屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治療痛經(jīng)的療效及安全性分析

宋紅薇

臨床上痛經(jīng)是最常見的婦科疾病, 隨著病情的發(fā)展會發(fā)生下腹墜脹、腹痛以及腰酸等癥狀, 嚴(yán)重影響了女性的正常生活和工作［1］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一種口服避孕藥, 含有3 mg 的屈螺酮與0.02 mg 的炔雌醇, 用藥方式為“24+4”, 即持續(xù)使用24 d 的活性藥+周期性使用4 d 的安慰劑［2］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的避孕效果和用藥安全性, 還可有效緩解痛經(jīng)等非避孕癥狀。有相關(guān)實驗顯示［3］, 不同的口服避孕藥治療痛經(jīng)效果可達到75%～90%。對此, 本次實驗抽取本院130 例痛經(jīng)患者, 分析屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的治療效果及安全性, 結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取本院2020 年9 月～2022 年10 月收治的130 例痛經(jīng)患者作為實驗對象, 隨機分為參照組與觀察組, 每組65 例。觀察組年齡22～25 歲, 平均年齡(24.25±0.86)歲；病程1～2 年, 平均病程(1.93±0.56)年。參照組年齡23～26 歲, 平均年齡(24.36±0.91)歲；病程1～3 年, 平均病程(2.06±0.51)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。所有患者入院后都自愿簽署實驗知情書。

表1 兩組一般資料比較( ±s)

表1 兩組一般資料比較( ±s)

注：兩組比較, P＞0.05

組別例數(shù)平均年齡(歲)平均病程(年)觀察組6524.25±0.861.93±0.56參照組6524.36±0.912.06±0.51 t 0.7031.384 P 0.4800.169

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡18～45 歲,吸煙患者年齡＜35 歲；非哺乳產(chǎn)后或者是中期妊娠流產(chǎn)后的時間＞4 周。排除標(biāo)準(zhǔn)：疑似或者是確診為不完全流產(chǎn)患者；哺乳或是妊娠期患者；符合卵巢功能降低導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)的患者；對實驗藥物過敏的患者；由于不明因素導(dǎo)致子宮異常出血的患者；合并可能影響實驗結(jié)果疾病的患者。

1.3 方法 參照組患者采用常規(guī)藥物治療, 給予布洛芬(中美天津史克制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20013062,規(guī)格：0.4 g/粒)1～2 次/d, 1 粒/次, 服用22 d。觀察組患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注冊證號H20140972, 規(guī)格：屈螺酮 3 mg 和炔雌醇0.02 mg/片)治療, 使用“24+4”的治療方案, 即持續(xù)24 d 使用含 3 mg 屈螺酮+0.02 mg 炔雌醇的粉色片劑, 1 片/d, 之后使用4 d 不含激素的白色片劑, 服用28 d。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 治療效果 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者接受治療后痛經(jīng)癥狀徹底消失, 并且月經(jīng)量和月經(jīng)周期恢復(fù)正常；有效：患者接受治療后痛經(jīng)癥得到了顯著改善,月經(jīng)周期和月經(jīng)量基本恢復(fù)正常；無效：治療后患者痛經(jīng)癥狀未見善, 甚至癥狀加重。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 不良反應(yīng)發(fā)生率 記錄患者治療后發(fā)生頭疼、陰道流血、胸部腫脹等情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 (±s)表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率92.31%顯著高于參照組的80.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率6.15%明顯低于參照組的18.46%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n, %)

3 討論

痛經(jīng)是女性最為常見病的婦科疾病, 痛經(jīng)主要是女性經(jīng)期前后或是月經(jīng)期間發(fā)生下腹痙攣性墜脹、疼痛, 或是伴有腰酸或者其他不適感, 對女性的日常工作及生活產(chǎn)生了嚴(yán)重影響［4］。據(jù)統(tǒng)計, 全球約80%女性有不同程度的痛經(jīng), 我國原發(fā)性痛經(jīng)發(fā)病率約為33.06%, 嚴(yán)重影響工作者占13.55%, 發(fā)生群體主要是青少年女性以及未婚未育的年輕女性［5］。臨床中可將痛經(jīng)分為兩種類型, 即原發(fā)性與繼發(fā)性。原發(fā)性痛經(jīng)主要是女性生殖器官并未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性疾病, 也叫做功能性痛經(jīng), 占痛經(jīng)的90%以上, 其發(fā)病機理可能與血管加壓素、前列腺素水平提高導(dǎo)致子宮收縮, 從而致使子宮缺血、缺氧相關(guān)［6］。繼發(fā)性痛經(jīng)是由于盆腔器質(zhì)性病變導(dǎo)致的, 其經(jīng)血為暗紅色, 如子宮肌瘤、子宮腺肌病以及盆腔炎癥等疾?。?］。女性在經(jīng)期前后或月經(jīng)來潮時會出現(xiàn)小腹疼痛癥狀, 甚至出現(xiàn)腰痛, 有時會出現(xiàn)惡心嘔吐和頭暈的情況, 嚴(yán)重時還會出現(xiàn)手足厥冷、劇痛昏倒以及面色蒼白等現(xiàn)象［8］。相關(guān)研究認(rèn)為, 痛經(jīng)與內(nèi)分泌、性激素、精神壓力等因素有密切聯(lián)系。

對于原發(fā)性痛經(jīng)現(xiàn)階段有很多治療方式, 非甾體抗炎藥為臨床最常用的治療藥物, 口服避孕藥對痛經(jīng)的治療有效率可以達到90%以上, 解痙鎮(zhèn)靜劑、受體激動劑以及鈣離子通道阻滯劑均為有效治療藥物［9］。同時, 使用手術(shù)治療、傳統(tǒng)中醫(yī)治療等目前在臨床中也獲得了很大進展。國內(nèi)外相關(guān)研究中提出口服避孕藥能夠切實有效緩解原發(fā)性痛經(jīng)及子宮內(nèi)膜異位癥的疼痛癥狀［10］?？诜茉兴幹委熗唇?jīng)的原理主要是抑制卵巢的排卵功能, 以此降低血管加壓素、縮宮素和血中前列腺素的水平, 并減少月經(jīng)量, 能夠明顯緩解痛經(jīng)癥狀［11］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一種全新的口服避孕藥, 不但能夠有效抑制排卵, 還可以起到抵抗雄性激素與鹽皮質(zhì)激素活性的效果, 其中炔雌醇的劑量是當(dāng)前我國范圍內(nèi)最低的, 能夠有效降低雌激素引起的乳房脹痛、靜脈血栓栓塞、水鈉潴留等不良反應(yīng)。與以往的“21 d 方案”相比, “24+4”給藥方式具有更加理想的抑制卵巢排卵效果, 可以控制激素水平的波動, 更有利于緩解痛經(jīng)以及改善經(jīng)前期情況。

相關(guān)實驗已證實, 含屈螺酮的口服避孕藥能夠有效治療痛經(jīng)。本次實驗結(jié)果顯示, 觀察組治療總有效率92.31%顯著高于參照組的80.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。由此表示痛經(jīng)女性服用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)能夠獲得理想的臨床療效。另外, 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率6.15%明顯低于參照組的18.46%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。由此表示口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)不會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng), 可以保證患者的用藥安全。采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的周期控制效果,并且患者用藥時間越長, 控制效果越理想。相關(guān)實驗顯示［12］, 口服避孕藥與靜脈血栓有密切聯(lián)系, 但含低劑量炔雌醇的口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓的幾率較低。在本次實驗過程中未出現(xiàn)死亡事件報告和靜脈血栓栓塞等嚴(yán)重不良事件, 也未出現(xiàn)異常的生命體征變化,只有極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微的頭疼、陰道流血、胸部腫脹情況, 所以認(rèn)為屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)總體療效比較理想。

綜上所述, 痛經(jīng)患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治療的效果確切, 且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng), 可以確?；颊叩挠盟幇踩? 具有臨床推廣價值。