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    特字號染發(fā)劑竟當普通妝字號產(chǎn)品售賣!警惕風險成分超標

    2024-02-23 00:00:00黃歡歡
    消費者報道 2024年6期
    關(guān)鍵詞:染發(fā)劑字號洗發(fā)水

    繼央視每周質(zhì)量報告欄目報道“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)產(chǎn)品含硝酸銀后,近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的多份化妝品抽檢通告中,均出現(xiàn)了染發(fā)產(chǎn)品限用成分的情況。染發(fā)產(chǎn)品熱度持續(xù)提升,產(chǎn)品安全性也受到熱議。

    近日,有消費者向《消費者報道》記者投訴稱,其買到的染發(fā)膏是普通妝字號備案,質(zhì)疑產(chǎn)品安全性以及合規(guī)性。

    事實上,國家藥監(jiān)局曾發(fā)布公告稱,以改變頭發(fā)顏色為目的,且使用后即時清洗不能恢復頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品,均應按照染發(fā)(妝特字號)化妝品進行監(jiān)管。

    這些打著普通化妝品的旗號,卻宣稱含特殊功能的染發(fā)產(chǎn)品,是否存在安全風險?染發(fā)時需注意哪些事項?

    染發(fā)產(chǎn)品是普通化妝品嗎?

    “小紅書上刷到這個品牌的護發(fā)素,看著感覺還不錯,就買回來試一下。收到貨使用后發(fā)現(xiàn),刺激性味道濃烈,且手上染的顏色很難洗掉?!苯?,從事美容行業(yè)的沈女士向《消費者報道》記者吐槽了某款染發(fā)產(chǎn)品。

    從該品牌在社交平臺及電商平臺的頁面介紹可以看到,商家宣稱該款護發(fā)素含天然植萃精油以及神經(jīng)酰胺等成分,可無痛換發(fā)色,還能避免染發(fā)劑給頭發(fā)帶來的二次傷害,這讓經(jīng)常有染發(fā)需求的沈女士十分心動。

    但沈女士稱,滿懷期待拆開產(chǎn)品包裝后,一股濃烈的刺激性氣味撲鼻而來,在使用后滿手都是色素洗都洗不掉,懷疑自己買到了“三無”產(chǎn)品,使用后會產(chǎn)生健康隱患。

    為了驗證產(chǎn)品的安全性,沈女士開始研究起該款產(chǎn)品的包裝標示資料。她從外包裝標示的化妝品備案編號看到,該款產(chǎn)品執(zhí)行的是普通化妝品備案,而非按照特殊化妝品進行注冊登記。

    于是,沈女士聯(lián)系產(chǎn)品店鋪客服詢問,對方回復稱,產(chǎn)品為固色護發(fā)素,而非染發(fā)劑,產(chǎn)品備案情況如包裝所示。

    來自上海的Kiki也遇到了類似的困擾。

    據(jù)Kiki回憶,10月中旬,她在染發(fā)后發(fā)現(xiàn)發(fā)質(zhì)變差,于是在網(wǎng)上購買了一套能固色的洗發(fā)水套裝(洗發(fā)水+護發(fā)素),希望能改善發(fā)質(zhì)。但在首次使用后,頭發(fā)被染成了其他顏色,當即進行清洗也無法恢復原來的發(fā)色,這讓她十分生氣。

    (受訪者提供)

    “固色洗發(fā)水居然不是鞏固原來的發(fā)色,而是改變發(fā)色,我驚呆了!”Kiki對《消費者報道》記者描述道,在發(fā)現(xiàn)洗發(fā)水把頭發(fā)染成粉色后,她立馬聯(lián)系店鋪客服詢問原因,但對方避而不談?;瘖y品,需經(jīng)過一系列的安全性、毒理性等測試,但她購買的產(chǎn)品包裝處僅標示著普通化妝品的備案號,于是要求對方提供對應的產(chǎn)品安全測試證明。但該店鋪客服稱,產(chǎn)品在藥監(jiān)局有備案,并提供了一份質(zhì)檢報告。

    Kiki認為,質(zhì)檢報告并不能證明產(chǎn)品的安全性,且發(fā)質(zhì)在使用該洗發(fā)水后變差了。隨后她向客服提出了退貨的要求。

    記者在某電商平臺查詢固色鎖色洗發(fā)水,發(fā)現(xiàn)多款產(chǎn)品具備染發(fā)能力,但備案注冊的證號均為“妝”字號,如EVEMORE、七色師、智雅宣、首品、麗嘉妮、EWEW、樂力等品牌。其中,銷量高的已售出1萬多件,銷量低的也有千余件,價格在30~140元。

    據(jù)了解,目前,國內(nèi)銷售的化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品則實行備案管理。

    其中,用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā),以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,其他用于清潔、保護等非特殊用途的化妝品均為普通化妝品。

    特殊化妝品對應的批準文號以“妝特”字為開頭,而普通化妝品對應的備案編號則以“妝”字為開頭。

    對于商家以“護色護發(fā)素”命名,并將能改變發(fā)色的產(chǎn)品按普通化妝品備案售賣的做法是否違規(guī),業(yè)內(nèi)人士給出了不同看法。

    其中,荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)妼Α断M者報道》記者表示,目前收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的準用染發(fā)劑合計70多種,使用上述染發(fā)劑為原材料的染發(fā)產(chǎn)品應當按照特殊化妝品進行“妝特”證注冊申請。

    張?zhí)娺€稱,在《已使用化妝品原料目錄》中,存在一些可以改變發(fā)色的原材料,而這些原材料可能并不在準用染發(fā)劑名單內(nèi)。對于該類化妝品是否須按妝特證號進行管理,他認為界定尚不明朗,仍待進一步觀察。

    不過,從事化妝品質(zhì)量管控與合規(guī)工作的吳文卡向《消費者報道》記者指出:“只要定性為染發(fā)產(chǎn)品就應當按照特殊化妝品進行管理?!备鶕?jù)國家藥監(jiān)局的公告及相關(guān)規(guī)定,凡是以改變頭發(fā)顏色為目的,使用后即時清洗不能恢復頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品,均應當按照染發(fā)產(chǎn)品進行嚴格管理,在產(chǎn)品標簽上標注警示用語等信息。

    吳文卡表示:在《已使用化妝品原料目錄》中的色素類成分,可以改變產(chǎn)品原料本身的顏色,可被應用于化妝品產(chǎn)品中,一般普通化妝品只把色素作為調(diào)色劑使用,添加量低。但染發(fā)產(chǎn)品通常色素添加量較高,而高劑量的色素本身就有致敏風險。因此,染發(fā)產(chǎn)品需要進行特殊化妝品的檢測和備案,以確保產(chǎn)品安全性。此外,國家已明確指出對染發(fā)產(chǎn)品的界定是以改變發(fā)色為目的的產(chǎn)品,包括洗發(fā)水、發(fā)膠、發(fā)膜等,該類產(chǎn)品均按染發(fā)產(chǎn)品(特證號)進行監(jiān)管。

    “普通化妝品備案僅需功效宣稱測試與常規(guī)9項測試即可上市售賣,通常僅需1~3個月。但特殊化妝品從注冊申請到獲得批文上市銷售,至少需要1~2年。此外,特殊化妝品還需要經(jīng)過更嚴格的安全評估,配方含量毒理性實驗,甚至動物實驗、臨床試驗等,以確保產(chǎn)品功效與安全性合格,目的是對消費者的使用安全負責。部分商家不愿意為產(chǎn)品合規(guī)投入資源(包括技術(shù)研發(fā)、消費者測試、檢驗費用等),于是用‘固色/鎖色/護色’發(fā)膜等名稱打起‘擦邊球’進行違規(guī)銷售?!眳俏目ㄈ缡钦f。

    警惕染發(fā)劑安全風險

    國家為何對染發(fā)產(chǎn)品實施特字號監(jiān)管?

    據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的一篇科普文章顯示:“特殊化妝品具有特定功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風險,這類化妝品必須經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準,并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售?!?/p>

    該文章還指出,對于育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價;防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。

    吳文卡對《消費者報道》解釋,染發(fā)類產(chǎn)品的主要有效成分為染發(fā)劑,部分染發(fā)劑如對苯二胺等,是已知較為常見的致敏原。另外,在氧化型的染發(fā)產(chǎn)品中,過氧化氫、巰基乙酸等常見成分,致敏性相對較強,容易引發(fā)過敏反應。

    此外,非氧化型的染發(fā)產(chǎn)品中(如固色洗發(fā)水,固色發(fā)膜)直接染料添加量都較高,且直接染料可能含有重金屬,需要經(jīng)過更嚴格的毒理實驗、安全評估實驗、動物實驗等,以確保其安全性。因此,該類產(chǎn)品在我國采取較為嚴格的管理,產(chǎn)品包裝標簽上必須標注對應警示語,如“染發(fā)劑可能引起嚴重過敏反應”“不適合16歲以下消費者使用”等。

    吳文卡還指出,為確保染發(fā)劑的安全性,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對準用染發(fā)劑的使用限制提出要求,準用染發(fā)劑禁止超劑量使用,因為超劑量使用染發(fā)劑,可能有致敏或致癌風險等情況發(fā)生。還需注意的是,除準用染發(fā)劑以外的染發(fā)劑原材料,原則上禁止使用在染發(fā)類產(chǎn)品中。

    染發(fā)劑抽檢頻現(xiàn)不合規(guī)

    相比潤膚露、爽膚水等普通化妝品,染發(fā)膏等特殊化妝品存在一定程度的安全性風險,上市流通需要通過多重測試才可獲得批文證書,因此該類產(chǎn)品的上市周期更長。這使得市場上出現(xiàn)了部分不法商家套用妝特字號證書、特字號化妝品當普通化妝品售賣等亂象。

    為加強染發(fā)類化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)管,今年以來,全國各地市場監(jiān)管局(以下簡稱“市監(jiān)局”)陸續(xù)在管轄范圍內(nèi),開展相關(guān)產(chǎn)品的專項檢查。其中,化妝品經(jīng)營者是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的染發(fā)類化妝品,是否存在染發(fā)類化妝品“一號多用”違法行為等,均在市監(jiān)局重點檢查內(nèi)容中。

    據(jù)國家藥監(jiān)局于10月22日發(fā)布的最新抽檢通告,紅鑫龍染發(fā)膏、維她麗染發(fā)膏、威品染發(fā)膏、聚生緣焗油染發(fā)膏、七味堂芳香染發(fā)膏、鈺彩染發(fā)膏、溫達焗油染發(fā)霜、NNBIS染發(fā)膏、詩奈姿染發(fā)膏等12款染發(fā)產(chǎn)品不符合規(guī)定,上述產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)被所屬管轄區(qū)域的藥監(jiān)局立案調(diào)查。

    其中,不符合規(guī)定的項目包括,產(chǎn)品檢出標簽及注冊資料未標示的染發(fā)劑、苯基甲基吡唑啉酮(準用染發(fā)劑)使用量超過限定值等。

    10月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于20批次化妝品檢出禁用原料的通告(2024年第39號)》也指出,美絲悅護理染發(fā)霜、金竹堂泡泡染發(fā)露、威妮雅焗油染發(fā)霜、茗凱泡泡護染乳、愷嵐朵染發(fā)膏、瑞虎黑發(fā)染發(fā)啫喱、Brimles泡泡染發(fā)劑、桐雨靚芳香染發(fā)霜、維珍妮自然黑染發(fā)膏等13款染發(fā)產(chǎn)品檢出苯含量超標。

    上述不符合規(guī)定的染發(fā)產(chǎn)品中,Brimles泡泡染發(fā)劑苯含量高達33mg/kg,是規(guī)定限量(不高于2mg/kg)的16.5倍。維珍妮自然黑染發(fā)膏不符合規(guī)定的項目有兩個,分別是苯含量以及苯基甲基吡唑啉酮含量超標。

    需要指出的是,2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單中,苯被列為1類致癌物。這意味著,長期接觸或攝入含有苯的化妝品可能會增加患癌癥的風險。

    另外,苯基甲基吡唑啉酮作為染發(fā)劑成分,具有一定的致敏性。若在化妝品中超量添加該成分,容易增加使用者的過敏概率,過敏癥狀嚴重時,頭皮及周圍皮膚或手部會產(chǎn)生紅斑、水腫,繼而出現(xiàn)丘疹、水皰并伴有大量滲液等,周圍皮膚亦可累及,明顯感覺瘙癢。

    針對頻繁染發(fā)是否對人體有害的問題,山東省立醫(yī)院皮膚性病科主治醫(yī)師聶小娟表示,染發(fā)劑中含有的部分成分可能會破壞頭發(fā)的角質(zhì)蛋白,如果經(jīng)常染發(fā)可能會導致這種破壞持續(xù)加深、加強,進而使得發(fā)質(zhì)變差。

    聶小娟還稱,染發(fā)劑中的一些化學成分,刺激性較強,經(jīng)常染發(fā)或者染發(fā)時操作不當,可能會引起頭皮、耳邊等部位過敏,出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、丘疹等癥狀,還可能伴有瘙癢、疼痛等。

    需注意的是,染發(fā)劑中含有一些有害成分,長期接觸可能會提高患上癌癥的風險,危害身體健康。建議消費者平時要控制染發(fā)的頻率,不要頻繁染發(fā),染發(fā)時盡量選擇安全性高、有妝特字號的染發(fā)劑產(chǎn)品。

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