當醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時，該聽誰的

劉碧晴

這天下午，圓圓（5歲，體重18 kg）剛從幼兒園放學(xué)回家就說不舒服，姥姥摸了摸她的額頭，覺得有點燙；再一量體溫：38.5℃。姥姥不敢耽擱，立刻帶圓圓去了附近醫(yī)院的急診。問診后，醫(yī)生給孩子開了“布洛芬混懸液”，用于退熱。回家服藥前，姥姥特意看了看藥盒旁邊的服藥說明，上面寫著：4～6歲（體重16～21 kg）對應(yīng)劑量為5 mL。再一看醫(yī)生處方上的劑量，寫著：9 mL，口服；必要時。這下子，姥姥不知如何是好了：這種藥到底如何服用?。?/p>

您是不是也有過同樣的疑惑：當醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時，我們到底應(yīng)該聽誰的呢？今天，我們就來探討一下這個問題。

一、說明書劑量有何根據(jù)

每種藥品在上市前，都要先經(jīng)歷臨床試驗過程。該過程可分為4期：1、2、3期臨床試驗為上市前階段，目的是通過不斷探索、擴大樣本量，確定這種新藥安全、有效的劑量范圍和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；4期臨床試驗為新藥上市后的研究階段，目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，進一步完善藥品的信息。

姥姥看到的藥品包裝上的服用方法，其實就是經(jīng)過臨床試驗確定的給藥劑量及頻次。包裝上通俗易懂的劑量范圍，通常只會在“布洛芬混懸液”這種非處方藥①中出現(xiàn)，方便患者自行使用藥品。

簡而言之，說明書中的藥品劑量，是經(jīng)過嚴格臨床試驗得出的，既能保證用藥安全，又能保證有效的用法用量。其中，非處方藥包裝（或說明書）上簡單易懂的劑量范圍，是為了保證患者不必詢問醫(yī)務(wù)人員也能很好地理解并使用。說明書中的用藥劑量通常適用于大部分人群。

二、醫(yī)囑劑量有何依據(jù)

我國《處方管理辦法》規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。另外，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》也指出：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物。綜上，藥品說明書并不是藥物用法用量的唯一參考來源。

現(xiàn)在說說前面的案例，給圓圓開藥的醫(yī)生，其實是參考了《中國0至5歲兒童病因不明急性發(fā)熱診斷和處理若干問題循證指南（2016）》：≥6月齡兒童，推薦使用布洛芬的劑量為10 mg/kg。據(jù)此計算：圓圓體重為18 kg，可給予布洛芬180 mg；布洛芬混懸液的規(guī)格為2 g：100 mL（即：1 mg=0.05 mL），轉(zhuǎn)化單位后最大可給予9 mL/次。所以，醫(yī)囑劑量合情合理，沒有任何問題。

三、到底應(yīng)該聽誰的

回到文章開始的問題：當醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時，我們到底應(yīng)該聽誰的呢？

正常情況下，醫(yī)生會按照說明書給藥。但是，當遇到特殊患者（如兒童、老人、肝腎功能不全等）或不同疾病狀態(tài)時，醫(yī)生會根據(jù)患者自身特點、疾病嚴重程度和既往用藥情況等，參考國家發(fā)布的臨床路徑、診療指南等證據(jù)，在藥品安全的劑量范圍內(nèi)，個體化地開具藥物的用法用量。

所以，藥物具體如何服用應(yīng)遵醫(yī)囑—但保持懷疑的態(tài)度是正確的，如果有疑問，可以及時咨詢醫(yī)生或藥師。

最后，藥師總結(jié)三點：①正常情況下，醫(yī)生會按照藥品說明書為患者開具藥物的用法用量；②對于某些特殊患者或特殊疾病，如果醫(yī)生有特殊的給藥方案，請遵醫(yī)囑；③如果對藥物的用法用量有疑問，可隨時咨詢醫(yī)生或藥師。

①非處方藥，是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者也可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常具有應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的特點。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》也指出：非處方藥標簽和說明書用語應(yīng)當科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。