169 897 份首次獻血者標本HBV 檢測結果及人口學特征分析

楊波 朱麗莉 于志強 王琰(.洛陽市中心血站，河南 洛陽 47000；.洛陽市婦幼保健院)

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus， HBV)感染已成為人類健康的全球性威脅，尤其是在發(fā)展中國家具有很高的流行率。 我國是乙型肝炎的高發(fā)區(qū)，隨著國家實施新生兒出生時強制HBV 疫苗接種，1～59 歲人群HBV 攜帶率已從9.5%下降至7.2%[1]。 HBV 作為1 種經(jīng)血傳播病毒，已成為無償獻血者血液篩查的必檢項目之一。 首次獻血者是無償獻血隊伍的重要組成部分，是無償獻血的重點招募對象。 為了解本地區(qū)首次獻血者HBV 感染率，我們對2018—2022 年首次獻血者血液標本的HBV 感染標志物檢測結果進行回顧性總結，統(tǒng)計分析HBV 感染者的性別、年齡、學歷、職業(yè)等人口學信息，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 回顧性調(diào)查某市2018—2022 年首次無償獻血者血液標本HBV 感染標志物檢測結果，所有獻血者均符合《獻血者健康檢查要求(GB18467-2011)》相關規(guī)定，并經(jīng)血紅蛋白(Hb)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)初篩合格，獻血者知情同意后留取檢測標本。 血清學檢測標本留取EDTA-K2抗凝管2 支，核酸檢測標本留取EDTA-K2帶分離膠抗凝管2 支。

1.2 儀器與試劑 1)核酸檢測試劑:乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒(1＋2 型)核酸檢測試劑盒(蘇州華益美公司，批號MA20180806—MA20210201)，諾華Proleix TIGRIS System(Grifols 公司，批號:701396—702907)。 2)化學發(fā)光檢測試劑:CL-2000i(深圳邁瑞公司，批號:HBsAg 2018040131—2021110212，HBsAb 2018080111—2022010111，HBeAg 2018120132—2021120122， HBeAb 2018010321—2021090111，HBcAb 2018050351—2022030122)。 3)ELISA 試劑:HBsAg 檢測試劑(珠海麗珠公司，批號:2019091508—2020122008；北京萬泰公司，批號:B20200205—20211141；華大吉比愛公司，批號:20190101—20220704)。 Xantus 全自動加樣系統(tǒng)(深圳愛康公司)，Star 全自動加樣系統(tǒng)(Hamiltong公司)，F(xiàn)AME24/20 全自動酶免處理系統(tǒng)(Hamilton 公司)，340RT 酶標儀(Anthos 公司)。 所有儀器均定期維護校準、所有試劑均經(jīng)過批批檢合格，并在有效期內(nèi)使用。

1.3 方法

1.3.1 無償獻血者標本HBsAg 血清學檢測 所有獻血者標本均按《血站技術操作規(guī)程》的規(guī)定使用2 遍ELISA 檢測HBsAg。 初、復檢標本HBsAg 檢測的S/CO≥1 為反應性。初、復檢標本檢測值S/CO≥1 判定為不合格，單試劑陽性標本按規(guī)定作雙孔雙試劑復試。

1.3.2 HBsAg-無償獻血者標本HBV DNA 檢測 1)華益美公司試劑檢測策略:獻血者標本8 合1 混樣初篩，混樣檢測陰性，則判定為HBV DNA-；混樣檢測陽性，則進行拆分試驗。 拆分陰性，判定為陰性；拆分陽性，則判定為HBV DNA＋。 2)諾華公司試劑檢測策略:用HBV/HCV/HIV 三聯(lián)檢試劑進行初篩，聯(lián)檢(TRI-NAT)陰性則判定陰性，陽性則需要進行鑒別試驗，鑒別試驗HBV 陽性，則判定為HBV DNA＋。

1.3.3 HBsAg-/HBV DNA＋標本乙肝5 項檢測 獻血者HBsAg-/HBV DNA＋標本送市婦幼保健院使用化學發(fā)光免疫分析試驗進行HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb 檢測，具體操作嚴格按試劑說明書進行。

1.3.4 獻血者人口學信息統(tǒng)計 首次獻血者的性別、年齡、學歷、職業(yè)等人口學信息從本站信息管理系統(tǒng)中導出。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS20.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理，采用卡方檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 不同年份無償獻血者人數(shù)分析 2018—2022 年共有502 739 人參加無償獻血，首次獻血者為169 897 人，首次獻血者比例為33.79%，首次獻血者年齡中位數(shù)29.98 歲。 不同年份首次獻血者占比有差異(χ2＝30.00、P＜0.05)，見圖1。

圖1 2018—2022 年獻血情況比較

2.2 首次獻血者與重復獻血者HBsAg、HBV DNA 陽性率差異 2018—2022 年，共檢出HBsAg＋標本597 份，其中首次獻血者482 份，重復獻血者115 份。 HBsAg-標本經(jīng)核酸檢測(華益美公司試劑)檢出HBV DNA＋158 份，其中首次獻血者45 份；HBsAg-標本經(jīng)核酸檢測(諾華公司試劑)檢出TRINAT 陽性350 份，鑒別試驗HBV DNA＋141 份，其中首次獻血者37 份，見表1。

表1 首次獻血者與重復獻血者HBsAg、HBV DNA 檢測結果

2.3 HBsAg＋獻血者人口學特征分析 在首次獻血者中，HBsAg 陽性率在性別、年齡、學歷、職業(yè)方面均有差異。 在重復獻血者中，HBsAg 陽性率在年齡、學歷方面有差異，而在性別和職業(yè)方面無差異，見表2。

表2 HBsAg＋獻血者人口學特征分析

2.4 HBV DNA＋獻血者人口學特征分析 在首次獻血者中，HBV DNA 陽性率在性別、年齡、學歷、職業(yè)方面均有差異，在重復獻血者中，HBV DNA 陽性率在性別、年齡、學歷、職業(yè)方面均有差異，見表3。

表3 HBV DNA 陽性獻血者人口學特征分析

2.5 乙肝5 項檢測結果 82 份首次獻血者HBsAg-/HBVDNA＋標本檢測結果見表4。

3 討論

固定無償獻血者屬于低危人群，是臨床安全輸血的重要保障。 然而，隨著獻血者年齡的增長，或者由于某些不再適合獻血的因素，每年都會有一些固定獻血者退出無償獻血隊伍。 為了滿足日益增長的臨床血液供應，需要更多的首次獻血者參加無償獻血。 本市首次獻血者以年輕人為主，35 歲以下年齡段獻血者占63.95%，年齡中位數(shù)為29.98 歲，這對于穩(wěn)定本市的無償獻血隊伍至關重要。

2018—2022 年共檢測標本502 739 份，HBsAg＋597 份，陽性率為0.12%，低于青島地區(qū)0.20%[1]、北京地區(qū)0.28%[2]、重慶地區(qū)0.88%[3]。 本研究結果顯示，首次獻血者HBsAg 陽性率遠高于重復獻血者，這可能與首次獻血者中農(nóng)民所占比高于重復獻血者有關。 在HBsAg＋的首次獻血者中，女性獻血者陽性率低于男性獻血者。 18～25 歲年齡組陽性率最低，而46 歲以上年齡段陽性率最高，與本研究中HBsAg＋重復獻血者相似。 本研究不同年齡段陽性率差異與國內(nèi)其他血站的報道一致[4-5]，表明隨著國家1992 年實行乙肝計劃免疫，人群中的乙肝病毒感染情況逐步減少[6]。 研究生/本科學歷陽性率最低，而高中及以下陽性率最高，總體來看，文化程度越低，HBV 感染率越高，與文獻報道相一致[3]。學生陽性率最低，公職人員(公務員、醫(yī)生、教師)次之，農(nóng)民陽性率最高，這與獻血者的文化程度相吻合，受教育程度越高，對傳染病防治的知識掌握越多，感染HBV 的幾率越低[3]。

本研究中對82 份HBsAg-/HBV DNA＋首次獻血者標本進行乙肝5 項檢測，13 份(15.86%)標本5 項全陰，60 份(73.17%)標本HBcAb＋，低于青島和徐州地區(qū)[1，7]，HBcAb檢測可作為隱匿性乙肝感染(OBI)的替代診斷指標[8]。 據(jù)報道，在我國的HBsAg-/HBV DNA＋標本中，OBI 約占80%，而窗口期標本僅為20%[9]。 所以，有必要對HBsAg-/HBV DNA＋獻血者進行HBcAb 檢測及追蹤，以明確獻血者的感染狀態(tài)。

綜上所述，首次獻血者不僅HBsAg 陽性率高于重復獻血者，而且OBI 的高陽性率也是不容忽視的。 首次獻血者作為無償獻血隊伍的生力軍，讓更多的低危人群成為首次獻血者，對血液安全至關重要。 嚴格按照相關規(guī)定做好獻血前征詢及獻血前HBsAg 初篩，有利于提高血液安全。 此外，必須建立長效機制，通過各種有力措施留住重復獻血者，使他們成為固定獻血者，促進無償獻血隊伍健康、穩(wěn)定發(fā)展。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。