王 婷,孫銘麗,鄭 超,沈立巖,陰 佳,孫 強(qiáng)
1山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生管理與政策研究中心,山東濟(jì)南,250012;2國家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與政策研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(山東大學(xué)),山東濟(jì)南,250012;3諸城市疾病預(yù)防控制中心,山東濰坊,262299
抗菌藥物耐藥形勢日益嚴(yán)峻,嚴(yán)重危害人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展[1]??咕幬餅E用具有極強(qiáng)的負(fù)外部性,導(dǎo)致患者病程延長、死亡率增加,治療費(fèi)用上升[2]。我國是抗菌藥物生產(chǎn)和消費(fèi)大國,也是全球抗菌藥物濫用最嚴(yán)重的國家之一,因此強(qiáng)化抗菌藥物管理、減少抗菌藥物不合理使用迫在眉睫[3]。抗菌藥物過量使用是導(dǎo)致細(xì)菌耐藥產(chǎn)生和蔓延的關(guān)鍵因素[4]。自2012年原衛(wèi)生部發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)施以來,我國陸續(xù)出臺(tái)系列政策措施,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作,有效降低了二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量,但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物濫用情況仍較嚴(yán)重[5]。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是基層居民健康“守門人”,其抗菌藥物使用情況關(guān)系到基層群眾的生命健康,因此有必要分析其抗菌藥物使用情況[6]。研究發(fā)現(xiàn),鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物的使用狀況可能受其服務(wù)能力、管理規(guī)定、人力資源、教育培訓(xùn)等多種因素影響[7-10]。目前大多數(shù)研究主要聚焦于醫(yī)生抗菌藥物的不合理使用影響因素,較少有研究考察機(jī)構(gòu)層面多重條件聯(lián)合效應(yīng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用的影響[7-8]。因此,本研究以山東省某市為例,通過定性比較分析方法對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用情況展開分析,識(shí)別出機(jī)構(gòu)層面多個(gè)自變量與因變量間的復(fù)雜關(guān)系,探究鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用量影響機(jī)制,進(jìn)一步探討優(yōu)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用管理的對策建議。
2019年,采用目的抽樣法,根據(jù)定性比較分析案例選取原則和地理位置,在山東省某市的S縣和Y縣各選取了18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展調(diào)查。案例選擇遵循“案例總體間的充分同質(zhì)性與案例總體內(nèi)最大異質(zhì)性”原則[11]。研究案例所歸屬的S縣和Y縣在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口數(shù)量、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院數(shù)量和規(guī)模等方面均較相似[12],符合實(shí)證數(shù)據(jù)來源于“同質(zhì)性區(qū)域”的要求。同時(shí),研究案例的機(jī)構(gòu)特征、抗菌藥物使用規(guī)制和培訓(xùn)教育情況等維度均具有多樣化的特點(diǎn),符合案例選取的異質(zhì)性要求。
采用問卷調(diào)查法,于2019年6-7月,由經(jīng)過培訓(xùn)的2名研究員以結(jié)構(gòu)式訪問方式從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人、醫(yī)生、藥師處分別收集資料,并對數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、完整性進(jìn)行審核與校對。所有被調(diào)查對象均簽署了知情同意書。設(shè)計(jì)“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本情況調(diào)查表”“抗菌藥物使用量調(diào)查表”,以了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本情況與抗菌藥物使用情況。問卷內(nèi)容包括:①鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本情況,如住院床位數(shù)、月均門診人次、處方醫(yī)師數(shù)、藥師數(shù);②抗菌藥物管理規(guī)定情況,如是否有促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的具體規(guī)定、處方點(diǎn)評(píng)制度是否重點(diǎn)關(guān)注抗菌藥物合理使用;③促進(jìn)抗菌藥物合理使用教育培訓(xùn)情況,如每年抗菌藥物合理使用培訓(xùn)頻次、教育培訓(xùn)的主要內(nèi)容等;④抗菌藥物使用量,收集某市S縣和Y縣所有研究案例的年抗菌藥物使用數(shù)據(jù),主要包含抗菌藥物通用名稱、規(guī)格、月初庫存量、當(dāng)月采購量、當(dāng)月使用量、月末庫存量等指標(biāo)。
QCA(qualitative comparative analysis, QCA)能研究跨案例間“多重并發(fā)因果關(guān)系”,并探索出多種因果互動(dòng)對結(jié)果的“聯(lián)合效應(yīng)”[13]。QCA分為清晰集(crisp-sets QCA, csQCA)、多值集(multi-value QCA, mvQCA)和模糊集(fuzzy-set QCA, fsQCA)3類[14]。csQCA僅用于處理二分類變量;mvQCA能處理多分類名義變量;fsQCA能同時(shí)處理定距、定比變量。因此,依據(jù)案例數(shù)據(jù)特征,研究選取fsQCA方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
研究中,fsQCA分析步驟為:①基于文獻(xiàn)研究和案例實(shí)際情況,選取本研究的結(jié)果變量和條件變量;②基于理論知識(shí)與專家意見進(jìn)行變量校準(zhǔn),將變量轉(zhuǎn)化為集合并賦予其隸屬度(表1);③進(jìn)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用量的單個(gè)條件變量的必要性和充分性分析;④設(shè)定一致性閾值得到更有解釋力的前因條件組合;⑤進(jìn)行組態(tài)分析并提出政策建議。
表1 結(jié)果變量與條件變量的校準(zhǔn)錨點(diǎn)
1.3.1 變量選取與校準(zhǔn)。結(jié)果變量。參考既往研究,研究選取鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物使用量為結(jié)果變量、依據(jù)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)解剖學(xué)、治療學(xué)與化學(xué)分類法(anatomical therapeutic chemical, ATC)及限定日劑量(defined daily dose, DDD)系統(tǒng),計(jì)算抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)來量化抗菌藥物的使用[1,7,15]??咕幬锸褂昧繛樵撪l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院消耗的所有抗菌藥物的用藥頻度(defined daily doses, DDDs)相加[1]。DDDs可用于衡量藥品實(shí)際消耗量,DDDs值越大,表明藥物在臨床上使用頻率越高,使用強(qiáng)度越大[16]。具體計(jì)算公式如下:
DDDs=某一時(shí)期藥品消耗總量/藥品DDD值
條件變量。如前所述,研究基于文獻(xiàn)歸納法將影響基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量的主要因素歸納為服務(wù)能力、管理規(guī)定、人力資源、教育培訓(xùn)4個(gè)維度[7-10]。Berg-Schlosser 和 De Meur指出[10],小樣本的QCA研究(10-40個(gè)案例)應(yīng)將條件限制在7個(gè)以內(nèi)。因此,參考既往研究,結(jié)合案例實(shí)際情況,選取了6個(gè)條件變量,分別是住院床位數(shù)、月均門診人次、處方醫(yī)師人數(shù)、藥師人數(shù)、抗菌藥物合理使用教育培訓(xùn)頻次、是否有促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定。
1.3.2 變量校準(zhǔn)。對所有變量進(jìn)行了校準(zhǔn)與編碼(表1)。校準(zhǔn)就是將各個(gè)變量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為0-1之間的集合隸屬度[11]。依據(jù)變量類型對數(shù)據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn),連續(xù)變量根據(jù)Ragin提出的直接校準(zhǔn)法[17],對“完全不隸屬點(diǎn)”“交叉模糊點(diǎn)”“完全隸屬點(diǎn)”分別選取案例數(shù)據(jù)的第5%、50%和95%分位數(shù)作為3個(gè)定性錨點(diǎn)對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn)。同時(shí),依據(jù)Fiss提出的間接校準(zhǔn)法進(jìn)行二分變量清晰集校準(zhǔn)[18-20],將有促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定賦值為1,無促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定賦值為0。運(yùn)用fsQCA 3.0將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為模糊集真值表。見表2。
必要性分析用于檢驗(yàn)單個(gè)條件變量能否構(gòu)成結(jié)果變量的必要條件,一致性水平 ≥ 0.9 的條件變量可視為結(jié)果變量的必要條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的必要性分析中,所有條件變量一致性水平均小于0.9。因此,山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量并非由單一條件導(dǎo)致,需進(jìn)行條件組態(tài)分析探究其多重影響路徑。見表3。
表3 單個(gè)前因變量的必要性分析
基于案例樣本數(shù)量,將一致性閾值設(shè)置為0.9,案例頻數(shù)閾值設(shè)定為1, PRI一致性大于0.7。運(yùn)用fsQCA 3.0分析得出3種解,即復(fù)雜解、中間解、簡約解。學(xué)界通常采用復(fù)雜度適中的中間解進(jìn)行結(jié)果詮釋。因此,以中間解為主,簡約解為輔來分析組合路徑。其中,核心變量是指在中間解和簡約解中同時(shí)出現(xiàn)的變量,只在中間解中出現(xiàn)的變量為輔助條件。見表4。
表4 簡約解與中間解結(jié)果
由表5可知,引致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的組態(tài)共4種。研究總體解的一致性水平為0.986991,4種組態(tài)單個(gè)解的一致性均高于0.9,解釋效果較好。同時(shí),總體解的覆蓋度為0.581929,可以解釋半數(shù)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量作用路徑。通過將具有相同核心條件的構(gòu)型歸類,觸發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的3類構(gòu)型分別是S1、S2(S2a、S2b)、S3。
表5 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的條件構(gòu)型
組態(tài)1:高處方醫(yī)師數(shù)和無管理規(guī)定驅(qū)動(dòng)型。S1的前因構(gòu)型為“CFYS*YS* ~ GLGD* JYPX”,可以解釋20.08%的案例,結(jié)果表明,引致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的核心條件是處方醫(yī)師人數(shù)多、無促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定;同時(shí),藥師人數(shù)和抗菌藥物合理使用教育培訓(xùn)頻次這兩個(gè)指標(biāo)的存在僅起輔助作用。
組態(tài)2:高住院床位數(shù)和無管理規(guī)定驅(qū)動(dòng)型。S2構(gòu)型包括2個(gè)子前因構(gòu)型,分別是S2a“CWS*MZRC*CFYS*YS*~GLGD”,S2b“CWS*~MZRC*~CFYS*~YS*~GLGD*JYPX”,可以解釋48.41%的案例,該組合覆蓋案例最多,最具代表性。結(jié)果表明,引致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的核心條件是住院床位數(shù)多、無促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定。
組態(tài)3:低教育培訓(xùn)頻次驅(qū)動(dòng)型。S3的前因構(gòu)型為“CWS*MZRC*CFYS*~YS*GLGD*~JYPX”,可以解釋13.54%的案例。結(jié)果表明,引致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的核心條件是低抗菌藥物合理使用教育培訓(xùn)頻次;同時(shí),住院床位數(shù)、藥師人數(shù)這兩個(gè)指標(biāo)的缺失和月均門診人次、處方醫(yī)師數(shù)、有促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定這3個(gè)指標(biāo)存在共同起輔助作用。
判斷fsQCA結(jié)果是否穩(wěn)健的檢驗(yàn)方法包括調(diào)整一致性水平、調(diào)整校準(zhǔn)交叉點(diǎn)等。因此,研究將一致性水平由0.9提高至0.95,案例頻數(shù)閾值保持不變的方式進(jìn)行穩(wěn)健性分析。必要條件分析和組態(tài)分析結(jié)果與原結(jié)果基本一致。
通過對比“高處方醫(yī)師數(shù)和無管理規(guī)定驅(qū)動(dòng)型”“高住院床位數(shù)和無管理規(guī)定驅(qū)動(dòng)型”兩類構(gòu)型發(fā)現(xiàn),無促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定在兩類構(gòu)型中均起主導(dǎo)作用,當(dāng)存在高處方醫(yī)師數(shù)或高住院床位數(shù)時(shí),只要無促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定就會(huì)導(dǎo)致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量發(fā)生。造成這種現(xiàn)象的原因可能是該市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺乏促進(jìn)醫(yī)師抗菌藥物合理使用的管理規(guī)范或措施,同時(shí)存在處方醫(yī)師數(shù)量多且未促使醫(yī)生養(yǎng)成抗菌藥物合理使用意識(shí),在門診和住院層面均存在抗菌藥物不合理處方行為有關(guān),引致抗菌藥物高使用量的發(fā)生[21]。同時(shí),也可能與該市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未嚴(yán)格落實(shí)藥事管理相關(guān)規(guī)定且未充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥師的處方前置審核和處方點(diǎn)評(píng)的作用有關(guān)[22]。此外,2012年原國家衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》以來,陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策文件,促進(jìn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用,要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要樹立科學(xué)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理理念,制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的可操作性較強(qiáng)的規(guī)范措施并認(rèn)真落實(shí)。然而,既往研究表明我國大部分省份的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院并未嚴(yán)格落實(shí)這一管理辦法,山東省相關(guān)部門也未制定系統(tǒng)的、可操作的抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范,這亦可能是導(dǎo)致該市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物高使用量的原因之一[21]。因此山東省衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理,規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理,培養(yǎng)處方醫(yī)師和藥師的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用意識(shí),提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物處方水平。同時(shí),應(yīng)探索建立長期有效的抗菌藥物合理使用激勵(lì)機(jī)制,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員充分認(rèn)識(shí)抗菌藥物合理應(yīng)用的現(xiàn)實(shí)要求與重要意義,促進(jìn)其主動(dòng)開展抗菌藥物合理應(yīng)用工作。此外,應(yīng)依據(jù)《國家基本藥物制度》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合理用藥管理機(jī)制,將處方醫(yī)師抗菌藥物合理用藥指標(biāo)納入績效考核體系,嚴(yán)格落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物處方審核、處方點(diǎn)評(píng)制度,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院處方醫(yī)師和藥師合理應(yīng)用抗菌藥物的能力,提高處方質(zhì)量,保障合理用藥,從而促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用,遏制我國廣大農(nóng)村地區(qū)細(xì)菌耐藥進(jìn)程。
由“低教育培訓(xùn)頻次驅(qū)動(dòng)型”可知,即使輔以促進(jìn)醫(yī)生合理使用抗菌藥物的管理規(guī)定,作為該路徑中唯一核心條件的低抗菌藥物合理使用培訓(xùn)頻次仍導(dǎo)致山東省某市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高抗菌藥物使用量的發(fā)生。這可能是該市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院忽視了抗菌藥物合理使用教育培訓(xùn)在改善醫(yī)生或藥師抗菌藥物使用行為方面的關(guān)鍵作用,仍存在培訓(xùn)頻次少、培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用性弱、培訓(xùn)效果差等問題,尚未能使醫(yī)生和藥師養(yǎng)成合理用藥行為[21]。同時(shí),研究表明,醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長理念的影響,當(dāng)院長合理用藥意識(shí)強(qiáng)時(shí)更容易促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員合理用藥,在開展培訓(xùn)教育時(shí)應(yīng)發(fā)揮其“意見領(lǐng)袖”作用[22]。此外,2016年原國家衛(wèi)生計(jì)生委等14部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)的通知》強(qiáng)調(diào),應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員知識(shí)培訓(xùn)。但已有研究表明,我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在開展抗菌藥物合理使用培訓(xùn)時(shí),培訓(xùn)形式單一、培訓(xùn)內(nèi)容缺乏專業(yè)性,未能有效提升醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用能力,導(dǎo)致其抗菌藥物濫用問題尤為突出[23-25]。同時(shí),基于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息不對稱的特征,優(yōu)化供方服務(wù)行為,即改善醫(yī)師的處方行為和加強(qiáng)藥師的審方能力對促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用具有重要價(jià)值。此外,研究表明,在開展教育培訓(xùn)的基礎(chǔ)上加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理,能夠更有效地提升醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理處方水平,改善機(jī)構(gòu)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)況[26-27]。因此,山東省衛(wèi)生行政部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用的監(jiān)管與控制。第一,應(yīng)加強(qiáng)行政干預(yù),限制抗菌藥物的使用,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長作為意見領(lǐng)袖的強(qiáng)有力作用,依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法》等文件并結(jié)合本院實(shí)際情況開展常規(guī)化抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn),提升臨床醫(yī)生、藥師抗菌藥物合理使用能力,改善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)狀。第二,應(yīng)依托數(shù)字信息化手段,通過線上和線下相結(jié)合的方式,定期規(guī)范化開展培訓(xùn)講座、小組討論、學(xué)術(shù)交流等形式多樣化的臨床醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用知識(shí)和技能培訓(xùn),同時(shí),提高培訓(xùn)頻次與加大培訓(xùn)力度,并建立和實(shí)施嚴(yán)格的考核機(jī)制以強(qiáng)化培訓(xùn)效果,切實(shí)提升臨床醫(yī)師和藥師的抗菌藥物處方水平,增強(qiáng)其抗菌藥物合理使用能力,從而改善山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物不合理使用現(xiàn)狀。第三,在對臨床醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物合理使用培訓(xùn)教育的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)藥事管理和制定抗菌藥物使用干預(yù)制度,嚴(yán)格做好抗菌藥物的應(yīng)用和管理,對臨床醫(yī)師和藥師抗菌藥物使用加以指導(dǎo)與規(guī)制,增強(qiáng)其社會(huì)責(zé)任感,改善其抗菌藥物不合理使用行為,以期長期有效的加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物管理,促進(jìn)農(nóng)村地區(qū)抗菌藥物合理使用。