持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在糖尿病患者中應(yīng)用的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)

王窈，管玉香，鄭靜，許娟，王超

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，安徽 合肥 230012；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 護(hù)理部，安徽 合肥 230031；3.合江縣人民醫(yī)院，四川 瀘州 646200；4.安慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校 護(hù)理學(xué)院，安徽 安慶 246052）

糖尿病是以慢性高血糖為特征的代謝性疾病[1]。隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高， 患病人數(shù)與日俱增， 根據(jù)第10 版國(guó)際糖尿病聯(lián)盟報(bào)告結(jié)果顯示，在20～79 歲的成年人中，患有糖尿病的人數(shù)已高達(dá)5.37 億，占全球總?cè)丝跀?shù)10.5%[2-3]。 在糖尿病的治療和管理中，自我監(jiān)測(cè)在其中占有十分重要的地位， 患者及醫(yī)生需要以自我監(jiān)測(cè)的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行飲食、 運(yùn)動(dòng)以及用藥方案的調(diào)整和優(yōu)化。 但由于自我血糖監(jiān)測(cè)受文化程度、經(jīng)濟(jì)因素、生理疼痛感等多方面影響，患者依從性不高。 而隨著科技的不斷進(jìn)步，全天候的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在臨床問(wèn)世， 為糖尿病患者的血糖監(jiān)測(cè)提供了可靠依據(jù)[4]。 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（continuous glucose monitoring，CGM）也稱為動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，通過(guò)提供患者一天內(nèi)血糖動(dòng)態(tài)波動(dòng)的分析報(bào)告了解患者的血糖趨勢(shì)，操作簡(jiǎn)便、結(jié)果可靠[5]。 為了了解持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用的價(jià)值， 大量關(guān)于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究涌現(xiàn)出來(lái)， 但目前尚缺乏該領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量研究。 系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)是全面收集同一疾病或同一健康問(wèn)題的治療、病因、診斷、預(yù)后等方面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)并進(jìn)行綜合研究的方法[6]。 因此，本研究對(duì)國(guó)內(nèi)外發(fā)表的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用于糖尿病患者的系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行再評(píng)價(jià)， 以期為持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在糖尿病患者中的應(yīng)用提供高質(zhì)量的證據(jù)綜合。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) （1）研究類型：中英文系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta 分析；（2）研究對(duì)象：符合《2022 年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》[7]的1 型糖尿病患者（type 1 diabetes mellitus, T1DM）和2 型糖尿病患者（type 2 diabetes mellitus, T2DM）；（3）干預(yù)組措施： 使用持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)觀察血糖值波動(dòng)； 對(duì)照組措施：自我血糖監(jiān)測(cè)；（4）結(jié)局指標(biāo):血糖指標(biāo)；血糖波動(dòng)性；不良事件發(fā)生；心理狀況；生理指標(biāo)。

1.1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) （1）無(wú)法獲取文獻(xiàn)全文；（2）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（3）會(huì)議摘要；（4）傳統(tǒng)綜述；（5）系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書(shū)；（6）中英文以外文獻(xiàn)。

1.2 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Embase、Cochrane Library、CINAHL 數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限為建庫(kù)至2023 年4 月1 日。 采用主題詞加自由詞的方法。中文檢索詞：（動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)OR 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)OR持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）AND （糖尿病）AND （系統(tǒng)評(píng)價(jià)OR Meta 分析OR 薈萃分析）；英文檢索策略以PubMed為例，見(jiàn)圖1。

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由2 名研究者閱讀文獻(xiàn)，并摘錄所選文獻(xiàn)的各個(gè)條目。在文獻(xiàn)篩選與納入時(shí)，如遇分歧由雙方共同討論解決，必要時(shí)，邀請(qǐng)第3 方共同商討。 摘錄信息包括作者、研究類型、研究量、研究對(duì)象、質(zhì)量評(píng)價(jià)工具和結(jié)局指標(biāo)等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量和證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià) 由2 名研究者基于多維系統(tǒng)評(píng)價(jià)評(píng)估工具 （Assessment of Multiple Systematic Reviews, AMSTAR）[8]和推薦分級(jí)的評(píng)價(jià)、制定與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（Grade of Recommendation，Assessment, Development, and Evaluation, GRADE）[9]獨(dú)立對(duì)納入文獻(xiàn)分別進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)。如遇分歧，由第3 方進(jìn)入共同商量討論結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果 初次檢索共獲得508 篇文獻(xiàn)，去除不符文獻(xiàn)后，最終納入14 篇[10-23]系統(tǒng)評(píng)價(jià)。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖2。

圖2 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征 納入的14 篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)中，1 篇[10]為中文，13 篇[11-23]為英文。 發(fā)表年限為2008—2023 年。 其中有11 篇[10-16，18-21]文獻(xiàn)均納入以隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為基礎(chǔ)的原始研究。 所有文獻(xiàn)均報(bào)告了納入研究數(shù)量，但有1 篇[22]文獻(xiàn)未報(bào)告具體樣本量。 納入研究中有8 篇[10，12-13，15-16，18，20，23]研究對(duì)象是1型糖尿病患者，3 篇[11，14，17]研究對(duì)象是2 型糖尿病患者，其余3 篇[19，21，22]則既包括1 型糖尿病患者又包括2 型糖尿病患者。 所有文獻(xiàn)均對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)價(jià)，詳見(jiàn)表1。

表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

2.3 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果 依據(jù)AMSTAR量表評(píng)分規(guī)則[24]，評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，有5 篇[11，15-16，20-21]文獻(xiàn)為高質(zhì)量，9 篇[10，12-14，17-19，22-23]文獻(xiàn)為中等質(zhì)量。 見(jiàn)表2。

表2 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果

2.4 結(jié)局指標(biāo)及證據(jù)質(zhì)量分級(jí)（表3）

表3 納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

2.4.1 血糖指標(biāo) 14 篇文獻(xiàn)均分析了持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)對(duì)糖尿病患者血糖指標(biāo)的影響, 結(jié)局指標(biāo)為糖化血紅蛋白，有8 篇文獻(xiàn)研究對(duì)象為1 型糖尿病患者，其 中7 篇[10，12-13，15-16，20，23]文 獻(xiàn) 的 研 究 結(jié) 果 顯 示 持 續(xù) 血糖監(jiān)測(cè)能夠有效降低1 型糖尿病患者的糖化血紅蛋白，且其中4 篇[10，12-13，16]文獻(xiàn)對(duì)于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的種類和胰島素使用方案進(jìn)行了亞組分析，結(jié)果顯示，實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)以及與胰島素泵入系統(tǒng)聯(lián)合使用對(duì)糖尿病患者糖化血紅蛋白水平下降更為顯著（證據(jù)質(zhì)量分別為中等、極低、低等、低等）。 而其他1 篇[18]文獻(xiàn)研究結(jié)果顯示持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)與自我血糖監(jiān)測(cè)在改善糖化血紅蛋白方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 可能與其研究對(duì)象為1 型糖尿病患兒， 疾病知識(shí)儲(chǔ)備較少且自控力較差有關(guān)（證據(jù)質(zhì)量低等）。 有3 篇[11，14，17]文獻(xiàn)以2 型糖尿病患者為研究對(duì)象， 研究結(jié)果表明與對(duì)照組相比，2 型糖尿病患者的血糖指標(biāo)改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量分別為低等、極低、中等），且其中1篇[11]文獻(xiàn)表明效果持續(xù)時(shí)間能夠持續(xù)到停用設(shè)備的第40 周。 其他3 篇[19，21-22]文獻(xiàn)則以1 型糖尿病患者和2 型糖尿病患者為研究對(duì)象，研究結(jié)果均顯示，與對(duì)照組相比， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用組能有效改善糖尿病患者的糖化血紅蛋白（證據(jù)質(zhì)量均為中等），其中1 項(xiàng)研究[22]對(duì)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)間進(jìn)行了整合分析，結(jié)果表明，在持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)間＜3 個(gè)月，3～6 個(gè)月和＞6 個(gè)月的組別中， 其改善糖化血紅蛋白的效果與對(duì)照組相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.4.2 血糖波動(dòng)性

2.4.2.1 血糖變異性 僅有1 篇[16]文獻(xiàn)以血糖變異性為結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了整合分析，但研究結(jié)果顯示，尚不可認(rèn)為持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用對(duì)患者血糖變異性有影響，其與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量極低）。

2.4.2.2 目標(biāo)血糖范圍內(nèi)時(shí)間（time in range,TIR）有2 篇[16，22]文獻(xiàn)對(duì)TIR 進(jìn)行了分析，結(jié)果均表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用與TIR 的增加有關(guān)。 其中1 篇[16]文獻(xiàn)結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)干預(yù)的總體絕對(duì)TIR 增加了5.4%（證據(jù)質(zhì)量低等）。 另1項(xiàng)[22]研究結(jié)果表明，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用增加了TIR[MD=5.59%，95%CI（0.12～11.06），P=0.05]，差 異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量低等）。

2.4.2.3 高于血糖范圍時(shí)間（time above range,TAR）3 篇[16，18，20]文獻(xiàn)分析了TAR，有1 篇[16]文獻(xiàn)的研究結(jié)果表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用可以降低TAR （MD=-4.6%，95%CI[-7.8～-1.3]），與對(duì)照組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但是其僅對(duì)成人糖尿病患者有效，對(duì)于糖尿病患兒的應(yīng)用并未顯著降低TAR（證據(jù)質(zhì)量為低等）。 其他2 項(xiàng)[18，20]研究表明，與對(duì)照組相比，使用持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)患者的試驗(yàn)組每日血糖＞9.99 mmol/L 的時(shí)間并無(wú)顯著差異（證據(jù)質(zhì)量為極低，極低）。

2.4.2.4 低于血糖范圍時(shí)間（time below range,TBR）有4 篇[16，18，20，22]文 獻(xiàn) 報(bào) 道 了TBR 并 對(duì) 其 進(jìn) 行 了 整 合分析，有2 項(xiàng)[16，20]研究的結(jié)果表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用可顯著減少了患者的TBR （證據(jù)質(zhì)量為低等、極低），其中1 篇[16]文獻(xiàn)分析結(jié)果顯示可使糖尿病患者的TBR 平均下降1.8%。有1 篇[18]文獻(xiàn)顯示持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)每日低于血糖范圍時(shí)間比對(duì)照組長(zhǎng)， 但兩者比較其差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量極低），其余1 篇[22]文獻(xiàn)表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組與對(duì)照組相比，其TBR下降不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（證據(jù)質(zhì)量中等）。

2.4.3 不良事件發(fā)生

2.4.3.1 低血糖事件發(fā)生 有8 篇文獻(xiàn)對(duì)低血糖事件發(fā)生進(jìn)行了整合分析，其中有4 篇[10，13-14，23]文獻(xiàn)研究結(jié)果表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用能夠有效降低患者低血糖事件發(fā)生的概率 （證據(jù)質(zhì)量分別為中等、低等、低等、中等）。 1 篇文獻(xiàn)[13]對(duì)低血糖事件發(fā)生的不同評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行了分析，研究結(jié)果表明，與對(duì)照組相比， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用能夠顯著顯著減少低血糖事件的發(fā)生，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但以每日發(fā)生嚴(yán)重低血糖的患者比例為最終結(jié)局進(jìn)行分析時(shí)， 差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 其他4 篇[12，18-20]文獻(xiàn)結(jié)果顯示，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用并未減少低血糖事件的發(fā)生，與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （證據(jù)質(zhì)量為低等、極低、低等、低等）。

2.4.3.2 酮癥酸中毒發(fā)生 有3 篇[12-13，20]文獻(xiàn)分析了酮癥酸中毒的發(fā)生， 結(jié)果顯示持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用并未顯著降低患者發(fā)生酮癥酸中毒， 與對(duì)照組相比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量為低等、極低、極低）。 其中有1 篇[13]文獻(xiàn)顯示與對(duì)照組相比，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用使患者酮癥酸中毒的發(fā)生率由1%下降到0.3%，但兩者之間比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.4.3.3 皮膚不良反應(yīng) 有3 篇[13，17-18]文獻(xiàn)對(duì)患者應(yīng)用持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的不良皮膚反應(yīng)進(jìn)行了敘述性整合（證據(jù)質(zhì)量均極低）。 其研究結(jié)果顯示持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用可能導(dǎo)致局部皮膚的輕度副作用，如發(fā)紅、瘙癢和疼痛等，但其均表明發(fā)生人群比例較小，其中1 篇[17]文獻(xiàn)納入的2 篇有關(guān)研究結(jié)果顯示，局部發(fā)生皮膚反應(yīng)的患者分別為0%和5.8%，且該皮膚部位不良反應(yīng)可自行緩解。

2.4.4 心理狀況

2.4.4.1 患者滿意度 有2 篇[14-15]文獻(xiàn)分析了患者滿意度，有1 篇[14]文獻(xiàn)納入的研究中分別使用糖尿病治療滿意度問(wèn)卷 （Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ）、 糖尿病生活質(zhì)量（Diabetes Quality of Life, DQoL）、 糖尿病窘迫量表（Diabetes Distress Scale, DDS）和CGM 滿意度量表對(duì)患者滿意度進(jìn)行分析，但因使用的量表各不相同，因此放棄對(duì)其行Meta 分析， 但使用DTSQ、DQoL 和CGM 滿意度量表的試驗(yàn)顯示， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組的治療滿意度高于自我血糖監(jiān)測(cè)組（證據(jù)質(zhì)量為低等）。 另1 篇[15]文獻(xiàn)使用DTSQ 量表進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用對(duì)患者滿意度的提高不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（證據(jù)質(zhì)量低等）。

2.4.4.2 低血糖恐懼感 1 篇[15]文獻(xiàn)使用修訂版HFS（Hypoglycemic Fear Scale, HFS-Ⅱ）對(duì)糖尿病患者的低血糖恐懼感進(jìn)行評(píng)估分析， 并使用其子量表HFS Worry（HFS-W）和HFS Behavior（HFS-B）量表進(jìn)行亞組分析。 對(duì)HFS-Ⅱ量表的分析結(jié)果表明，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用能夠顯著降低患者的低血糖恐懼感，與對(duì)照組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)HFS-B 的分析結(jié)果表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用將低血糖恐懼水平降低了約3%（95%CI（-5.48～-0.82，P=0.008））（證據(jù)質(zhì)量中等）。

2.4.5 生理指標(biāo) 有1 篇[14]分別對(duì)體質(zhì)量和血壓進(jìn)行了整合分析， 研究結(jié)果表明持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的使用對(duì)體質(zhì)量改善與對(duì)照組相比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（證據(jù)質(zhì)量低等）。對(duì)血壓的分析結(jié)果表明，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)對(duì)于患者收縮壓和舒張壓的影響與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（證據(jù)質(zhì)量極低）。

3 討論

3.1 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)有利于糖尿病患者血糖指標(biāo)的改善但其應(yīng)用存在一定局限性 本研究對(duì)納入的14 篇文獻(xiàn)進(jìn)行整合分析，結(jié)果顯示，相對(duì)于自我血糖監(jiān)測(cè)而言， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)有利于1 型糖尿病患者和2 型糖尿病患者糖化血紅蛋白的改善， 增加血糖處于目標(biāo)范圍內(nèi)的時(shí)間， 減少高于和低于血糖范圍的時(shí)間，從而提高血糖的穩(wěn)定性，降低低血糖事件和酮癥酸中毒不良事件的發(fā)生率， 削弱患者低血糖恐懼感，提高其治療滿意度。以持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)不同類型進(jìn)行亞組分析， 實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)對(duì)于血糖指標(biāo)的改善效果最為顯著， 可能與其能夠?qū)σ惶靸?nèi)患者的血糖波動(dòng)實(shí)時(shí)更新，能夠?qū)Ξ惓Ｑ侵导皶r(shí)識(shí)別，使患者和醫(yī)務(wù)人員更加清晰地觀察患者血糖情況， 從而以此為依據(jù)進(jìn)行藥物和生活方式的調(diào)整， 并對(duì)異常情況及時(shí)處理有關(guān)[25]，在臨床應(yīng)用中建議血糖控制不良型患者可使用實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。其次，研究結(jié)果表明， 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)與胰島素泵入系統(tǒng)聯(lián)合使用能夠增加血糖的穩(wěn)定性，原因可能是，當(dāng)異常血糖值出現(xiàn)時(shí)，該閉環(huán)系統(tǒng)能夠快速、精準(zhǔn)地泵入胰島素達(dá)到血糖控制的目標(biāo)， 從而增加血糖處于目標(biāo)范圍內(nèi)的時(shí)間，減少血糖處于異常值的時(shí)間。 提示在臨床中，對(duì)于有使用胰島素需求且需要監(jiān)測(cè)血糖值的患者，可以增加持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)與胰島素泵聯(lián)合使用的頻率，以達(dá)到更好地控制患者血糖的目標(biāo)。由于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)使患者更加直觀地了解自身的血糖波動(dòng)，因此能夠減少患者對(duì)血糖未知的擔(dān)憂和低血糖發(fā)生的恐懼感。而患者血糖指標(biāo)的改善、血糖穩(wěn)定性的提高和不良事件的減少提高患者對(duì)疾病治療的滿意度。但是，本研究對(duì)納入文獻(xiàn)的整合分析發(fā)現(xiàn)，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)改善成人和患兒血糖指標(biāo)的效果仍存在一定的異質(zhì)性，可能與患兒年齡尚小，其管理疾病能力和控制力較弱有關(guān)， 未來(lái)仍需加大對(duì)不同年齡人群應(yīng)用效果的研究。 其次，持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)與對(duì)照組相比，其對(duì)血糖變異性、體質(zhì)量和血壓無(wú)明顯改善，可能與干預(yù)時(shí)間過(guò)短有關(guān)， 未來(lái)仍需增加持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)對(duì)于長(zhǎng)期結(jié)局指標(biāo)的影響研究。 且設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間佩戴仍有一定概率導(dǎo)致患者出現(xiàn)發(fā)紅、瘙癢等皮膚不良反應(yīng)，臨床使用的安全性仍需進(jìn)一步提高。 而監(jiān)測(cè)設(shè)備的報(bào)警設(shè)置會(huì)引起患者出現(xiàn)焦慮等不良情緒， 因此亟需重視患者的不良使用體驗(yàn)。 最后，相關(guān)研究表明[26]，在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)過(guò)程中，血糖變化存在延遲現(xiàn)象，在不同代謝狀態(tài)時(shí)的監(jiān)測(cè)結(jié)果存在誤差。 由于其監(jiān)測(cè)結(jié)果為組織間液中葡萄糖水平的反映， 與靜脈血糖值相比，其精確性仍待考究。

3.2 持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用于糖尿病患者的相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究質(zhì)量有待提高 應(yīng)用AMSTAR 量表對(duì)納入的14 篇文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)， 結(jié)果顯示，有5 篇[10，14-15，19-20]文獻(xiàn)為高質(zhì)量，其他均為中等質(zhì)量。主要缺陷為未提供前期設(shè)計(jì)方案， 灰色文獻(xiàn)未考慮作為納入標(biāo)準(zhǔn)、 結(jié)論未考慮對(duì)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)一步分析以及未說(shuō)明作者相關(guān)利益沖突。 系統(tǒng)評(píng)價(jià)可以檢驗(yàn)干預(yù)方法的有效性和科學(xué)性，以上方法學(xué)質(zhì)量的欠缺會(huì)對(duì)其結(jié)果的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性產(chǎn)生削弱，從而影響結(jié)論的臨床應(yīng)用和推廣。提示未來(lái)在進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)，需要嚴(yán)格按照遵照2020 版系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作規(guī)范[27]（the Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis，PRISMA）進(jìn)行研究設(shè)計(jì)，以為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量循證支撐。 以GRADE 系統(tǒng)為依托,對(duì)本研究設(shè)計(jì)到的44 條證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示，僅有10 證據(jù)等級(jí)為中等，低等證據(jù)和極低證據(jù)分別有20 條和14 條。 對(duì)于造成證據(jù)等級(jí)降低的原因進(jìn)行分析，主要由于研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、不一致性、 不精確性和發(fā)表偏倚削弱了文獻(xiàn)的證據(jù)質(zhì)量等級(jí)。因此，系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)質(zhì)量有待于進(jìn)一步提升，為臨床實(shí)施提供科學(xué)性更高的證據(jù)綜合。

3.3 本研究的局限性 （1）本研究檢索的中英文數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)量有限， 文獻(xiàn)檢索可能存在不全面的風(fēng)險(xiǎn)；（2）文獻(xiàn)語(yǔ)種僅限于中、英文語(yǔ)言且未對(duì)灰色文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，可能存在發(fā)表偏倚的可能性；（3）本研究納入研究間存在較大的異質(zhì)性， 無(wú)法對(duì)其進(jìn)行定量整合，可能對(duì)研究結(jié)果造成一定的偏倚；（4）納入文獻(xiàn)數(shù)量尚且較小。

3.4 對(duì)未來(lái)研究的啟示 （1）目前研究的樣本量較小，方法學(xué)和證據(jù)質(zhì)量不高，未來(lái)需要進(jìn)行更多數(shù)量的高質(zhì)量研究；（2）目前，對(duì)于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的研究主要集中于其應(yīng)用效果探索和驗(yàn)證， 現(xiàn)有研究表明其對(duì)于1 型和2 型糖尿病患者血糖指標(biāo)均有改善效果， 但尚未有關(guān)于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用對(duì)不同年齡糖尿病患者使用效果的對(duì)比研究。 且對(duì)于設(shè)備置入皮膚深度和應(yīng)用時(shí)間對(duì)使用效果的影響研究甚少，未來(lái)需要開(kāi)展更多關(guān)于此方面的研究；（3）目前持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)仍會(huì)給患者帶來(lái)生活不便和皮膚不良反應(yīng)，且報(bào)警設(shè)置會(huì)誘發(fā)患者產(chǎn)生不良情緒，因此，未來(lái)仍需在設(shè)計(jì)和技術(shù)層面進(jìn)一步突破創(chuàng)新， 以為患者創(chuàng)造更優(yōu)質(zhì)的使用體驗(yàn)；（4）臨床醫(yī)護(hù)人員需要加強(qiáng)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)， 掌握規(guī)范的操作技術(shù)，提高監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 （5）雖然持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的應(yīng)用效果已基本得到研究證實(shí)， 臨床應(yīng)用尚未普及，國(guó)家有關(guān)部門(mén)需要完善相關(guān)政策，以推廣其在糖尿病患者中的使用。

[致謝] 感謝于東東老師對(duì)本文的修改指導(dǎo)！