锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療作用及對心理彈性、生活質(zhì)量的影響

聶浩劫，陳思思，胡宇萍，吳開明，徐永亮，郭慧萍，孫平

1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，黑龍江哈爾濱 150040；2.牡丹江醫(yī)學(xué)院解剖教研室，黑龍江牡丹江157011

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis, RA）影響著患者的心理狀況和生活質(zhì)量[1]。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（Technetium [99Tc]methylene diphosphate injection,99Tc-MDP）是我國研發(fā)的新藥[2]?，F(xiàn)階段，越來越多的臨床研究已經(jīng)證實锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用[3]。然而，對于RA 的治療，不能僅僅看藥物對疾病的緩解效果，同時也應(yīng)對患者心理彈性和生活質(zhì)量給予充分重視。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對RA 患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響卻鮮有報道，這也為后續(xù)的研究提供了空間。基于以上，本研究選取2021 年1—12 月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎100 例患者為研究對象，擬通過從臨床治療效果、心理彈性和生活質(zhì)量3 個方面分析傳統(tǒng)治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）與聯(lián)合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療的差異，通過綜合評價锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在治療RA 上的價值，為锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療RA 提供更加充分的臨床證據(jù)，旨在為RA 患者治療方式的選擇提供依據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100 例為研究對象，按照隨機數(shù)表法分為對照組和觀察組。觀察組50 例，年齡15～70 歲，平均（42.52±7.63）歲；女33 例，男17 例；病程：3 個月～10 年19 例，11～20 年31例；X 線分期：早期16 例，中期31 例，晚期3 例。對照組50 例，年齡16～71 歲，平均（43.10±7.52）歲；女32 例，男18 例；病程：3 個月～10 年18 例，11～20 年32例；X 線分期：早期17 例，中期29 例，晚期4 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（HZYLBA202040），患者均知情同意。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；具有正常理解能力并回答問題。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有惡性腫瘤者；近期做手術(shù)者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用傳統(tǒng)治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）進行治療，具體如下：來氟米特片（國藥準(zhǔn)字H20000550；規(guī)格：10 mg×8 片）20 mg，1 次/周；甲氨蝶呤片（國藥準(zhǔn)字H31020644；規(guī)格：2.5 mg×16 片/瓶）10 mg，1 次/周。1 個月為1 個療程，4 次/療程，共治療1 個療程。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上加用锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（國藥準(zhǔn)字H20180430；規(guī)格：5 mg∶0.5 mg）進行治療，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液0.15～0.20 μg/d，靜脈滴注2 周。

根據(jù)需要，所有患者可給予美洛昔康片（國藥準(zhǔn)字H20020146；規(guī)格：7.5 mg×10 片）15 mg/d。1 個月為1 個療程，共治療1 個療程。

兩組均隨訪1 個月。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床治療效果。包括壓痛關(guān)節(jié)計數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)計數(shù)（依據(jù)患者實際情況計數(shù)）、患者對關(guān)節(jié)疼痛程度的視覺模擬評分（Visual Analogue Scale, VAS）（0～10 分，表示無痛至劇痛）、患者對疾病總體狀況的自我評分（0～100 分，表示自我評分從好至差）、第三方醫(yī)生對患者目前疾病總體狀況的評分（0～100分，表示疾病總體狀況從好至差）及實驗室指標(biāo)（血沉、類風(fēng)濕因子、C 反應(yīng)蛋白）。

②心理彈性。選擇于曉楠等翻譯修訂的中文版心理彈性量表對患者心理彈性進行評價，分為樂觀性、力量性、韌性3 項，分別為0～20 分、0～30 分、0～50 分，表示低至高[5]。

③生活質(zhì)量。選擇姜林梯、季建林等編制的RA患者生活質(zhì)量量表對患者生活質(zhì)量進行評價，0～100分，表示生活質(zhì)量從低至高[6]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，用t檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

用藥后，觀察組壓痛關(guān)節(jié)計數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)計數(shù)、VAS 評分、患者對疾病總體狀況的自我評分、第三方醫(yī)生對患者目前疾病總體狀況的評分、類風(fēng)濕因子、血沉、C 反應(yīng)蛋白水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后壓痛關(guān)節(jié)計數(shù)（個）33.23±5.22腫脹關(guān)節(jié)計數(shù)（個）29.42±3.23 VAS 評分（分）8.03±1.27患者對疾病總體狀況的自我評分（分）60.23±6.42對照組（n=50）t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（28.26±9.32）#*60.35±6.23（35.45±9.56）#0.095/0.925 3.808/＜0.001（23.25±3.15）#*33.20±5.04（28.25±4.13）#0.029/0.977 6.807/＜0.001（22.14±3.11）#*29.24±3.15（24.56±4.17）#0.282/0.779 3.290/0.001（4.15±1.77）#*7.97±1.10（5.20±1.46）#0.253/0.801 3.236/0.002

續(xù)表1

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）對照組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后第三方醫(yī)生對患者目前疾病總體狀況的評分（分）61.23±6.23類風(fēng)濕因子（IU/mL）54.23±9.75 C 反應(yīng)蛋白（mg/L）56.52±9.34 t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（23.24±3.53）#*56.69±9.84（35.75±5.72）#0.089/0.930 13.161/＜0.001（20.12±5.46）#*62.02±6.20（31.23±9.56）#0.636/0.527 7.136/＜0.001（25.02±4.56）#*54.42±9.86（41.42±4.89）#0.097/0.923 17.344/＜0.001血沉（mm/h）63.45±11.23（32.02±6.47）#*63.53±11.02（45.74±8.52）#0.036/0.971 9.068/＜0.001

2.2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評分比較

用藥后，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質(zhì)量評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評分比較[(±s，分]

表2 兩組患者心理彈性、生活質(zhì)量評分比較[(±s，分]

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）力量性11.18±1.24韌性18.75±2.52生活質(zhì)量58.26±9.14對照組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值樂觀性7.08±1.11（14.57±1.20）#*7.08±1.12（10.28±1.10）#0.000/1.000 18.635/＜0.001（91.45±5.52）#*59.02±9.30（73.45±8.91）#0.412/0.681 12.143/＜0.001（27.84±0.20）#*11.18±1.25（19.55±0.23）#0.000/1.000 192.323/＜0.001（45.17±1.37）#*18.74±2.51（34.75±1.63）#0.020/0.984 34.604/＜0.001

3 討論

有學(xué)者研究認(rèn)為，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對大鼠成骨作用也有一定的影響，經(jīng)锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療后，大鼠的成骨細(xì)胞活躍，說明其可能在一定程度上可以干預(yù)成骨功能或成骨細(xì)胞的轉(zhuǎn)換[7-11]。動物實驗中發(fā)現(xiàn)，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液的抗炎鎮(zhèn)痛效果較強，機制為抑制前列腺素的釋放[12-15]?，F(xiàn)階段，越來越多的臨床研究已經(jīng)證實锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用。但眾所周知，RA 患者的心理彈性和生活質(zhì)量異于正常人。RA 可嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、生活、工作甚至心理狀態(tài)。有學(xué)者在其研究中，采用心理彈性量表、艾森克人格問卷、癥狀自評量表、社會支持量表問卷調(diào)查130 例RA 患者，發(fā)現(xiàn)RA 患者心理彈性整體水平偏低，生活質(zhì)量總分顯著低于美國社區(qū)人群（90.4±12.8）分，說明RA 患者具有較差的生活質(zhì)量，提示RA 患者對逆境具有較低的應(yīng)對和適應(yīng)能力。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質(zhì)量評分（14.57±1.20）分、（27.84±0.20）分、（45.17±1.37）分、（91.45±5.52）分均高于對照組（P＜0.05），和上述研究結(jié)果一致。

由此可見，對于RA 的治療，不能僅僅關(guān)注藥物對疾病的緩解效果，同時也應(yīng)充分重視RA 對患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，作為我國研發(fā)的新藥，其在治療RA 上已經(jīng)顯現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢，但該藥物對RA 患者心理彈性和生活質(zhì)量的影響卻鮮有報道，這也為后續(xù)的研究提供了空間。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對照組，說明锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液一方面能夠有效治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，另一方面還能改善患者的心理彈性與生活質(zhì)量，優(yōu)勢顯著。

綜上所述，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療作用顯著，能改善患者心理彈性、生活質(zhì)量提升，值得推廣。