卡波姆產(chǎn)道凝膠在減少初產(chǎn)婦產(chǎn)后尿潴留發(fā)生中的效果及安全性觀察

王君林?李瓊珊?沈端

【摘要】 目的 探討卡波姆產(chǎn)道凝膠在減少產(chǎn)婦經(jīng)陰道自然分娩產(chǎn)后尿潴留事件發(fā)生的效果及安全性。方法 收集139例經(jīng)陰道自然分娩產(chǎn)婦的臨床資料，將自愿使用卡波姆產(chǎn)道凝膠的68例產(chǎn)婦設(shè)為研究組，未使用產(chǎn)道凝膠的71例產(chǎn)婦設(shè)為對照組。研究組在產(chǎn)婦子宮頸口開大1.0～3.0 cm至新生兒娩出期間，于陰道檢查時將卡波姆產(chǎn)道凝膠涂抹于產(chǎn)道。比較2組產(chǎn)婦的一般情況、產(chǎn)程、產(chǎn)程中導尿次數(shù)、產(chǎn)時發(fā)熱、會陰損傷、產(chǎn)后至出院前尿潴留事件發(fā)生情況及新生兒阿普加評分。結(jié)果 與對照組比較，研究組產(chǎn)婦第一產(chǎn)程的潛伏期及活躍期均有所延長、產(chǎn)程中導尿次數(shù)較少、產(chǎn)時發(fā)熱發(fā)生率較低、會陰損傷較輕（P均< 0.05）。研究組尿潴留發(fā)生率為7%，對照組尿潴留發(fā)生率為20%，研究組的尿潴留發(fā)生率低于對照組（P < 0.05）。2組均無發(fā)生新生兒窒息，新生兒1、5 min阿普加評分比較差異均無統(tǒng)計學意義（P均>0.05）。結(jié)論 在產(chǎn)程中使用卡波姆產(chǎn)道凝膠可潤滑產(chǎn)道，增加軟產(chǎn)道組織延展性，有利于胎頭下降及保護會陰，縮短第一產(chǎn)程，降低尿潴留事件的發(fā)生率，且對新生兒無明顯不良影響。

【關(guān)鍵詞】 產(chǎn)道凝膠；卡波姆；分娩；產(chǎn)后尿潴留；新生兒；阿普加評分

Effect and safety of carbomer gel on reducing urinary retention of primiparous women after vaginal delivery Wang Junlin△， Li Qiongshan， Shen Duan. △Department of Obstetrics， Huzhou Maternal and Child Health Care Hospital， Huzhou 313000， China

Corresponding author， Li Qiongshan， E-mail： qiongshanli@126.com

【Abstract】 Objective To evaluate the effect and safety of carbomer gel on reducing urinary retention of primiparous women after natural vaginal delivery. Methods Clinical data of 139 women with natural vaginal delivery were collected. Among them， 68 cases who voluntarily participated in carbomer gel test were assigned in the study group， and 71 counterparts without use of carbomer gel were allocated in the observation group. In the study group， carbomer gel was applied on the birth canal in vaginal examination from the opening of cervix at 1.0-3.0 cm to the delivery of newborns. Baseline data， labor process， number of catheterization during labor， intrapartum fever， perineal injury， incidence of urinary retention from postpartum to discharge and Apgar score of the newborns were compared between two groups. Results Compared with the control group， the latency and active periods of the first stage of labor in the study group were prolonged， the number of catheterization during labor was less， the incidence of intrapartum fever was lower， and the perineal injury was slighter （all P < 0.05）. The incidence of urinary retention in the study group was 7.35%， significantly lower than 20% in the control group （P < 0.05）. No neonatal asphyxia occurred in two groups. There were no significant differences in Apgar score at 1 minute and 5 minutes after birth （both P > 0.05）. Conclusion Application of carbomer gel in the birth canal can lubricate the birth canal， increase the ductility of soft birth canal， promote fetal head descent， protect the perineum， shorten the first stage of labor， reduce the incidence of urinary retention， and cause no adverse effects on newborns.

【Key words】 Carbomer gel； Carbome； Delivery； Postpartum urinary retention； Neonatal； Apgar score

產(chǎn)婦在陰道分娩產(chǎn)后6 h內(nèi)不能自主排尿，或能自主排尿后膀胱殘余尿量≥150 mL者稱為產(chǎn)后尿潴留，是陰道分娩產(chǎn)褥期常見的并發(fā)癥之一［1］。其在臨床上發(fā)生率為 1.4%～17.0%，經(jīng)留置導尿管 24～72 h大多可治愈［2］。若留置導尿管3 d后拔除導尿管仍不能自行排尿，稱為持續(xù)性產(chǎn)后尿潴留，其發(fā)生率為0.05%～0.20%［3］。初產(chǎn)婦陰道分娩的產(chǎn)程時間較經(jīng)產(chǎn)婦會更長，第一產(chǎn)程與第二產(chǎn)程往往呈正相關(guān)［4］。胎頭持續(xù)壓迫膀胱、尿道，使之充血、水腫，易導致產(chǎn)婦產(chǎn)后發(fā)生尿潴留［5］。陰道分娩持續(xù)時間及產(chǎn)后膀胱容量與產(chǎn)后尿潴留有關(guān)［6］。有學者報道，應用產(chǎn)道凝膠可以縮短初產(chǎn)婦的產(chǎn)程，減輕滯產(chǎn)胎頭對膀胱的持久壓迫作用，從而減少產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生［7］。湖州市婦幼保健院產(chǎn)科自2021年4月開始使用卡波姆產(chǎn)道凝膠，實踐過程中發(fā)現(xiàn)應用卡波姆產(chǎn)道凝膠的產(chǎn)婦可以降低產(chǎn)后尿潴留事件的發(fā)生率，且對新生兒無明顯不良影響，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

對象與方法

一、研究對象

本研究為回顧性研究，使用PASS軟件，采用雙側(cè)檢驗，α=0.05，假設(shè)檢驗的功效為90%，計算得到樣本量為每組30例，考慮入組的初產(chǎn)婦合并癥種類較多，進入產(chǎn)程的方式多樣，因變量較多，故對納入的研究病例樣本量進行擴大。2021年5至12月在湖州市婦幼保健院產(chǎn)科自愿使用卡波姆產(chǎn)道凝膠的初產(chǎn)婦中，符合病例選擇標準者68例，設(shè)為研究組，按照1∶1試驗配比選取符合選擇標準而未使用卡波姆產(chǎn)道凝膠的孕婦71例為對照組，樣本共計139例。本研究方案及擴大樣本量均已通過湖州市婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會審查（批件號：2022-J-057），入組患者均已簽署知情同意書。

納入標準：①妊娠36～41+4周的初產(chǎn)婦；②單胎妊娠，頭先露；③新生兒出生體質(zhì)量2 500～

4 000 g；④經(jīng)陰道自然分娩。

排除標準：①不適合陰道分娩者，如生殖道畸形、胎位異常等；②產(chǎn)程中有胎兒宮內(nèi)窘迫跡象，經(jīng)產(chǎn)鉗助產(chǎn)或中轉(zhuǎn)剖宮產(chǎn)者；③會陰嚴重Ⅲ度及以上嚴重裂傷需留置導尿者。

二、研究方法

本研究使用的卡波姆產(chǎn)道凝膠為上海產(chǎn)（批準文號：國藥準字H20203283），主要成分為卡波姆974P，輔料有羥乙纖維素250M、丙二醇、氯化鈉、氫氧化鈉和注射用水?？ú樊a(chǎn)道凝膠中，Ⅰ號管為高黏度型號，共2支，用于第一產(chǎn)程。研究組的初產(chǎn)婦臨產(chǎn)后，即出現(xiàn)規(guī)則子宮收縮且伴隨子宮頸口擴張1～3 cm時，予產(chǎn)婦外陰消毒后，檢查醫(yī)生或助產(chǎn)士戴無菌醫(yī)用檢查手套，在孕婦子宮收縮間歇期，用延長管固定于裝有卡波姆產(chǎn)道凝膠的注射器上，左手持注射器，右手食指、中指指引延長管至宮頸口，將3～5 mL凝膠均勻地涂布于子宮頸口及陰道；Ⅱ號管為中等黏度型號，共1支，用于第二產(chǎn)程，將卡波姆產(chǎn)道凝膠均勻涂抹于胎先露部與陰道口之間，直至新生兒娩出時結(jié)束。新生兒娩出后及時擦干新生兒軀體，檢查并清理口鼻咽及耳道內(nèi)殘留的卡波姆產(chǎn)道凝膠。

對照組除在整個產(chǎn)程中均不使用產(chǎn)道凝膠，其他與研究組相同。

三、觀察指標

包括：①2組初產(chǎn)婦的一般情況，如初產(chǎn)婦的年齡、分娩前BMI、孕次、分娩孕周、孕期有無合并癥以及進入產(chǎn)程的臨產(chǎn)方式；②產(chǎn)婦分娩的影響因素，如產(chǎn)程時長、產(chǎn)程中導尿次數(shù)、會陰裂傷（會陰完整研究組25例、對照組11例）及產(chǎn)時發(fā)熱，發(fā)熱定義為雙耳耳溫平均值≥37.5 ℃；③產(chǎn)后尿潴留事件，如陰道分娩后在住院期間有無發(fā)生產(chǎn)后尿潴留，產(chǎn)后尿潴留定義為產(chǎn)后6 h內(nèi)無法自行排尿，或能自行排尿但超聲提示膀胱殘余尿量≥150 mL，最終需留置導尿治療比例；④新生兒結(jié)果，如新生兒出生體質(zhì)量、新生兒阿普加評分、新生兒窒息，新生兒窒息定義為新生兒1 min或5 min阿普加評分≤7分。

四、統(tǒng)計學處理

使用SPSS 20.0處理數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；非正態(tài)分布的計量資料以M（P25，P75）表示，組間比較行Mann-Whitney U檢驗。指標間的相關(guān)性采用Spearman秩相關(guān)分析。計數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ 2檢驗或校正χ 2檢驗。P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

一、研究組和對照組初產(chǎn)婦的一般資料比較

2組初產(chǎn)婦的年齡、分娩前BMI、分娩時孕周、孕次、有無合并癥和臨產(chǎn)方式比較差異均無統(tǒng)計學意義（P均> 0.05）。見表1。

二、研究組和對照組初產(chǎn)婦的分娩過程比較

與對照組比較，研究組產(chǎn)婦第一產(chǎn)程的潛伏期及活躍期均有所延長、產(chǎn)程中導尿次數(shù)較少、產(chǎn)時發(fā)熱發(fā)生率較低、會陰損傷較輕（P均< 0.05）。2組產(chǎn)婦的第二產(chǎn)程時間比較差異無統(tǒng)計學意義（P >0.05）。見表2。2組初產(chǎn)婦均無發(fā)生過敏反應。

三、研究組和對照組新生兒窒息、體質(zhì)量和阿普加評分比較

研究組的新生兒在娩出后口鼻腔未發(fā)現(xiàn)有明顯的卡波姆產(chǎn)道凝膠殘留。2組均無發(fā)生新生兒窒息，新生兒體質(zhì)量及1 min、5 min阿普加評分組間比較差異也無統(tǒng)計學意義（P均> 0.05）。見表3。

四、研究組和對照組初產(chǎn)婦的產(chǎn)后尿潴留發(fā)生率比較

研究組初產(chǎn)婦的產(chǎn)后尿潴留發(fā)生率為7%（5/68），對照組為20%（14/71），組間比較差異有統(tǒng)計學意義（χ 2=4.501，P = 0.034）。產(chǎn)后42 d的隨訪中，研究組產(chǎn)婦及新生兒均未見不良反應。

討 論

既往研究報道，初產(chǎn)婦產(chǎn)程延長與產(chǎn)后尿潴留發(fā)生的風險呈正相關(guān)［8］。產(chǎn)程過程中，尤其第二產(chǎn)程時長每增加10 min可導致產(chǎn)后尿潴留發(fā)生風險增加6%，胎兒娩出至產(chǎn)婦首次排尿時間每增加1 min，產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生風險會增加4%［9］。初產(chǎn)婦在陰道分娩過程中會受到盆底壓痛和陰部神經(jīng)損傷的影響，初次分娩被認為是產(chǎn)后尿潴留的危險因素，初產(chǎn)婦在發(fā)生會陰損傷時會引起更早期的盆底功能障礙［10］。尿液長期在膀胱內(nèi)聚集的時候，代謝廢物不能及時排出，容易引起尿路感染，對產(chǎn)婦產(chǎn)后康復也產(chǎn)生影響，且產(chǎn)后尿潴留行留置導尿增加臨床插管感染風險。降低產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生率，不僅可以增加產(chǎn)婦分娩及產(chǎn)后的舒適度，也可以縮短住院時間，從而減輕醫(yī)療負擔。

有學者予產(chǎn)后發(fā)生尿潴留的產(chǎn)婦膀胱區(qū)熱毛巾熱敷，但效果欠佳［11］。新斯的明肌內(nèi)注射及鹽酸坦索羅辛口服治療對產(chǎn)后尿潴留效果明顯，但專家共識對此法促進膀胱功能恢復持謹慎態(tài)度，指出藥物不良反應較多，有乳汁分泌風險，且產(chǎn)褥期使用藥物增加產(chǎn)婦及家屬心理負擔［12］。

上述治療方案均是在產(chǎn)后尿潴留發(fā)生后采取的緩解及治療嘗試，本研究希望能從產(chǎn)后尿潴留發(fā)生的風險因素中尋求預防方案。產(chǎn)道摩擦力是陰道分娩中重要的反作用力，是引起產(chǎn)后尿潴留發(fā)生的誘因，臨床上可通過使用潤滑劑降低摩擦系數(shù)來減輕分娩產(chǎn)程中的產(chǎn)道摩擦力，從而降低產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生率。本研究使用卡波姆產(chǎn)道凝膠，是卡波姆、增稠劑、分散抑菌劑、純化水組成的無菌凝膠制劑，無刺激性及致敏性［13］。其可潤滑產(chǎn)道及會陰部組織，增加延展性，且具有高度黏膜活性、高黏度，可在軟產(chǎn)道表面形成一層保護膜，降低分娩時產(chǎn)力對產(chǎn)道持久壓迫及沖擊力，減輕產(chǎn)道分娩時摩擦力，縮短分娩產(chǎn)程時長，減輕滯產(chǎn)胎頭對膀胱持久的壓迫作用，降低會陰損傷的風險，從而降低產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生率［14］。

卡波姆在制藥與化妝品中有著廣泛的應用。在分娩后，助產(chǎn)人員需及時清除殘留于新生兒面部的少量凝膠。本研究中，2組新生兒阿普加評分相近，我院醫(yī)生及助產(chǎn)士在使用卡波姆產(chǎn)道凝膠期間暫未發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)婦發(fā)生過敏反應，研究組的新生兒在娩出后，口鼻腔未發(fā)現(xiàn)有明顯的卡波姆產(chǎn)道凝膠殘留，在產(chǎn)后42 d的隨訪中也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)婦及新生兒發(fā)生不良反應，提示卡波姆產(chǎn)道凝膠安全性高。

綜上所述，初產(chǎn)婦自然陰道分娩過程中使用卡波姆產(chǎn)道凝膠在降低尿潴留發(fā)生率方面有較好作用，能提升初產(chǎn)婦分娩過程及產(chǎn)后的舒適感，且對母嬰均無不良影響，安全性高，借此希望可以引起產(chǎn)科同行們關(guān)注，并擴大卡波姆產(chǎn)道凝膠在陰道分娩過程中的臨床應用。

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（收稿日期：2023-06-08）

（本文編輯：林燕薇）