卡培他濱聯(lián)合同步放化療治療中晚期食管癌的臨床有效性及安全性探討

孫長俠 劉玲 賈海燕

臨床消化道惡性腫瘤疾病中, 食管癌屬于常見類型, 不僅發(fā)生率較高, 而且死亡率較高, 對患者的生命安全產(chǎn)生了嚴(yán)重威脅［1-3］。相關(guān)統(tǒng)計結(jié)果提示, 近年來隨著人們生活方式的改變, 食管癌的發(fā)病率逐年增高, 然而在食管癌的發(fā)生早期多無顯著獨(dú)特的臨床癥狀表現(xiàn), 極易被患者所忽視, 而隨著病情的持續(xù)發(fā)展,往往已經(jīng)進(jìn)入中晚期, 進(jìn)而對其生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅［4-6］。手術(shù)屬于食管癌的重要治療措施, 而為提升治療效果, 積極實(shí)施放化療具有十分重要的價值［7-10］。鑒于此, 本研究于2021 年1 月～2022 年12 月選取50 例中晚期食管癌患者分析卡培他濱聯(lián)合同步放化療治療方案的臨床效果和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2021 年1 月～2022 年12 月收治的50 例中晚期食管癌患者, 使用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對照組, 每組25 例。對照組中男13 例,女12 例；年齡32～68 歲, 平均年齡(48.35±6.56)歲；病程4～10 個月, 平均病程(7.32±1.98)個月。觀察組中男14 例, 女11 例；年齡30～67 歲, 平均年齡(47.63±6.46) 歲；病程4～9 個月, 平均病程(7.38±1.93)個月。兩組一般資料比較, 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①TNM 分期<Ⅲ期［11］；②預(yù)估患者的生存時間>3 個月；③通過食道鏡獲得病變組織, 經(jīng)病理診斷確認(rèn)為食管癌, 同時患者為首次接受根治性手術(shù)；④均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并存在腸梗阻等對腸內(nèi)營養(yǎng)干預(yù)和日常飲食產(chǎn)生影響的患者；②不具備完整的臨床資料；③有腸內(nèi)營養(yǎng)禁忌證者；④智力障礙或認(rèn)知障礙者。

1.3 方法 對照組予以后程加速超分割三維適形放療, 固定體位, 在立體定位架下進(jìn)行標(biāo)記, 定位標(biāo)志為移位性較小的骨性標(biāo)志。在患者平靜狀態(tài)下展開CT增強(qiáng)掃描, 重建圖像后按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以患者腫瘤位置作為靶區(qū)。三維適形放射治療, 應(yīng)用6～1SM 的高能X 線作為放射源, 選擇5～7 個非共面野照射靶區(qū), 前3 周1 次/d, 180～200 cGy/次, 5 次/周, 照射劑量為3000 cGy/3 周；第4 周調(diào)整量為2 次/d, 150 cGy/次,間隔6 h, 5 次/周, 照射劑量為3000 cGy/2 周；總照射劑量為6000 cGy/5 周。

觀察組予以卡培他濱聯(lián)合同步放化療治療, 完成放療后應(yīng)用卡培他濱, 2 次/d, 劑量為1250 mg/m2, 3 周為1 個療程。患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)及時調(diào)整劑量。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療效果、不良反應(yīng)(血小板下降、白細(xì)胞下降、胃腸道反應(yīng)、放射性肺炎、放射性食管炎)發(fā)生情況、滿意度以及治療前后的生存質(zhì)量評分、T 細(xì)胞亞群指標(biāo)(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平。①療效判定標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解指經(jīng)治療后腫瘤病灶體積消失且持續(xù)>4 周；部分緩解指腫瘤體積直徑縮小>50%；疾病穩(wěn)定指腫瘤體積縮小≤50%；疾病進(jìn)展指腫瘤體積增加, 甚至出現(xiàn)新病灶?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%［12］。②患者生存質(zhì)量改善情況應(yīng)用簡明健康狀況調(diào)查表(SF-36)進(jìn)行評價, 評價指標(biāo)包括軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)以及生理功能, 評分越高提示患者生存質(zhì)量越好［13］。③分別在治療前和治療后評價兩組患者T 細(xì)胞亞群變化情況,包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+, 采集肘靜脈血2 ml, 經(jīng)乙二胺四乙酸抗凝, 4℃冰箱內(nèi)保存, 應(yīng)用免疫熒光法檢測［14］。④不良反應(yīng)包括血小板下降、白細(xì)胞下降、胃腸道反應(yīng)、放射性肺炎、放射性食管炎［15］。⑤以自制滿意度評價量表評估患者滿意度, 總分100 分, 評分80～100 分表示非常滿意；評分60～79 分表示滿意；評分<60 分表示不滿意。滿意度=(非常滿意+滿意)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組臨床總有效率92.00%高于對照組的68.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后生存質(zhì)量比較 治療前, 兩組患者軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)、生理功能評分比較, 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后, 對照組患者軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)、生理功能評分與治療前比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)、生理功能評分均高于治療前, 且軀體疼痛評分(64.38±5.35)分、健康狀況評分(57.67±3.83)分、精神狀態(tài)評分(59.72±6.66)分、生理功能評分(58.36±7.42)分均高于對照組的(60.86±4.59)、(54.56±5.70)、(55.40±6.26)、(52.88±6.85)分, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后生存質(zhì)量比較( ±s, 分)

表2 兩組患者治療前后生存質(zhì)量比較( ±s, 分)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別例數(shù)軀體疼痛健康狀況治療前治療后治療前治療后對照組2558.77±5.2960.86±4.5951.99±5.3054.56±5.70觀察組2558.15±5.46 64.38±5.35ab50.32±5.58 57.67±3.83ab t 0.4082.4971.0852.264 P 0.6850.0160.2830.028組別例數(shù)精神狀態(tài)生理功能治療前治療后治療前治療后對照組2552.75±5.3555.40±6.2650.27±6.1852.88±6.85觀察組2552.26±5.40 59.72±6.66ab50.14±6.36 58.36±7.42ab t 0.3222.3630.0732.713 P 0.7490.0220.9420.009

2.3 兩組患者治療前后T 細(xì)胞亞群指標(biāo)水平比較 治療前, 兩組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較, 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后, 對照組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平與治療前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于治療前, CD8+水平低于治療前, 且CD3+(60.45±7.54)%、CD4+(37.51±7.82)%、CD4+/CD8+(1.60±0.75)均高于對照組的(54.62±7.55)%、(23.45±6.77)%、(1.03±0.48), CD8+(21.24±1.86)%低于對照組的(35.35±1.64)%, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后T 細(xì)胞亞群指標(biāo)水平比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后T 細(xì)胞亞群指標(biāo)水平比較( ±s)

組別例數(shù)CD3+(%)CD4+(%)治療前治療后治療前治療后對照組2553.72±7.1654.62±7.5523.66±6.3723.45±6.77觀察組2555.12±8.82 60.45±7.54ab23.28±7.57 37.51±7.82ab t 0.6162.7320.1926.797 P 0.5410.0090.8490.000

續(xù)表3

表3 兩組患者治療前后T 細(xì)胞亞群指標(biāo)水平比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別例數(shù)CD8+(%)CD4+/CD8+治療前治療后治療前治療后對照組2536.44±8.2335.35±1.640.99±0.461.03±0.48觀察組2537.50±2.12 21.24±1.86ab0.92±0.41 1.60±0.75ab t 0.62428.4500.5683.201 P 0.5360.0000.5730.002

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率8.00%低于對照組的32.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

2.5 兩組患者滿意度比較 觀察組患者滿意度96.00%高于對照組的72.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者滿意度比較［n(%)］

3 討論

臨床消化系統(tǒng)疾病中, 食管癌屬于一種十分常見的惡性腫瘤疾病類型, 往往會對患者的營養(yǎng)狀態(tài)產(chǎn)生嚴(yán)重影響, 誘發(fā)營養(yǎng)不良［16］。有關(guān)研究提示, 我國食管癌發(fā)病率在世界范圍內(nèi)的占比約為40%, 而發(fā)生營養(yǎng)不良的幾率約為55%［17］。有研究提示, 惡性腫瘤屬于消耗性疾病之一, 在出現(xiàn)營養(yǎng)不良時, 會導(dǎo)致患者身體素質(zhì)降低, 影響其免疫功能, 繼而導(dǎo)致患者耐受治療的能力降低, 比如放化療, 大大增加了并發(fā)癥的發(fā)生率,不僅會影響治療效果, 還會加重患者的痛苦程度。對于多數(shù)食管癌患者而言, 不僅需承受疾病本身造成的痛苦, 而且會嚴(yán)重影響患者的心理健康。手術(shù)為當(dāng)前治療食管癌的主要方法, 對癌細(xì)胞擴(kuò)散具有良好的抑制作用, 但是手術(shù)具有創(chuàng)傷性, 會導(dǎo)致胃腸激素或神經(jīng)調(diào)節(jié)出現(xiàn)紊亂, 同時手術(shù)治療效果有限, 術(shù)后積極實(shí)施有效的放化療措施具有十分重要的價值［18］。

本研究結(jié)果提示, 觀察組臨床總有效率92.00%高于對照組的68.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后, 對照組患者軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)、生理功能評分與治療前比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者軀體疼痛、健康狀況、精神狀態(tài)、生理功能評分均高于治療前, 且軀體疼痛評分(64.38±5.35)分、健康狀況評分(57.67±3.83)分、精神狀態(tài)評分(59.72±6.66)分、生理功能評分(58.36±7.42)分均高于對照組的(60.86±4.59)、(54.56±5.70)、(55.40±6.26)、(52.88±6.85)分, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后, 對照組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平與治療前比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于治療前, CD8+水平低于治療前, 且CD3+(60.45±7.54)%、CD4+(37.51±7.82)%、CD4+/CD8+(1.60±0.75)均高于對照組的(54.62±7.55)%、(23.45±6.77)%、(1.03±0.48), CD8+(21.24±1.86)%低于對照組的(35.35±1.64)%, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率8.00%低于對照組的32.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者滿意度96.00%高于對照組的72.00%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。由此可知, 中晚期食管癌患者聯(lián)合應(yīng)用卡培他濱、同步放化療治療的臨床效果突出, 能夠改善患者生存質(zhì)量和T 細(xì)胞亞群, 同時安全性較高, 分析原因：卡培他濱屬于針對腫瘤細(xì)胞可發(fā)揮選擇性活性細(xì)胞毒性藥物之一, 該藥物本身不具備細(xì)胞毒性, 但是口服后能夠于腫瘤所在部位轉(zhuǎn)化成為細(xì)胞毒性的5-氟尿嘧啶(5-FU), 繼而可最大程度降低5-FU 對正常細(xì)胞的損傷, 屬于治療消化道有關(guān)腫瘤的有效化療藥物［19］。相較于其他化療藥物, 其效果更突出, 安全性更高, 且患者耐受性更好［20］。聯(lián)合應(yīng)用卡培他濱、同步放化療治療時, 可發(fā)揮協(xié)同作用, 提升治療效果。

綜上所述, 中晚期食管癌患者應(yīng)用卡培他濱聯(lián)合同步放化療治療的臨床效果突出, 能夠改善患者生存質(zhì)量和T 細(xì)胞亞群, 同時安全性較高, 值得推廣應(yīng)用。