(xué)成分,以期為臨床提供用藥參考,報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019年3月—2022年3月南充市中醫(yī)醫(yī)院收治的156例相同中醫(yī)證型接受同種中藥飲片治療的患者病歷資料,根據(jù)所用中藥飲片處理方法不同分為觀察組和對照組,每組78例。觀察組男38例,女40例;年齡23～76(42.52±3.21)歲。對照組男35例,女43例;年齡21～78(43.18±3.17)歲。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會核準(zhǔn)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡>18歲;(2)臨床資料完整;(3)無溝通障礙。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并惡性腫瘤患者;(2)合并嚴(yán)重臟器及系統(tǒng)疾病者;(3)對本研究相關(guān)藥物過敏者;(4)有精神病史者;(5)妊娠期或哺乳期女性;(6)因故未完成治療者。

1.3 方法 對照組所用中藥飲片為凈制,即僅將原材料整理除雜后加工而成的飲片,經(jīng)煎煮后服用。煎煮方法:飲片浸泡30 min,后以武火煎煮沸騰后改文火加熱30 min,第1次煎煮所得藥液濾出后進(jìn)行第2次煎煮,重復(fù)操作3次,最后將3次濾液混合后以文火加熱濃縮至300 ml分2次服用。觀察組所用中藥飲片為炮制:(1)篩選原材料,去除雜質(zhì),選擇合適的中藥材,是為凈選。(2)將凈選后的中藥材進(jìn)行軟潤(冷浸軟潤、熱汽軟潤),然后將其切制成大小、厚度、長度、形狀等均勻的飲片,最后進(jìn)行干燥備用。(3)將切制的飲片進(jìn)行炮制,炮制方法有炒、燙、炙、煅、煨。①炒法:通常分為清炒和拌炒,清炒按照炒制程度分為炒黃、炒焦、炒炭等。拌炒則是加入輔料炒,以減少藥物刺激性,提高療效。在炒時(shí)火力要均勻,并不斷翻動,嚴(yán)格掌握加熱溫度、炒制時(shí)間和程度等。②燙炒:以加熱至一定溫度的中間物燙制藥物,如滑石、沙石等,溫度150～300 ℃,燙制過程中不能將藥物燙焦,最后取出中間物冷卻即可。此法優(yōu)勢在于藥物受熱均勻。③炙法:將部分液體輔料,如醋、黃酒、姜汁等加入中藥材中進(jìn)行翻炒,該方法能夠增強(qiáng)治療效果,減少不良反應(yīng)。④煅法:是將中藥材煅至紅透時(shí),將其放入規(guī)定的輔料液中淬酥,取出、干燥、打碎或者研粉。⑤煨法:將中藥材用濕紙包裹進(jìn)行加熱,這樣可以減緩藥性,減少不良反應(yīng),加強(qiáng)藥效。觀察組煎煮方法同對照組。2組均以4周為1個療程,共治療3個療程。

1.4 觀察指標(biāo)與方法

1.4.1 不良反應(yīng):包括肝損傷、炎癥、過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等。

1.4.2 治療滿意度:采用院內(nèi)自制調(diào)查問卷,滿分100分,>75～100分為非常滿意,>50～75分為滿意,25～50分為不太滿意,<25分為不滿意,總滿意度=(非常滿意+滿意)/總例數(shù)×100%。

1.4.3 化學(xué)成分:在相同條件下檢測和比較2組中藥飲片成分,包括生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效:治療后患者癥狀明顯改善,臨床各項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù),且未出現(xiàn)不良反應(yīng);(2)好轉(zhuǎn):治療后患者癥狀有所改善,臨床各項(xiàng)指標(biāo)有所改善,且出現(xiàn)少數(shù)不良反應(yīng);(3)無效:治療后患者癥狀無改善或加重?？傆行?(顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 觀察組治療總有效率為96.15%,高于對照組的80.77%(χ2=9.044,P=0.003),見表1。

表1 對照組與觀察組治療效果比較 [例(%)]

2.2 不良反應(yīng)比較 觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.56% vs. 6.41%,χ2=0.598,P=0.439),見表2。

表2 對照組與觀察組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

2.3 治療滿意度比較 觀察組治療總滿意度高于對照組(98.72% vs. 82.05%,χ2=12.465,P<0.001),見表3。

表3 對照組與觀察組治療滿意度比較 [例(%)]

2.4 化學(xué)成分比較 觀察組生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他成分溶出含量均高于對照組(P<0.05),見表4。

表4 對照組與觀察組化學(xué)成分比較 [M(Q1,Q3),mol]

3 討 論

中藥材源于大自然,多為生藥,且附有多種異物,部分中藥材還伴有毒性、異味,不易保存。因此,臨床應(yīng)用前應(yīng)對其進(jìn)行加工處理,以達(dá)到藥材純凈、低毒性或者無毒、無異味、便于制劑和調(diào)劑、便于貯藏或者增強(qiáng)藥效等目的[4]。但是,每一種中藥材的類型、成分、藥效均不相同,所采用的炮制方法也不同。

炮制是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)之一,也是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,炮制方法是否正確,火候掌握是否得當(dāng),是保障中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵[5]。中藥凈制相對簡單,只是將中藥篩選除雜后進(jìn)行直接加工。而炮制過程需要經(jīng)過凈選、切制、火制,再到煎煮。其中火制,顧名思義就是將中藥材直接或者間接放到火上進(jìn)行加熱處理的一種方法,經(jīng)過炮制加工后,可以使中藥材的內(nèi)質(zhì)發(fā)生變化,達(dá)到質(zhì)和量的改變,從而達(dá)到增強(qiáng)藥效、擴(kuò)大治療領(lǐng)域、減少不良反應(yīng)的發(fā)生及促進(jìn)有效成分溶出的效果[6]。在整個炮制過程當(dāng)中,均是以最大限度保留有效化學(xué)成分,發(fā)揮最大的治療效果為目的。由此可見,中藥炮制與中藥飲片的化學(xué)成分密切相關(guān)。首先,中藥材經(jīng)過火制后,變得更加酥碎,有利于制劑和藥效的發(fā)揮;其次,能改變藥物的表里作用;最后,對藥物的氣味和藥性起到緩和或者增強(qiáng)的作用[7]。

炮制對中藥材化學(xué)成分的具體影響體現(xiàn)為:(1)對生物堿類的影響。生物堿具有受熱分解,不易溶于水的特點(diǎn),部分生物堿還具有毒性[8]。因此,在炮制該類藥物時(shí),應(yīng)選擇加熱進(jìn)行炮制,有利于減少或者祛除藥材毒性,同時(shí)在炮制過程中嚴(yán)格控制溫度和時(shí)間[9]。(2)對揮發(fā)油類的影響。在芳香化濕類藥物中,其含有揮發(fā)油類的成分較多,屬于油性、揮發(fā)性藥物,且毒性較強(qiáng),如果過度使用會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)[10]。因此,在對揮發(fā)油類藥物進(jìn)行炮制時(shí),目的在于揮發(fā)毒性,提高用藥效果[11]。高溫利于揮發(fā)油類藥物揮發(fā)毒性,如可用加熱、蒸餾等方式,還可選用烘制進(jìn)行炮制。例如乳香,具有毒性和刺激性,生乳香中揮發(fā)油的含量高,不能直接入藥,通過炮制方法降低揮發(fā)油含量,可以減少其對人體的刺激[12]。但是在炮制過程中,要把控各個環(huán)節(jié),不能過分炮制,以防藥效流失。(3)對苷類的影響。人參、天麻、苦杏仁、黃芩等含有苷類成分多,但其不穩(wěn)定,受熱后容易分解。因此,臨床使用時(shí)如果不能確保藥物成分的穩(wěn)定,就難以充分發(fā)揮藥效?？梢?在對苷類藥物進(jìn)行炮制時(shí),大多數(shù)是根據(jù)臨床應(yīng)用情況選擇合適的炮制方法。如果將藥物的苷類成分轉(zhuǎn)化成分解酶,可選擇加熱使酶活性喪失;如果將藥物的苷類成分轉(zhuǎn)變?yōu)橛卸拘晕镔|(zhì),也可選用受熱分解方式去除毒性,使苷類成分含量下降,以提高用藥效果,減少不良反應(yīng)。(4)對多糖類的影響。中草藥中多糖的化學(xué)成分高,具有抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗炎殺菌等作用。在進(jìn)行炮制時(shí),不同的炮制方法對藥材中多糖類成分含量的影響也不同。如采用酒制、鹽制、醋制等炮制方法,可以提高多糖的生成量[13]。(5)對其他類的影響。例如鞣質(zhì)類、有機(jī)酸類,其中鞣質(zhì)類屬于一類結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的酚類化合物,廣泛分布于植物中,具有止血、收斂、抗菌消炎的作用,同時(shí)還耐高溫。一般情況下,采用高溫炮制對其含量無明顯影響,但也有部分中藥材經(jīng)過炮制后,會導(dǎo)致鞣質(zhì)分解,使其含量下降,如大黃炭通過炮制后,其鞣質(zhì)含量明顯減少。有機(jī)酸類,有機(jī)酸主要分布在中草藥的根、葉中,特別是在果實(shí)中的分布廣泛。低分子有機(jī)酸易溶于水,在進(jìn)行炮制時(shí)應(yīng)選用少泡多潤,這樣能夠防止有機(jī)酸流失。另外,有機(jī)酸過高的情況下,會給人體造成刺激,炮制時(shí)可選用加熱將其分解,以減少其對人體的刺激,從而提高療效。多項(xiàng)研究顯示,中藥飲片炮制后會對藥材的臨床藥效造成直接影響,這不僅與炮制方法有關(guān),還與敷料成分有關(guān)[14]。因此,中藥飲片在炮制前,需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行凈選,剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的飲片,掌握好炮制力度,使中藥飲片炮制均勻,最大限度發(fā)揮其有效成分。

本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率高于對照組。說明經(jīng)過炮制后的中藥材,其治療效果更明顯。究其原因,中藥材在炮制過程中,通過增加或者降低藥物中有效成分的浸出量和溶解度,或者在炮制過程中溶解化學(xué)成分或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為新的成分,以增強(qiáng)藥效;另外,通過炮制還可改變中藥材的性質(zhì),祛除異味,增強(qiáng)作用影響等效果。在炮制過程中,不同的炮制方法其功效也不同?？梢?炮制后的中藥飲片的功效更好,治療效果更佳。本研究中,觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在炮制前通過凈選,剔除無效和有雜質(zhì)的中藥材,控制炮制力度,排除有害物質(zhì),接著進(jìn)行軟潤切制后按照不同藥材性質(zhì)選用不同的炮制方法,以最大限度的發(fā)揮藥物成分。另外,此過程還可控制藥物含量,使藥物更加符合使用劑量要求,防止藥物劑量控制不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)的發(fā)生,與呂曉萱[15]的研究結(jié)果相一致。此外,本研究中,觀察組治療總滿意度高于對照組,說明使用炮制后的中藥飲片治療,患者獲取的滿意度更高。同時(shí)觀察組生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他成分溶出含量均高于對照組,提示中藥材經(jīng)炮制后,能夠促進(jìn)其化學(xué)成分的浸出或者溶解。

綜上所述,中藥飲片經(jīng)炮制處理后,其臨床療效可得到一定程度的提升,化學(xué)成分溶出含量更高,同時(shí)降低了不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),患者滿意度更高。

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