和血明目片聯(lián)合二甲雙胍對糖尿病視網(wǎng)膜病變的血糖控制及視網(wǎng)膜功能恢復(fù)影響

何偉杰，徐建鋒，陳吉婷，李維娜，吳曉玉

中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院眼科，福建泉州 362000

糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于糖尿病最常見的一種并發(fā)性病癥，初期發(fā)病可能無任何癥狀表現(xiàn)，但隨著后續(xù)時(shí)間推移，患者會(huì)逐漸出現(xiàn)視物模糊、飛蚊癥復(fù)視、視野缺失等癥狀，還可能伴隨視物重影、扭曲，若不及時(shí)采取有效診療干預(yù)，病情會(huì)逐漸加重，患者的視力水平會(huì)隨著血糖水平增高而不斷下降，生活和工作都將受到嚴(yán)重影響[1]。目前，除開必要的手術(shù)治療，考慮到眼部組織的脆弱，加之治療周期較長（需要長期穩(wěn)定控制血糖水平），臨床多建議采用藥物治療，該病無法徹底治愈，因此，藥物治療的目標(biāo)就在于延緩病情發(fā)展、預(yù)防失明[2]。有研究發(fā)現(xiàn)和血明目片聯(lián)合二甲雙胍能夠在糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療中發(fā)揮出顯著作用，不僅能夠改善血糖水平，還能夠降低黃斑厚度，提高視力水平[3]。為佐證這一臨床結(jié)論，本研究特從2021 年12 月—2022 年12 月中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院眼科抽取60 例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者展開分組治療觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取于本院眼科接受診斷治療的60 例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者作為研究對象，將所有入組案例進(jìn)行數(shù)字1～60 號排序，按照奇偶性進(jìn)行分組，奇數(shù)的30 例作為觀察組，偶數(shù)的30 例作為對照組，分別對其實(shí)施不同治療方案的分組治療觀察。依據(jù)院中整理歸檔的個(gè)人病歷檔案顯示，觀察組中男18 例，女12 例；年齡48～76 歲，平均（56.97±3.46）歲；糖尿病病程5～12 年，平均（8.13±2.03）年。對照組中男17 例，女13 例；年齡48～80 歲，平均（57.25±3.53）歲；糖尿病病程5～14 年，平均（8.22±1.98）年。兩組基線資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過審核和上報(bào)，最終經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批得到了研究開展的準(zhǔn)許。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]患者；②臨床資料完善且既往病史明確患者；③患者及家屬均知情且表示自愿參與研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①除了糖尿病視網(wǎng)膜病變之外，還檢查出了其他嚴(yán)重眼部疾病患者；②有肝、腎等重要器官功能衰竭疾病（包括但不限于惡性腫瘤）患者；③精神狀態(tài)有異無法維持正常交流患者；④不愿配合治療患者；⑤中途因故退出研究流程患者。

1.3 方法

觀察組采取二甲雙胍（國藥準(zhǔn)字H11021518；規(guī)格：0.25 g）+ 和血明目片治療（國藥準(zhǔn)字Z20025067；規(guī)格：0.3 g）治療。用法用量：二甲雙胍口服，0.25 g/次，3 次/d；和血明目片口服，0.15 g（5 片）/次，3 次/d。

對照組實(shí)施二甲雙胍+復(fù)明片（國藥準(zhǔn)字Z20073053；規(guī)格：0.31 g）治療，用法用量：二甲雙胍參考觀察組用法；復(fù)明片口服，1.55 g/次，3 次/d。

兩組患者均持續(xù)治療3 個(gè)月，期間若發(fā)生任何異常不可擅自更改用藥方式，具體需咨詢醫(yī)師進(jìn)行調(diào)整。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察比較兩組患者治療總有效率、治療前后血糖水平、視網(wǎng)膜功能以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

①治療總有效率：根據(jù)患者治療后的恢復(fù)狀態(tài)劃分為顯效、有效和無效。顯效：患者的視物模糊、飛蚊癥復(fù)視、視野缺失、出現(xiàn)重影等癥狀顯著改善，視力下降情況和血糖水平增高的情況均得到良好控制；有效：臨床癥狀具有一定程度的減輕，視力不再持續(xù)下降，血糖水平也維持在一個(gè)相對穩(wěn)定的范圍；無效：病情無任何改變或加重[5]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

②血糖水平：對比指標(biāo)主要包括空腹血糖（fasting plasma glucose, FPG）、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin, HbA1c）及餐后2 h 血糖（postprandial blood glucose at 2 hours, 2 hPG）。治療前和治療后均需檢測1 次，通過兩個(gè)時(shí)間段的水平變化來評估藥物的治療作用。FPG 的正常值為3.9～6.1 mmol/L，2 hPG 的正常值為＜7.8 mmol/L，HbA1c 的正常值為4.99%～6.79%[6]。

③視網(wǎng)膜功能：對比指標(biāo)包括黃斑厚度、視力水平（標(biāo)準(zhǔn)視力表），治療前和治療后均需檢測1次，通過兩個(gè)時(shí)間段的水平變化來評估藥物的治療作用[7]。

④不良反應(yīng)：根據(jù)對入組患者的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，患者主要可能發(fā)生的不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、頭暈乏力、黃斑水腫等。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率（96.67%）高于對照組（80.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后血糖水平比較

治療后觀察組FPG、HbA1c、2 hPG 水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后血糖水平比較()

表2 兩組患者治療前后血糖水平比較()

注：a表示同組治療前后數(shù)據(jù)相比較，P＜0.05。

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2.3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜功能比較

治療后觀察組黃斑厚度低于對照組，視力水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜功能比較()

表3 兩組患者治療前后視網(wǎng)膜功能比較()

注：b表示同組治療前后數(shù)據(jù)相比較，P＜0.05。

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2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（10.00%）低于對照組（26.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

糖尿病視網(wǎng)膜病變是基于糖尿病影響所致的一種嚴(yán)重致盲性眼部疾病，主要就是因?yàn)橐葝u素代謝異常、血糖升高破壞全身小血管，降低了血流量，眼中的視網(wǎng)膜血管受損，繼而產(chǎn)生病變[8]。該病主要病理特征在于視網(wǎng)膜血管改變，由于視網(wǎng)膜滲出水腫、新生血管、出血及增殖膜的形成，患者的視覺健康會(huì)受到嚴(yán)重影響，視力下降是該病最直觀的表現(xiàn)[9]。如今，隨著糖尿病人的增多，糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率也隨之增高，糖尿病病程越長，發(fā)生視網(wǎng)膜病變的概率越高[10]。要想降低該病損害，除了養(yǎng)成良好作息，定期進(jìn)行血糖檢測和眼科疾病檢查以降低發(fā)病率之外，最主要的還是盡早找到有效治療之法。

如今，雖然隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，相關(guān)醫(yī)療技術(shù)也日趨完善，但糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)匀粚儆跓o法治愈的疾病范疇。視網(wǎng)膜一旦受損，無法恢復(fù)，只能通過相關(guān)治療手段干預(yù)來維持現(xiàn)狀，抑制病情繼續(xù)惡化，保持現(xiàn)有視力，預(yù)防失明[11]。由于糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療既要注重視力改善，還要兼顧做好血糖控制，因此，其用藥方向很明確。經(jīng)過多年的研究驗(yàn)證，最終發(fā)現(xiàn)使用活血化瘀的中藥聯(lián)合二甲雙胍能夠在治療糖尿病視網(wǎng)膜病變中取得良好療效，其治療有效率高，血糖水平和視力在用藥后也可得以改善[12]。本研究中，觀察組和對照組分別采取了和血明目片聯(lián)合二甲雙胍治療和二甲雙胍聯(lián)合復(fù)明片治療，結(jié)果顯示觀察組的治療總有效率更高，血糖水平改善更優(yōu)，視力水平提高更明顯，不良反應(yīng)率也更低（P＜0.05）。本研究結(jié)論與以往同類型研究結(jié)果具有較高的相似度，這充分說明了在糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療中，和血明目片和二甲雙胍的用藥效果確切，聯(lián)合用藥的應(yīng)用價(jià)值更高，且有效性和安全性均得以切實(shí)印證。究其原因，二甲雙胍是當(dāng)前最常用的一線降糖藥，可直接抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖，降低肝糖輸出，控制血糖水平的作用較大[13]。和血明目片和復(fù)明片都是常用的眼科疾病用藥，和血明目片的主要作用在于涼血止血、滋陰化瘀、養(yǎng)肝明目，用于陰虛肝旺、熱傷絡(luò)脈所引起的眼底出血正好對癥，其中蒲黃、丹參、地黃、墨旱蓮、菊花、黃芩(炭)、決明子、車前子等成分都或多或少有助于清熱利濕、養(yǎng)肝明目[14-15]。雖然復(fù)明片也具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰生津、清肝明目的作用，但其用量較大。兩種藥物的藥效均較好，但單用無法兼顧改善視力和控制血糖，而聯(lián)合應(yīng)用不僅僅能夠互相彌補(bǔ)各自單用藥的不足，促進(jìn)藥效的提高，還能夠減少單一大量用二甲雙胍?guī)淼牟涣挤磻?yīng)。此外，要想維持良好的預(yù)后，在用藥的基礎(chǔ)上還必須養(yǎng)成良好生活方式，規(guī)律作息，飲食健康，如此才能最大程度地降低患者失明的風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者采取和血明目片聯(lián)合二甲雙胍治療對其血糖控制良好，有助于促進(jìn)視網(wǎng)膜功能恢復(fù)，改善視力降低的問題，是一種切實(shí)有效的中西醫(yī)結(jié)合治療方式，可以推廣應(yīng)用。