體外診斷行業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)模式探索

李 丹 許 穎 楊雨晗 郭莉娟 張 紅

1.成都醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)院，四川成都 610500；2.成都醫(yī)學(xué)院生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，四川成都 610500

體外診斷（in vitro diagnosis，IVD）是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、細(xì)胞和組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法[1-2]。發(fā)達(dá)國(guó)家的IVD 行業(yè)起步較早，且發(fā)展迅猛，已經(jīng)形成了較為成熟的IVD 醫(yī)療器械分類監(jiān)管體系[3-4]。我國(guó)的IVD 行業(yè)起步相對(duì)較晚，但發(fā)展迅速，特別是在疫情催生的市場(chǎng)強(qiáng)需求及一系列政策的扶持下，以病毒檢測(cè)試劑為代表的IVD 行業(yè)迎來(lái)了暴發(fā)式增長(zhǎng)。

IVD 是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要手段，而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是IVD行業(yè)的潛在市場(chǎng)[5-6]。IVD 行業(yè)的變革已經(jīng)對(duì)我國(guó)高等院校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)教育帶來(lái)新的挑戰(zhàn)，如何推動(dòng)產(chǎn)教融合培養(yǎng)適應(yīng)IVD 行業(yè)需求的人才[7]，成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)教育新的課題。

1 IVD 行業(yè)現(xiàn)狀

IVD 按其原理或技術(shù)方法可分為血液與體液診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和即時(shí)檢驗(yàn)等多個(gè)精分領(lǐng)域[8]。目前國(guó)內(nèi)IVD 行業(yè)面臨發(fā)展不均衡的問(wèn)題，生化診斷、免疫診斷各占市場(chǎng)份額約30%且增速穩(wěn)定[9-10]，國(guó)產(chǎn)正替代進(jìn)口；分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域在疫情推動(dòng)下發(fā)展較快，國(guó)產(chǎn)率達(dá)50%；而微生物診斷等領(lǐng)域起步較晚，目前以進(jìn)口為主[11-12]。

IVD 產(chǎn)業(yè)鏈包括上、中、下游，上游主要是原料生產(chǎn)，包括抗原、抗體、酶、精細(xì)化學(xué)品等原料；中游包括診斷設(shè)備及其配套的診斷試劑；下游業(yè)務(wù)為醫(yī)院、體檢中心、臨檢中心、血站、防疫部門(mén)等終端用戶[13-14]。其中，IVD 原料是IVD 試劑研發(fā)創(chuàng)新的基礎(chǔ)，屬于需要長(zhǎng)期投入的基礎(chǔ)學(xué)科領(lǐng)域。原料生產(chǎn)一直是我國(guó)IVD行業(yè)卡脖子的問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)體外診斷原材料行業(yè)還處于起步階段，目前IVD 原料約90%從國(guó)外進(jìn)口[15-17]。

2 基于IVD 行業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)存在問(wèn)題

2.1 傳統(tǒng)培養(yǎng)模式相對(duì)單一，難以適應(yīng)IVD 行業(yè)需求

近年來(lái)IVD 企業(yè)井噴式增長(zhǎng)，迎來(lái)了IVD 行業(yè)的高光時(shí)刻。無(wú)論是分級(jí)診療、還是老年健康和慢病管理，IVD 產(chǎn)品和技術(shù)將在疾病預(yù)防、早篩、治療和預(yù)后中發(fā)揮重要作用，IVD 行業(yè)急需相關(guān)專業(yè)人才。但傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)模式相對(duì)單一，側(cè)重為醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人才，缺乏診斷試劑相關(guān)領(lǐng)域的專門(mén)人才培養(yǎng)，難以滿足IVD 行業(yè)上、中、下游全產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)原料制備，試劑研發(fā)，IVD、臨床服務(wù)等多元化人才的需求[18-19]。

2.2 引企入教改革做得不夠，科技創(chuàng)新能力有待提高

高校的引企入教改革做得不夠，雙創(chuàng)課程缺乏有企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的師資，課程教學(xué)內(nèi)容與產(chǎn)業(yè)需求脫節(jié)，不能滿足企業(yè)生產(chǎn)需要。面對(duì)原料生產(chǎn)等卡脖子環(huán)節(jié)，IVD 企業(yè)亟須高學(xué)歷且同時(shí)具備科研與創(chuàng)新能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人才，這要求學(xué)生不僅要具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教育背景，還需要融合更多現(xiàn)代生物技術(shù)教育元素，普通高校對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教育而言，培養(yǎng)本科生的創(chuàng)新與科研能力不強(qiáng)，原有培養(yǎng)模式下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才科技創(chuàng)新能力有待提高[20-21]。

2.3 產(chǎn)教融合缺乏長(zhǎng)效機(jī)制，高校企業(yè)雙方融合不夠

產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟須的高端人才，單純依賴高校的培養(yǎng)是很難實(shí)現(xiàn)的[22-23]，需要企業(yè)和IVD 行業(yè)界的共同參與。但是由于缺乏政策、技術(shù)、資金等方面有效的激勵(lì)機(jī)制推動(dòng)，導(dǎo)致高校與企業(yè)深度融合的內(nèi)驅(qū)力不足，校企雙方合作的主動(dòng)性不夠，合作方式和內(nèi)容處于淺層次、自發(fā)式、松散型、低水平狀態(tài)，企業(yè)參與辦學(xué)積極性不高，合作機(jī)制缺乏系統(tǒng)性、長(zhǎng)效性和保障性[24-27]。

3 IVD 行業(yè)產(chǎn)教融合型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)模式探索

成都醫(yī)學(xué)院（以下簡(jiǎn)稱“我?！保┳鳛榈胤奖究圃盒?，為適應(yīng)社會(huì)需求，以產(chǎn)教融合的發(fā)展理念為引領(lǐng)，將培養(yǎng)服務(wù)地方社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的應(yīng)用型技術(shù)人才作為目標(biāo)，積極探索“產(chǎn)教融合、協(xié)同育人”的人才培養(yǎng)模式。2009 年起，我校與邁克生物股份有限公司簽訂校企合作框架協(xié)議，以見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)、畢業(yè)論文指導(dǎo)、暑期學(xué)生夏令營(yíng)、開(kāi)展專業(yè)技能比賽等形式聯(lián)合培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才。2021 年，我校聯(lián)合邁克生物股份有限公司等企業(yè)，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)中開(kāi)設(shè)了IVD 方向，校企雙方本著“平等合作，共建共享”的原則，以學(xué)校為主體，企業(yè)為主導(dǎo)，校企聯(lián)合修訂人才培養(yǎng)方案、構(gòu)建課程教學(xué)體系、建設(shè)融合師資隊(duì)伍、完善保障評(píng)價(jià)體系，形成校企聯(lián)合人才培養(yǎng)長(zhǎng)效機(jī)制，培養(yǎng)適應(yīng)IVD 行業(yè)需求的產(chǎn)教融合型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)人才。

3.1 以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，修訂人才培養(yǎng)方案

我校立足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及IVD 產(chǎn)業(yè)對(duì)高層次的人才需求，結(jié)合“厚基礎(chǔ)、拓方向、顯特色”的人才培養(yǎng)理念，借鑒前期輸血醫(yī)學(xué)和分子診斷兩個(gè)專業(yè)方向的成功經(jīng)驗(yàn)，拓展了IVD 方向。前期廣泛調(diào)研國(guó)內(nèi)高校、用人單位和實(shí)習(xí)單位，分析年度人才培養(yǎng)質(zhì)量跟蹤調(diào)查，研判醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀、IVD 產(chǎn)業(yè)人才需求和職業(yè)能力要求，聚焦抗原抗體制備、診斷試劑及設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)、IVD 技術(shù)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域，邀請(qǐng)各附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科、各高校同行專家，邁克生物股份有限公司、金域檢驗(yàn)、沃文特生物技術(shù)有限公司等企業(yè)專家對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)研發(fā)方向人才培養(yǎng)模式進(jìn)行論證，優(yōu)化和完善IVD 方向的人才培養(yǎng)方案，滿足IVD 行業(yè)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)多元化人才的需求。

3.2 以產(chǎn)教貫通為核心，構(gòu)建課程教學(xué)體系

經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研和論證，最終構(gòu)建了IVD 方向的特色拓展課程教學(xué)體系，由“通識(shí)教育課程+專業(yè)基礎(chǔ)課程+專業(yè)核心課程+特色方向課程”組成，特色方向依據(jù)IVD 產(chǎn)業(yè)上游（抗原、抗體、酶、精細(xì)化學(xué)品等原料生產(chǎn)）、中游（診斷設(shè)備、診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)）、下游（IVD、新項(xiàng)目臨床預(yù)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、臨床真實(shí)世界評(píng)價(jià)）等內(nèi)容設(shè)置生物工程下游技術(shù)、重組DNA技術(shù)及工程應(yīng)用、體外診斷試劑研發(fā)、IVD 研發(fā)實(shí)踐、臨床分子生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)與臨床、臨床實(shí)驗(yàn)室管理等課程，課程內(nèi)容中融入企業(yè)生產(chǎn)元素，充分體現(xiàn)了產(chǎn)教貫通。

實(shí)踐教學(xué)力求聯(lián)系生產(chǎn)實(shí)踐，構(gòu)建IVD 方向分層遞進(jìn)式實(shí)踐教學(xué)體系，設(shè)置包括“企業(yè)見(jiàn)習(xí)、綜合實(shí)訓(xùn)、頂崗實(shí)踐、項(xiàng)目研究”等方面的實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容，使IVD 課程教學(xué)由本科生一年級(jí)到四年級(jí)貫穿IVD 全產(chǎn)業(yè)鏈。最終實(shí)現(xiàn)“理論與實(shí)踐相結(jié)合、教學(xué)與科研相結(jié)合、行業(yè)教育與專業(yè)教育相結(jié)合”，培養(yǎng)學(xué)生具備“專業(yè)實(shí)踐、科研思維、崗位勝任”3 種能力，形成高素質(zhì)IVD 產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)特色。見(jiàn)圖1～2。

圖1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)IVD 方向課程體系

圖2 體外診斷方向分層遞進(jìn)式實(shí)踐教學(xué)體系

3.3 以專兼結(jié)合為路徑，建設(shè)融合師資隊(duì)伍

強(qiáng)化師德師風(fēng)引領(lǐng)，創(chuàng)新人才引進(jìn)和培育機(jī)制，構(gòu)建雙師型教師互聘共建制度，加強(qiáng)融合型教師隊(duì)伍建設(shè)。輸送學(xué)校專職教師定期深入IVD 企業(yè)技術(shù)領(lǐng)域鍛煉或到實(shí)習(xí)基地掛職工作，鼓勵(lì)學(xué)校教師參加專業(yè)相關(guān)如輸血師、檢驗(yàn)師、病理師、IVD 研發(fā)工程師等國(guó)家資格考試。引進(jìn)一批IVD 行業(yè)優(yōu)秀的兼職導(dǎo)師走進(jìn)課堂，完善導(dǎo)師遴選、培訓(xùn)、考核和退出制度，校企聯(lián)合培養(yǎng)一批有責(zé)任心，經(jīng)驗(yàn)豐富的雙師型教師。鼓勵(lì)校內(nèi)外教師定期交流，制訂青年教師學(xué)歷提升、科研培養(yǎng)、行業(yè)實(shí)踐培訓(xùn)、訪學(xué)和學(xué)術(shù)交流等計(jì)劃，建設(shè)專兼結(jié)合的融合型教師隊(duì)伍[27-28]。見(jiàn)圖3。

圖3 體外診斷方向校企融合型師資隊(duì)伍結(jié)構(gòu)

3.4 以多元協(xié)同為手段，構(gòu)建保障評(píng)價(jià)體系

以IVD 市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，聯(lián)合校內(nèi)生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)學(xué)院，校外邁克生物股份有限公司等IVD 企業(yè)，通過(guò)多元協(xié)同培養(yǎng)機(jī)制，強(qiáng)化IVD 全產(chǎn)業(yè)鏈培養(yǎng)合力，搭建協(xié)同育人平臺(tái)。對(duì)標(biāo)國(guó)家專業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合體外診斷行業(yè)要求制訂包含課堂教學(xué)、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)、臨床見(jiàn)習(xí)、畢業(yè)論文等多個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)的教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并定期進(jìn)行督導(dǎo)、檢查和考核。實(shí)施學(xué)校和企業(yè)協(xié)同評(píng)價(jià)的方法，評(píng)價(jià)的主體除了學(xué)校以外，還包括企業(yè)指導(dǎo)教師、行業(yè)機(jī)構(gòu)等，對(duì)于教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與培養(yǎng)目標(biāo)的符合度、與崗位勝任能力的融合度等指標(biāo)進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，全面評(píng)價(jià)人才培養(yǎng)質(zhì)量。

4 實(shí)施成效

4.1 聯(lián)合IVD 企業(yè)搭建平臺(tái)，學(xué)生“專業(yè)實(shí)踐能力”明顯提升

我校每年在校內(nèi)舉辦臨床檢驗(yàn)技能大賽，并與邁克生物股份有限公司開(kāi)展深度合作，至2018 年起連續(xù)三年承辦四川省高校大學(xué)生臨床檢驗(yàn)技能大賽。2021 年成立我校-邁克IVD 臨床聯(lián)合研究中心，2022 年獲批我校-邁克生物IVD 試劑應(yīng)用型人才培養(yǎng)四川省校外實(shí)踐教學(xué)基地。通過(guò)搭建校企合作交流平臺(tái)，使在校學(xué)生獲得了專業(yè)技能實(shí)戰(zhàn)舞臺(tái)，專業(yè)實(shí)踐能力得到明顯提升。近5 年，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生獲省級(jí)以上專業(yè)實(shí)踐類獎(jiǎng)項(xiàng)56 項(xiàng)，連續(xù)兩年獲四川省競(jìng)賽團(tuán)體一等獎(jiǎng)。

4.2 通過(guò)項(xiàng)目訓(xùn)練和論文指導(dǎo)，學(xué)生“科研思維能力”不斷增強(qiáng)

緊扣行業(yè)需求，依托“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地，圍繞行業(yè)最新動(dòng)態(tài)組織學(xué)生申報(bào)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練項(xiàng)目，通過(guò)參與教師科研項(xiàng)目和畢業(yè)論文指導(dǎo)，培養(yǎng)學(xué)生科研思維能力。自設(shè)置IVD 方向以來(lái)，學(xué)生立項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練項(xiàng)目數(shù)，發(fā)表SCI 等科研論文篇數(shù)逐年升高。近3 年，參加國(guó)家級(jí)、省級(jí)“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、“挑戰(zhàn)杯”科技作品大賽、“創(chuàng)青春”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等學(xué)科類競(jìng)賽獲獎(jiǎng)情況見(jiàn)表1。

4.3 堅(jiān)持產(chǎn)教融合協(xié)同育人，學(xué)生“崗位勝任能力”獲得認(rèn)可

為落實(shí)立德樹(shù)人根本任務(wù)，培養(yǎng)符合社會(huì)需求的檢驗(yàn)人才，我校聯(lián)合企業(yè)積極推動(dòng)課程建設(shè)，培養(yǎng)融合型師資，改革教育教學(xué)方法，優(yōu)化實(shí)踐教育路徑，提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人文素養(yǎng)、專業(yè)核心素養(yǎng)和科研素養(yǎng)等綜合素質(zhì)，專業(yè)整體辦學(xué)水平社會(huì)滿意度高，人才培養(yǎng)質(zhì)量獲社會(huì)好評(píng)。涌現(xiàn)了一批在基層醫(yī)療一線工作的醫(yī)院院長(zhǎng)、檢驗(yàn)科主任和IVD 等企業(yè)的優(yōu)秀業(yè)務(wù)骨干。近3 年，我校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)學(xué)生到IVD 行業(yè)等企業(yè)就業(yè)187 人，約占就業(yè)總?cè)藬?shù)的30%?！拔倚Ｌ剿鳟a(chǎn)教融合育人新模式，培養(yǎng)區(qū)域應(yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人才”也被《四川教育動(dòng)態(tài)》《教學(xué)導(dǎo)報(bào)》等“人才培養(yǎng)”欄目報(bào)道。

5 結(jié)語(yǔ)

近3 年，IVD 行業(yè)在全球醫(yī)療市場(chǎng)中的發(fā)展趨勢(shì)迅猛，成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。我校堅(jiān)持以立德樹(shù)人為根本任務(wù)，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以能力培養(yǎng)為核心，突出專業(yè)應(yīng)用型特色，構(gòu)建IVD 行業(yè)產(chǎn)教融合型人才培養(yǎng)模式。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)自開(kāi)設(shè)體IVD方向以來(lái)，已經(jīng)取得一定的成效，這是專業(yè)教育改革的一次實(shí)踐性探索，未來(lái)我們將不斷完善人才培養(yǎng)制度，為IVD 行業(yè)培養(yǎng)更多的應(yīng)用型人才，以期為地方高校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)教育教學(xué)改革提供參考。并進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用融合提升，更好地推動(dòng)IVD 行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。