執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試《藥事管理與法規(guī)》成績(jī)影響因素分析*

許 龍，葉 樺，楊建偉，溫瑞睿，朱文靜

（1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100061； 2. 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院，上海 201203）

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考人數(shù)多、社會(huì)影響大，考試成績(jī)和合格率均受到公眾的廣泛關(guān)注。一方面，國(guó)家規(guī)定零售藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師［1］，為滿足零售藥店的發(fā)展需求，各地藥學(xué)專業(yè)人員報(bào)名參考踴躍；另一方面，參加考試的準(zhǔn)入條件較寬泛，藥學(xué)專業(yè)（或中藥學(xué)專業(yè)）及醫(yī)學(xué)類、化學(xué)類、生物學(xué)類等相關(guān)專業(yè)，且具備一定專業(yè)工作年限的高等職業(yè)學(xué)校（大專）、大學(xué)本科及以上學(xué)歷考生均可報(bào)考。大學(xué)、高職高專和中專藥學(xué)類專業(yè)的課程設(shè)置差異較大，但《藥事管理與法規(guī)》（簡(jiǎn)稱《藥事法規(guī)》）作為各層次藥學(xué)專業(yè)的必修課程，受專業(yè)設(shè)置影響較小，且有代表性。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)了解和遵守相關(guān)的藥事管理法規(guī)，為公眾提供安全、有效和可靠的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展［2］。本研究中通過提取全國(guó)2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥學(xué)類考試科目的相關(guān)成績(jī)，采用隨機(jī)森林回歸模型，分析并揭示了與《藥事法規(guī)》考試成績(jī)密切相關(guān)的影響因素，以幫助藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)自身特點(diǎn)進(jìn)行復(fù)習(xí)備考，并為推動(dòng)培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)人才的高等學(xué)校開展專業(yè)教育改革、促進(jìn)考試制度與完善相關(guān)政策提供建議?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象與數(shù)據(jù)提取

根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格藥學(xué)類考試相關(guān)規(guī)定［3］，考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)2 個(gè)專業(yè)類別；藥學(xué)類考試科目包括《藥事法規(guī)》（2 個(gè)專業(yè)均有）及《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》（后3科以下簡(jiǎn)稱《藥學(xué)（一）》《藥學(xué)（二）》《藥學(xué)綜合》）；考試成績(jī)有效期為4年，參考人員可在期間不同年份參加不同科目考試，也可多次參考同一科目。本研究中選取全國(guó)2021 年度同時(shí)參加藥學(xué)類4 個(gè)科目考試的人員為研究對(duì)象。通過國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)提取4個(gè)科目的考試成績(jī)，以及參考人員的性別、學(xué)歷、培養(yǎng)方式、年齡、專業(yè)、職稱、工作年限、單位類型等資料。

1.2 數(shù)據(jù)清洗

由于基于數(shù)學(xué)函數(shù)構(gòu)建的機(jī)器學(xué)習(xí)算法內(nèi)部無法識(shí)別性別、學(xué)歷、培養(yǎng)方式、專業(yè)、單位性質(zhì)等文本數(shù)據(jù)，故需對(duì)其進(jìn)行預(yù)處理。數(shù)據(jù)處理環(huán)境為Jupyter Notebook（Python 3.9），分別采用Scikit-learn庫(kù)中的Ordinal Encoder和Label Encoder對(duì)有序和無序分類變量進(jìn)行編碼，字符串轉(zhuǎn)換為整數(shù)或浮點(diǎn)值，矢量化文本［4］；再利用Standard Scaler 工具對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，將數(shù)據(jù)特征縮放到均值為0、方差為1的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布中，以消除特征之間的量級(jí)差異，提高模型的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性［5］。

1.3 分析方法

隨機(jī)森林回歸分析［6］：構(gòu)建執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》考試成績(jī)影響因素隨機(jī)森林回歸模型（以下簡(jiǎn)稱模型）。采用模型中的feature_importances_函數(shù)計(jì)算特征的重要性，獲取每個(gè)特征的重要性評(píng)分，評(píng)分越高表明該特征貢獻(xiàn)度越高，對(duì)模型的預(yù)測(cè)性能影響越大。預(yù)試驗(yàn)中剔除重要性評(píng)分極低的特征后，最終確定了執(zhí)業(yè)藥師其他3 個(gè)科目考試成績(jī)、年齡、工作年限、專業(yè)、單位類型、職稱、培養(yǎng)方式、學(xué)歷8種特征作為《藥事法規(guī)》考試成績(jī)的影響因素。按各個(gè)特征進(jìn)行分組，采用方差分析進(jìn)行多組間比較，確定各因素對(duì)《藥事法規(guī)》科目成績(jī)的影響；進(jìn)一步采用Tukey 真實(shí)顯著差異檢驗(yàn)進(jìn)行成對(duì)比較［7］。以F值在隨機(jī)分布下的概率（PR>F）值接近0為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

Pearson 相關(guān)性分析：采用Pearson 相關(guān)性分析不同科目考試成績(jī)間的相關(guān)性。相關(guān)系數(shù)范圍為［- 1，0），0，（0，1］分別為負(fù)相關(guān)、不相關(guān)、正相關(guān)。

2 結(jié)果

2.1 參考人員基本情況

共納入?yún)⒖既藛T82 922 人。其中，女性考生遠(yuǎn)多于男性；年齡主要為26～45歲；學(xué)歷主要為大學(xué)本科和大學(xué)專科。詳見表1。

表1 2021年參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格藥學(xué)類考試全部科目的人員基本情況［人（%），n=82 922］Tab.1 Basic information of examinees participated in all pharmacy subjects of the professional qualification examination for licensed pharmacists in 2021［examinee（%），n = 82 922］

2.2 各科目考試成績(jī)

2021 年度《藥事法規(guī)》《藥學(xué)（一）》《藥學(xué)（二）》《藥學(xué)綜合》平均分分別為59.97 分、55.66 分、61.80 分、63.51 分；合格率分別為17.96%、19.82%、34.52%、34.74%，以《藥事法規(guī)》最低，《藥學(xué)（二）》與《藥學(xué)綜合》相對(duì)較高。

2.3 模型效果分析

通過均方根誤差（RMSE）、R2分?jǐn)?shù)及袋外估計(jì)準(zhǔn)確率全面評(píng)估模型的性能。其中，RMSE反映了模型預(yù)測(cè)值與實(shí)際值間的平均差異，R2分?jǐn)?shù)衡量了模型對(duì)總方差的解釋程度，袋外估計(jì)準(zhǔn)確率通過模型在未分析過的數(shù)據(jù)上的性能表現(xiàn)來評(píng)估其泛化能力［8］。上述指標(biāo)的綜合考量有助于全面了解模型的效果和可靠性。本研究中，訓(xùn)練集（80%數(shù)據(jù)集）的RMSE（2.957）較小，提示模型在訓(xùn)練數(shù)據(jù)上的預(yù)測(cè)效果較好；R2分?jǐn)?shù)為0.939，表明該模型能解釋因變量變異性的93.9%，提示模型在訓(xùn)練數(shù)據(jù)上的擬合效果好（擬合度為0.861 7）。測(cè)試集（20%數(shù)據(jù)集）的RMSE（8.030）、R2分?jǐn)?shù)（0.551）及袋外估計(jì)準(zhǔn)確率評(píng)分（0.552）結(jié)果顯示，模型的預(yù)測(cè)精度較高，但存在一定誤差。綜上所述，所選模型的預(yù)測(cè)結(jié)果與實(shí)際值間的誤差處于可接受范圍，即該模型性能較好。

2.4 各因素對(duì)《藥事法規(guī)》考試成績(jī)的影響

另3 科考試成績(jī)對(duì)《藥事法規(guī)》考試成績(jī)的影響較大（隨機(jī)森林回歸影響系數(shù)相對(duì)較大），提示個(gè)人的學(xué)習(xí)能力是影響成績(jī)的關(guān)鍵因素，其次為年齡和工作年限，影響較小的因素為單位類型、專業(yè)、職稱、培養(yǎng)方式、學(xué)歷。詳見表2。

表2 《藥事法規(guī)》成績(jī)影響因素Tab.2 Factors affecting the score of Pharmacy Administration and Regulations

各科目間的相關(guān)性：Pearson 相關(guān)性分析結(jié)果顯示，《藥事法規(guī)》與《藥學(xué)（一）》考試成績(jī)的相關(guān)性強(qiáng)于其與他科目考試成績(jī)的相關(guān)性（見圖1）。從各科目知識(shí)結(jié)構(gòu)來看，可能由于《藥事法規(guī)》與《藥學(xué)（一）》均屬基礎(chǔ)知識(shí)較多且較難掌握的科目，故更具挑戰(zhàn)性，學(xué)生的表現(xiàn)更加一致。整體來看，上述結(jié)果表明了藥學(xué)各傳統(tǒng)課程間的關(guān)聯(lián)度較高，相輔相成，有助于學(xué)生在多個(gè)方面的綜合發(fā)展。

圖1 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格藥學(xué)類考試科目成績(jī)Pearson相關(guān)系數(shù)熱力圖Fig.1 Heatmap of Pearson correlation coefficient for scores of pharmacy subjects in the professional qualification examination for licensed pharmacists

年齡：參考人員主要集中于26～45歲。各年齡段參考人員《藥事法規(guī)》平均分?jǐn)?shù)在50 歲之前及50 歲以后隨年齡增加分別呈升高和下降趨勢(shì)（見圖2）。

圖2 各年齡段參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.2 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees of different ages

工作年限：參考人員工作年限主要集中于0～15年。參考人員工作年限為0～5 年時(shí)《藥事法規(guī)》分?jǐn)?shù)較高；6～10 年時(shí)出現(xiàn)較明顯下降，但此后直至40 年，總體呈升高趨勢(shì)；超過40年后該科分?jǐn)?shù)出現(xiàn)顯著下降。當(dāng)工作年限達(dá)到35 年之后，參考人員群體分?jǐn)?shù)分布存在正偏斜，可能是由于較高分?jǐn)?shù)的參考人員數(shù)量較多，較低分?jǐn)?shù)的數(shù)量較少，且由于樣本量相對(duì)較少，數(shù)據(jù)代表性不夠，引入了一定的偏差，導(dǎo)致該年齡段的分?jǐn)?shù)表現(xiàn)與其他年齡段不同（見圖3）。

圖3 各工作年限參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.3 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees of different years of work experience

專業(yè)：參考人員的專業(yè)主要為藥學(xué)類和醫(yī)學(xué)類。中藥學(xué)類、中醫(yī)學(xué)類專業(yè)的參考人員的平均分?jǐn)?shù)均高于醫(yī)學(xué)類專業(yè)（見圖4）。

圖4 各專業(yè)參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.4 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees of different majors

單位類型：參考人員主要分布于藥品零售、批發(fā)企業(yè)。藥品零售、藥品批發(fā)、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考人員的平均分?jǐn)?shù)較醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域高（見圖5）。

圖5 各單位類型參考人員《藥事》平均成績(jī)Fig.5 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees from different types of employing organizations

職稱：多數(shù)參考人員無職稱，與多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)不參與職稱評(píng)定有關(guān)?！端幨路ㄒ?guī)》平均分?jǐn)?shù)與參考人員的職稱呈正相關(guān)；但無職稱參考人員群體平均分?jǐn)?shù)也較高（見圖6）。

圖6 不同職稱參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.6 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees with different professional titles

培養(yǎng)方式：全日制教育和非全日制教育參考人數(shù)相當(dāng)，但接受全日制教育參考人員的平均分?jǐn)?shù)相對(duì)更高（見圖7）。

圖7 不同培養(yǎng)方式參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.7 Distribution of scores in Pharmacy Administration and Regulations among examinees with different training methods

學(xué)歷：參考人員以大學(xué)?？茷橹鳎髮W(xué)本科次之。該科目平均分?jǐn)?shù)與學(xué)歷基本呈正相關(guān)（見圖8）。

圖8 不同學(xué)歷參考人員《藥事法規(guī)》成績(jī)分布Fig.8 Average scores of Pharmacy Administration and Regulations in examinees with different educational backgrounds

方差分析：《藥學(xué)（一）》《藥學(xué)（二）》《藥學(xué)綜合》考試成績(jī)、年齡、工作年限、專業(yè)、單位類型、職稱、培養(yǎng)方式、學(xué)歷分組數(shù)據(jù)F值較大且均大于F臨界，PR（>F）顯著性水平接近于0，提示上述因素對(duì)《藥事法規(guī)》分?jǐn)?shù)的影響均顯著（見表3）。

表3 方差分析結(jié)果Tab.3 Results of analysis of variance

3 討論

《藥事法規(guī)》是一門綜合性學(xué)科，覆蓋藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策，以考試作為導(dǎo)向，要求參考人員掌握必備的藥事管理與法規(guī)知識(shí)，合法合規(guī)地從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。學(xué)好藥事管理與法規(guī)不但需要參考人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和記憶，還需結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)加以理解掌握，故系統(tǒng)的藥學(xué)教育及適當(dāng)?shù)墓ぷ髂晗抻兄趯?duì)藥事管理與法規(guī)知識(shí)融會(huì)貫通。

4 個(gè)考試科目之間關(guān)系密切，各科目知識(shí)點(diǎn)相輔相成，故參考人員備考時(shí)需系統(tǒng)學(xué)習(xí)，尤其是未接受過藥學(xué)全日制教育的參考人員更需全面綜合掌握各科目的內(nèi)容。《藥事法規(guī)》分?jǐn)?shù)與參考人員的工作年限和年齡相關(guān)。隨著工作年限和年齡的增加，工作經(jīng)驗(yàn)不斷豐富，考生對(duì)藥事管理與法規(guī)的理解程度逐步加深。但工作年限滿40 年或年齡滿50 歲以后，多數(shù)人員即將退休，備考積極性減弱，其學(xué)習(xí)能力和記憶力均有所下降。此外，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格藥學(xué)類考試對(duì)不同學(xué)歷、專業(yè)有0～5年的工作年限要求。由于藥學(xué)本專業(yè)、學(xué)歷較高的參考人員比相關(guān)專業(yè)、學(xué)歷較低的人員工作年限要求相應(yīng)縮短，故工作年限為0～5 年的人員組成專業(yè)度和學(xué)歷均更高，其《藥事法規(guī)》分?jǐn)?shù)也更高。

中藥學(xué)類和中醫(yī)學(xué)類參考人員通常是在已具備中藥類執(zhí)業(yè)藥師資格的情況下報(bào)名藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，其中取得藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的，可注冊(cè)為藥學(xué)與中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師（俗稱“雙證執(zhí)業(yè)藥師”）［9］。這類參考人員已參加過《藥事法規(guī)》科目考試并取得合格成績(jī)，故平均分?jǐn)?shù)比藥學(xué)類和醫(yī)學(xué)類參考人員略高。

醫(yī)學(xué)類和在醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的參考人員由于工作崗位需求、專業(yè)背景等方面原因，對(duì)《藥事法規(guī)》知識(shí)的掌握較薄弱，故在備考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格藥學(xué)類考試時(shí)要重點(diǎn)加強(qiáng)該方面學(xué)習(xí)，從而進(jìn)一步提高藥學(xué)服務(wù)水平［10］。

根據(jù)本研究中所得結(jié)果，建議開展考前輔導(dǎo)的施教機(jī)構(gòu)根據(jù)受教育人群的特點(diǎn)因材施教，針對(duì)不同學(xué)歷、專業(yè)等人員進(jìn)行課程設(shè)計(jì)，從而提升課程的針對(duì)性和有效性［11］。各藥學(xué)專業(yè)高等學(xué)校要按實(shí)際需要開展藥學(xué)專業(yè)教育，進(jìn)一步加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)型人才培養(yǎng)，從而為公眾提供更優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。