基于6σ 的三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設備質量管理的實證分析

左志

（連云港市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學工程部，江蘇 連云港 222000）

1 前言

隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，急救醫(yī)療設備在醫(yī)院中扮演著越來越重要的角色。在急救醫(yī)療設備的使用中，質量管理是確保設備安全、可靠性和有效性的關鍵因素。急救醫(yī)療設備作為現(xiàn)代醫(yī)療技術的重要組成部分，在生命安全面臨危險的時候發(fā)揮著關鍵作用。然而，隨著急救醫(yī)療設備的種類和數(shù)量不斷增加，其質量問題也日益凸顯。當前急救醫(yī)療設備質量管理存在的問題包括質量標準不統(tǒng)一、檢測方法不規(guī)范和生產環(huán)節(jié)不嚴謹?shù)龋@些問題影響了急救醫(yī)療設備的質量和性能，給患者的生命安全帶來了潛在風險。

6σ 是一種現(xiàn)代質量管理方法，全稱為“六西格瑪”，用于衡量一個過程的穩(wěn)定性和質量水平。在管理領域中，6σ 可被用來指導企業(yè)如何通過減少過程的變異性，來提高產品或服務的質量和效率。這種方法強調數(shù)據(jù)驅動、持續(xù)改進和團隊合作，通過嚴格的數(shù)據(jù)分析和控制來減少缺陷率，達到較高的質量水平。6σ 作為一種有效而科學的質量管理方法，已經被廣泛應用于醫(yī)療領域。三甲醫(yī)院作為醫(yī)療服務的高端機構，其急救醫(yī)療設備的質量直接關系到患者的生命安全和治療效果。因此，急救醫(yī)療設備質量管理需要引入6σ 的質量管理方法，通過實證分析，對提高急救醫(yī)療設備的生產質量和性能，保障患者生命安全，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有著一定的研究意義?；诖?，本文旨在基于6σ 方法，對三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設備的質量管理進行實證分析。為醫(yī)院提供改進方案和優(yōu)化策略，以提高急救醫(yī)療設備的質量管理水平，保障患者的生命安全和治療效果，同時也為其他醫(yī)院的急救醫(yī)療設備質量管理提供借鑒和參考。

2 方法

2.1 調查的目的和方法

基于6σ 方法進行實證分析是一種通過調研而獲取不同層次、不同人群、不同領域的相關數(shù)據(jù)，進而為研究主題提供數(shù)據(jù)支撐，本文的調查目的是探究三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設備質量管理的現(xiàn)狀，以便推進急救醫(yī)療設備質量管理的改進和提升。針對6σ 方法，目前常用的方法主要有問卷調查法、文獻調研法、實地訪談法以及訪問調查法，為了保證調查的全面性、客觀性和有效性，本研究選用問卷調研法和實地訪談法相結合的方法對三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設備質量管理的現(xiàn)狀進行調研。

為確保調研的持續(xù)性和一致性，本研究設計的問卷內容基本固定，但回復方式設置為非固定回復方式，在最大程度上體現(xiàn)調查對象的真實想法。調查方式選用線上和線下相結合的方式，連云港市地區(qū)通常采用線下方式進行實地訪談法，其余地區(qū)采用線上問卷調研法進行。為了更好地量化問卷調查結果，本文使用擬定了研究計劃和訪談提綱，并使用模糊匹配方式對調研結果進行處理。

2.2 問卷設計

在調查問卷中，首先要對調研人員的基本信息進行收集，基本信息的內容要覆蓋被調研人員的學歷、職務、職稱、管理技術，所在科室等內容，這些可在一定程度上可反映被調研人員的專業(yè)技能和工作經驗等。調研對象可包括臨床醫(yī)學工程人員、設備采購人員、急救生命支持類使用人員（包括護士和醫(yī)生）。針對急救生命支持類設備的質量管理方向的問卷設計，我們從急救生命支持類設備的使用情況、培訓情況（包括培訓多樣性，培訓次數(shù)，培訓內容等）、設備計量情況、設備質量控制情況（包括質量控制工具羅列、使用、質控等內用）、設備更新與升級情況、急救生命支持類設備管理制度和規(guī)范、采購和維修以及質量管理中的具體建議8 個方向63 個分類點對調研問卷進行設計。

2.3 問卷調查的實施

問卷調查的實施工作由實施前準備、問卷調研以及調研后數(shù)據(jù)分析組成。在實施前需要做好準備工作，包括確定研究目的、研究對象、調研時間、調研地點、調研人員、問卷形式等。具體來說，確定研究目的是明確所要調查的內容，以及對調查結果所要達到的目標；確定研究對象，是根據(jù)調研內容，選擇合適的調研對象，本文選擇60%的調研對象為臨床醫(yī)學工程和管理人員，20%的對象為采購和管理人員，20%的對象選擇臨床使用人員，包括護士和臨床醫(yī)生。確定調研方式、時間和地點，調研方式選擇線上和線下相結合的手段，確定調研時間和地點時，需要考慮研究對象的工作時間和地點，以便在最佳時間和地點進行調研。問卷調研的數(shù)據(jù)收集和后處理采用常規(guī)標準處理方式。

2.4 統(tǒng)計學方法

針對實證分析方法，本文主要對問卷調研結果進行描述性分析，使用SPSS22.0 對調研結果進行KMO 檢驗、巴特利特檢驗以及頻數(shù)分析，p 值小于0.05 被認為具有統(tǒng)計學意義,表征調研結果真實可靠。

3 結果

3.1 調研對象變量分析

本研究發(fā)放問卷750 份，回收問卷643 份，問卷回收率85.7%，有效問卷427 份，有效問卷率56.9%。使用SPSS22.0 對采集的調研結果進行分析，以調研對象的性別、年齡、學歷、職業(yè)為研究對象，進行基本的描述性統(tǒng)計分析。并繪制雷達圖，見圖1 ～4 所示。

圖2 調研對象年齡組成

圖4 調研對象職業(yè)組成

圖1 調研對象性別組成

圖3 調研對象學歷組成

根據(jù)上述分析結果，調研對象男性占所有問卷結果的85.9%（367/427）；31歲到40歲是調研的主要組成部分，占總問卷的49.2%（210/427）；調研對象中有166 位本科學歷，占總人數(shù)的38.9%，碩士研究生189 位，占總人數(shù)的44.3%；調研對象有92.0%為醫(yī)學工程人員和采購人員，其中醫(yī)工人員占比63.5%，采購人員占比28.6%。

3.2 研究結果效度分析

通過對問卷數(shù)據(jù)整理分析，本次調研對象中，有18人為二級及以下醫(yī)院，占問卷人數(shù)的4.2%，將此樣本從采集的問卷中剔除，使用KMO 檢驗以及巴特利特檢驗對剩下的409 份問卷進行檢驗分析，見表1 所示。KMO 取樣適切性量數(shù)為0.81，大于0.7,表明檢驗效果較好，方法可靠；巴特利特檢驗近似卡方值為672.21，P 值小于0.01，表明調研數(shù)據(jù)真實可靠。

表1 效度分析結果

4 討論

通過對調研問卷的進一步分析，我們總結出在三級醫(yī)院中急救生命支持類醫(yī)療設備在質量管理中存在的問題，并通過頭腦風暴方法，我們對問題進行了進一步分析，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

4.1 設備采購與維護不合理

急救類醫(yī)療設備的采購和維護是設備質量管理的基礎。但目前一些醫(yī)療機構在采購設備時往往只注重價格，而忽視設備的品質、性能和耐用度。這樣的做法容易導致設備的故障率增加，影響急救救治的效果。同時，一些醫(yī)療機構在設備維護方面也存在問題，維護不及時或不規(guī)范，影響設備的使用壽命。

在急救類醫(yī)療設備采購過程中，有些醫(yī)療機構可能只注重設備價格，而忽略了設備的品牌、性能、可靠性等因素，導致采購的設備質量無法得到保證。此外，有些醫(yī)療機構在采購時可能存在信息不對稱、不了解市場情況等問題，導致采購決策的不準確，進而影響設備的質量和使用效果。在設備的維護和使用過程中，維護人員素質不高、維護程序不規(guī)范、維護周期不合理等。這些問題可能會導致設備在使用過程中出現(xiàn)故障，影響急救效果。維護人員素質不高、維護程序不規(guī)范、維護周期不合理等。這些問題可能會導致設備在使用過程中出現(xiàn)故障，影響急救效果。

4.2 缺乏有效的人員培訓與管理

急救類醫(yī)療設備的操作需要經過專業(yè)的培訓，并且需要定期進行技能考核，確保醫(yī)務人員能夠熟練掌握設備的使用方法。但目前一些醫(yī)療機構在人員培訓和管理方面還存在不足。有些機構只進行一次性的培訓，缺乏有效的考核和培訓跟蹤管理，導致醫(yī)務人員在實際操作中存在誤用設備、不當使用等問題。

急救類醫(yī)療設備的使用和管理的主體是醫(yī)工人員和臨床醫(yī)護人員，在實際使用和管理過程中，急救類醫(yī)療設備缺乏有效的人員培訓與管理，具體原因在于：人員培訓不足：急救類醫(yī)療設備需要專業(yè)人員進行操作和維護，但是由于人員培訓不足，很多人可能不了解設備的使用方法和維護要求，從而導致設備的誤用和損壞；人員管理不嚴格：急救類醫(yī)療設備需要專業(yè)人員進行操作和維護，但是由于人員管理不嚴格，很多人可能不按要求進行操作和維護，或者沒有及時報告設備故障，從而導致設備的性能下降或損壞；培訓和管理不及時更新：急救類醫(yī)療設備的技術和使用方法不斷更新，但是由于培訓和管理不及時更新，很多人可能不了解設備的最新使用方法和維護要求，從而導致設備的誤用和損壞；缺少監(jiān)督和反饋機制：急救類醫(yī)療設備的使用和維護需要進行監(jiān)督和反饋，但是由于缺乏有效的監(jiān)督和反饋機制，很多人可能不知道自己的操作和維護是否正確，從而導致設備的誤用和損壞。

4.3 設備更新與升級緩慢

隨著科技的不斷進步和醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，急救類醫(yī)療設備也需要不斷更新和升級。但目前一些醫(yī)療機構在設備更新和升級方面存在困難，主要是由于財政投入不足和設備更新周期過長。這樣就會導致急救設備的技術水平落后，無法滿足患者的治療需求，同時也會影響醫(yī)療機構的科技水平和競爭力。

設備更新與升級緩慢的主要原因在于：資金限制：醫(yī)療機構的資金有限，無法及時購買最新的設備或升級現(xiàn)有的設備，導致設備更新與升級緩慢；技術升級難度大：隨著科技的不斷發(fā)展，新設備的技術更新速度很快，對于一些老舊設備而言，要升級到最新的技術水平需要耗費較多的時間和精力；廠商支持不足：一些設備廠商可能對舊設備的維護和升級不夠支持，導致醫(yī)療機構難以及時更新和升級設備；缺乏有效的設備管理制度：一些醫(yī)療機構可能缺乏有效的設備管理制度，導致設備使用壽命過長、未及時維修保養(yǎng)等問題，從而影響設備性能。

4.4 缺乏合理的管理制度與規(guī)范

急救類醫(yī)療設備管理需要建立科學的管理制度和規(guī)范，但目前一些醫(yī)療機構在設備管理制度和規(guī)范方面還存在不足。有些機構缺乏統(tǒng)一的管理制度和規(guī)范，導致設備管理缺乏規(guī)范性和可操作性；有些機構缺乏有效的設備檔案和記錄，無法及時了解設備的使用情況和維修情況，影響設備的管理和維護。

缺乏合理的管理制度與規(guī)范具體表現(xiàn)在：由于缺乏標準化的質量管理流程和操作規(guī)范，導致急救類醫(yī)療設備的維護、保養(yǎng)、檢測、校準等過程中存在不規(guī)范操作的情況；缺乏有效的監(jiān)督和檢查機制，導致急救類醫(yī)療設備的質量無法得到有效監(jiān)督和檢查，存在一些設備的質量問題無法及時發(fā)現(xiàn)和處理的情況；缺乏完善的質量管理體系，導致急救類醫(yī)療設備的質量管理無法得到全面的覆蓋和管理，缺乏有效的質量保證和質量控制手段。

5 結語

通過本次實證分析，我們可以看出，急救設備的質量標準不夠明確，缺乏統(tǒng)一的評估體系和標準化的認證程序；急救設備的更新?lián)Q代速度較快，設備的更新和維修存在時間緊、任務重的問題，導致設備質量管理工作不夠完善；急救設備的專業(yè)性較強，維修人員的技能水平參差不齊，且缺乏相關培訓和認證等問題是困擾綜合醫(yī)院的主要問題。同時，我們也意識到，采用基于6σ的管理方法并不能完全消除醫(yī)療事故的發(fā)生和質量體系的明顯提高。醫(yī)療設備的質量管理只是醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務質量的一個方面，還需要醫(yī)護人員的嚴謹工作態(tài)度和專業(yè)知識的支持。因此，在醫(yī)療機構中，需要建立完善的質量管理體系，將管理方法與醫(yī)療機構的整體管理相結合，共同推動醫(yī)療服務的質量不斷提高。