白雪松,黃晶晶,黃彬,李業(yè)瑩,沈傲,梁田
作者單位:1.230000安徽省合肥市,安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2.221003江蘇省徐州市中醫(yī)院心血管科 3.350122福建省福州市,福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院 4.350122福建省福州市,福建省中西醫(yī)結(jié)合老年性疾病重點實驗室
《中國心血管健康與疾病報告2020》指出,中國有1 139萬例冠心?。╟oronary heart disease,CHD)患者,從2018年開始,心血管疾病死亡率位居疾病死因首位[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)可以解除冠狀動脈機械性阻塞或狹窄,改善心肌供血,已成為恢復(fù)冠心病患者血運重建的重要方法[2],但部分患者PCI后仍存在胸痛、乏力、抑郁、焦慮等癥狀。有流行病學(xué)調(diào)查顯示,行PCI的患者持續(xù)性胸痛發(fā)生率或復(fù)發(fā)率高達20%~40%[3],這可嚴重影響患者的生活質(zhì)量,增加社會經(jīng)濟負擔(dān)?,F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對冠心病患者PCI后中醫(yī)證候研究日趨深入,并發(fā)現(xiàn)在中醫(yī)證候衍變規(guī)律及性別、年齡分布方面存在差異[4-5]。本研究采用聚類變量分析方法分析不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI后中醫(yī)證候特征。
選取2022年8—9月在徐州市中醫(yī)院心血管科住院治療的行PCI的不穩(wěn)定型心絞痛患者62例,均符合《急性冠脈綜合征急診快速診治指南(2019)》[2]中不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標準。納入標準:(1)年齡40~80歲;(2)行PCI成功(殘余狹窄<20%,TIMI血流分級為Ⅲ級,術(shù)中無心肌梗死、急診冠狀動脈旁路移植術(shù)或死亡等情況[6])者。排除標準:(1)血壓<90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或合并心源性休克、主動脈夾層、新發(fā)急性心肌梗死等急危重癥者;(2)罹患可引起胸痛的其他類型心臟病、胃食管反流、重度神經(jīng)官能癥、甲狀腺功能減退/亢進者;(3)血糖嚴重不達標(糖化血紅蛋白>9.5%)者;(4)伴有嚴重腎功能不全〔血清肌酐>221 μmol/L(男性),>177 μmol/L(女性)〕、肝功能異常(ALT、AST高于參考范圍上限4倍)、其他系統(tǒng)急性疾病者;(5)妊娠期或哺乳期婦女;(6)合并嚴重精神疾病者。本研究經(jīng)徐州市中醫(yī)院倫理委員會審查通過〔2020倫審臨字第(5)號〕,征得所有患者知情同意并簽署知情同意書。
自制資料提取表,內(nèi)容包括患者的一般資料(性別、年齡、吸煙史、飲酒史)和中醫(yī)證候因子(包括46類中醫(yī)癥狀和29類舌脈體征),其中中醫(yī)證候因子的診斷標準參考《〈中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〉(試行)》[7]、《中醫(yī)診斷學(xué)》[8]、《冠心病心絞痛介入前后中醫(yī)診療指南》[9]、《冠狀動脈血運重建術(shù)后心絞痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[10],并結(jié)合專家意見。
對資料提取人員進行培訓(xùn),采用Excel表格建立數(shù)據(jù)庫,由雙人錄入資料并交叉核對。然后隨機抽查30%的資料數(shù)據(jù),以確保資料數(shù)據(jù)差錯率<1%。
將Excel表格中的數(shù)據(jù)導(dǎo)入SAS?Studio軟件,計量資料以(±s)表示,計數(shù)資料以相對數(shù)表示。然后對中醫(yī)證候因子數(shù)據(jù)進行Z-score標準化處理及聚類變量分析;最后,由4名中醫(yī)主治醫(yī)師以上職稱人員根據(jù)相關(guān)指南[9-12]從聚類變量分析結(jié)果中篩選合適的聚類簇目,總結(jié)病性證素、病位證素及具體中醫(yī)證候。其中中醫(yī)證候判別原則如下:(1)證候識別優(yōu)先原則;(2)證候定位因素與證候定性因素相結(jié)合原則;(3)舌脈體征單列原則;(4)中醫(yī)癥狀、舌脈體征名稱符合《中醫(yī)診斷學(xué)》的要求[8]。R2越接近1表示該變量與所屬組別的相關(guān)性越大,該變量被劃分到所屬組別更合理[11]。
62例患者中男32例,女30例,男女比例為1.07∶1;年齡52~80歲,平均(66.0±14.0)歲;有吸煙史22例(35.5%),飲酒史12例(19.4%)。
2.2.1 中醫(yī)癥狀
剔除出現(xiàn)頻率<5%的中醫(yī)癥狀,62例患者中出現(xiàn)頻率≥60%的中醫(yī)癥狀分別是記憶力下降、夜尿頻數(shù)、口渴喜歡喝水、平素喜歡進食溫?zé)崾澄铩⒋蟊銡馕睹黠@、精神亢奮或急躁易怒、常易嘆氣、易出汗、口干眼干、身體疼痛、神疲乏力或喜靜懶動、頭暈或頭痛,見表1。
表1 中醫(yī)癥狀頻率統(tǒng)計結(jié)果Table 1 Statistical results of TCM symptom frequency
2.2.2 舌脈體征
剔除出現(xiàn)頻率<5%的舌脈體征,62例患者中舌色為淡紫舌最多(占22.6%),其次為青紫舌(占16.1%);舌形為裂紋舌最多(占74.2%);苔色為苔白最多(占87.1%);苔質(zhì)為苔薄最多(占61.3%),其次為苔厚(占29.0%);舌下絡(luò)脈為珠狀結(jié)節(jié)最多(占67.7%),其次為青紫(占38.7%);脈象為脈沉弦最多(占25.8%),其次為脈細澀(占22.6%),見表2。
表2 舌脈體征頻率統(tǒng)計結(jié)果Table 2 Statistical results of the frequency of tongue pulse signs
根據(jù)聚類變量分析結(jié)果,中醫(yī)癥狀和舌脈體征可聚為24類,共歸納出15類證素,其中病性證素9個、病位證素6個,見表3~4。剔除表4中不符合實際情況的聚類變量,發(fā)現(xiàn)中醫(yī)證候聚為5類時,各中醫(yī)證候之間的相關(guān)系數(shù)絕對值均<1,提示聚類結(jié)果較好[12]。5類中醫(yī)證候分別為心氣陰兩虛證、氣虛血瘀證、脾腎陽虛證、氣滯血瘀證、瘀熱互結(jié)證,見表5。
表3 聚類變量分析結(jié)果Table 3 Results of clustering variable analysis
表4 病性證素與病位證素分布情況Table 4 Distribution of disease nature syndrome elements and disease location syndrome elements
表5 中醫(yī)證候及其診斷指標Table 5 TCM syndromes and their diagnostic indicators
《素問·至真要大論》云:“疏其血氣,令其調(diào)達,而致和平?!敝赋鍪鑼?dǎo)調(diào)理的方法可達到陰陽平和、氣機調(diào)暢的狀態(tài),提示PCI可通過疏導(dǎo)的原理達到解除血管機械性狹窄的目的?!吨T病源候論》言:“久心痛者,是心之別絡(luò)為邪氣所乘故也?!薄杜R證指南醫(yī)案》云:“初病在經(jīng),久病入絡(luò),以經(jīng)主氣,絡(luò)主血?!碧崾綪CI作為介入治療方式,可使心絡(luò)受損,形成“氣虛留瘀”“瘀毒生變”等多種病理狀態(tài)[13],故PCI后中醫(yī)證候也會發(fā)生相應(yīng)改變。聚類分析是借助統(tǒng)計學(xué)方法,根據(jù)相似性大小將不清楚分類的研究對象進行分類,體現(xiàn)了“物以類聚”的思想,且其具有使用簡單、分類效果較好等優(yōu)勢。聚類變量分析是聚類分類的一種,又稱R型聚類,其是通過降維方式將相似的變量聚到一起,再結(jié)合專業(yè)知識進行分析,以達到探索性的研究目的[14]。
本研究采用聚類變量分析方法分析不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI后中醫(yī)證候特征,結(jié)果顯示,將46類中醫(yī)癥狀和29類舌脈體征聚為5類中醫(yī)證候,分別是心氣陰兩虛證、氣虛血瘀證、脾腎陽虛證、氣滯血瘀證和瘀熱互結(jié)證,病性屬本虛標實,實證以氣滯、實熱、血瘀、痰濁、水濕為主,虛證以氣虛、陽虛、陰虛、血虛為主,病位涉及心、肝膽、脾、腎、肺、胃等臟腑。分析原因為:PCI在破瘀通絡(luò)過程中,機體氣血津液輸布功能受到影響,產(chǎn)生或加重氣虛、陰虛、陽虛等本虛之證,使臟腑功能受損,如PCI后產(chǎn)生的X線損傷等病理因素屬熱邪,耗傷陽氣,導(dǎo)致血液凝滯[15],PCI后患者情志發(fā)生變化,肝失疏泄,氣機不暢,氣郁化火,產(chǎn)生血瘀、痰濁、水濕等病理產(chǎn)物,形成氣虛血瘀、氣滯血瘀等證。提示在不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI后辨證論治過程中,應(yīng)分清標本虛實、虛則補之,以溫陽、滋陰、益氣養(yǎng)陰等法;實則瀉之,以理氣、活血、化痰、清熱等法,進而達到“絡(luò)以通為用”的目的。但在聚類變量分析時同一個聚類變量只能被聚到一個類別,故聚類變量分析存在主觀性、多結(jié)果性和單分配性等缺點,導(dǎo)致最終結(jié)果出現(xiàn)偏倚[16],故需要在樣本量選擇、中醫(yī)證候信息收集細節(jié)、聚類變量分析不足等方面加以改善的基礎(chǔ)上進行長期、重復(fù)性研究,以證實本研究結(jié)論。
不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI后屬本虛標實,實證以氣滯、實熱、血瘀、痰濁、水濕為主,虛證以氣虛、陰虛、陽虛、血虛為主,病位涉及心、肝膽、脾、腎、肺、胃等臟腑,中醫(yī)證候可分為心氣陰兩虛證、氣虛血瘀證、脾腎陽虛證、氣滯血瘀證、瘀熱互結(jié)證,這可為臨床醫(yī)師辨證論治不穩(wěn)定型心絞痛提供參照和借鑒。
作者貢獻:白雪松負責(zé)試驗構(gòu)思、設(shè)計及實施,采集、分析試驗數(shù)據(jù),撰寫論文;黃晶晶負責(zé)試驗構(gòu)思、設(shè)計,分析、解釋試驗數(shù)據(jù);黃彬負責(zé)試驗構(gòu)思、設(shè)計及實施;李業(yè)瑩、沈傲負責(zé)試驗實施,采集、分析試驗數(shù)據(jù);梁田負責(zé)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)、審閱文章、文章的質(zhì)量控制及審校,并對文章整體負責(zé)、監(jiān)督管理。
本文無利益沖突。