56例中藥制劑不良反應(yīng)及對策分析

黃建瓊

【摘 要】目的：對中藥制劑不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析和研究，并探討相關(guān)預(yù)防對策。方法：對我院所發(fā)生的56例中藥制劑不良反應(yīng)患者的情況進(jìn)行研究和分析。結(jié)果：其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。結(jié)論：臨床上，在對患者采用中藥制劑治療時，要嚴(yán)格地遵循辨證治療和嚴(yán)格按照說明書來使用劑量等，進(jìn)而能夠減少和控制不良反應(yīng)的發(fā)生。此外，在患者發(fā)生不良反應(yīng)時，要及時停止使用藥物，并進(jìn)行處理。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；不良反應(yīng)；對策

【中圖分類號】R978 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）03-01011-02

藥物不良反應(yīng)(ADR)主要是指合格藥物在正常使用的情況所發(fā)生的意外傷害[1]。近年來，隨著對ADR監(jiān)測工作不斷深入，人們不僅對藥物的效果重視，同時還認(rèn)識到藥物不良反應(yīng)所給人們帶來的危害性。為此，我院對所發(fā)生的中藥制劑不良反應(yīng)情況進(jìn)行研究和分析，并實(shí)施相關(guān)對策，如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究的對象為我院在2012年1月~201312月期間使用中藥制劑時發(fā)生56例不良反應(yīng)患者。

1.2 方法

對56例不良反應(yīng)患者的年齡和性別以及用藥途徑以及藥物種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并統(tǒng)計(jì)患者的臨床表現(xiàn)癥狀。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件處理，采用X2檢驗(yàn)，P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 性別和年齡情況

其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。

2.2 給藥途徑

靜脈注射15例，占26.8%；口服14例，占25.0%；肌肉注射12例，占21.4%；外用15例，占26.8%。四種給藥途徑所占比例比較(P>0.05)。

2.3 藥品種類

活血化瘀類和清熱解毒類以及抗腫瘤、保肝類等藥物。詳細(xì)如表1。

2.4 臨床表現(xiàn)

患者主要表現(xiàn)為：蕁麻疹、皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部潮紅、紅斑、腹痛、惡心、嘔吐、食欲減退、肝功能異常、腹瀉、胸悶、心悸、面色蒼白、喉頭水腫、頭暈、肌無力、盜汗、尿急、尿頻、發(fā)熱、頭痛、煩躁不安、失眠、意識模糊、肢端麻木、肌無力、四肢乏力、暈厥、抽搐、疼痛、骨骼疼痛、肌肉麻木、過敏性休克、心律失常、紫紺。

3 討論

患者本身因素：此次研究中，女性發(fā)生不良反應(yīng)情況多于男性，這可能是與女性身體素質(zhì)較弱和對藥物耐受性較差等有關(guān)[2]。此外，兒童人群所發(fā)生的比例較高，這主要是兒童人群的各個組織器官沒有完全發(fā)育和功能不完善等有關(guān)，進(jìn)而使得其的耐受性較差[3]。對于兒童人群來說，其常使用的藥物為雙黃連注射液和痰熱清注射液等[4]。對于兒童患者來說，如果患者的病情較輕，一般可以采用口服藥物治療，盡量減少給患者輸液治療而引發(fā)不良反應(yīng)[5]。

對于年齡較大的患者來說，其一般存在多種疾病，因此服用的藥物較為復(fù)雜，且患者服用療程長[6]。老年患者的藥代動力學(xué)參數(shù)也出現(xiàn)一定的改變，進(jìn)而使得患者的血藥濃度維持在較高水平，同時患者各個系統(tǒng)對藥物的敏感性也會增強(qiáng)。由于患者的免疫力較低，進(jìn)而很容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)[7]。因此，對于老年患者來說，要慎重地選擇藥物治療。盡量減少聯(lián)合用藥治療，必要時可對患者的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測，及時掌握患者藥物的效應(yīng)，減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生[8]。

對于丹參注射液和丹紅注射液等活血化瘀制劑來說，其使用較為頻繁，同時導(dǎo)致發(fā)生的不良反應(yīng)也比較多。此外，活血化瘀藥物能夠有效地?cái)U(kuò)張血管和改善患者微循環(huán)，但是其在患者心腦血管以及肝腎中的濃度較高，進(jìn)而很容易導(dǎo)致各種不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物本身因素：目前所使用的藥物種類較多，在中藥制劑中，大多數(shù)為復(fù)方制劑，其的成分較為復(fù)雜。此外，在提取的過程中，由于存在提取技術(shù)問題，使得有效成分不能得到完全純化，進(jìn)而可能會存在大分子雜志物質(zhì)。比如含有蛋白質(zhì)和淀粉等。當(dāng)多元酚化合物鞣質(zhì)進(jìn)入到人體后，其能夠作為半抗原而結(jié)合血漿蛋白氨基酸而成為更大的分子復(fù)合物，進(jìn)而刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體引發(fā)患者發(fā)生過敏反應(yīng)。

藥物使用的因素：用藥劑量：用藥劑量不適則很容易導(dǎo)致患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)。比如茵梔黃注射液的常規(guī)劑量為10~20ml/次，當(dāng)用量為40ml/次時則會導(dǎo)致患者發(fā)生皮疹和呼吸困難等。靜脈滴注速度：當(dāng)輸液的速度太快或者過慢則會導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。合并用藥：當(dāng)中藥注射劑與其他藥物合并使用時，如果出現(xiàn)配伍不當(dāng)情況，則可能會出現(xiàn)酸堿濃度變化以及阻塞毛細(xì)血管等，進(jìn)而導(dǎo)致患者發(fā)生靜脈炎等。

此次研究中，患者所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：蕁麻疹、面部潮紅、瘙癢、局部皮疹、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能異常等。大多數(shù)患者在停止使用藥物后癥狀得到減輕或消失。較為嚴(yán)重性的不良反應(yīng)為：喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克；此時需要根據(jù)患者的臨床癥狀進(jìn)行及時的搶救。

預(yù)防措施：在臨床上，要重視對中藥制劑發(fā)生的不良反應(yīng)情況，同時加強(qiáng)對醫(yī)生和護(hù)士的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核合格上崗。加強(qiáng)對中藥制劑質(zhì)量的檢測和監(jiān)控，提高中藥制劑安全性。臨床醫(yī)生在使用中藥制劑時，要嚴(yán)格遵守辨證治療原則，然后按照說明書進(jìn)行嚴(yán)格劑量以及嚴(yán)格按照說明實(shí)施治療等。避免給患者重復(fù)用藥，減少中西合用，盡量單獨(dú)使用中藥或者西藥治療。在接診患者時，要詳細(xì)詢問患者的過敏史情況，對于兒童和老年人員來說，要慎重地使用藥物，并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。

經(jīng)過此次研究發(fā)現(xiàn)，其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。臨床上，在對患者采用中藥制劑治療時，要嚴(yán)格地遵循辨證治療和嚴(yán)格按照說明書來使用劑量等，進(jìn)而能夠減少和控制不良反應(yīng)的發(fā)生。此外，在患者發(fā)生不良反應(yīng)時，要及時停止使用藥物，并進(jìn)行處理。對于癥狀較為嚴(yán)重的患者，要積極地進(jìn)行搶救。

參考文獻(xiàn)：

[1] 朱艷.中藥安全性監(jiān)測評價新方法對降低中藥不良反應(yīng)的影響[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2012,05:134-135.

[2] 鄒元平,林宇,邢珂,修春,梁進(jìn)權(quán),王寧生,宓穗卿.中藥不良反應(yīng)信號檢測系統(tǒng)的建立[J].中國藥房,2012,27:2584-2587.

[3] 鄒元平,梁進(jìn)權(quán),邢珂,林宇,修春,宋成,鄧響潮,王寧生,宓穗卿.中藥不良反應(yīng)知識服務(wù)系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,04:457-460.

[4] 池里群.對中藥藥源性疾病及中藥不良反應(yīng)的探討[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2011,01:74-75.

[5] 劉洋,朱蓓,郭桂明.178例中藥不良反應(yīng)/事件分析[J].中國藥物警戒,2010,01:48-51.

[6] 張燕,謝雨洮,陳瑾歆,李林.117例中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析[J].中國藥物警戒,2010,04:237-239.

[7] 姚昱,田侃.中藥不良反應(yīng)的監(jiān)管對策分析[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(社會科學(xué)版),2010,01:34-37.

[8] 鄒元平,梁進(jìn)權(quán),王寧生,鄧響潮,張承緒.中藥不良反應(yīng)知識服務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫建立研究[J].中藥新藥與臨床藥理,2010,03:316-317.