美托洛爾聯(lián)合胺碘酮治療冠心病心律失常的療效及安全性

曾 強(qiáng)

(福建省汀州醫(yī)院心內(nèi)科,福建 龍巖 366300)

冠心病是指冠狀動(dòng)脈供血不足或阻塞導(dǎo)致心肌缺血或壞死的疾病,是一種常見的心血管疾?。?］。冠心病病情進(jìn)展過程中將會(huì)導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈狹窄或閉塞。繼而引發(fā)患者心臟供血不足,同時(shí)還會(huì)引起心律失常［2］。心律失常將加重患者的心臟負(fù)荷或?qū)е滦募∪毖?引發(fā)相應(yīng)的心臟事件,如心絞痛和心肌梗死等。因此,當(dāng)患者確診后,需要進(jìn)行及時(shí)的治療將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。臨床上對(duì)于冠心病合并心律失常的藥物主要為β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、鈉通道阻滯劑等,其中胺碘酮是最為常見的藥物［3］。大量臨床數(shù)據(jù)顯示［4］,胺碘酮在冠心病合并心律失常的治療中屬于首選藥物,能夠有效平衡患者的心律,使其恢復(fù)到正常的水平。而另有研究顯示［5］,美托洛爾不僅能夠控制心室率還能降低患者的血壓,應(yīng)用范圍同樣廣泛。基于此,本研究針對(duì)冠心病合并心律失?；颊唛_展美托洛爾聯(lián)合胺碘酮的聯(lián)合治療措施。

1 資料與方法

1.1一般資料:選取福建省汀州醫(yī)院2019年1月～2022年1月收治的80例冠心病合并心律失?；颊咦鳛檠芯繉?duì)象,并進(jìn)行CT影像學(xué)檢查和冠脈造影。納入標(biāo)準(zhǔn):①所有患者均符合冠心病合并心律失常的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］;②患者及家屬同意,且簽署知情同意書;③45歲≤年齡≤70歲;④意識(shí)水平和表達(dá)能力正常。排除標(biāo)準(zhǔn):①存在嚴(yán)重心血管疾病或惡性腫瘤疾病;②對(duì)美托洛爾或胺碘酮存在過敏反應(yīng);③半年內(nèi)使用過胺碘酮或美托洛爾進(jìn)行治療;④患者配合意愿不強(qiáng),且治療過程中存在自主斷藥情況。依照世界醫(yī)學(xué)大會(huì)《赫爾辛基宣言》中涉及人體對(duì)象醫(yī)學(xué)研究的道德原則,本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。所有患者入院后進(jìn)行隨機(jī)編號(hào),按照數(shù)字的奇偶性原則將患者分為對(duì)照組和觀察組。其中,對(duì)照組40例,男21例,女19例,年齡46～70歲,平均(55.21±11.28)歲,冠心病病程1～8年,平均(4.18±1.15)年,冠脈狹窄輕度23例,冠脈狹窄重度17例,心律失常按照Lown-Ganong-Levine (LGL)［7］進(jìn)行分級(jí),LGL Ⅰ級(jí)16 例,LGL Ⅱ級(jí) 12例,LGL Ⅲ級(jí)12 例;觀察組40例,男20例,女20例,年齡45～69歲,平均(55.73±12.05)歲,冠心病病程1～9年,平均(4.39±1.34)年,冠脈狹窄輕度21例,冠脈狹窄重度19例,心律失常分級(jí)為:LGL Ⅰ級(jí) 15例,LGL Ⅱ級(jí)12 例,LGL Ⅲ級(jí)13 例。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法:心內(nèi)科科室成立研究小組,組員包括:組長(zhǎng)1名,由科室主任擔(dān)任,主要負(fù)責(zé)監(jiān)督研究項(xiàng)目的開展與推進(jìn),對(duì)調(diào)查的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析;副組長(zhǎng)1名,由副主任擔(dān)任,主要負(fù)責(zé)收集有關(guān)美托洛爾和胺碘酮的相關(guān)用藥信息和文獻(xiàn),對(duì)研究中的用藥進(jìn)行監(jiān)管和指導(dǎo);組員4名,主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者用藥的具體措施,對(duì)患者進(jìn)行回訪,收集研究相關(guān)的數(shù)據(jù)并進(jìn)行上報(bào)。

1.2.1對(duì)照組:對(duì)照組患者單純使用胺碘酮(鹽酸胺碘酮,賽諾菲制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H19993254,規(guī)格0.2 g)進(jìn)行治療,具體用法為患者在飯前口服,0.2 g/次,3次/d,服藥2 w后,心律失常I級(jí)、 Ⅱ級(jí)患者0.2 g/d,心律失常Ⅲ級(jí)患者最多增至1.2 g/d,持續(xù)治療4個(gè)月。

1.2.2觀察組:觀察組患者在使用胺碘酮的基礎(chǔ)上,同時(shí)使用美托洛爾(倍他樂克 琥珀酸美托洛爾緩釋片,阿斯利康制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044,規(guī)格47.5 mg)進(jìn)行聯(lián)合治療。用法為:患者于清晨準(zhǔn)備半杯清水,并送服該藥物,可將片劑掰開,但不能進(jìn)行咀嚼和壓碎。心律失常Ⅰ級(jí)、 Ⅱ級(jí)前2 w的起始用量為23.75 mg/次,1次/d,服用2 w后,劑量增至47.5 mg/次,1次/d 。 心律失常Ⅲ級(jí)患者起始用量為11.875 mg/次,1次/d,服用2 w后,劑量增至23.75 mg/次,1次/d,持續(xù)治療4個(gè)月。服藥過程中,根據(jù)患者的病情進(jìn)展和個(gè)體化差異指導(dǎo)患者調(diào)整用藥劑量。用藥過程中,需要對(duì)患者的肝腎功能進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。

1.2.3質(zhì)量控制:①本研究中的用藥方案根據(jù)患者個(gè)體化差異及病情發(fā)展情況進(jìn)行調(diào)整,經(jīng)系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析,該調(diào)整方式對(duì)研究結(jié)果不會(huì)造成影響;②觀察組與對(duì)照組患者使用的胺碘酮藥物的生產(chǎn)廠家及批次完全一致;③研究過程中,兩組患者的指導(dǎo)醫(yī)師完全一致,因醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)不同所造成的差異可忽略不計(jì);④禁止兩組患者對(duì)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行私下討論。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1心室肌收縮性:對(duì)兩組治療后第2個(gè)月、第4個(gè)月的心室肌收縮性進(jìn)行觀察,觀察指標(biāo)為QT離散度(QTd)和QT間期(QTc)［8］。通過心電圖檢查對(duì)患者治療第2個(gè)月、第4個(gè)月的QTc和QTc進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1.3.2血壓變化情況:觀察兩組的血壓變化情況,觀察指標(biāo)為兩組治療前后的收縮壓和舒張壓 。

1.3.3心功能改善情況:觀察兩組患者的心臟功能在治療前后的改善情況,主要觀察指標(biāo)為:左室舒張期末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮期末期內(nèi)徑(LVESD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。

1.3.4安全性:統(tǒng)計(jì)兩組患者在治療期間的不良事件發(fā)生率,包括惡心、心力衰竭、低血壓、竇性心動(dòng)過緩等,以此作為藥物安全性的觀察指標(biāo)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS26.0軟件進(jìn)行t及χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1兩組心室肌收縮性比較:觀察組第2個(gè)月、第4個(gè)月的QT離散度和QT間期明顯低于對(duì)照組,這表明觀察組心室肌收縮情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組第2個(gè)月、第4個(gè)月心室肌收縮性比較

2.2兩組血壓變化情況比較:兩組治療后的收縮壓和舒張壓均出現(xiàn)改善,且觀察組的舒張壓和收縮壓明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組收縮壓和舒張壓比較

2.3兩組心功能改善情況比較:兩組患者LVEDD、LVESD、LVEF等功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組心功能指標(biāo)比較

2.4兩組安全性比較:觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,這說明觀察組的安全性明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組不良事件發(fā)生情況比較［n(%),n=40］

3 討論

近年來(lái),全世界冠心病患病率持續(xù)上升,已成為常見的心血管疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)［9］,每年全球有數(shù)百萬(wàn)人因冠心病導(dǎo)致的心血管疾病發(fā)作而死亡,其中心律失常也是冠心病引發(fā)的常見癥狀之一［10］。當(dāng)患者發(fā)生心律失常后,可能導(dǎo)致心臟泵血功能下降,增加心力衰竭和心肌缺血的風(fēng)險(xiǎn)［11］。因此,對(duì)于冠心病合并心律失?；颊?早期診斷和有效治療至關(guān)重要［12］。臨床上治療冠心病合并心律失常常用的藥物主要有:阿司匹林、他汀類藥物、β受體阻滯劑、ACE抑制劑等［13］。相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)表明［14］,聯(lián)合兩種及以上藥物對(duì)治療冠心病合并心律失常效果明顯強(qiáng)于單一使用某種藥物的藥效。本研究結(jié)果與王紅霞等［15］的研究結(jié)果大體一致,說明聯(lián)合藥物治療在改善患者的心功能和心室肌收縮方面作用效果更強(qiáng)。同時(shí),對(duì)兩種藥物聯(lián)合使用的安全性情況進(jìn)行了比較,結(jié)果說明聯(lián)合美托洛爾和胺碘酮其安全性更高。研究過程中,對(duì)治療前后的血壓進(jìn)行了監(jiān)測(cè),這說明該方式對(duì)患者的血壓水平同樣具有改善作用。

綜上所述,在冠心病合并心律失常的治療中,采用美托洛爾聯(lián)合胺碘酮的治療效果明顯強(qiáng)于單一使用胺碘酮的藥效,該聯(lián)合方式不僅能夠改善心臟功能,還能提高患者治療期間的安全性,讓患者的血壓逐漸恢復(fù)平穩(wěn)狀態(tài)。