全球七大國(guó)家及地區(qū)致敏香精香料標(biāo)簽要求

孫笑笑

香精香料作為化妝品成分中必不可少的組分，從天然植物提取、動(dòng)物來(lái)源到化工合成，不同的香精成分在化妝品產(chǎn)品中體現(xiàn)了不同的功效和作用。

由于化妝品香精主要沉積在人體皮膚表面，所以其安全性問(wèn)題常常集中在香精可能引起的變應(yīng)性接觸性皮炎、皮膚刺激性皮炎、光毒性和光敏感性。

同時(shí)，全球各國(guó)對(duì)于化妝品香精香料的使用標(biāo)準(zhǔn)都有相應(yīng)的規(guī)定，本文梳理了七大地區(qū)對(duì)于化妝品標(biāo)簽中香精香料標(biāo)識(shí)的具體要求，為化妝品出口不同地區(qū)提供參考信息。

中國(guó)

我國(guó)在兒童化妝品領(lǐng)域明確提出，香精香料是重點(diǎn)“檢測(cè)對(duì)象”。

2022 年4 月，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的關(guān)于公開(kāi)征求《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，其中要求對(duì)含有26 種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評(píng)估。

如果使用含有這26 種過(guò)敏原的香精或香料必須進(jìn)行全面的安全評(píng)估；除了要有香精中的具體香料組分等明確信息，還應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類(lèi)及含量的資料，并對(duì)每種香料組分進(jìn)行安全評(píng)估。

歐盟

歐盟地區(qū)在香精香料過(guò)敏原標(biāo)簽規(guī)定方面有了新變化。

2022 年9 月15 日歐盟委員會(huì)發(fā)布通知草案（G/TBT/N/EU/924），提議根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC） 第1223/2009號(hào)法規(guī)修訂增加化妝品中香精過(guò)敏原的標(biāo)簽。

此次，歐盟要求明確不論是直接作為成分添加，還是作為某種成分當(dāng)中的一個(gè)組成部分，有24 種香精過(guò)敏原必須要標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上，具體見(jiàn)下圖。

在如香皂、洗發(fā)劑、浴液等個(gè)護(hù)類(lèi)產(chǎn)品中，濃度超過(guò)0.01%、免洗型產(chǎn)品中濃度超過(guò) 0.001% 時(shí)，以上24 種香精過(guò)敏原必須標(biāo)注。

除以上24 種香精過(guò)敏原之外，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)還擴(kuò)大了香精過(guò)敏原的范圍，另外確定了56 種新發(fā)現(xiàn)的香精過(guò)敏原。為此，歐盟委員會(huì)還修訂了化妝品法規(guī)附錄Ⅲ，把需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明的24 種香精過(guò)敏原擴(kuò)大至80 種。同時(shí)，還表明在免洗型產(chǎn)品中這些香精的濃度超過(guò)0.001% 或在沖洗型產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.01% 時(shí)，必須對(duì)其進(jìn)行標(biāo)注。而在今年8 月，歐盟地區(qū)就該項(xiàng)香精過(guò)敏目錄進(jìn)行了更新，在附件中增加了45 項(xiàng)條目，包括香草醛、松油醇、薄荷醇、薄荷油和薄荷油等過(guò)敏原；調(diào)整了17 項(xiàng)條目，并且要求所有成分都必須列在產(chǎn)品容器或包裝上?？紤]到變更數(shù)量，歐盟委員會(huì)還設(shè)置了3～5 年的過(guò)渡期。

韓國(guó)

韓國(guó)企業(yè)被要求在化妝品包裝的“全成分” 一欄標(biāo)注產(chǎn)品中含有的25 種香精過(guò)敏原成分，但僅限于它們超過(guò)一定濃度時(shí)。

具體來(lái)說(shuō)，沖洗型產(chǎn)品在香精過(guò)敏原超過(guò)0.01%時(shí)需要在標(biāo)簽中說(shuō)明；免洗型產(chǎn)品在香精過(guò)敏原超過(guò)0.001% 時(shí)需要在標(biāo)簽上注明。

印度、新西蘭

印度和新西蘭兩國(guó)對(duì)香精香料過(guò)敏原的標(biāo)簽要求基本一致，規(guī)定公司在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中濃度超過(guò)0.01%、駐留型產(chǎn)品中濃度超過(guò)0.001% 時(shí)，在成分列表中需注明的香精過(guò)敏原有26 種。

英國(guó)

英國(guó)對(duì)香精香料過(guò)敏原的標(biāo)簽要求與歐盟一致。當(dāng)淋洗類(lèi)產(chǎn)品中含有的濃度超過(guò)0.01% 和駐留型產(chǎn)品中含有的濃度超過(guò)0.001% 的香精香料過(guò)敏原時(shí)，必須在成分列表中注明。

阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)

阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)（UAE） 要求，過(guò)敏原必須標(biāo)注在容器標(biāo)簽上的成分列表中。其中，若香水含有濃度超過(guò)0.001%的芳香過(guò)敏物質(zhì)，也必須在標(biāo)簽中標(biāo)注出具體信息，但該地區(qū)并未給出具體的香精香料過(guò)敏原清單。也就是說(shuō)需要品牌自己評(píng)判并主動(dòng)提交標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的相關(guān)信息。

而以下國(guó)家關(guān)于香精香料過(guò)敏原的規(guī)定正在確立中：

美國(guó)

目前，美國(guó)的化妝品不要求標(biāo)注香精香料過(guò)敏原。

但2022 年12 月29 日通過(guò)的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA） 表明了未來(lái)要求此類(lèi)標(biāo)簽的立法趨勢(shì)。

據(jù)了解，MoCRA 明確了化妝品企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品清單、記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、安全評(píng)估、GMP、召回等方面的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。

加拿大

目前，加拿大衛(wèi)生部不要求化妝品在標(biāo)簽上標(biāo)注香料過(guò)敏原。但2023 年2 月加拿大衛(wèi)生部提出修正案，要求在化妝品包裝成分表中標(biāo)注24 種已確定的香料過(guò)敏原，當(dāng)其在駐留型產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.001% 或在沖洗型產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.01% 時(shí)，需要標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽中。這24種過(guò)敏原與歐盟列出的一致。

這將使過(guò)敏者更容易識(shí)別和避免這些產(chǎn)品中的潛在過(guò)敏原，從而保證消費(fèi)者的安全。值得注意的是，加拿大擬議的法規(guī)尚未最終確定，可能會(huì)根據(jù)利益相關(guān)者和消費(fèi)者的反饋進(jìn)行修改。但可以肯定的是，這一舉措將是提高加拿大地區(qū)銷(xiāo)售的化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品安全性的重要一步。