趙天宇
醫(yī)院能做的事情越來越多,不只是看病救人,還可以辦路演。
2023年12月,深圳市第三人民醫(yī)院(下稱“深圳三院”)剛結(jié)束了一場路演。這場路演共16個項目,全院上下自愿報名,再由專職人員把關(guān),篩選出其中更有價值的項目。
超過3萬人在線上觀看了這場來自深圳三院的路演,同時,線下參會的還有20個公司及深圳市龍崗區(qū)科創(chuàng)委、羅湖醫(yī)療集團(tuán)、深圳市人民醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院等。
路演過后,有一些企業(yè)看中了項目,直接跟院方溝通,談合作、投資,利益共享、專利轉(zhuǎn)化。醫(yī)院的這些研究項目,包括結(jié)核分枝桿菌的聚集發(fā)光診斷試劑、基于全基因組測序的結(jié)核病分子診斷技術(shù)開發(fā)、防控青少年近視基于多種傳感器的智能眼鏡等,就這樣很快推介出去了。
一些醫(yī)院在嘗試辦路演,以加快研究成果落地,但前提是得有足夠的研究實力,項目才拿得出手,因此這仍然是小部分頂尖醫(yī)院才能做到的事。
但這仍然反映出一個趨勢,以科研見長的醫(yī)院價值除了臨床治病救人,把內(nèi)部研發(fā)的項目推介出去、早日實現(xiàn)應(yīng)用,也是個惠及患者的方式。
“本次路演的根本目的,就是讓我們的科技成果獲得批準(zhǔn)上市,并且可以盡早造?;颊??!痹诼费莓?dāng)日,深圳三院院長盧洪洲說。
三甲醫(yī)院最大的價值是看病。普通患者去三甲醫(yī)院,就是想找個臨床技術(shù)好的醫(yī)生,患者最關(guān)心的是醫(yī)院手術(shù)做得好不好。
但現(xiàn)在越來越多的頂尖醫(yī)院已經(jīng)不滿足于臨床,開始向研究型醫(yī)院靠近。
研究型醫(yī)院的概念已有20年,直到近兩三年愈發(fā)受到重視。2023年10月底,中科大附屬第一醫(yī)院安徽省立醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院等先后發(fā)喜報,宣布入選2023年研究型醫(yī)院。
除了完成臨床醫(yī)療任務(wù),研究型醫(yī)院承擔(dān)的任務(wù)還有培養(yǎng)高水平醫(yī)學(xué)人才、開展創(chuàng)新性科學(xué)研究,以及制訂和修訂臨床醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。
中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)超過百萬個,2022年,總診療人次84.2億。然而,多數(shù)醫(yī)院的臨床研究水平較低。
一個佐證是,國際臨床診治指南中,引用來自中國人群的研究證據(jù)僅占約3%。
中國臨床指南大多由于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)嚴(yán)重不足,臨床研究路徑和方法不科學(xué),只能被動接受和采納國外的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因此,中國研究型醫(yī)院學(xué)會會長何振喜去年12月曾表示,臨床研究能力不足,是制約醫(yī)藥創(chuàng)新的最大瓶頸。
盧洪洲告訴《財經(jīng)》,臨床醫(yī)生往往缺少做臨床研究的習(xí)慣。中國的醫(yī)院接診大量患者,有最多的患者資源,從科研角度看,這些都是非常好的臨床資料,但卻沒有被充分利用起來,白白浪費掉了。
“如果能充分利用,我們就可以改寫臨床指南,讓國外跟著我們來。”盧洪洲說,目前他在牽頭做這方面工作,比如感染性疾病、腫瘤,以及分子標(biāo)記物領(lǐng)域。
醫(yī)院相比于研究院所,更了解患者實際需求,因此醫(yī)院做科研的價值在于滿足患者的需求。
深圳三院與南方科技大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系合作,開發(fā)了一款“遠(yuǎn)程ICU”,目前正在該醫(yī)院使用。在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室,一些早產(chǎn)兒已經(jīng)使用過此項技術(shù)。
不同于常規(guī)患者,早產(chǎn)兒皮膚太嫩,穿戴常規(guī)的心肺監(jiān)測設(shè)備有可能致使皮膚潰爛。“遠(yuǎn)程ICU”指的是非接觸式心肺功能測量,使用攝像機實時記錄患者情況,從視頻中提取生理參數(shù),向臨床醫(yī)護(hù)人員顯示生命體征,如果發(fā)現(xiàn)任何惡化,就會發(fā)出警報。
目前,深圳三院重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi),物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)中的閉路電視攝像頭就用于上述非接觸式心肺功能測量。
來自其他醫(yī)院的患者,也有可能從本地的研究型醫(yī)院中獲益。
深圳某醫(yī)院接診過一位14歲小女孩,當(dāng)時因為感染出現(xiàn)感染性休克,昏迷多日。由于不知道具體病原,無法制定針對性的治療方案,病情持續(xù)惡化。女孩的父親帶著樣本去了深圳三院,一位感染科醫(yī)生接診后,建議他把樣本送到該醫(yī)院的病原微生物與免疫學(xué)重點實驗室。實驗室測出來是腺病毒7型感染,于是醫(yī)院迅速調(diào)整了針對性的治療方案,女孩很快醒過來,康復(fù)了。
“我們是以臨床需求為導(dǎo)向?!北R洪洲說,醫(yī)院需要的是能夠解決臨床問題、能夠轉(zhuǎn)化落地的研究。
路演也是為了盡可能快地推動醫(yī)院研究成果用于實際診療中。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在2023年做過科技成果推介會,六個項目參加了路演,包括核醫(yī)學(xué)、測序、CT穿刺仿真模型等領(lǐng)域。參會者來自阿斯利康中金產(chǎn)業(yè)醫(yī)療基金、中關(guān)村生命科學(xué)園、納通醫(yī)療、國科嘉和等30余家投資機構(gòu),意在促成醫(yī)院科研成果在京轉(zhuǎn)化落地。
長沙市也做過類似的醫(yī)療機構(gòu)科技成果對接會,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院的研究者推介了抗癌藥、微針透皮緩釋給藥系統(tǒng)等九個項目。圣湘生物、華納大制藥等40余家企業(yè)代表及高新創(chuàng)投、上善資本等10余家投資機構(gòu)代表共計100余人參會,部分企業(yè)表示會繼續(xù)對接,投資機構(gòu)也表達(dá)濃厚興趣。
各地以研究能力見長的頭部醫(yī)院已經(jīng)意識到,推動項目真正轉(zhuǎn)化落地,才算是突破了瓶頸期。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心等機構(gòu)在分析研究型醫(yī)院建設(shè)時發(fā)現(xiàn),整體而言,中國研究型醫(yī)院雖然科技成果產(chǎn)出很多,但轉(zhuǎn)化比例較低。高校和科研機構(gòu)專利轉(zhuǎn)化率不足20%,而美國專利轉(zhuǎn)化率高達(dá)80%。同時,部分科技成果技術(shù)點重疊,高價值、突破性的科技成果仍然較少。
研究型醫(yī)院的科研經(jīng)費,目前更多依賴于政府支持,即縱向經(jīng)費,來自政府或者相關(guān)機構(gòu)撥款用于支持科研。
《財經(jīng)》從深圳三院相關(guān)人士獲悉,2023年該院獲得國家、省、市級縱向科研立項55項,立項經(jīng)費1.007億元。縱向經(jīng)費是該院科研經(jīng)費的主要來源,2022年占比超過八成。
國際上,研究型醫(yī)院通常有多渠道的資金支持,也包括產(chǎn)業(yè)合作、慈善捐贈等。
在深圳三院,2022年研究者發(fā)起的臨床研究項目(企業(yè)資助)立項37項,立項經(jīng)費1202.76萬元;2023年新增超過60項,目前在研項目總數(shù)154項。
辦路演就是在向外推介醫(yī)院的項目,以尋求合作。藥械企業(yè)通常是更為常見的合作對象。
比如首臺國產(chǎn)“人工心肺”,即體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO),2023年年初獲批上市,該項目的臨床研究由深圳三院牽頭完成。
企業(yè)與醫(yī)院攜手搞研發(fā),達(dá)成合作的時間節(jié)點有早有晚,利益分配也有差異。在醫(yī)院做項目的早期研發(fā)階段企業(yè)便參與其中,研發(fā)成果獲益就會更偏向于企業(yè),反之醫(yī)院方就是主要獲益者。
至于投融資機構(gòu),直接與醫(yī)院合作參與項目早期投資,仍是非常少見。從醫(yī)院的視角,投資機構(gòu)往往對醫(yī)療行業(yè)的核心技術(shù)還不夠熟悉,對技術(shù)的衡量和把控上欠點火候。
深圳三院研究所副研究員楊揚有一次帶著一個抗病毒藥物的研發(fā)方案見投資人,希望找投資機構(gòu)談?wù)労献饕庀颍黄鹂焖偻七M(jìn)項目。與投資人的接觸中,楊揚感受到一種變化,新冠疫情前,生命健康產(chǎn)業(yè)的項目投資還是比較開放的,但到2023年時已趨于謹(jǐn)慎,輕易不投。
在醫(yī)院里,研究者能夠獲取資金的渠道還有一個,就是院內(nèi)課題。
在2022年,深圳三院組織院內(nèi)課題立項145項,資助金額共計1942萬元。
院內(nèi)制定了一些篩選機制,比如“卓越人才培養(yǎng)計劃”,以評選、資助那批有潛力的青年學(xué)者。在評選時,醫(yī)院的科教部會組織一些本院專家發(fā)布申請,研究者需提交申請,醫(yī)院來組織與研究者行業(yè)相關(guān)的本院和外院專家共同評審,申請者則需要進(jìn)行答辯。
深圳三院的院內(nèi)課題也會給一些重點研發(fā)團(tuán)隊。比如器官移植給了1000萬元,感染類課題也是1000萬元,中醫(yī)500萬元,生物治療拿到深圳市科技創(chuàng)新委一個三四千萬元的項目,院方給配套1500萬元。
有實力的研究型醫(yī)院,科研經(jīng)費都不低。近五年來,四川大學(xué)華西醫(yī)院的年均科研項目經(jīng)費超過2億元。
在全球,知名的研究型醫(yī)院如梅奧診所、美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心、M.D.安德森癌癥中心,在資金配置方面擁有穩(wěn)定且充足的研究經(jīng)費,來源于政府、企業(yè)、基金會等。
有業(yè)內(nèi)人士因此提議,應(yīng)在國內(nèi)探索臨床研究的多元化籌資渠道。包括上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在內(nèi)的研究者建議,區(qū)域、省市層面,可成立具有影響力的臨床研究發(fā)展基金,建立政府、市場、社會(包括慈善捐贈)多方參與的籌資渠道。
研究型醫(yī)院的科研經(jīng)費,目前更多依賴于政府支持。圖/IC
院長盧洪洲2023年在全院上下提出過一個要求,就是“人人有項目”,9月至12月19日,根據(jù)匯總資料顯示,各科室共上報了項目550項。
在深圳三院,包括國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和深圳市肝病研究所在內(nèi),共有100多名專職研究人員。而加拿大麥吉爾醫(yī)院有1300位臨床醫(yī)生,研究人員1074人,臨床醫(yī)生和研究人員之比,基本接近1:1。
國內(nèi)的醫(yī)院還很難達(dá)到這個水平。
何振喜表示,從2023年研究型醫(yī)院評價遴選申報醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)看,相當(dāng)多的研究型醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化投入不足。212家參評醫(yī)院,每百名衛(wèi)生技術(shù)人員中,專職科研人員數(shù)僅4.4人,還有近1%的申報醫(yī)院沒有專職科研人員。
深圳三院的這些專職科研人員不承擔(dān)臨床工作,純粹做科研,可以和醫(yī)生組成團(tuán)隊,臨床醫(yī)生提供標(biāo)本和臨床數(shù)據(jù),提出問題方向,而專職科研人員可以從事基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究。醫(yī)療器械研發(fā),診斷設(shè)計的研發(fā),新藥、疫苗研發(fā),目前都具備這個能力。
在工作中,真正能夠做到兼顧的人并不多,盧洪洲稱之為臨床醫(yī)學(xué)家,既是臨床醫(yī)生,也能做科研、懂技術(shù)。而多數(shù)醫(yī)生需要與專職科研人員合作,比如發(fā)現(xiàn)了新的病原,依托此病原開展后續(xù)研究以及發(fā)論文。專職研究人員與醫(yī)生之間是合作的關(guān)系。
深圳三院的專職科研人員近年來仍在增加。2015年楊揚博士畢業(yè)后成為中國科學(xué)院微生物研究所和深圳三院的聯(lián)合培養(yǎng)博士后,在深圳市三院病原微生物與免疫學(xué)重點實驗室開展研究工作,當(dāng)時,研究所里加上學(xué)生,一共40多個人,而到了2023年底,專職科研人員已經(jīng)超過100人。
對于更大規(guī)模的以研究見長的醫(yī)院,專職科研人員數(shù)量更多。梅奧診所、美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心、M.D.安德森癌癥中心,三家醫(yī)院配有大量專門從事臨床研究工作的人員,其中梅奧診所擁有專門的研究人員4027人,美國國立衛(wèi)生研究院臨床研究中心擁有約500名主要研究者(PI)。
不少醫(yī)生出于職業(yè)晉升需求,常常苦于發(fā)論文。其中的痛苦在于臨床醫(yī)生沒有充足時間做好科研任務(wù),發(fā)論文難逃虛浮,有很多不能解決臨床實際工作的科研。
大量臨床科研最終只是發(fā)個論文、報個專利,轉(zhuǎn)化效益大打折扣。
醫(yī)院也不應(yīng)該卷成高校。因此,即便是醫(yī)院內(nèi)的專職研究者,工作內(nèi)容也不是完全圍繞著發(fā)論文。
比如楊揚的主要工作之一,是建立了一個突發(fā)、新發(fā)傳染病的病原快速檢測與鑒定平臺。在這個平臺上,根據(jù)臨床需求,建立包括發(fā)熱伴呼吸道癥候群、發(fā)熱伴腹瀉癥候群、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等重要臨床癥候群的常見、重要病原的快速診斷方法,日常與臨床科室進(jìn)行配合,輔助臨床患者的診治。檢驗科的常規(guī)項目受臨床注冊證的限制覆蓋面有限,實驗室的快速檢測平臺能夠一定程度上彌補這方面的不足。
這需要當(dāng)?shù)卣叩闹С?。在上海也有類似做法?023年《上海市醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點實施方案》同樣規(guī)定,“符合條件的醫(yī)院可以根據(jù)本單位臨床需求,自行研制、使用國內(nèi)尚無同品種上市的體外診斷試劑”,同時,放寬了高校、企業(yè)、第三方診斷機構(gòu)的參與要求,來提升研發(fā)效率,推動成果轉(zhuǎn)化。