七葉神安滴丸對(duì)中老年高血壓伴失眠的臨床療效

李英偉

(天津大學(xué)津南醫(yī)院,天津 300350)

1 資料與方法

1.1一般資料:本研究為回顧性研究,選取2019年9月～2022年3月天津大學(xué)津南醫(yī)院心內(nèi)科就診的45歲(含45歲)以上的臨床診斷為高血壓伴失眠病例284例,平均分為對(duì)照組和觀察組,各142例。觀察組142例為常規(guī)抗高血壓治療的同時(shí),給予七葉神安滴丸,口服,6丸/次,3次/d,連續(xù)治療4 w;對(duì)照組為142例采用常規(guī)抗高血壓治療。觀察組:男45例,女97例;年齡 (65.11±11.32)歲。高血壓伴短期失眠癥42例,高血壓伴慢性失眠癥17例,高血壓伴其他失眠癥83例。合并冠心病35例。對(duì)照組:男46例,女96例;年齡 (66.11±9.32)歲。高血壓伴短期失眠癥45例,高血壓伴慢性失眠癥18例,高血壓伴其他失眠癥79例。合并冠心病34例;兩組性別、年齡、失眠類(lèi)型、合并證比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本次研究經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1999年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際高血壓聯(lián)盟(WHO/ISH)制定的高血壓治療指南和中國(guó)高血壓防治指南［1］,滿(mǎn)足以下任意一項(xiàng):①患者未曾服用抗高血壓藥物前提下,收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg;②血壓雖低于140/90 mmHg,但有高血壓史,且正在服用抗高血壓藥物;③血壓雖低于140/90 mmHg,且當(dāng)時(shí)未服用抗高血壓藥物,但患者主訴有高血壓既往史,且近2 w內(nèi)有抗高血壓藥物服用史。

1.2.2失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2014年美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的睡眠障礙國(guó)際分類(lèi)第三版和《中國(guó)失眠癥診斷與治療指南》［4］。

1.2.2.1慢性失眠癥:①患者主訴存在下列1條或以上:入睡困難;睡眠維持困難;比期望的起床時(shí)間早;在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間點(diǎn)不肯上床睡覺(jué);沒(méi)有父母或照顧者干預(yù)難以入睡;②患者報(bào)告存在以下與夜間睡眠困難相關(guān)的1條或以上:疲勞或萎靡不振;注意力,專(zhuān)注力或記憶力下降;社交,家庭,職業(yè)或?qū)W業(yè)等功能損害;情緒不穩(wěn)或易激惹;日間瞌睡;行為問(wèn)題;動(dòng)力,精力或工作主動(dòng)性下降;易犯錯(cuò)易出事故;對(duì)自己的睡眠質(zhì)量非常關(guān)切或不滿(mǎn)意;③這些睡眠、覺(jué)醒主訴不能完全由不合適的睡眠機(jī)會(huì)或環(huán)境解釋;④這些睡眠困難和日間癥狀每周至少出現(xiàn)3次;⑤這些睡眠困難和日間癥狀持續(xù)至少3個(gè)月;⑥這些睡眠困難和相關(guān)的日間癥狀不能被其他的睡眠障礙更好的解釋。

1.2.2.2短期失眠癥:滿(mǎn)足前述A-C選項(xiàng)及F選項(xiàng),但病程少于3個(gè)月,且無(wú)頻率要求。

1.2.2.3其他失眠癥:患者主訴入睡困難,睡眠維持困難,但不滿(mǎn)足短期失眠癥和慢性失眠癥的全部判斷。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡45歲及以上,性別不限;②滿(mǎn)足上述高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn);③滿(mǎn)足失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)和其亞型的分型標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn):①有嚴(yán)重精神病史,傳染病史者;②嚴(yán)重的肝腎功能異常者;③依從性差,無(wú)法遵醫(yī)囑用藥者;④有交流障礙,無(wú)法配合完成量表評(píng)分或問(wèn)卷調(diào)查者。

1.4治療方案:根據(jù)患者高血壓病情,給予常規(guī)抗高血壓治療,給予七葉神安滴丸(規(guī)格:50 mg×110丸,6丸/次,3次/d,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20050712 生產(chǎn)廠(chǎng)家:云南金七制藥有限公司)連續(xù)用藥4 w。高血壓合并其他合并證者,依據(jù)臨床診療規(guī)范,給予常規(guī)抗高血壓治療,給予常規(guī)合并證治療,給予七葉神安滴丸(規(guī)格:50 mg×110丸,6丸/次,3次/d,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20050712 生產(chǎn)廠(chǎng)家:云南金七制藥有限公司)連續(xù)用藥4 w。

1.5療效指標(biāo)

1.5.1主要療效指標(biāo):治療前,治療4 w后各評(píng)估1次匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)及PSQI總減分率［5］。

1.5.2次要療效指標(biāo):(治療前,治療4 w后各評(píng)估1次。①入睡時(shí)間,睡眠持續(xù)時(shí)間,睡眠質(zhì)量,睡眠效率,睡眠障礙,睡眠藥物,日間功能;②失眠嚴(yán)重指數(shù)(ISI);③焦慮自評(píng)量表(SAS)［6］;④高血壓其他臨床癥狀觀察,以患者的血壓,胸悶心慌,焦慮煩躁等癥狀為觀察范圍。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS20 軟件進(jìn)行t及χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1七葉神安滴丸可以提高高血壓患者血壓改善率:對(duì)觀察組142例中老年高血壓患者經(jīng)常規(guī)高血壓治療聯(lián)合七葉神安滴丸4 w和對(duì)照組142例常規(guī)高血壓治療后的高血壓臨床常見(jiàn)癥狀的改善情況進(jìn)行研究分析得出,在經(jīng)過(guò)4 w治療后,觀察組142例血壓狀況有所好轉(zhuǎn)的有83例,臨床血壓狀況改善率為58.5%;對(duì)照組142例患者血壓狀況有所好轉(zhuǎn)的有72例,臨床血壓狀況改善率為50.7%;兩組相比結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

2.2治療前后PSQI因子的變化:治療前,兩組患者的PSQI因子評(píng)分相差不大,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的入睡時(shí)間,睡眠持續(xù)時(shí)間,睡眠質(zhì)量,睡眠效率,睡眠障礙,睡眠藥物依賴(lài)程度,日間功能評(píng)分均低于治療前,且觀察者低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療前后PSQI因子評(píng)分比較分,n=142)

2.3治療前后SAS的變化:治療前,觀察組與對(duì)照組SAS評(píng)分相差不大,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［(72.21±16.02)分 vs (72.29±16.09)分,t=0.667,P=0.507］。治療后,觀察組和對(duì)照組SAS評(píng)分［(58.02±13.27)分與(69.02±13.53)分］均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=9.157,P=0.001)。

3 討論

高血壓是心腦血管疾病發(fā)生發(fā)展的高危因素之一,可導(dǎo)致心、腦、腎等臟器的器質(zhì)性病變和功能損傷。流行病學(xué)研究提示心血管病患者失眠的患病率要高于普通人群,尤其是在中老年群體中［3,7-8］。Leigh等對(duì)10 721名老年婦女研究發(fā)現(xiàn),高血壓患者的失眠風(fēng)險(xiǎn)比普通人群高1.35倍［9］。同時(shí),有研究亦證明失眠與高血壓發(fā)病率密切相關(guān)［3,10-12］。由此,高血壓會(huì)誘發(fā)失眠,同時(shí)伴隨胸悶心悸、焦慮等臨床癥狀,失眠也會(huì)導(dǎo)致高血壓或其他心血管疾病,或者加重高血壓及其他心血管病情,進(jìn)而形成高血壓、心血管疾病與失眠的惡性循環(huán)。目前臨床上在治療高血壓的同時(shí),常配合采用緩解高血壓臨床癥狀的治療方案［13-16］。本研究選擇七葉神安滴丸來(lái)觀察中藥治療對(duì)高血壓伴失眠的臨床療效。七葉神安滴丸主要活性成分為三七葉總皂苷,取自云南文山產(chǎn)三七的地上莖葉部分,具有益氣安神,活血止痛的功效,目前臨床上常用于治療失眠健忘,焦慮緊張、心悸胸悶等。本研究與姜華［17］研究結(jié)論一致,顯示七葉神安滴丸均能夠有效改善不同亞型病例的睡眠質(zhì)量和焦慮情緒。但亞型分析的病例數(shù)過(guò)少,此結(jié)果有待于進(jìn)一步擴(kuò)大病例數(shù)去驗(yàn)證。對(duì)于高血壓臨床癥狀的觀察發(fā)現(xiàn)七葉神安滴丸在改善患者睡眠質(zhì)量同時(shí)也能夠有效緩解高血壓。綜上,七葉神安滴丸可以有效緩解中老年高血壓失眠的臨床失眠,緩解患者焦慮狀態(tài),同時(shí)亦可改善中老年高血壓患者的血壓狀況,一定程度緩解胸悶、心慌癥狀。