“以學生為中心”的藥事管理與法規(guī)課程教學改革研究

張亞杰，王楚盈，劉 佳，李玉梅，韓 冬，李麗靜

（長春中醫(yī)藥大學藥學院·吉林 長春·130117）

2018年發(fā)布 《普通高等學校本科專業(yè)類教學質(zhì)量國家標準》，高等教育司司長吳巖指出《國標》要把握三大原則，其中第一大原則便是突出“以學生為中心。強調(diào)“以學生為中心”的原則就是要通過教育教學調(diào)動學生自主學習興趣和發(fā)展學生自身潛能，改善教育教學方法，注重理論結(jié)合實踐，引導高校教學從教師“教得好”向?qū)W生“學得好”方面轉(zhuǎn)變。直至今日，“以學生為中心”的教育理念己得到普遍認可。

藥事管理與法規(guī)是高等教育藥學類專業(yè)的主干課程，傳統(tǒng)的授課方式是以教師講授為主的填鴨式教學，已不適用于現(xiàn)今社會人才培養(yǎng)的需要，因此在藥事管理與法規(guī)的教學過程中引入 “以學生為中心”的理念，在教學過程中注重學生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力培養(yǎng)，提高學生的實踐能力、創(chuàng)新能力和學習能力。

1 藥事管理與法規(guī)教學存在的問題

內(nèi)容多，學時少。 隨著社會主義法治體系的不斷完善，對藥品的監(jiān)管力度不斷加大，涉及藥品監(jiān)管的法規(guī)也越來越多， 學生需要掌握的知識也逐漸增多，限于學時，課上能夠講授的法規(guī)有限，教學過程中既要使學生掌握課上的知識點， 也要培養(yǎng)學生課下自學、不斷學習的能力，同時授課教師也要做好引導工作，讓學生的課下學習可以達到事半功倍的目的。

教學內(nèi)容枯燥，興趣低。 藥事管理與法規(guī)課程主要內(nèi)容是藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，需要講授的內(nèi)容非常繁雜，教師為完成教學任務，就必須滿堂灌輸法律條文，沒有太多的時間用于展開和開展“以學生為中心”的教學活動，所以教學內(nèi)容比較枯燥乏味，又因在校學生沒有工作經(jīng)驗，對于法規(guī)所涉及的內(nèi)容很難真正理解其含義，在學習過程中逐漸失去了學習的興趣。

時間緊任務重，學生學習動力不足。 本門課程需要在10 周內(nèi)完成32 學時授課，同時學生面臨考研和就業(yè)的壓力，由于學習的精力有限，這時要求學生進行所有內(nèi)容的學習，就會出現(xiàn)學生針對于自己工作需要的進行認真學習，其他方面放棄，造成時間的浪費，學習效果也較差。

2 “以學生為中心”教學設計的主要策略

為解決藥事管理與法規(guī)課程教學過程中的問題，充分體現(xiàn)“以學生為中心“的教學理念，本課程采用線上線下混合教學模式，在教學過程中采用多種教學方法，如翻轉(zhuǎn)教學法、PBL 教學法、分層教學法等等，因材施教，實行個性化教學，提高教學質(zhì)量。

2.1 網(wǎng)絡教學平臺及資源

2.1.1 中國大學MOOC 平臺及資源

MOOC 平臺的資源是向全社會開放的，平臺資源包括藥事管理與法規(guī)考試大綱、學習指導、PPT、微課視頻、真題測試、執(zhí)業(yè)藥師考試小技巧等等。教學組在中國大學MOOC 平臺已發(fā)布六期課程， 超過兩千人進行課程的學習。 2022年本門課程又入選國家高等教育智慧教育平臺，這個平臺讓高等教育在線資源的獲取更加便捷，通過中國大學MOOC 平臺的建設，踐行高校服務社會的責任。

SPOOC 平臺只針對校內(nèi)學生開放， 是校內(nèi)輔助教學的主要平臺，該平臺按照如何促進學生自學和深入學習進行建設，主要包括以下內(nèi)容：

a.教學信息模塊：包括教師團隊、視頻預告、教學大綱、教學方案、精品課鏈接等。

b.特色學習模塊：根據(jù)學生的就業(yè)方向和學習興趣暫時確定四部分內(nèi)容：主體內(nèi)容、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營，每個部分按知法→懂法→用法這條主線進行建設。

知法：提供此方向的藥品監(jiān)管的法律法規(guī)。

懂法：上傳課件、對法律法規(guī)進行講解的微課視頻，鏈接測試題。

用法：設置案例庫，學生通過案例分析達到用法的目的。

c.教學管理模塊：包括通知、網(wǎng)上論壇、在線考試、作業(yè)管理、評價、互動答疑等。

2.1.2 雨課堂平臺

“雨課堂”是線下教學的輔助平臺，可以利用雨課堂的習題、彈幕、考卷、投票等方式進行師生互動、教學評價[1]，根據(jù)評價結(jié)果實時調(diào)整課堂教學內(nèi)容和教學方法，活躍課堂氛圍，調(diào)動學生的學習興趣。授課結(jié)束后， 相關(guān)數(shù)據(jù)會提供學生課上參與互動的情況，如果學生多次不參與活動，就會提供預警名單，授課教師課后會與這些學生進行溝通，必要時進行課后單獨輔導。

2.2 “以學生為中心”的教學過程設計

在教學過程中主要采取四種教學方法，教師主講教學法、翻轉(zhuǎn)教學法、PBL 教學法[2]，分層教學法。通過前三種教學方法的遞進式教學，使學生對于藥事管理與法規(guī)課程的學習達到三知三然，既要“知其然”，還要“知其所以然”，更要“知其所以必然”，分層教學法主要是針對學生的就業(yè)方向進行目標性教學。

2.2.1 教師主講教學法

藥事管理與法規(guī)教學的第一個階段 “知其然”階段。

掌握基礎知識：藥事管理與法規(guī)課程對于學生來說是一門全新的課程，所以開課初期必須通過課堂講授，讓學生逐步領悟這門課程的內(nèi)涵，掌握基礎知識，做到知其然。 授課過程中一般采用案例或設問導入，學生在雨課堂中通過彈幕、投稿功能進行回答，吸引學生的注意力，啟發(fā)學生深入思考，為后續(xù)學習做好鋪墊。 例如在講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范時，設問是“藥品的質(zhì)量是由研發(fā)過程還是生產(chǎn)過程決定”，學生很多會回答生產(chǎn)過程，實際藥品的質(zhì)量在藥品研發(fā)過程中就確定了，生產(chǎn)只是按照設計的內(nèi)容完成藥品的制造過程，因此在生產(chǎn)過程中必須嚴格按照規(guī)章制度操作，不可以有任何差錯。 授課過程中學生可以通過投稿功能提出疑問，授課教師給與解答。 教師利用同步測試功能，考查學生對知識點掌握情況。

培養(yǎng)學生學習興趣：課程內(nèi)容深入淺出，與學生的實際工作生活息息相關(guān)，才能引起共鳴，提高學生的學習興趣，學生只有對這門課程感興趣，才能激發(fā)和強化學習的內(nèi)在動力，從而調(diào)動學習的積極性。

2.2.2 翻轉(zhuǎn)教學法

藥事管理與法規(guī)教學的第二個階段 “知其所以然”。 對于藥事管理與法規(guī)內(nèi)容要從思考和領悟上深入深化。

學習藥事管理與法規(guī)課程， 不是為了背熟法條，歸根到底是用法來解決實際問題，依法工作、依法生活。 這一階段的教學要將學習的主動權(quán)交給學生，學生為主，教師為輔，由第一階段的授之以魚，過渡到授之以漁。

課前自主學習：課前1 周，教師根據(jù)學習項目，在SPOOC 網(wǎng)絡平臺發(fā)布任務清單。 任務清單分三步，第一步是“知法”，了解項目相關(guān)的法律規(guī)范；第二步是“懂法”，觀看核心法規(guī)的視頻，完成測試，測試及格，才能進行下一步；第三步是“用法”，完成案例分析任務，準備課上小組討論。 教師通過對學生在網(wǎng)絡學習平臺的學習情況進行匯總，分析，及時調(diào)整課堂教學內(nèi)容[3]。

課中有針對性教學：每個小組內(nèi)進行討論，可以借助頭腦風暴，相互競賽，請外援等方式進行討論，小組討論的過程中，教師可以針對沒有同學能回答或分歧較大的問題給與解答。 學生在小組討論結(jié)束后，每組由1 人代表全體組員進行匯報，其他組可以針對匯報內(nèi)容進行提問和討論。 在下課前，授課教師根據(jù)學生課前線上預習遇到的重點、難點，學生在線上“討論區(qū)”集中討論和反饋的問題以及小組討論中存在的問題，重點突出地做出詳細的講解。

課后自學：自主完成一個同類案例分析。

2.2.3 PBL 教學法

藥事管理與法規(guī)教學的第三個階段是“知其所以必然”。 這一階段的學習要力求從規(guī)律上掌握藥事管理與法規(guī)課程精髓。 PBL 教學不占用授課學時，通過對相應案例進行分析，培養(yǎng)學生的探索精神和透過現(xiàn)象看本質(zhì)的能力，為將來的學習和工作奠定扎實的基礎。

2.2.4 分層教學法

藥事管理與法規(guī)課程開設于藥學本科生大四的第一學期， 學生在這期間面臨找工作或考研的壓力。對于考研的同學來說，藥事管理與法規(guī)不是考研相關(guān)課程， 考研的同學不會花費更多精力學習此門課程。找到工作的同學對自己工作相關(guān)的法律和法規(guī)很感興趣，其他方面關(guān)注比較少。 在這種情況下還選擇滿堂灌輸和無差別教學，就會造成學生的厭煩感[2]，不能充分調(diào)動學生學習的積極性。本研究按就業(yè)方向?qū)W生進行分層，根據(jù)需求組成學習小組，設定不同的學習目標和學習內(nèi)容，注重因材施教，實行個性化教學，提高學生的學習積極性。

2.2.4.1 學生分層

開課前，按照學生的就業(yè)情況采訪畢業(yè)生、大四學生、輔導員、招就處老師等相關(guān)人員，同時參考歷年藥學專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)情況統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，了解學生的就業(yè)方向。 根據(jù)調(diào)查結(jié)果，可以確定我校藥學專業(yè)學生畢業(yè)后，70%以上是在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)工作，還有一部分考取研究生，繼續(xù)深造，其他就業(yè)去向還有臨床監(jiān)察員，藥監(jiān)部門的工作人員，公務員等等，所以按就業(yè)方向?qū)W生分為三個組，學生根據(jù)將來的就業(yè)方向加入相應的小組進行學習。

藥品研發(fā)組：畢業(yè)后擬從事研究開發(fā)藥品相關(guān)工作的學生，如研究生，科研部門的研究人員、臨床監(jiān)察員、參與藥品注冊申報工作的人員等。

藥品生產(chǎn)組：畢業(yè)后擬在藥品生產(chǎn)企業(yè)、保健品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、檢驗、倉儲、采購等工作的人員等。

藥品經(jīng)營組：畢業(yè)后擬在藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥品零售企業(yè)工作的人員。

不屬于以上就業(yè)方向的或沒有確定就業(yè)方向的學生，根據(jù)學習興趣和工作需要加入各組別中。

2.2.4.2 教學目標分層

藥品研發(fā)組教學目標：藥品研發(fā)組的學生大部分需要參加研究生考試，用于藥事管理與法規(guī)學習的時間相對來說比較少，所以主要以網(wǎng)絡教學平臺學習方式為主。其知識和技能目標要求掌握藥品研制與注冊相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊的流程，并能運用所掌握的法律法規(guī)對新藥、 仿制藥的注冊情況進行分析。 教學目標實現(xiàn)的過程與方法有線上留作業(yè)，網(wǎng)上討論，網(wǎng)絡答題等方式，在培養(yǎng)學生嚴謹?shù)目蒲芯竦耐瑫r，還能夠真實、準確、完整提供藥品的研發(fā)數(shù)據(jù)，保證上市藥品的安全、有效、質(zhì)量可控。

藥品生產(chǎn)組教學目標：藥品生產(chǎn)組的學生將來主要是在各類藥廠工作，所以針對藥廠的工作特點設定教學目標。要求掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的相關(guān)法律法規(guī)，并能運用相關(guān)的法律法規(guī)解決藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 教學目標實現(xiàn)的過程與方法：針對學生的專業(yè)和即將工作的藥品生產(chǎn)企業(yè)類型進行教學內(nèi)容設計，采用任務驅(qū)動教學法進行教學，如設計無菌藥品注射劑生產(chǎn)模擬過程，片劑生產(chǎn)模擬過程，特殊劑型的生產(chǎn)模擬過程等，學生根據(jù)自身就業(yè)方向和興趣完成相應的測試。 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理屬于事前監(jiān)督，學生必需意識到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)和崗位都可能影響到藥品的最終質(zhì)量，因此要在藥品生產(chǎn)過程中培養(yǎng)學生的責任意識和質(zhì)量意識。

藥品經(jīng)營組教學目標：需根據(jù)經(jīng)營企業(yè)類型的不同確定相應的教學目標。知識和技能目標要求掌握藥品經(jīng)營企業(yè)管理的相關(guān)法律法規(guī)，并能運用相關(guān)的法律法規(guī)解決實際問題[3]。 教學目標實現(xiàn)的過程與方法有模擬批發(fā)企業(yè)的藥品采購流程，模擬藥品批發(fā)企業(yè)驗收的流程，模擬藥店藥品銷售的流程，模擬醫(yī)療機構(gòu)藥品用藥指導流程等相應的學習項目。其情感態(tài)度和價值觀主要是通過藥品批發(fā)企業(yè)的相關(guān)培訓，培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識。模擬藥店和醫(yī)療機構(gòu)售藥過程培養(yǎng)學生以患者為中心，提高合理用藥的意識。

3 評價方式

參加學校組織的期末考試，期末成績分數(shù)計入總成績分數(shù)的60%。 平時成績以教學平臺成績?yōu)闇?，包括課上參與活動、課下測試、案例分析以及完成各組活動的成績，占總成績的40%。

4 結(jié)語

高等教育教學理念逐步從“以教師為中心”向“以學生為中心”轉(zhuǎn)變，這種轉(zhuǎn)變并不是放手讓學生自學，而是在教學設計時要體現(xiàn)教師的主導作用和學生的主體作用。 本研究在藥事管理與法規(guī)的教學設計中，采用線上線下混合的教學模式，線上提供教學資源輔助教學， 利用其數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能對教學過程進行評價，監(jiān)測教學質(zhì)量，評估學生學習效果。 授課方法采用以學生為主導的翻轉(zhuǎn)教學法、PBL 教學法、分層教學法，培養(yǎng)學生形成“會學”“樂學”以及“學會”的學習方式，從而調(diào)動學生學習的積極性、主動性、創(chuàng)造性，達到學生成長、成才的目的，實現(xiàn)育人為本這一教育工作的根本要求。