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    脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿治療急性腦梗死的臨床研究

    2023-11-24 12:39:36馮紫薇吳斌韓敏崔濤顏談
    現(xiàn)代藥物與臨床 2023年10期
    關(guān)鍵詞:己酮脈絡(luò)神經(jīng)功能

    馮紫薇,吳斌*,韓敏,崔濤,顏談

    1.太和縣人民醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科,安徽 阜陽 236600

    2.太和縣人民醫(yī)院 急診科,安徽 阜陽 236600

    3.阜陽市人民醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科,安徽 阜陽 236000

    腦梗死是臨床常見腦血管疾病,可導(dǎo)致患者出現(xiàn)神經(jīng)功能障礙,喪失生活自理能力,同時(shí)具有較高致殘率、病死率,危害患者生理和心理健康[1]。目前臨床針對(duì)腦梗死的治療多以藥物進(jìn)行對(duì)癥支持治療,以起到保護(hù)神經(jīng)、改善腦血管循環(huán)的目的[2]。己酮可可堿注射液是治療腦梗死的擴(kuò)血管藥物,可通過降低血液黏度改善腦血管循環(huán),但有部分患者用藥后臨床效果并不顯著[3]。脈絡(luò)寧注射液是由牛膝、玄參、金銀花和石斛組成的中藥制劑,對(duì)于腦缺血再灌注神經(jīng)血管單元具有明顯的保護(hù)作用,可降低血液黏稠度,并擴(kuò)張血管,在腦血管疾病中應(yīng)用效果顯著[4]。因此本研究選取太和縣人民醫(yī)院收治的84 例急性腦梗死患者,探究了脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液的臨床效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2019 年1 月—2022 年10 月太和縣人民醫(yī)院收治的84 例急性腦梗死患者。其中男44 例,女40 例;年齡40~66 歲,平均(53.07±4.70)歲;體質(zhì)量指數(shù)18.1~28.1 kg/m2,平均(23.35±2.35)kg/m2;發(fā)病至入院時(shí)間0.5~72 h,平均(35.67±13.94)h;梗死部位前循環(huán)51 例,后循環(huán)33 例。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南(2017)》[5]中診斷標(biāo)準(zhǔn),且處于急性期;(2)首次發(fā)??;(3)肝、腎功能正常;(4)患者家屬知情同意。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴有惡性腫瘤;(2)凝血功能障礙或免疫系統(tǒng)疾??;(3)對(duì)本研究藥物過敏;(4)出血性腦梗死;(5)妊娠期或哺乳期女性。

    1.2 藥物

    脈絡(luò)寧注射液由金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠生產(chǎn),規(guī)格10 mL/支,產(chǎn)品批號(hào)190104、200201、210403、220602。己酮可可堿注射液由石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格5 mL∶0.1 g,產(chǎn)品批號(hào)190205、200311、210507、220704。

    1.3 分組和治療方法

    根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將84 例患者分為對(duì)照組和治療組,每組各42 例。其中對(duì)照組男20 例,女22例;年齡40~66 歲,平均(53.14±4.76)歲;體質(zhì)量指數(shù)19.1~27.5 kg/m2,平均(23.40±1.95)kg/m2;發(fā)病至入院時(shí)間0.5~72 h,平均(35.27±13.77)h;梗死部位前循環(huán)梗死25 例,后循環(huán)梗死17 例。治療組男24 例,女18 例;年齡40~66 歲,平均年齡(53.00±4.70)歲;體質(zhì)量指數(shù)18.1~28.1 kg/m2,平均(23.31±2.70)kg/m2;發(fā)病至入院時(shí)間0.5~72 h,平均(36.06±14.26)h;梗死部位前循環(huán)梗死26 例,后循環(huán)梗死16 例。兩組一般資料對(duì)比無顯著差異,具有可比性。

    兩組均給予吸氧以保持呼吸通暢,同時(shí)需要針對(duì)患者病情進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整血壓、營養(yǎng)神經(jīng)等常規(guī)基礎(chǔ)治療。對(duì)照組靜脈滴注己酮可可堿注射液,于250 mL 生理鹽水中加入0.1 g 己酮可可堿注射液,于2~3 h 輸入且保持最大滴速<0.1 g/h,依據(jù)患者耐受性每次增加0.05 g,每次用藥量不超過0.2 g。治療組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注脈絡(luò)寧注射液,于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中加入20 mL脈絡(luò)寧注射液,1 次/d。兩組患者均連續(xù)治療10 d。

    1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]

    治愈:功能缺損評(píng)分減少91%~100%,病殘程度為0 級(jí);好轉(zhuǎn):功能缺損評(píng)分減少46%~90%,病殘程度為1~3 級(jí),或功能缺損評(píng)分減少18%~45%;無效:功能缺損評(píng)分無減少或增加在17%及以上。

    總有效率=(治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)

    1.5 觀察指標(biāo)

    1.5.1 神經(jīng)功能 于治療前后采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分評(píng)估神經(jīng)功能。該量表包含13 個(gè)條目,共58 分,評(píng)分越高,表明神經(jīng)功能越差[7]。

    1.5.2 凝血功能指標(biāo) 于治療前后采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血3 mL,枸櫞酸鈉抗凝處理,以3 000 r/min 離心10 min,使用MRX-auto400 全自動(dòng)凝血分析儀(北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司)檢測纖維蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶時(shí)間(TT)。

    1.5.3 血清炎癥因子 于治療前后采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血5 mL,在3 500 r/min 轉(zhuǎn)速下離心15 min 后分離血清,使用CS450 全自動(dòng)生化分析儀(迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司)檢測血清炎癥因子白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、C反應(yīng)蛋白(CRP)水平。

    1.6 不良反應(yīng)觀察

    觀察兩組患者治療期間發(fā)生惡心、頭暈、出血、皮膚瘙癢等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    應(yīng)用SPSS 25.0 軟件處理數(shù)據(jù),經(jīng)Shapiro-Wilk正態(tài)性檢驗(yàn)的計(jì)量資料以表示,組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(百分?jǐn)?shù))表示,行χ2檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較

    治療后,治療組總有效率95.24%高于對(duì)照組的總有效率80.95%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

    2.2 兩組神經(jīng)功能比較

    治療后,兩組NIHSS 評(píng)分下降(P<0.05),且治療組NIHSS 評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

    表2 兩組NIHSS 評(píng)分比較()Table 2 Comparison on NIHSS scores between two groups ()

    表2 兩組NIHSS 評(píng)分比較()Table 2 Comparison on NIHSS scores between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.3 兩組凝血功能指標(biāo)比較

    治療后,兩組FIB 均下降,TT、PT、APTT 均升高(P<0.05),且治療組FIB 低于對(duì)照組,TT、PT、APTT 高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

    表3 兩組凝血功能指標(biāo)比較()Table 3 Comparison on coagulation function indicators between two groups ()

    表3 兩組凝血功能指標(biāo)比較()Table 3 Comparison on coagulation function indicators between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.4 兩組血清炎癥因子水平比較

    治療后,兩組血清IL-6、TNF-α、CRP 水平均顯著下降(P<0.05),且治療組血清IL-6、TNF-α、CRP 水平均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

    表4 兩組血清炎癥因子水平比較()Table 4 Comparison on serum inflammatory factor levels between two groups ()

    表4 兩組血清炎癥因子水平比較()Table 4 Comparison on serum inflammatory factor levels between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.5 兩組不良反應(yīng)比較

    治療期間兩組患者均未出現(xiàn)頭暈、皮膚瘙癢、惡心、出血等用藥不良反應(yīng)。

    3 討論

    腦梗死患者可伴有意識(shí)障礙、昏迷、中樞性高熱等癥狀,造成生活質(zhì)量明顯低下,若未得到及時(shí)有效的治療,可導(dǎo)致肢體功能殘疾,甚至腦死亡,威脅患者生命[8]。目前,臨床針對(duì)腦梗死的治療通常以一般內(nèi)科支持治療為主,實(shí)施以個(gè)體化為原則的治療,同時(shí)為避免梗死范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,多使用抗血小板藥物進(jìn)行抗凝治療。

    己酮可可堿注射液為臨床常用擴(kuò)血管藥物,可降低血液黏度,提高紅細(xì)胞變性,改善白細(xì)胞的血流變特性,從而增加血流,達(dá)到治療和預(yù)防梗死擴(kuò)大的目的[9-10]。但部分患者即使使用己酮可可堿注射液治療,仍無法有效改善血流情況,導(dǎo)致治療效果不佳,患者神經(jīng)功能缺損無法得到有效改善,故需尋找其他治療方案。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腦梗死屬“中風(fēng)”范疇,主要病機(jī)為因內(nèi)傷積損、情志過極、飲食不節(jié)、體態(tài)肥盛等引起虛氣留滯,或肝陽暴張,或痰熱內(nèi)生等引起內(nèi)風(fēng)旋動(dòng),氣血逆亂,橫竄經(jīng)脈,直沖犯腦,導(dǎo)致血瘀腦脈或血溢脈外,發(fā)為中風(fēng),其治療應(yīng)以平肝潛陽、化痰息風(fēng)、清熱通腑、活血化瘀為原則[11]。脈絡(luò)寧注射液是由多種中藥組成的復(fù)方注射劑,常用于治療腦血栓、靜脈血栓等疾病,具有清熱養(yǎng)陰、活血化瘀的功效,能夠有效對(duì)抗血栓,降低血液黏稠度[12]。本研究結(jié)果表明,兩組患者均可獲得較好臨床療效,能夠改善患者神經(jīng)功能,但治療組的總有效率更高、神經(jīng)功能改善效果更顯著,提示將脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液治療腦梗死的療效確切。

    炎癥反應(yīng)是腦梗死發(fā)生后導(dǎo)致腦損害的主要因素,炎癥因子的異常表達(dá)可導(dǎo)致腦梗死患者病情加重,影響臨床療效,IL-6、TNF-α、CRP 為體現(xiàn)炎癥反應(yīng)的主要指標(biāo)[13]。本研究比較兩組患者治療前后血清IL-6、TNF-α、CRP 水平發(fā)現(xiàn),己酮可可堿注射液單用和聯(lián)合脈絡(luò)寧注射液均可降低炎癥反應(yīng),但聯(lián)合用藥降低效果更明顯,表明脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液對(duì)腦梗死患者的炎癥反應(yīng)抑制更明顯。

    有研究指出,凝血功能的改善情況與腦梗死患者預(yù)后具有較大相關(guān)性[14]。TT、PT、APTT、FIB 是反映機(jī)體凝血功能的主要指標(biāo),其中TT 為受檢血漿中加入凝血酶溶液后出現(xiàn)纖維蛋白絲所需的時(shí)間,若出現(xiàn)降低表明凝血機(jī)制發(fā)生障礙;PT 可反映外源凝血系統(tǒng)的凝血狀況,其水平的降低表明機(jī)體可能出現(xiàn)血栓性疾病,血液循環(huán)受到影響;APTT 可反映內(nèi)源性凝血狀況,若出現(xiàn)降低表明機(jī)體出現(xiàn)內(nèi)源性凝血因子異常;FIB 是一種由肝臟合成的蛋白質(zhì),其水平變化與凝血功能狀況存在密切聯(lián)系,若FIB 升高,表明血液處于高凝狀態(tài)[15]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后兩組患者凝血功能均顯著改善,且使用脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液治療后凝血功能改善效果更明顯,提示將脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液可改善腦梗死患者凝血功能。此外,治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng),表明聯(lián)合用藥具有一定安全性。

    綜上所述,脈絡(luò)寧注射液聯(lián)合己酮可可堿注射液治療腦梗死的效果顯著,可有效改善患者神經(jīng)功能和凝血功能、降低炎癥反應(yīng)。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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