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    溫陽祛濕清解化瘀湯直腸給藥對陽虛濕熱瘀滯型輸卵管炎性不孕患者的臨床觀察

    2023-10-05 10:18:52萬朝霞唐艷張慶俞海忠劉海紅
    云南中醫(yī)中藥雜志 2023年9期

    萬朝霞 唐艷 張慶 俞海忠 劉海紅

    摘要:目的 觀察溫陽祛濕清解化瘀湯直腸給藥對陽虛濕熱瘀滯型輸卵管炎性不孕患者血清 sICAM-1、TGF-β1及IL-17的影響及臨床療效。方法 將60例符合輸卵管炎性不孕診斷標(biāo)準(zhǔn)患者,隨機(jī)分為 2 組。治療組 30 例,對照組30例。治療組:每于經(jīng)凈后3~7 d開始,予溫陽祛濕清解化瘀湯持續(xù)直腸給藥14 d,連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期;對照組:每于經(jīng)凈后3~7 d開始,予桂枝茯苓丸(方)持續(xù)直腸給藥14 d,連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。統(tǒng)計(jì)2組療效、癥狀及體征積分、HSG通暢率、妊娠率、sICAM-1、TGF-β1及IL-17改變。結(jié)果 總體療效治療組優(yōu)于對照組(P<0.05);治療組妊娠率優(yōu)于對照組(P<0.05);2組治療后癥狀、體征積分(病情程度)的改善均優(yōu)于治療前(P<0.05),組間比較,治療后治療組優(yōu)于對照組(P<0.05);輸卵管堵塞中度、輕度患者,2組治療后HSG示輸卵管通暢率均高于治療前(P<0.05),組間比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),輸卵管堵塞重度患者,2組治療前后比較無差異(P>0.05),治療后組間比較無差異(P>0.05);血清學(xué)指標(biāo),治療組內(nèi),治療后sICAM-1、TGF-β1 均較治療前顯著降低(P<0.05);治療后IL-17較治療前顯著升高(P<0.05);對照組內(nèi),上述指標(biāo)沒有顯著變化(P>0.05);組間比較,治療組治療后sICAM-1、TGF-β1顯著低于對照組(P<0.05),治療組治療后IL-17顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 溫陽祛濕、清解化瘀湯直腸給藥治療輸卵管炎性輕中度不孕具有良好療效,其作用機(jī)制在于下調(diào)血清sICAM-1、TGF-β1及升高IL-17濃度,減少盆腔內(nèi)(輸卵管周圍)炎性滲出物的聚集,改善纖維化,從而調(diào)節(jié)輸卵管生理功能,提升自然受孕率。

    關(guān)鍵詞:陽虛濕熱瘀滯;輸卵管性不孕;溫陽祛濕清解化瘀湯;直腸給藥

    中圖分類號:R271.14 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B 文章編號:1007-2349(2023)09-0001-03

    Clinical Observation of Rectal Administration of Wenyang Qushi Qingjie Huayu Decoctionon Infertility Patients with Salpingitis of Yang Deficiency and Damp-Heat Stasis

    WAN Zhao-xia, TANG Yan, ZHANG Qing, YU Hai-zhong, LIU Hai-hong

    (Nantong Hospital Affiliated to Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nantong 226001, China)

    【Abstract】Objective: To observe the effect of rectal administration of Wenyang Qushi Qingjie Huayu Decoction on serum sICAM-1, TGF-β1 and IL-17 in infertility patients with salpingitis of yang deficiency and damp-heat stasis. Methods: 60 infertility patients with salpingitis were randomly divided into two groups, 30 cases in treatment group and 30 cases in control group. The treatment group was given rectal administration of Wenyang Qushi Qingjie Huayu Decoction for 14 days for 3 consecutive menstrual cycles starting from 3 to 7 days after menstruation and the control group was given rectal administration of Cassia-Poria Decoction for 14 days for 3 consecutive menstrual cycles starting from 3 to 7 days after menstruation. The curative effects, scores of symptoms and signs, HSG patency rate, pregnancy rate, sICAM-1, TGF-β1 and IL-17 of the two groups were analyzed. Results: The overall curative effect of the treatment group was better than that of control group (P<0.05). The pregnancy rate of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05). The improvement of symptom and sign scores (illness degree) after treatment was better than that before treatment (P<0.05). After treatment, the treatment group was better than the control group (P<0.05). In the patients with moderate and mild fallopian tube blockage, HSG of the two groups showed that the fallopian tube patency rate after treatment was higher than before treatment (P<0.05), and the treatment group was better than the control group (P<0.05). In the patients with severe fallopian tube blockage, there was no difference between the two groups before and after treatment (P>0.05), and there was no difference between the two groups after treatment (P>0.05). Serological indexes, sICAM-1 and TGF-β1 after treatment were significantly decreased compared with those before treatment (P<0.05) and IL-17 was significantly higher after treatment than before treatment (P<0.05). In the control group, there were no significant changes in the above indexes (P>0.05). After treatment, sICAM-1 and TGF-β1 in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P<0.05), and IL-17 in the treatment group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). Conclusion: The rectal administration of Wenyang Qushi Qingjie Huayu Decoction has a good effect on the infertility patients with mild and moderate salpingitis and its mechanism of action is to reduce the concentration of serum sICAM-1, TGF-β1 and IL-17, decrease the accumulation of inflammatory exudates in the pelvic area (around the fallopian tube) and improve fibrosis, thereby regulating the physiological function of fallopian tube and increase natural pregnancy rate.

    【Key words】Yang Deficiency and Damp-Heat Stasis; Tubal Infertility; Wenyang Qushi Qingjie Huayu Decoction; Rectal Administration

    夫婦同居,男方生殖功能正常,女方未避孕未孕1年以上,稱為不孕癥。未曾孕育者稱為原發(fā)不孕;或曾孕育,而未避孕未再孕1年以上者,稱為繼發(fā)不孕。隨著國家生育政策的調(diào)整,生育需求的增加(二胎、三胎),不孕比例逐漸升高,其中因輸卵管因素導(dǎo)致的不孕比例亦隨之升高。輸卵管性不孕比例的提升,選擇IVF比例不斷提升,其帶來沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的負(fù)面影響亦不斷凸顯。實(shí)際情況是,一部分輸卵管性不孕患者治療措施得當(dāng),可以提高自然受孕概率。因此,故本課題具有一定現(xiàn)實(shí)意義。輸卵管性不孕之病因一般有盆腔炎性輸卵管不孕和子宮內(nèi)膜異位之輸卵管性不孕。本課題僅限于盆腔炎性輸卵管不孕。

    輸卵管炎性不孕,是盆腔炎性疾病未得到及時(shí)正確地治療而發(fā)生的以女性生殖系統(tǒng)及周圍組織受到破壞,形成增生及粘連,影響受精卵結(jié)合、輸送、著床,從而導(dǎo)致不孕。中醫(yī)藥外治法(直腸給藥)作用于SPID,越來越受到重視。直腸給藥,藥物避開肝臟首過效應(yīng)直達(dá)病所,以減少盆腔內(nèi)(輸卵管周圍)炎性滲出物的聚集,改善纖維化,從而調(diào)節(jié)輸卵管生理功能,提升自然受孕率而為此類不孕患者提供可行治療方案。

    2020 年1 月—2021 年 12 月,tt ftj 采用溫陽祛濕清解化瘀湯直腸給藥治療陽虛濕熱瘀滯型輸卵管炎性不孕患者30例,并將桂枝茯苓丸生藥直腸給藥治療同類患者30例作為對照組,觀察臨床療效、癥狀、體征積分變化、輸卵管通暢率、受孕率及對血清 sICAM-1、TGF-β1及IL-17的影響,結(jié)果如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 全部60例均為江蘇省南通市中醫(yī)院婦科門診患者,符合輸卵管炎性不孕診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)分為2組。治療組30例,年齡25~40歲,平均(30.00±0.35)歲;病程6~24個(gè)月,平均(10.0±2.7)個(gè)月。對照組30例,年齡16~39歲,平均(27.00±0.41)歲;病程5~25個(gè)月,平均(10.0±3.1)個(gè)月。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照全國高等醫(yī)藥教材《婦產(chǎn)科學(xué)》:(1)有子宮內(nèi)膜、宮體、附件等炎癥病史且反復(fù)發(fā)作,繼發(fā)不孕。(2)慢性盆腔痛時(shí)有發(fā)作,下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛,常在勞累、性交后及月經(jīng)前后加劇,陰道分泌物增加。(3)婦科檢:查有子宮壓痛或無,附件區(qū)片狀增厚壓痛;或?qū)m骶韌帶增厚,觸痛有或無。(4)B超檢查見輸卵管增粗、輸卵管積液、輸卵管卵巢腫塊、盆腔積液等或輸卵管碘油造影輸卵管積水、通而不暢或不顯影。

    1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中醫(yī)臨床婦科學(xué)》第3版,以及《中醫(yī)婦科學(xué)》制訂相關(guān)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):陽虛濕熱瘀滯證:小腹隱痛、墜痛伴腰骶部酸痛反復(fù)發(fā)作,遇勞則發(fā),月經(jīng)量多有血塊或伴經(jīng)期延長,白帶下量多,色黃,時(shí)有異味,神疲懶動,舌淡黯或有瘀點(diǎn),苔白或膩,脈弦澀。

    1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合盆腔炎性疾病后遺癥之輸卵管性不孕診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨為陽虛濕熱瘀滯證。(2)年齡在24~41歲。(3)病程12月以上。(4)患者知情同意;本研究通過南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南通醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),倫理編號:通中院〔2020〕字007。

    1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)不符合盆腔炎性疾病后遺癥之輸卵管性不孕診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)盆腔炎急性發(fā)作期。(3)病程不足12月。(4)伴有排卵障礙性不孕或子宮內(nèi)膜異位癥導(dǎo)致輸卵管性不孕。(5)有嚴(yán)重的心、肝、腎、造JI系統(tǒng)疾患或惡性腫瘤,精神障礙者。(6)痔瘡、肛瘺等肛腸疾病發(fā)作期者。(7)未按規(guī)定服藥,或資料不全無法判定療效者。(8)近1個(gè)月使用過激素類藥物,如避孕藥、糖皮質(zhì)激素等。(9)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏者。(10)正在參加其他臨床藥物試驗(yàn)者;

    1.6 終止臨床觀察標(biāo)準(zhǔn) (1)依從性差,不能堅(jiān)持治療者。(2)臨床觀察中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件者。(3)出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)進(jìn)行者。(4)自動退出臨床觀察者。

    1.7 治療方法

    1.7.1 用藥方案 治療組:每于經(jīng)凈后3~7 d開始,予溫陽祛濕清解化瘀湯持續(xù)直腸給藥14 d,連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期;對照組:每于經(jīng)凈后3~7 d開始,予桂枝茯苓丸(方)持續(xù)直腸給藥14 d,連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

    1.7.2 直腸給藥方法 患者取側(cè)臥位,壓在下方的下肢伸直,上方的下肢自然彎曲,暴露肛門,灌腸器順勢插入肛門約15~18 cm,打開控制開關(guān),將藥液滴入腸道,歷時(shí)5~8 min,灌腸結(jié)束取出灌腸器,臀位抬高位臥床30 min。直腸給藥液體容量:150 mL。直腸給藥液體溫度:40℃。

    1.7.3 直腸給藥液體配制 治療組選用來自江陰天江藥業(yè)免煎顆粒劑型(溫陽祛濕清解化瘀湯)溶解于燒沸后又降至80℃自來水;隨后降至40℃?zhèn)溆?,對照組桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司出品)組將12粒膠囊內(nèi)藥物溶解于燒沸后又降至80℃自來水;隨后降至40℃?zhèn)溆谩?/p>

    1.7.4 具體方藥 溫陽祛濕清解化瘀湯:制附子12 g,蘇木10 g,蜂房10 g,天花粉30 g,敗醬草30 g,薏苡仁30 g,車前子15 g,皂角刺12 g,路路通10 g,三棱10 g,莪術(shù)10 g,甘草6 g。桂枝茯苓膠囊12粒(方):桂枝、桃仁、牡丹皮、白芍、茯苓。

    1.7.5 療程 連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期為1療程,在治療1個(gè)療程后停藥,監(jiān)測指標(biāo)、評價(jià)療效,在停藥6個(gè)月、12個(gè)月后電話隨訪,評估妊娠率。

    1.8 觀察指標(biāo)與療效標(biāo)準(zhǔn)

    1.8.1 HSG下輸卵管通暢程度 重度:近端堵塞,中度:輸卵管積水(遠(yuǎn)端堵塞);輕度:輸卵管通而欠暢

    1.8.2 妊娠率 以停經(jīng)后提示宮內(nèi)妊娠并測及胎心為妊娠。

    1.8.3 血清學(xué)指標(biāo)檢測 檢測患者治療前后血清sICAM-1、TGF-β1及IL-17的變化。

    1.8.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

    癥狀、體征評分及病情程度:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行分級評分。

    主癥:根據(jù)下腹疼痛、腰骶脹痛、帶下量、帶下色、帶下氣臭等幾方面的輕重程度分為0分、2分、4分和6分。次癥:根據(jù)神疲乏力、低熱起伏、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行腹痛、胸脅乳房脹痛、形寒肢冷、小便、大便等情況分值為0分、1分、2分、3分。

    體征評分標(biāo)準(zhǔn):一側(cè)或雙側(cè)輸卵管呈索狀增粗或(和)子宮一側(cè)片狀增厚、壓痛,雙側(cè)附件包塊壓痛等輕重程度分為0分、2分、4分。根據(jù)一側(cè)或雙側(cè)宮骶韌帶增粗、壓痛,的輕重程度分為0分、1分、2分。

    病情程度評分標(biāo)準(zhǔn):上述三項(xiàng)累積積分在35分以上為重度,25~34分為中度,25分以下為輕度。

    治愈:臨床癥狀消失,婦撿宮體、附件無壓痛感,宮頸無舉痛,輸卵管造影顯示輸卵管通暢,積分較治療前降低95%以上,隨訪半年未復(fù)發(fā);顯效:臨床癥狀消失,婦檢宮體、附件 無壓痛感,宮頸無舉痛,輸卵管造影提示通而欠暢,積分較治療前降低70%~95%以上,半年后復(fù)發(fā);有效:臨床癥狀、婦科檢查均較治療前減輕,但時(shí)有復(fù)發(fā),輸卵管造影提示通而欠暢,積分較治療前降低30%~70%以上;無效:臨床癥狀及婦科檢查無變化,輸卵管造影無變化積分變化不明顯小于30%。

    1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,其中計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示。如數(shù)據(jù)均為正態(tài)分布,組間比較采用t檢驗(yàn);如數(shù)據(jù)為非正態(tài)分布則采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用百分比表示,采用卡方檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 2組療效及妊娠率比較 2組療效及妊娠率比較見表1。由表1可見,與對照組相比,治療組總有效率明顯升高且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);與對照組相比,治療組妊娠率優(yōu)于對照組且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    2.2 2組患者治療前后癥狀、體征(病情程度)積分比較 2組患者治療前后癥狀、體征積分比較見表2。由表2可見,2組組內(nèi),治療后癥狀、體征(病情程度)改善均優(yōu)于治療前(P<0.05),組間比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。

    2.3 2組患者治療前后HSG比較 見表3。

    2.4 2組患者治療前后sICAM-1、TGF-β1及IL-17比較 由表4可見,治療組內(nèi),治療后sICAM-1、TGF-β1 均較治療前顯著降低(P<0.05);治療后IL-17較治療前顯著升高(P<0.05);對照組內(nèi),上述指標(biāo)沒有顯著變化(P>0.05);組間比較,治療組治療后sICAM-1、TGF-β1顯著低于對照組(P<0.05),治療組治療后IL-17顯著高于對照組(P<0.05)。

    3 討論

    盆腔炎性疾病后遺癥是盆腔感染后期持續(xù)存在的慢性炎癥狀態(tài),以局部廣泛纖維化為主要特征。盆腔內(nèi)局部廣泛纖維化是輸卵管不通、通而欠暢的主要原因,也是導(dǎo)致輸卵管性不孕的主要原因。sICAM-1(可溶性細(xì)胞黏附因子)是細(xì)胞表面黏附分子中的重要一員,具有調(diào)節(jié)細(xì)胞間、細(xì)胞與基質(zhì)間黏附作用,參與體內(nèi)炎癥與免疫反應(yīng)。在慢性炎癥中,誘導(dǎo)了組織損傷及局部組織慢性纖維化過程,如果 ICAM-1 的表達(dá)被下調(diào)、被抑制,則炎癥反應(yīng)將減輕,故下調(diào)組織中 ICAM-1 的表達(dá)在阻斷、減輕炎癥及瘢痕形成中起重要作用。TGF-β1(轉(zhuǎn)化生長因子)被認(rèn)為是促進(jìn)纖維化發(fā)展的最重要的生長因子。在組織損傷修復(fù)和更新過程中起重要作用,其影響貫穿傷口愈合過程的所有階段,主要作用包括參與炎癥反應(yīng)和細(xì)胞外基質(zhì)的積累,而后者的作用可以導(dǎo)致瘢痕產(chǎn)生和組織纖維化。IL-17(炎癥因子),各類感染性疾病中,IL-17具有重要的協(xié)同抗感染效應(yīng)。研究已經(jīng)證實(shí),TGF-β1本身是IL-17的主要來源之一,Thl7細(xì)胞分化形成的重要細(xì)胞因子。而不同濃度的TGF-β1又顯著影響Thl7的分化情況。這種復(fù)雜的控制因素,正好對應(yīng)著體內(nèi)在炎癥等條件下,各類細(xì)胞因子濃度變化的改變規(guī)律。已有研究指出IL-17本身具有較強(qiáng)的炎癥趨化作用。綜上,輸卵管炎性不孕,其致病因素包含上述因子在體內(nèi)的表達(dá)。[KG)]

    輸卵管炎性不孕,其本質(zhì)在于盆腔炎性疾病。在中醫(yī)婦科學(xué)界,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為盆腔炎的病機(jī)特點(diǎn),不同患者具有不同的證型特征,多以濕熱瘀結(jié)證、氣滯血瘀證、寒濕凝滯證、氣虛血瘀證、腎虛血瘀證表述并進(jìn)行相應(yīng)的辨證處方。中藥直腸給藥治療盆腔炎,是中醫(yī)外治法的拓展,在現(xiàn)代中醫(yī)婦科學(xué)界運(yùn)用了四十余年,并取得良好效果。女性盆腔內(nèi)血運(yùn)豐富,盆腔和直腸黏膜相鄰,中藥直腸給藥,迅速吸收并避開口服藥的肝臟首過效應(yīng),使藥物直接作用于盆腔病灶部位,而提高藥物的治療效果。有研究顯示桂枝茯苓膠囊可通過抑制氧自由基損傷和炎癥細(xì)胞因子,調(diào)節(jié)PGI2/TXA2平衡,達(dá)到治療慢性盆腔炎的目的,故本研究用作對照組。

    本研究團(tuán)隊(duì)在臨床中體會,輸卵管炎性不孕,多呈濕熱瘀滯,胞脈絡(luò)阻,為病之標(biāo),但患者纏綿難愈卻是病久致陽氣不足所致,故為病之本。此即盆腔炎病機(jī)交織復(fù)雜,治療難以取得滿意效果的根本原因。因此,治療既要針對濕熱瘀滯,以清解祛濕、活血通絡(luò)為法,又要從整體調(diào)治,強(qiáng)調(diào)兼顧振奮陽氣并用。特?cái)M溫陽祛濕、清解化瘀湯組成穩(wěn)取定直腸給藥方劑運(yùn)用于臨床,取得滿意效果。

    方中薏苡仁、附子、敗醬草自仲景經(jīng)典方,具溫陽祛濕清解之功,蘇木、蜂房、天花粉清熱解毒,車前子加強(qiáng)清熱利濕之功,三棱、莪術(shù)、皂角刺、路路通活血通絡(luò),上藥通過中藥直腸給藥,使藥物直達(dá)盆腔病灶,盆腔內(nèi)組織得以修復(fù)、再生,改善纖維化甚至逆轉(zhuǎn),達(dá)到疏通促孕的目的。

    本研究結(jié)果表明,治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05);治療組妊娠率優(yōu)于對照組(P<0.05);2組治療后癥狀、體征積分(病情程度)的改善均優(yōu)于治療前(P<0.05),組間比較,治療后治療組優(yōu)于對照組(P<0.05);輸卵管堵塞中度、輕度患者,2組治療后HSG示輸卵管通暢率均高于治療前(P<0.05),組間比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),輸卵管堵塞重度患者,2組治療前后比較無差異(P>0.05),治療后組間比較無差異(P>0.05);血清學(xué)指標(biāo),治療組內(nèi),治療后sICAM-1、TGF-β1 均較治療前顯著降低,P<0.05;治療后IL-17較治療前顯著升高,P<0.05;對照組內(nèi),上述指標(biāo)沒有顯著變化,P>0.05;組間比較,治療組治療后sICAM-1、TGF-β1顯著低于對照組,P<0.05,治療組治療后IL-17顯著高于對照組,P<0.05。

    綜上所述,溫陽祛濕、清解化瘀湯直腸給藥治療輸卵管炎性不孕中、輕度患者,具有良好療效,其作用機(jī)制在于下調(diào)血清sICAM-1、TGF-β1及升高IL-17濃度,減少盆腔內(nèi)(輸卵管周圍)炎性滲出物的聚集,改善纖維化,從而調(diào)節(jié)輸卵管生理功能,提升自然受孕率。因其良好的臨床效果及依從性,值得臨床推廣應(yīng)用。對于輸卵管近端堵塞之重度輸卵管性不孕,效果欠佳,提示與輸卵管及周圍纖維化、瘢痕形成不可逆有關(guān),需要進(jìn)一步研究。

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