楊 磊 王 峰 鄭 力 何順權(quán) 太祥飛 申 峰
(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,云南昆明 650118)
疫苗的使用已有上百年的歷史,疫苗的預(yù)防接種明顯減少了疾病的發(fā)生率及感染者的死亡率,對保障全球人類健康發(fā)揮了巨大作用,對預(yù)防、控制甚至消除傳染病發(fā)揮了重要作用[1]。
疫苗廠房項目的建設(shè)時間緊、任務(wù)重、設(shè)備采購周期長,導(dǎo)致決算金額超過預(yù)算投資,甚至成為三邊工程,投資失控。疫苗廠房工程項目的建設(shè)投資較大,動輒幾億甚至十幾億,項目建設(shè)費用的超支到達(dá)上億,給建設(shè)單位造成極大的資金壓力,為避免發(fā)生投資失控的問題,投資全過程控制十分重要。建設(shè)單位需要從項目決策、設(shè)計、招投標(biāo)、施工、竣工5 個主要階段進(jìn)行全過程控制,將疫苗廠房建設(shè)工程項目建設(shè)費用有效地控制在投資限額內(nèi),達(dá)到較少投資成本獲得最大投資效益的目的。
為使疫苗廠房建設(shè)工程投資資金利用到位,還要加強(qiáng)對建設(shè)單位、設(shè)計單位、造價單位、監(jiān)理單位、施工單位等建設(shè)參與方的協(xié)調(diào)與管理工作,使有限的資源得到充分利用,以期實現(xiàn)工程建設(shè)的最大效益。
決策階段是疫苗廠房建設(shè)項目的業(yè)主頂層設(shè)計階段,是疫苗項目投資額大小的決定階段,項目可行性研究報告中投資估算編制的質(zhì)量和水平是影響建設(shè)項目投資決策的決定性因素;施工圖設(shè)計是疫苗廠房建設(shè)的靈魂,是決定項目投資的關(guān)鍵。決策階段及設(shè)計階段影響建設(shè)投資的占比為30%~75%,而施工階段影響項目投資的占比僅為5%~25%[2]。因此,控制投資的關(guān)鍵在于項目實施前的項目決策和設(shè)計階段。
決策階段投資估算是建設(shè)工程設(shè)計方案選擇和進(jìn)行初步設(shè)計的投資控制目標(biāo),也是整個工程項目立項、決策的重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。建設(shè)單位應(yīng)根據(jù)擬建疫苗項目生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)量、場址、設(shè)備廠商供貨協(xié)作條件等資料,在工藝方案、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)各方面深入分析可行性、適用性、合理性,科學(xué)編制投資估算。決策階段的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析對項目的建設(shè)投資影響較大,比如建設(shè)國內(nèi)GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房還是WHO標(biāo)準(zhǔn)廠房、建設(shè)地點是否交通物流方便、疫苗生產(chǎn)工藝的評選、進(jìn)口與國產(chǎn)設(shè)備的選用等,直接關(guān)系到工程建設(shè)投資的高低,投資估算是投資限額設(shè)計的關(guān)鍵性技術(shù)文件。
在可行性研究報告批準(zhǔn)后,即可進(jìn)行建設(shè)項目投資估算的編制,投資估算是投資限額設(shè)計的關(guān)鍵性技術(shù)文件,能夠有效控制初步設(shè)計概算。
疫苗廠房設(shè)計費支出占工程建設(shè)費用的1%,但對疫苗項目投資的影響程度卻達(dá)到75%以上,因此項目設(shè)計階段是工程項目投資控制的關(guān)鍵和重點。若對設(shè)計技術(shù)先進(jìn)性和技術(shù)合理性認(rèn)識不夠,不了解方案設(shè)計、初步設(shè)計、設(shè)計概算的設(shè)計深度,就可能發(fā)生“人力、物力、財力”三超現(xiàn)象,甚至導(dǎo)致項目爛尾。
2.2.1 選擇設(shè)計單位
設(shè)計單位設(shè)計水平的高低以及設(shè)計質(zhì)量的好壞不僅影響了工程項目的質(zhì)量和使用功能,也直接影響了工程項目的投資效益。建設(shè)單位應(yīng)對疫苗行業(yè)設(shè)計單位進(jìn)行考察和調(diào)研,選擇不少于3 家具有GMP 或WHO 標(biāo)準(zhǔn)疫苗廠房設(shè)計業(yè)績的設(shè)計院參與競爭,進(jìn)行設(shè)計方案交流、集思廣益,采用公開方式進(jìn)行設(shè)計招標(biāo),選擇設(shè)計經(jīng)驗豐富、設(shè)計能力強(qiáng)、設(shè)計質(zhì)量高的設(shè)計院負(fù)責(zé)疫苗廠房的設(shè)計,設(shè)計方案符合GMP 或WHO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,技術(shù)先進(jìn)、工藝成熟、經(jīng)濟(jì)節(jié)能,以期獲得投資低、技術(shù)功能合理、工藝成熟的設(shè)計方案。
2.2.2 優(yōu)化設(shè)計方案
首先,建設(shè)單位需要安排工藝及工程技術(shù)人員在設(shè)計前期與專業(yè)設(shè)計師進(jìn)行深入的技術(shù)交流,確定工藝方案及工藝布置,再進(jìn)行配套工藝設(shè)備及輔助設(shè)施的選型設(shè)計,滿足GMP 或WHO 標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計的基本要求。在疫苗廠房建設(shè)工程項目中,建設(shè)單位在審查設(shè)計單位的施工圖設(shè)計時,要根據(jù)生產(chǎn)使用需求對設(shè)計方案進(jìn)一步優(yōu)化,廠區(qū)總平面圖布局設(shè)計需要滿足當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃要求,車間不同潔凈級別面積需要進(jìn)行計算分析,以實現(xiàn)節(jié)能降耗。這兩方面的設(shè)計不僅對工程造價產(chǎn)生影響,對施工及投產(chǎn)后的生產(chǎn)、物流的合理性均有影響[3]。
其次,隨著我國制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,現(xiàn)在國內(nèi)制藥機(jī)械及設(shè)備很多已達(dá)到國際先進(jìn)水平,建設(shè)單位應(yīng)從自身的經(jīng)濟(jì)實力及國內(nèi)制藥行業(yè)的技術(shù)裝備水平出發(fā),認(rèn)真進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析,優(yōu)先選擇國產(chǎn)生產(chǎn)工藝設(shè)備及輔助設(shè)施設(shè)備,提高投資效益。
2.2.3 限額設(shè)計
疫苗廠房投資控制的有效手段是限額設(shè)計,限額設(shè)計是依據(jù)批準(zhǔn)的研究報告的投資估算控制進(jìn)行初步設(shè)計,依據(jù)批準(zhǔn)的初步設(shè)計總概算控制技術(shù)設(shè)計和施工圖設(shè)計,施工圖設(shè)計預(yù)算控制招標(biāo)控制價,招標(biāo)控制價控制合同價,合同價控制決算價,各技術(shù)專業(yè)在保證達(dá)到使用功能的前提下,按分配的投資限額控制設(shè)計,嚴(yán)格控制冗余設(shè)計,嚴(yán)格控制設(shè)計變更,保證項目建設(shè)投資不突破投資概預(yù)算。分解投資和工程量是實行限額設(shè)計的有效途徑和主要方法,它是將上階段設(shè)計審定的投資額和工程量先分解到各個專業(yè),然后再分解到各單位工程和各分部工程,通過層層分解,實現(xiàn)對投資限額的控制和管理,也同時實現(xiàn)了對設(shè)計規(guī)范、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、工程數(shù)量及概預(yù)算指標(biāo)等各方面的控制。
疫苗廠房限額設(shè)計中,初步設(shè)計已對疫苗生產(chǎn)相關(guān)的生物反應(yīng)器、配液系統(tǒng)、水系統(tǒng)、分裝線、滅菌罐設(shè)備、冷水系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)組、壓空系統(tǒng)及潔凈廠房等實施設(shè)備進(jìn)行了選型及詢價調(diào)研。可研階段審定的設(shè)施設(shè)備和工程量、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)可作為初步設(shè)計階段的設(shè)備選型及工程量的依據(jù),對可研階段不確定的一些工程量,可進(jìn)行相關(guān)的咨詢后確定工程量。
工程項目招投標(biāo)是以公開競爭方式擇優(yōu)選擇施工單位,使建設(shè)投資得到比較合理的控制,避免出現(xiàn)先干后算、違法分包、投資失控的局面。
設(shè)計單位完成疫苗車間的施工圖在簽字蓋章后正式生效,交由建設(shè)單位按照定額標(biāo)準(zhǔn)編制施工招標(biāo)控制價,施工招標(biāo)控制價的編審工作是招投標(biāo)管理的核心工作,招標(biāo)控制價是確定工程項目承包合同價的基礎(chǔ),只有依據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確的招標(biāo)控制價,才能正確判斷投標(biāo)報價的合理性,在評標(biāo)、定標(biāo)階段作出正確的決策[4]。招標(biāo)控制價可以委托有資質(zhì)的第三方造價公司完成,造價工程師要持證上崗,熟悉圖紙,了解疫苗生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備及潔凈廠房設(shè)施,各專業(yè)造價工程師相互溝通,積極配合,嚴(yán)格執(zhí)行定額標(biāo)準(zhǔn),不高估冒算、不漏項,全面客觀地反映工程建設(shè)內(nèi)容與數(shù)量,參考當(dāng)?shù)貎r格指導(dǎo)信息及詢價調(diào)研相結(jié)合??紤]材料價格變化因素及不可預(yù)見費、技術(shù)措施費、現(xiàn)場施工條件因素等費用,科學(xué)、公正地編制高質(zhì)量的招標(biāo)控制價,對業(yè)主負(fù)責(zé)。
疫苗廠房是潔凈廠房,需按制藥GMP 標(biāo)準(zhǔn)建造,施工技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)較高,建設(shè)完成后需通過驗證才能進(jìn)行試生產(chǎn)及正式生產(chǎn)。建設(shè)單位應(yīng)在公開招標(biāo)前對施工單位進(jìn)行考察和調(diào)研,選擇不少于3 家具有GMP 或WHO 標(biāo)準(zhǔn)疫苗廠房施工總承包業(yè)績的施工單位進(jìn)行技術(shù)交流、集思廣益,采用公開方式進(jìn)行施工招標(biāo),選擇施工經(jīng)驗豐富、施工組織能力強(qiáng)、施工質(zhì)量高的總承包施工單位負(fù)責(zé)疫苗廠房的施工建設(shè)[5]。
經(jīng)審批后的招標(biāo)控制價是疫苗項目施工招投標(biāo)的控制價格。應(yīng)綜合評估施工單位技術(shù)力量、人員配備、資質(zhì)等級、施工組織、質(zhì)量保證、專業(yè)能力、售后服務(wù)、GMP廠房的建設(shè)業(yè)績以及公司信譽(yù)等因素,最終選定優(yōu)秀的施工總承包單位,能夠較好地把控施工階段的投資控制。
疫苗廠房建設(shè)施工合同是工程項目投資管理最主要的依據(jù),決定了整個工程項目施工投資控制的成敗。合同的主要條款在招標(biāo)文件中已經(jīng)明確,但具體設(shè)備型號偏差、品牌等一些細(xì)節(jié)性的問題要結(jié)合投標(biāo)文件確定。施工合同需要從專業(yè)的角度,明確工程變更、簽證、索賠、調(diào)價、付款、驗收、施工質(zhì)量、施工安全、系統(tǒng)調(diào)試、驗證、成品驗收等相關(guān)的條款,為施工階段疫苗廠房建設(shè)投資控制提供必要的依據(jù)和有效的保障。
施工階段是疫苗車間的建成實施階段,也是投資支出最大的階段,做好施工階段投資控制至關(guān)重要。疫苗車間建設(shè)工程施工階段投資控制是一個經(jīng)歷時間長、管理流程復(fù)雜的系統(tǒng)工程、影響因素較多,材料設(shè)備價格容易出現(xiàn)波動,建設(shè)單位項目管理人員、技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)對投資控制和項目管理的相關(guān)工作。
疫苗項目工程施工盡可能避開冬雨季施工,實現(xiàn)節(jié)約成本的目的;盡可能避開春節(jié)期間施工,完成縮短工期的目標(biāo)。合理安排開工、竣工時間,選擇最佳季節(jié)施工可以有效地減低施工成本、縮短工期。如果在建成廠房內(nèi)進(jìn)行凈化車間及機(jī)電安裝施工,則開工、竣工時間對其影響較小。
建設(shè)單位應(yīng)組織工程管理、技術(shù)、監(jiān)理、審計幾方人員參與施工圖紙會審,熟悉施工圖紙及合同條款,加強(qiáng)合同管理,利用合同條款解決工程造價方面的爭議和糾紛,監(jiān)督、檢查合同雙方全面履約的情況,盡量避免索賠事件的發(fā)生。工程管理人員需要進(jìn)入施工現(xiàn)場,核實技術(shù)及經(jīng)濟(jì)簽證、已完工程量。通過監(jiān)理工程師簽發(fā)整改通知單或提出反索賠,有效化解合同矛盾,提高施工質(zhì)量水平。加強(qiáng)合同管理,盡量避免施工過程中的工程索賠,實現(xiàn)節(jié)約工程投資的目的[6]。
工程變更直接影響到工程結(jié)算,施工單位需要嚴(yán)格執(zhí)行按圖施工的施工原則,一般不隨意提出變更要求,監(jiān)理工程師根據(jù)工程變更的合理性向建設(shè)單位報告審批。
施工圖會審時發(fā)現(xiàn)設(shè)計偏差或錯誤,建設(shè)單位要及時與設(shè)計院反饋,跟蹤造價,及時進(jìn)行造價的增減確認(rèn);建設(shè)單位根據(jù)工藝需要提出的設(shè)計變更,需要考慮變更后造價的增加影響;監(jiān)理工程師也可針對設(shè)計不合理的方案提出合理化建議,以減少工程投資;監(jiān)理工程師審查施工方案認(rèn)為工程滯后是由施工單位造成的,由此產(chǎn)生的費用仍由施工單位承擔(dān)[7]。對工程造價影響較大的工程變更,必須進(jìn)行有效控制。
監(jiān)理工程師要詳細(xì)審核施工變更記錄,能預(yù)測潛在的工程變更,就相關(guān)技術(shù)問題與建設(shè)單位、設(shè)計工程師、施工單位進(jìn)行溝通,結(jié)合技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析選取較好的工程變更方案,規(guī)范、完善工程變更手續(xù),手續(xù)齊全、計量準(zhǔn)確、簽證合理,避免工程索賠或降低索賠金額。
根據(jù)工程實際進(jìn)度資料及合同條款的約定,嚴(yán)格控制進(jìn)度款的支付,并依據(jù)確認(rèn)的已完工程量進(jìn)行跟蹤審計核算,監(jiān)理工程師逐一審核復(fù)查,避免超付現(xiàn)象,有效控制工程項目的實際支付。
竣工階段的投資控制是由造價公司對施工單位報送的結(jié)算資料進(jìn)行嚴(yán)格的決算審查,并形成建設(shè)項目竣工決算書,經(jīng)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位共同審核簽署生效,決算書中的工程項目造價為施工合同的最終決算價,作為支付合同價款的依據(jù)。結(jié)算資料的審核以及決算書的編制與造價工程師的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任心相關(guān)??⒐Q算是對工程施工過程及技術(shù)、經(jīng)濟(jì)簽證的匯總,涉及工程建設(shè)投入的一切費用,是全面反映疫苗廠房工程項目建設(shè)實際投資的管理性文件,也是將在建工程轉(zhuǎn)為固定資產(chǎn)的財務(wù)依據(jù)。
疫苗廠房項目工程建設(shè)投資控制的實質(zhì)是運用工程技術(shù)手段和經(jīng)濟(jì)法規(guī),解決工程建設(shè)活動中的全過程造價投資控制問題,在項目建設(shè)的各個階段,采取相應(yīng)的技術(shù)措施及合理的計量計價依據(jù)進(jìn)行投資控制,確定前期的投資估算、初步設(shè)計概算、施工圖預(yù)算等,明確后期的竣工決算,提高投資效益,使項目建設(shè)最終投資不超過工程項目概預(yù)算。