滾針聯(lián)合rh-aFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大的回顧性研究

郭先薈 杜美毅 高蕾蕾 鮑婷婷 曲永彬

[摘要]目的：回顧分析滾針聯(lián)合重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（Recombinant human acidic fibroblast growth factor，rh-aFGF）及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大的臨床療效。方法：回顧性分析2020年11月-2022年2月于筆者醫(yī)院接受滾針聯(lián)合rh-aFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大的125例就醫(yī)者臨床資料。根據(jù)皮損特點(diǎn)將就醫(yī)者分為堵塞型（n=95）、松弛型（n=13）、混合型（n=17），再根據(jù)就醫(yī)者接受治療次數(shù)將各型就醫(yī)者分為單次組和多次組。分析不同毛孔分型各組就醫(yī)者治療前后的毛孔可見度評(píng)分、臨床療效，并回訪統(tǒng)計(jì)就醫(yī)者舒適度及滿意度。結(jié)果：治療后各類型毛孔可見度評(píng)分均較治療下降，且堵塞型及混合型顯著低于治療前（P＜0.05）。與治療前相比，堵塞型單次組與多次組治療后毛孔可見度評(píng)分均顯著降低（P＜0.01）。松弛型、混合型多次組治療后毛孔可見度評(píng)分均顯著低于治療前（P＜0.01）。治療總有效率為72.80%，不同毛孔類型間療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。就醫(yī)者總滿意度為68.00%，治療舒適度為99.20%。多次治療可提高就醫(yī)者滿意度。結(jié)論：滾針聯(lián)合rhaFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療堵塞型毛孔粗大單次即可見顯著療效，松弛型、混合型多次治療后療效較好。整體治療舒適度較好，適合臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]滾針；毛孔粗大；重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；Ⅲ型膠原蛋白；療效

[中圖分類號(hào)]R322.99? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2023）11-

Retrospective Study on the Clinical Efficacy of Microneedle Roller Combined with rhaFGF and Type Ⅲ Collagen in the Treatment of Enlarged Pores

GUO Xianhui，DU Meiyi，GAO Leilei，BAO Tingting，QU Yongbin

（Department of TCM Cosmetology，Dermatology Hospital of Southern Medical University，Guangzhou 510091，Guangdong，China）

Abstract： Objective? Review and investigate the clinical therapeutic effect of microneedle roller combined with recombinant human acidic fibroblast growth factor （rh-aFGF） and type Ⅲ collagen in the treatment of enlarged pores. Methods? A retrospective study was carried out on 125 patients with enlarged pores treated with microneedle roller combined with rh-aFGF and type Ⅲ collagen introduction in the author's hospital from November 2020 to February 2022. The patients were divided into clogged type （n=95）， loose type （n=13） and mixed type （n=17） according to the characteristics of the lesions，and further divided into single group and multiple group based on the number of treatments they received. The pore score and clinical therapeutic effect of patients in different pore classification groups were analyzed before and after the treatment， and the comfortableness and satisfaction of patients were counted by follow-up visits. Results? After treatment， the pore scores of all types were lower than those before treatment， and the pore scores of clogged and mixed types were significantly lower than those before treatment （P＜0.05）. Compared with those before treatment by single and multiple treatments，the pore scores of clogged type were significantly decreased （P＜0.01）. The pore scores of loose type and mixed type were significantly lower than those before treatment by multiple treatments （P＜0.01）. The total effective rate was 72.80%， and there was no significant difference between different pore types （P＞0.05）. The total satisfaction of patients was 68.00% and the total comfortableness of patients is 99.20%. The patient satisfaction can be improved by multiple treatments. The treatment of clogged pore shows significant improvement after 1 treatment. The patient satisfaction can be improved by multiple treatments. Conclusion? The microneedle roller therapy combined with rhaFGF and type Ⅲ collagen introduction has an excellent effect on the treatment of clogged pores by single treatment. While， multiple treatments are needed on loose and mixed pores for better therapeutic effect. The total therapeutic comfortableness is high. Therefore it is suitable for clinical promotion.

Key words： microneedle roller; enlarged pores; recombinant human acidic fibroblast growth factor; type Ⅲ collagen; therapeutic effect

近年來(lái)，隨著就醫(yī)者對(duì)皮膚美容效果的追求日益細(xì)致，毛孔粗大已成為美容皮膚科就醫(yī)者常見訴求之一。目前臨床常用的治療方案有化學(xué)換膚、點(diǎn)陣激光、點(diǎn)陣射頻等[1-2]，但由于經(jīng)濟(jì)成本高昂、舒適度低，就醫(yī)者接受度較。滾針，又名滾輪微針，屬于傳統(tǒng)中醫(yī)皮膚針療法的一種，由我國(guó)古代“半刺”“浮刺”“毛刺”等針?lè)òl(fā)展而來(lái)[3]。近些年來(lái)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在傳統(tǒng)滾針療法的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，利用滾針在短時(shí)間內(nèi)迅速開放皮膚通道，激發(fā)物理刺激啟動(dòng)皮膚損傷后修復(fù)再生機(jī)制，結(jié)合美容藥物及功效性成分導(dǎo)入促進(jìn)其透皮吸收，從而達(dá)到皮膚美容的效果[4]。毛孔底部位于真皮層中，滾針治療時(shí)刺入真皮毛孔內(nèi)，造成周圍真皮組織的微小創(chuàng)傷并啟動(dòng)修復(fù)機(jī)制，本研究選擇滾針聯(lián)合真皮損傷修復(fù)所需的重組人源酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rh-aFGF）[5]及重組人Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大，臨床取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：收集2020年11月-2022年2月于筆者醫(yī)院采用滾針結(jié)合rh-aFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大的就醫(yī)者125例，其中男4例，女121例；年齡20～40歲，平均（28.34±4.61）歲，病史3～20年。按粗大毛孔的臨床表現(xiàn)及分區(qū)將就醫(yī)者分為堵塞型、松弛型、混合型，分型表現(xiàn)見表1。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①要求改善毛孔粗大的就醫(yī)者；②皮膚分型為Ⅲ～Ⅳ型；③治療前已簽署治療知情同意書和臨床照片使用協(xié)議。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①毛孔區(qū)域伴有明顯膿皰就醫(yī)者；②哺乳期或妊娠期女性；③精神異常；④有日光暴曬史。

1.3 治療方法：治療前與就醫(yī)者詳細(xì)溝通治療方案，告知其治療后反應(yīng)、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。潔面后，對(duì)就醫(yī)者進(jìn)行正面、左右側(cè)45°拍照，拍照過(guò)程保證一致性，選擇最清晰、最適合拍攝毛孔的參數(shù)組合作為最終的相機(jī)拍攝參數(shù)。操作步驟：清潔面部，外涂復(fù)方利多卡因乳膏，保鮮膜封包40 min后碘伏消毒及生理鹽水清潔后，采用1.0 mm一次性使用皮膚無(wú)菌滾針（蘇械20192200272）于面部米字形滾動(dòng)治療，并給予就醫(yī)者滅菌冰導(dǎo)入儀導(dǎo)入rh-aFGF（國(guó)藥準(zhǔn)字S20060102）及Ⅲ型膠原蛋白噴霧（晉械注準(zhǔn)20142640010）。治療中如滾動(dòng)時(shí)帶出較多粉刺，需先清創(chuàng)后再進(jìn)行導(dǎo)入治療。以就醫(yī)者皮膚輕度潮紅，毛孔處輕微點(diǎn)滴狀滲血為終點(diǎn)反應(yīng)。術(shù)后囑就醫(yī)者24 h皮損處禁止沾水，連續(xù)6 d外敷Ⅲ型膠原蛋白敷料（晉械注準(zhǔn)20162640043）及外涂Ⅲ型膠原蛋白凝膠（晉械注準(zhǔn)20162640011），出血傷口處點(diǎn)涂紅霉素眼膏。間隔1～2個(gè)月后可再次重復(fù)治療。治療次數(shù)：輕度治療1次，嚴(yán)重者可重復(fù)治療2～5次。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：所有就醫(yī)者均在治療前及治療后進(jìn)行數(shù)碼攝像。①參照《面部毛孔標(biāo)準(zhǔn)照片評(píng)價(jià)及毛孔粗大影響因素分析》[6]的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，由2名臨床醫(yī)生獨(dú)立對(duì)治療前后照片進(jìn)行毛孔可見度評(píng)分。1分：極少可見毛孔；2分：輕微可見毛孔；3分：清晰可見毛孔；4分：明顯可見毛孔，或內(nèi)含小于毛孔大小的角栓；5分：非常明顯可見毛孔，或內(nèi)含與毛孔大小一致的角栓；6分：明顯擴(kuò)大毛孔，或內(nèi)含突出毛孔的角栓呈草莓樣。②根據(jù)治療前后毛孔可見度評(píng)分差值的平均值評(píng)價(jià)各組的療效，差值平均值＞1分為治愈；1分≥差值平均值＞0.5分為顯效，0.5≥差值平均值＞0分為有效，差值平均值≤0分為無(wú)效。

1.5 就醫(yī)者評(píng)價(jià)

1.5.1 就醫(yī)者滿意度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：很滿意5分，滿意4分，一般3分，不滿意2分，很不滿意1分?？倽M意率=很滿意率+滿意率。

1.5.2 治療舒適度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：舒適無(wú)明顯疼痛3分、輕微疼痛能耐受2分、非常疼痛不能耐受1分?？傮w舒適率=舒適無(wú)明顯疼痛率+輕微疼痛能耐受率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：運(yùn)用Excel 2013及SPSS 24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，滿足正態(tài)的計(jì)量資料（x?±s）描述，組間比較采用F檢驗(yàn)確立樣本方差后采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，多組間比較則采用單因素方差分析。計(jì)數(shù)資料采用[例（%）]描述，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 就醫(yī)者治療情況：分析就醫(yī)者一般資料，三種毛孔粗大類型就醫(yī)者性別間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），年齡比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。125例就醫(yī)者均積極配合治療。治療結(jié)束后均獲得回訪及拍攝術(shù)后照片。其中堵塞型進(jìn)行單次治療就醫(yī)者47例，治療多次（2次及以上）48例；松弛型進(jìn)行單次治療就醫(yī)者7例，治療多次6例；混合型進(jìn)行單次治療10例，治療多次7例。

2.2 療效評(píng)價(jià)

2.2.1 治療前后毛孔可見度評(píng)分比較：就醫(yī)者總體治療后的毛孔可見度評(píng)分（3.41±0.76）分低于治療前（3.90±0.79）分，（t=5.025，P＜0.001）。治療前后不同毛孔類型之間評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各類型毛孔可見度評(píng)分均較治療下降，且堵塞型及混合型顯著低于治療前（P＜0.05）。見表3。

2.2.2 療效評(píng)價(jià)：三組治療總有效率為72.80%，不同毛孔類型間療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

2.2.3 不同治療次數(shù)的療效評(píng)價(jià)：與治療前相比，堵塞型單次組與多次組治療后毛孔可見度評(píng)分均顯著降低（P＜0.01）。松弛型、混合型單次組治療后毛孔可見度評(píng)分均低于治療前，但與治療前相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。但松弛型、混合型多次組治療后毛孔可見度評(píng)分均顯著低于治療前（P＜0.01）。

2.3 就醫(yī)者滿意度評(píng)價(jià)：就醫(yī)者治療總滿意率為68.00%，三種類型間滿意度比較，堵塞型＞混合型＞松弛型（F=4.474，P=0.013）。多次組總體治療滿意度優(yōu)于單次組（P＜0.01）。單次組堵塞型就醫(yī)者滿意度最高，堵塞型＞混合型＞松弛型（F=3.164，P=0.049）?；旌闲投啻谓M滿意度顯著優(yōu)于單次組（t=-3.852，P=0.002）。三種類型間多次組滿意度比較，混合型＞堵塞型＞松弛型（F=5.767，P=0.005）。

2.4 就醫(yī)者治療舒適度評(píng)價(jià)：就醫(yī)者總體舒適率為99.20%。舒適無(wú)明顯疼痛2例，輕微疼痛能耐受122例，非常疼痛不能耐受1例。

2.5 典型病例治療前后：見圖2～4。

3? 討論

目前針對(duì)毛孔粗大臨床常用化學(xué)換膚、點(diǎn)陣激光、點(diǎn)陣射頻等方案[7]，但因價(jià)格昂貴，就醫(yī)者接受度不高，基層難以推廣。因此本研究采用滾針聯(lián)合rh-aFGF、Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大。滾針治療關(guān)鍵性因素在于合適的滾針針長(zhǎng)與合適的修復(fù)產(chǎn)品。由于我國(guó)青壯年面部大部分皮膚厚度為2.00～3.00 mm[8]，故臨床多采用1.0 mm滾針進(jìn)行治療。滾針治療時(shí)結(jié)合滅菌冰導(dǎo)入儀的使用可起到鎮(zhèn)靜退紅，加速有效成分滲透到效果。

回顧本研究就醫(yī)者一般資料，毛孔粗大不同類型就醫(yī)者平均年齡按堵塞型、混合型、松弛型呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，可能是因皮膚自然衰老，毛囊皮脂腺分泌油脂能力下降、真皮膠原蛋白流失。aFGF呈弱酸性，與bFGF相比，更加接近人體皮膚pH值，可縮短面部傷口愈合時(shí)間，還可促進(jìn)表皮生長(zhǎng)因子、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、血小板衍生生長(zhǎng)因子的表達(dá)[9-11]。進(jìn)而促進(jìn)血管新生，增加真皮膠原蛋白及彈性纖維的合成，修復(fù)表皮屏障，緩解皮膚潮紅瘙癢等神經(jīng)敏感現(xiàn)象，是滾針創(chuàng)傷的理想修復(fù)產(chǎn)品。重組人源Ⅲ型膠原蛋白是新型的創(chuàng)面修復(fù)材料，已廣泛運(yùn)用于美容整形、止血、創(chuàng)傷、燒傷、瘢痕修復(fù)等[12-14]。人體皮膚內(nèi)主要的膠原蛋白為Ⅰ型和Ⅲ型[15]。高含量的Ⅲ型膠原蛋白是維持嬰幼兒嬌嫩肌膚的要因，并隨年齡的增長(zhǎng)含量逐漸降低。自然狀態(tài)下，當(dāng)皮膚受傷或發(fā)生炎癥反應(yīng)時(shí)，組織修復(fù)主要產(chǎn)生質(zhì)地堅(jiān)硬的Ⅰ型膠原蛋白，導(dǎo)致皮膚彈性下降、粗糙、松弛，甚至產(chǎn)生瘢痕。Ⅲ型膠原蛋白可縮短傷口愈合時(shí)間，提高傷口愈合質(zhì)量，且愈后無(wú)明顯瘢痕[16]。rh-aFGF亦具有抑制瘢痕過(guò)度增生的效果[17]，聯(lián)合使用可有效修復(fù)滾針術(shù)后創(chuàng)口。

毛孔粗大作為臨床治療的難題，存在效果不佳，難持久、易反復(fù)的問(wèn)題。本研究顯示滾針治療堵塞型毛孔粗大單次即可以出現(xiàn)顯著療效，且就醫(yī)者滿意度高；松弛型及混合型則需多次治療才能有較好的療效及就醫(yī)者滿意度。對(duì)多次采用化學(xué)換膚術(shù)治療、療效不佳的粉刺堵塞型就醫(yī)者效果極佳。本研究顯示松弛型與混合型毛孔粗大的單次療效及就醫(yī)者滿意度偏低。與點(diǎn)陣激光與點(diǎn)陣射頻相比，滾針治療缺乏熱刺激，誘導(dǎo)膠原蛋白新生效果偏弱，即使聯(lián)合Ⅲ型膠原蛋白的導(dǎo)入，仍需多次治療才能達(dá)到滿意的療效。由于真皮修復(fù)與更新的速度較表皮緩慢，松弛型毛孔粗大的治療效果存在一定延遲性?；卦L就醫(yī)者反饋堵塞型毛孔粗大的治療效果出現(xiàn)較快但不持久，而松弛型與混合型則與之相反，較點(diǎn)陣激光與點(diǎn)陣射頻效果慢，但多次治療后最終效果優(yōu)異且持久度較佳。因此建議堵塞型毛孔粗大單次治療即可，松弛型及混合型毛孔粗大就醫(yī)者應(yīng)適當(dāng)增加治療次數(shù)，延長(zhǎng)治療周期。

本研究顯示，就醫(yī)者均可耐受滾針治療的痛感，就醫(yī)者術(shù)后皮膚2～3 d即可恢復(fù)正常。滾針聯(lián)合rh-aFGF、Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大痛感低，就醫(yī)者接受度好。本研究的不足之處：由于為回顧性研究，不同類型的毛孔粗大就醫(yī)者組間存在人數(shù)、年齡的差異，可能對(duì)療效及滿意度的評(píng)價(jià)存在影響，有待進(jìn)一步的大樣本隨機(jī)臨床研究證實(shí)。

綜上，滾針結(jié)合rh-aFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入對(duì)毛孔粗大療效確切、廣泛，操作簡(jiǎn)便，損傷小，安全有效，舒適度高，適合臨床推廣應(yīng)用。

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[收稿日期]2022-09-27

本文引用格式：郭先薈，杜美毅，高蕾蕾，等.滾針聯(lián)合rhaFGF及Ⅲ型膠原蛋白導(dǎo)入治療毛孔粗大的回顧性研究[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2023，32（11）：110-113，131.