基于俞募配穴法探討不同劑量隔姜灸治療心腎不交型不寐臨床觀察

李 娜 李 晨 黃 榮

（1.九江市中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理部，江西 九江 332000；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510006）

不寐的病名最早見(jiàn)于《難經(jīng)》，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為“失眠”［1］，是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證［2］。近年來(lái)中醫(yī)療法越來(lái)越受到重視，故而本研究通過(guò)比較2 壯、4 壯、6 壯隔姜灸灸量治療不寐的效果，為隔姜灸治療不寐提供新思路，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料病例來(lái)源于2019 年1 月—2022 年2 月九江市中醫(yī)醫(yī)院失眠科。共納入90 例，隨機(jī)分為2 壯組（A 組）、4 壯組（B 組）、6 壯組（C 組），每組30 例。本研究采用簡(jiǎn)單隨機(jī)化方法分組，遵循盲法原則，考慮隔姜灸分組治療的特殊性，對(duì)操作者不設(shè)盲。觀察過(guò)程中A 組脫落1 例，B 組脫落1 例，C 組要求終止試驗(yàn)3 例。最終納入病例85 例。3 組患者性別、年齡、病程一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。本臨床試驗(yàn)經(jīng)九江市中醫(yī)醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)（倫理審查批準(zhǔn)號(hào)：JJSZYYYLL2018009）。

表1 3組心腎不交型不寐患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《CCMD-3中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］中的失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］中的“不寐”擬定，辨證屬心腎不交型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)滿足匹茲堡睡眠指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分＞7分；未使用精神類藥物或已停藥達(dá)1個(gè)月以上；患者及其家屬自愿接受隨機(jī)分組并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)哺乳、妊娠期婦女等不適宜接受隔姜灸治療者；酒精、其他藥物濫用或依賴者；因發(fā)熱、咳嗽、疼痛、手術(shù)史等嚴(yán)重影響睡眠者；溫度感覺(jué)異常者；暈灸或?qū)ι~過(guò)敏者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)未完成療程而中途退出或接受其他治療者；依從性差或因嚴(yán)重不良反應(yīng)等無(wú)法完成療程者。

1.6 治療方法

1.6.1 試驗(yàn)器材（1）自制艾炷成型模具，已獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的實(shí)用新型專利證書(shū)（專利號(hào)：ZL2020 2 0115844.1），用此模具制作的艾炷緊實(shí)，呈圓錐體，高約1 cm、底部直徑約0.8 cm，重約0.3 g，較普通手工制作的艾炷燃燒時(shí)間長(zhǎng)。（2）蘄艾絨（蘄春李時(shí)珍地道中藥材有限公司生產(chǎn)）。（3）姜片為將藥劑科領(lǐng)取的市售新鮮生姜沿生姜纖維縱向切取而得，直徑約2.5 cm，厚約0.3 cm，中間用三棱針穿刺數(shù)孔。

1.6.2 取穴及定位3 組患者采用俞募配穴法，取心俞、腎俞、巨闕、京門(mén)、關(guān)元、大敦。心俞、腎俞、京門(mén)、巨闕、關(guān)元定位參照2021年實(shí)施的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《經(jīng)穴名稱與定位：GB/T 12346—2021》［5］，大敦位于足部，大趾叢毛處。操作參考《刺法灸法學(xué)》［6］。

1.6.3 操作方法3 組均予隔姜灸治療。囑患者處俯臥位，取其心俞、腎俞、京門(mén)，將姜片放在所取穴位上，艾炷置于姜片正中，用細(xì)香將艾炷頂端點(diǎn)燃使之自然燃燒，待艾炷完全燃盡后用鑷子取下艾灰，易炷再燃，直至燃完規(guī)定壯數(shù)，4 穴同時(shí)進(jìn)行。完成所需灸量后，取下姜片，患者換仰臥位，取穴巨闕、關(guān)元、大敦，同法操作。京門(mén)在身體側(cè)腰部，操作時(shí)姜片易滑落，我們?cè)诮? 面涂抹黃凡士林膏，有利于經(jīng)艾炷加熱后姜片與皮膚和艾炷粘牢。施灸過(guò)程中若灼熱感過(guò)強(qiáng)，可略提起姜片使之稍離開(kāi)皮膚旋即放下或添加一薄姜片在原姜片底部。3 組均于入院后第1 日開(kāi)始治療，每日治療1 次，連續(xù)6 次為1 個(gè)療程。療程間間隔1 日，共2 個(gè)療程。治療由經(jīng)過(guò)規(guī)范培訓(xùn)的醫(yī)師或護(hù)師執(zhí)行。

1.7 療效觀察

1.7.1 觀察指標(biāo)（1）主要指標(biāo)：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分［7］，由19 個(gè)自評(píng)項(xiàng)目和5 個(gè)他評(píng)項(xiàng)目組成，包含7 個(gè)因子?？偡址秶鸀?～21 分，得分越高睡眠質(zhì)量越差。

（2）次要指標(biāo)：自制中醫(yī)證候量表。根據(jù)心腎不交型不寐患者的臨床癥狀，選取出現(xiàn)頻率最高的7 個(gè)病證。主證：腰膝酸軟、五心煩熱；次證：潮熱盜汗、口干喜飲、舌紅、苔少、脈細(xì)數(shù)。并根據(jù)癥狀的無(wú)、輕、中、重度，主證分別計(jì)0、2、4、6 分，次癥分別計(jì)0、1、2、3 分，評(píng)定癥狀積分，得分越高睡眠質(zhì)量越差。

1.7.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］及PSQI減分率進(jìn)行綜合療效評(píng)定。減分率=（治療前PSQI 總分-治療后PSQI 總分）/治療前PSQI 總分×100%。臨床痊愈：PSQI 減分率≥80%；顯效：50%≤PSQI減分率＜80%；有效：25%≤PSQI 減分率＜50%；無(wú)效：PSQI 減分率＜25%。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7.3 安全性評(píng)價(jià)記錄患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料用（±s）表示，均采用雙側(cè)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，使用x2檢驗(yàn)。P≤0.05 提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05 則表示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3 組患者治療前后PSQI 總分及各因子評(píng)分比較3組患者治療前PSQI 總積分及7 項(xiàng)因子評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3 組PSQI 總積分及7項(xiàng)因子評(píng)分均低于治療前（P＜0.05），且A 組PSQI 總積分及7項(xiàng)因子評(píng)分高于其余2組（均P＜0.05）；B組PSQI總積分及睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、催眠藥物使用評(píng)分低于C組（均P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 3組心腎不交型不寐患者治療前后PSQI總分及各因子評(píng)分比較（±s，分）

表2 3組心腎不交型不寐患者治療前后PSQI總分及各因子評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與B、C組治療后比較，2）P＜0.05；與C組治療后比較，3）P＜0.05。

項(xiàng)目PSQI總分睡眠質(zhì)量入睡時(shí)間睡眠時(shí)間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物使用日間功能障礙A組（29例）治療前15.88±2.16 2.27±0.56 2.48±0.52 2.45±0.42 2.13±0.73 2.14±0.57 2.16±0.63 2.25±0.56治療后11.41±2.461）2）1.26±0.561）2）2.18±0.531）2）1.57±0.681）2）1.65±0.721）2）1.66±0.621）2）1.72±0.671）2）1.37±0.731）2）B組（29例）治療前15.67±2.52 2.32±0.71 2.45±0.78 2.43±0.49 2.09±0.63 2.12±0.76 2.10±0.66 2.16±0.78治療后5.05±1.651）3）0.46±0.411）3）0.94±0.471）3）0.62±0.571）0.55±0.431）0.91±0.521）0.90±0.451）3）0.67±0.421）C組（27例）治療前15.56±3.83 2.26±0.54 2.41±0.65 2.39±0.43 2.07±0.65 2.08±0.64 2.15±0.63 2.20±0.81治療后6.49±1.431）0.82±0.491）1.03±0.451）1.18±0.511）0.54±0.461）0.93±0.561）1.30±0.761）0.69±0.451）

2.2 3 組患者治療前后中醫(yī)癥狀總分及各癥狀評(píng)分比較3 組患者治療前中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3 組中醫(yī)癥狀總分、腰膝酸軟、五心煩熱、潮熱盜汗、口干喜飲均較治療前降低（均P＜0.05）；治療后B組五心煩熱、潮熱盜汗評(píng)分低于A、C 組（均P＜0.05）；治療后C 組口干喜飲評(píng)分高于A、B組（均P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 3組心腎不交型不寐患者治療前后中醫(yī)癥狀總分及各癥狀評(píng)分比較（±s，分）

表3 3組心腎不交型不寐患者治療前后中醫(yī)癥狀總分及各癥狀評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與A、C組治療后比較，2）P＜0.05；與A、B組治療后比較，3）P＜0.05。

項(xiàng)目腰膝酸軟五心煩熱潮熱盜汗口干喜飲A組（29例）治療前4.68±0.96 4.22±1.03 2.22±0.75 2.40±0.51治療后2.65±0.641）2.66±0.731）1.56±0.751）1.22±0.581）B組（29例）治療前4.59±1.05 4.21±1.06 2.30±0.50 2.35±0.64治療后2.76±0.571）2.06±0.881）2)1.08±0.601）2)1.15±0.581）C組（27例）治療前4.62±1.04 4.19±1.05 2.26±0.61 2.36±0.33治療后2.80±0.641）2.56±0.631）1.53±0.761）1.93±0.661）3)舌質(zhì)2.12±0.69 1.99±0.69 2.16±0.77 1.94±0.63 2.13±0.54 1.95±0.58舌苔2.35±0.68 2.03±0.77 2.33±0.64 2.10±0.67 2.29±0.64 1.99±0.56脈象中醫(yī)癥狀總分1.98±0.65 14.74±2.011）2.29±0.60 20.28±2.11 1.99±0.74 14.10±2.001）2.30±0.49 20.24±2.12 2.10±0.59 13.19±1.661）2.29±0.55 20.04±2.03

2.3 3組患者臨床療效比較A 組總有效率62.1%（18/29）明顯低于B 組的93.1%（27/29）、C 組的96.3%（26/27）（P＜0.05），B 組與C 組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 3組心腎不交型不寐患者臨床療效比較

2.4 3組患者安全性分析A組無(wú)不良反應(yīng)；B組咽喉疼痛1 例；C 組口腔潰瘍2 例，便秘1 例，眼睛干澀、眵多2 例，上焦煩熱4 例，頭皮發(fā)熱1 例。B 組不良反應(yīng)可在短時(shí)間內(nèi)自行恢復(fù)，C 組不良反應(yīng)在停止治療后未再發(fā)，其原因可能為灸量過(guò)大、助陽(yáng)生火。

3 討論

不寐，又謂“目不瞑”“不得眠”等。其基本病機(jī)為陰陽(yáng)失調(diào)，多累及心、肝、腎等臟腑。心位于上焦，主火，腎位于下焦，屬水，腎水不足，不能上濟(jì)于心并制約心火，心火亢盛，進(jìn)一步煎灼腎陰。從而導(dǎo)致機(jī)體陰陽(yáng)失調(diào)，夜間陽(yáng)不入里，陰不行于外，故出現(xiàn)不寐［9］。根據(jù)《難經(jīng)·六十七難》“陰病行陽(yáng)，陽(yáng)病行陰。故令募在陰，俞在陽(yáng)也”，及《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》“從陰引陽(yáng)，從陽(yáng)引陰”等論述，采取俞募配穴法。本研究選取心俞、腎俞、巨闕、京門(mén)、關(guān)元、大敦。心俞為心之背俞穴；巨闕為心之募穴，亦屬任脈，可增腎俞補(bǔ)陰血之功；京門(mén)為腎之募穴，為益腎利水之要穴；關(guān)元具有補(bǔ)腎培元、溫陽(yáng)益氣之功［10］，與背俞穴相配，可調(diào)理相應(yīng)的臟腑；大敦穴位于足部，手足與頭部相對(duì)應(yīng)，大凡頭病可取手足穴位［11］。諸穴合用，瀉南補(bǔ)北、引火歸元，使陰陽(yáng)調(diào)和、心腎相交、神志安寧。

隔姜灸是將生姜之辛溫走竄、益氣補(bǔ)血、養(yǎng)陰扶陽(yáng)之力，灸火之祛寒行血、溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)暢氣機(jī)等功效相結(jié)合的治療方法。姜與艾，發(fā)揮協(xié)同作用，相得益彰。

從古至今灸量都是中醫(yī)家關(guān)注的重點(diǎn)，如《醫(yī)宗金鑒· 刺灸心法要訣》云：“凡灸諸病，必火足氣到，始能求愈”［12］。查閱文獻(xiàn)，目前關(guān)于灸量與療效的研究主要與其對(duì)胃腸道功能、血液功能等方面的影響有關(guān)，其中臨床上熱敏灸灸量與療效的研究占一定數(shù)量［13］。有研究［14］表明，隔姜灸不同壯數(shù)相比，溫度間的差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

本試驗(yàn)比較隔姜灸2 壯、4 壯、6 壯組治療心腎不交型不寐患者的臨床效果差異。治療后，2 壯組的PSQI 總分及各因子評(píng)分均高于另2 組，療效稍弱。4 壯組在PSQI總積分及入睡時(shí)間、睡眠質(zhì)量、催眠藥物使用方面優(yōu)于6壯組。中醫(yī)癥狀方面，4壯組五心煩熱、潮熱盜汗評(píng)分均低于2壯、6壯組。

綜上分析，基于俞募配穴法不同劑量隔姜灸對(duì)心腎不交型不寐療效影響的臨床研究中，4 壯組效果更佳。然而，本試驗(yàn)作為臨床研究，樣本量較小，觀察時(shí)間尚短，下一步可觀察遠(yuǎn)期療效，并增大樣本量加以驗(yàn)證和探索，以期為隔姜灸治療不寐提供精準(zhǔn)客觀的依據(jù)，同時(shí)充實(shí)灸量學(xué)研究領(lǐng)域。