百令膠囊聯(lián)合他達(dá)拉非治療脾腎兩虛型勃起功能障礙的臨床研究

袁吳靚 孔敏 毛林華 陳俊 查晨浩 陳樂(lè)奇

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是泌尿外科常見(jiàn)疾病，指男性持續(xù)或反復(fù)性地不能達(dá)到或維持足夠的陰莖勃起以完成滿意的性行為。ED是全球最常見(jiàn)的男性性功能障礙疾病之一，發(fā)病率較高[1]，不僅給患者帶來(lái)了重大的身心負(fù)擔(dān)，還會(huì)導(dǎo)致患者與伴侶之間的關(guān)系緊張和壓力增加，嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量和家庭穩(wěn)定。ED 與平滑肌功能障礙密切相關(guān)，其潛在機(jī)制涉及生理結(jié)構(gòu)、血管功能、性心理反應(yīng)、神經(jīng)內(nèi)分泌等多個(gè)方面，目前仍不完全清楚[2]，一般多由心理性因素、器質(zhì)性因素及混合性原因引起。目前西醫(yī)治療方法主要包括藥物治療與非藥物治療兩種，口服磷酸二酯酶5 抑制劑是西醫(yī)常規(guī)治療方法之一，他達(dá)拉非是治療ED 的一線藥物，可以通過(guò)抑制磷酸二酯酶5，增加陰莖組織中一氧化氮濃度，舒張平滑肌，幫助陰莖充血勃起，但它并不能治愈勃起功能障礙，只是為患者提供臨時(shí)的藥物輔助[3]。隨著中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)本病病因、病機(jī)的研究，中醫(yī)藥因其治療ED 的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)逐漸受到臨床醫(yī)生與患者的青睞，在臨床治療中應(yīng)用越來(lái)越廣泛。中醫(yī)認(rèn)為ED 屬于“陽(yáng)痿”或“陰痿”范疇，病位在宗筋，其本在腎[4]，人體的生理活動(dòng)主要由精、氣、血三者相互作用而實(shí)現(xiàn)，而腎臟是人體的根本之源，涵養(yǎng)精氣，控制生殖發(fā)育，腎氣則是勃起功能的重要基礎(chǔ)，脾主運(yùn)化，為臟腑組織提供所需的氣血、津液和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，并調(diào)節(jié)水液代謝，若脾氣虛弱，氣血不足，水谷精微無(wú)法滋養(yǎng)腎臟，進(jìn)而影響生殖系統(tǒng)的功能，導(dǎo)致ED。本研究選擇脾腎兩虛證患者進(jìn)行研究，因此治療應(yīng)重在健脾益腎。百令膠囊的主要成分是發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，可補(bǔ)益脾腎之虛、固本培元，治療腰膝酸軟等癥，目前關(guān)于其與他達(dá)拉非聯(lián)合使用治療ED 的臨床研究較少，本研究采用百令膠囊與他達(dá)拉非聯(lián)用，觀察其對(duì)脾腎兩虛證ED 患者的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年2 月—2023 年2 月于江西醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院就診的68 例脾腎兩虛型ED 患者為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合ED 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)脾腎兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡20～60 歲；（3）有固定性伴侶，性欲正常；（4）可耐受本研究中藥物；（5）依從性強(qiáng)，能配合完成相關(guān)治療檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有心、肝、腎等重大疾病、惡性腫瘤、凝血功能障礙或精神疾??；（2）合并有尿道炎、急性前列腺炎；（3）無(wú)性生活；（4）脊髓損傷導(dǎo)致的勃起障礙；（5）半年內(nèi)有盆腔手術(shù)史。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為他達(dá)拉非組（n=34）與聯(lián)合治療組（n=34），本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者均自愿簽署本研究知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合文獻(xiàn)[5]《男子勃起功能障礙診治指南》中ED 的診斷標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際勃起功能 指 數(shù)-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）評(píng)分≤21 分。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合文獻(xiàn)[6]《勃起功能障礙中西醫(yī)結(jié)合診療指南（試行版）》中脾腎兩虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主證：陰莖難舉，或舉而不堅(jiān)，頭暈，耳鳴，腰膝酸軟；次證：神疲倦怠，四肢乏力，大便溏薄，夜尿頻多，舌淡胖，苔薄白，脈沉細(xì)或弱。

1.3 治療方法

他達(dá)拉非組給予他達(dá)拉非片（生產(chǎn)廠家：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20233240，規(guī)格：5 mg/片）口服治療，每天下午15：00 左右規(guī)律服用1 片，連續(xù)服用30 d。

聯(lián)合治療組在他達(dá)拉非組的基礎(chǔ)上予以百令膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036，規(guī)格：0.5 g×42 粒）口服治療，4 粒/次，3 次/d，連續(xù)服用30 d。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床療效 依據(jù)IIEF-5 評(píng)分分別判定兩組用藥后臨床療效。IIEF-5 評(píng)分＞21 分或評(píng)分增加≥90%為痊愈；60%≤IIEF-5 評(píng)分增加＜90%為顯效；30%≤IIEF-5 評(píng)分增加＜60%為有效；IIEF-5 評(píng)分增加＜30%為無(wú)效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)癥候積分 將患者治療前、后主癥（陰莖難舉或舉而不堅(jiān)、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟）、次癥（神疲倦怠、四肢乏力、大便溏薄、夜尿頻多）情況按照等級(jí)癥狀積分法分為無(wú)（0 分）、輕（2 分）、中（4 分）、重（6 分），記錄各癥狀積分，舌質(zhì)、舌苔、脈象不計(jì)分。

1.4.3 IIEF-5 與勃起硬度等級(jí)評(píng)分 采用IIEF-5評(píng)分對(duì)患者治療前、后勃起功能進(jìn)行評(píng)分，分值≤21 分表示存在勃起功能障礙，分值越低代表勃起功能障礙程度越重，12～21 分為輕度，8～11 分為中度，7 分及以下為重度。采用勃起硬度等級(jí)表（erection hardness score，EHS）將陰莖勃起硬度由弱到強(qiáng)分成4 級(jí)，對(duì)應(yīng)1～4 分[7]。

1.4.4 睪酮（T）、雌二醇（E2） 分別采集患者治療前、后靜脈血4 mL，離心后取血清，采用化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫法檢測(cè)T、E2水平。

1.4.5 陰莖夜間勃起硬度 在治療前、后使用陰莖硬度測(cè)量?jī)x（美國(guó)高通GOTOP，規(guī)格：RigiScan Plus）分別對(duì)兩組患者進(jìn)行陰莖夜間勃起硬度檢測(cè)（nocturnal penile tumescence and rigidity test，NPTRT），當(dāng)陰莖根部周長(zhǎng)增加20%并持續(xù)3 min及以上時(shí)視為勃起。分別記錄兩組患者檢測(cè)時(shí)陰莖勃起次數(shù)，尖部、根部周徑變化，尖部硬度＞60%的持續(xù)時(shí)間，尖部勃起硬度活動(dòng)單位（rigidity activity units，RAU）、根部RAU，尖部勃起膨脹活動(dòng)單位（tumescence activity units，TAU）、根部TAU等數(shù)據(jù)。

1.4.6 不良反應(yīng) 觀察兩組患者在治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如惡心嘔吐、腹脹、消化道出血、肝功能異常等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

他達(dá)拉非組年齡26～53 歲，平均（39.4±6.7）歲；病程4～39 個(gè)月，平均（21.6±8.8）個(gè)月。聯(lián)合治療組年齡25～54 歲，平均（38.9±6.9）歲；病程3～42 個(gè)月，平均（22.9±9.7）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

治療后，聯(lián)合治療組總有效率顯著高于他達(dá)拉非組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.221，P=0.040），見(jiàn)表1。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候積分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)主證癥候積分與次證癥候積分均下降，且聯(lián)合治療組低于他達(dá)拉非組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較[分，（±s）]

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較[分，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 主證癥候積分次證癥候積分治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 13.17±1.54 6.87±1.06* 12.03±2.17 5.32±1.12*聯(lián)合治療組（n=34） 13.09±1.91 3.21±0.82* 11.89±2.05 2.49±1.08*t 值 0.190 15.925 0.273 10.606 P 值 0.850 ＜0.001 0.785 ＜0.001

2.4 兩組IIEF-5 與EHS 評(píng)分比較

治療前，兩組IIEF-5 與EHS 評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組IIEF-5 與EHS 評(píng)分均提高，且聯(lián)合治療組評(píng)分高于他達(dá)拉非組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后IIEF-5與EHS評(píng)分比較[分，（±s）]

表3 兩組治療前后IIEF-5與EHS評(píng)分比較[分，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 IIEF-5 EHS治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 11.74±2.38 16.04±3.31* 2.92±0.35 3.23±0.24*聯(lián)合治療組（n=34） 11.59±2.25 19.69±3.94* 3.05±0.40 3.38±0.27*t 值 0.267 -4.136 -1.426 -2.847 P 值 0.790 ＜0.001 0.159 0.005

2.5 兩組睪酮及雌二醇水平比較

治療前，兩組T、E2水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組T 水平均升高，聯(lián)合治療組高于他達(dá)拉非組，兩組E2水平均下降，聯(lián)合治療組低于他達(dá)拉非組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后T與E2水平比較（±s）

表4 兩組治療前后T與E2水平比較（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 T（ng/dL）E2（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 210.12±60.78 306.48±72.53* 43.02±9.58 33.42±6.36*聯(lián)合治療組（n=34） 209.43±61.45 378.91±85.32* 42.78±10.04 29.98±5.87*t 值 0.047 -3.771 0.101 2.318 P 值 0.963 ＜0.001 0.920 0.024

2.6 兩組陰莖夜間勃起硬度比較

治療前，陰莖夜間勃起硬度檢測(cè)參數(shù)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，兩組勃起次數(shù)、尖部硬度＞60%的持續(xù)時(shí)間、尖部及根部周徑變化、尖部及根部RAU、尖部及根部TAU 參數(shù)均升高，且聯(lián)合治療組參數(shù)均高于他達(dá)拉非組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后陰莖夜間勃起硬度比較（±s）

表5 兩組治療前后陰莖夜間勃起硬度比較（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 勃起次數(shù)（次）尖部硬度＞60%的持續(xù)時(shí)間（min）尖部周徑變化（cm）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 1.24±0.28 2.41±0.62* 8.85±2.34 23.93±3.87* 1.53±0.43 1.75±0.42*聯(lián)合治療組（n=34） 1.21±0.32 2.96±0.72* 8.74±2.39 27.25±4.03* 1.51±0.37 1.95±0.40*t 值 0.411 -3.375 0.192 -3.465 0.206 -2.011 P 值 0.682 0.001 0.849 ＜0.001 0.838 0.048組別 根部周徑變化（cm）尖部RAU 根部RAU治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 1.67±0.32 1.84±0.36* 25.76±5.89 32.65±7.73* 26.55±4.34 34.02±6.16*聯(lián)合治療組（n=34） 1.64±0.33 2.01±0.34* 26.06±6.11 36.79±8.35* 26.12±4.28 39.15±7.28*t 值 0.341 -2.002 -0.261 -2.122 0.247 -3.137 P 值 0.734 0.049 0.837 0.038 0.806 0.003組別 尖部TAU 根部TAU治療前 治療后 治療前 治療后他達(dá)拉非組（n=34） 23.56±12.15 29.11±7.01* 22.31±6.58 26.05±3.86*聯(lián)合治療組（n=34） 23.44±12.03 33.56±6.79* 21.98±6.54 27.99±3.81*t 值 0.041 -2.659 0.207 -2.086 P 值 0.967 0.010 0.836 0.041

2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

聯(lián)合治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率高于他達(dá)拉非組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.567，P=0.452），見(jiàn)表6。

表6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

ED 是一種常見(jiàn)男性泌尿系統(tǒng)疾病，發(fā)病率較高，尤其隨著年齡的增長(zhǎng)，患病率也呈上升趨勢(shì)[8]，但并非僅限于老年人，也有一部分年輕人受到本病的影響，這給患者個(gè)人及其伴侶的生活質(zhì)量和心理健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響，甚至?xí){患者家庭穩(wěn)定，帶來(lái)一定的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，因此探求安全有效的臨床治療方法改善ED 患者癥狀非常重要。勃起是一個(gè)復(fù)雜的生理過(guò)程，涉及神經(jīng)、血管、心理因素等多個(gè)方面，因此ED 的發(fā)病機(jī)制也較為復(fù)雜，目前尚不完全清楚。當(dāng)前西醫(yī)治療ED 的方法有非藥物治療和藥物治療兩種，常見(jiàn)的非藥物治療主要包括認(rèn)知行為療法（cognitive behavioral therapy，CBT）等在內(nèi)的心理咨詢治療、負(fù)壓勃起裝置和陰莖環(huán)等勃起輔助設(shè)備、電刺激、Kegel 勃起訓(xùn)練、戒煙戒酒改變生活方式等[9]，但非藥物治療存在見(jiàn)效較為緩慢，對(duì)于部分患者無(wú)效的局限性；藥物治療主要包括口服藥物，如磷酸二酯酶-5 抑制劑和局部用藥，如海綿體注射藥物或尿道栓劑[10]。

他達(dá)拉非是一種治療ED 的常用藥物，它屬于5 型磷酸二酯酶抑制劑類藥物，通過(guò)抑制磷酸二酯酶-5 的活性，增加一氧化氮在陰莖組織中的濃度，阻斷了對(duì)環(huán)磷鳥苷酸的降解，促進(jìn)海綿體內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷的增加，從而放松血管，增加血流量，促進(jìn)血液流入陰莖，幫助男性獲得和維持足夠的勃起。因其半衰期較長(zhǎng)，具有療效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、藥效不受飲食影響等特點(diǎn)，尤其適合每日一次的規(guī)律治療，可切斷性生活與藥物治療之間的關(guān)聯(lián)性，使性生活更加自然，從而增加患者自信心與自尊感，更易于被患者及其伴侶接受。有研究表明，他達(dá)拉非5 mg，每日一次，長(zhǎng)期、規(guī)律使用可有效改善性交以外的勃起，對(duì)患者陰莖夜間勃起硬度、頻率的改善均有效果[11]。本研究結(jié)果中，兩組陰莖夜間勃起硬度檢測(cè)，包括勃起頻率、勃起硬度、尖根部周徑、RAU、TAU 在內(nèi)的各項(xiàng)指標(biāo)均得到明顯改善。但他達(dá)拉非亦有一定的局限性，它并不能從根本上治愈ED，每日服用可能會(huì)出現(xiàn)頭痛背痛、肌肉疼痛、面色潮紅、消化不良、腹瀉等不良反應(yīng)，且有研究表明，聯(lián)合用藥治療ED 更有利于改善性功能[12-13]。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組在降低中醫(yī)癥候積分、改善勃起功能與陰莖硬度、升高睪酮、降低雌二醇水平、夜間陰莖勃起硬度檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)等方面的作用均優(yōu)于他達(dá)拉非組，治療總有效率優(yōu)于他達(dá)拉非單獨(dú)使用。

中醫(yī)認(rèn)為ED 屬于“陽(yáng)痿”或“陰萎”范疇，而傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)陽(yáng)痿已有十分系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)與成熟的治療方法，早在馬王堆漢墓出土的醫(yī)書《養(yǎng)生方》中已經(jīng)有了對(duì)陽(yáng)痿的相關(guān)記載。歷代醫(yī)家認(rèn)為本病與心、肝、脾、腎關(guān)系密切[14]，其中又以腎為最，《景岳全書·陽(yáng)痿》中提到：“凡男子陽(yáng)痿不起，多由命門火衰，精氣虛冷，或以七情勞倦，損傷生陽(yáng)之氣，多致此證；亦有濕熱熾盛，以致宗筋弛緩，而為痿弱者?！蹦I為生殖系統(tǒng)的主要臟器，與性功能直接相關(guān)，腎藏先天之精，精可化血，濡養(yǎng)宗筋，若腎氣充足，腎精充沛，則陰莖得以有充足氣血充盈而勃起，腎虛則腎氣不足，腎精虧虛，宗筋失養(yǎng)，從而影響勃起功能，使陰莖不舉或舉而不堅(jiān)。脾為后天之本，主運(yùn)化水液與水谷精微，脾氣充足則水谷精微充沛，臟腑氣血津液代謝有常，宗筋得以滋養(yǎng)，陰莖得以堅(jiān)舉，脾氣虛弱則氣血化生不足，水谷精微無(wú)法滋養(yǎng)臟腑宗筋，絡(luò)脈空虛，影響勃起功能。脾腎兩虛者臟腑虛損、氣機(jī)失調(diào)，使陰陽(yáng)盛衰失衡，導(dǎo)致氣血生化失常，水谷精微缺乏，宗筋有失濡養(yǎng)，陰莖失去足夠的氣血無(wú)法充盈勃起，因虛致痿[15-16]，因此治療當(dāng)以健脾益腎，補(bǔ)氣壯陽(yáng)為原則。

百令膠囊主要成分為冬蟲夏草菌種，冬蟲夏草歸腎、肺經(jīng)，味甘而性溫，具有補(bǔ)虛損、益精氣的功效，可養(yǎng)肺滋陰、補(bǔ)腎益髓、固本培元，臨床常用于陽(yáng)痿遺精、腎精虧虛、腰膝酸軟等證的治療，本研究結(jié)果中，聯(lián)合治療組有效改善了臨床癥狀，降低患者中醫(yī)主證與次證的癥候積分，與他達(dá)拉非組相比，總有效率明顯高。肺主一身之氣，為腎之母，與腎臟金水相生，精氣互化，二者互相依存、相互促進(jìn)，腎臟產(chǎn)生的精氣可以滋養(yǎng)肺臟，而肺臟的氣機(jī)運(yùn)行又能夠促進(jìn)腎臟功能的正常發(fā)揮。而脾為肺之母，二者之間亦存在相互制約與促進(jìn)的關(guān)系，母臟之病常常累及子臟。脾、腎精氣虧虛日久必傷及肺陰，百令膠囊治療陽(yáng)痿體現(xiàn)了中醫(yī)整體施治與中庸的原則，滋養(yǎng)肺陰的同時(shí)健脾益腎、填精益髓，通過(guò)滋補(bǔ)強(qiáng)壯的方式既從根本上改善肺脾腎臟腑虛損之本，又可防止補(bǔ)腎太過(guò)[17-18]。當(dāng)臟腑之氣充足，腎精充沛，氣血津液榮養(yǎng)宗筋，萎癥自然得以治愈。且有現(xiàn)代研究證明，冬蟲夏草中所含有效成分具有腎臟保護(hù)功能，可影響細(xì)胞增殖，提高患者機(jī)體免疫功能，為腎功能的恢復(fù)提供了有利條件[19]，此外，冬蟲夏草中所含有效成分還具有性激素樣作用，可以促進(jìn)睪丸生精，改善精子質(zhì)量[20]。

睪酮是男性主要的性激素，對(duì)勃起功能有著重要的影響，其參與調(diào)節(jié)勃起過(guò)程中的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括性欲的產(chǎn)生、勃起的觸發(fā)和維持，通過(guò)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信號(hào)傳遞，增加竇房結(jié)中羥基乙酰膽堿的釋放，促使海綿體充血和勃起，此外，睪酮還能夠直接作用于海綿體組織，增加一氧化氮（NO）的合成和釋放，從而擴(kuò)張血管，增加血液流入海綿體的能力，而雌二醇是女性主要的性激素，在男性體內(nèi)也有存在，高劑量的雌二醇可能會(huì)抑制睪酮的合成和作用，從而對(duì)勃起功能產(chǎn)生一定的負(fù)面影響。本研究結(jié)果顯示，兩組在治療后睪酮水平均升高，雌二醇水平均下降，且聯(lián)合治療組的改善程度顯著優(yōu)于他達(dá)拉非組，表明百令膠囊與他達(dá)拉非聯(lián)用對(duì)患者性激素水平的調(diào)節(jié)作用優(yōu)于他達(dá)拉非單獨(dú)使用。有現(xiàn)代研究表明，根據(jù)中醫(yī)的腎藏精理論，通過(guò)應(yīng)用傳統(tǒng)溫補(bǔ)腎陽(yáng)的中藥可以促進(jìn)內(nèi)源性睪酮的合成[9]，百令膠囊的主要成分冬蟲夏草，被認(rèn)為有溫補(bǔ)腎陽(yáng)的功效。本研究結(jié)果中聯(lián)合治療組IIEF-5與EHS 評(píng)分提高程度顯著優(yōu)于他達(dá)拉非組，推測(cè)與冬蟲夏草對(duì)患者睪酮與雌二醇的調(diào)節(jié)作用有關(guān)，但由于本研究樣本量較少，其具體作用機(jī)制上需要多中心、大樣本的深入研究證實(shí)。

兩組治療中均出現(xiàn)了不良反應(yīng)，他達(dá)拉非組出現(xiàn)惡心嘔吐、消化道出血、失眠各1 例，聯(lián)合治療組出現(xiàn)惡心嘔吐、失眠各2 例，腹痛腹脹1 例。聯(lián)合治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率高于他達(dá)拉非組，但兩組組間比較差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且兩組不良反應(yīng)均為輕癥，經(jīng)對(duì)癥處理后未再發(fā)生，表明百令膠囊與他達(dá)拉非聯(lián)用安全性較高。

綜上所述，百令膠囊與他達(dá)拉非聯(lián)合使用，在ED 的治療中可有效改善中醫(yī)癥候，提高患者勃起功能與陰莖硬度，調(diào)節(jié)患者性激素水平，中西結(jié)合，既可以及時(shí)改善患者性功能，增強(qiáng)患者自信心，得到較好的心理收益，又從根本上調(diào)節(jié)患者體質(zhì)，改善患者臟腑功能，標(biāo)本兼治，提高患者性能力，療效明確，安全性較高，值得臨床推廣使用。