313所醫(yī)療機(jī)構(gòu)十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測現(xiàn)狀

李賢煌,張燕霞,張 勛,曾 洪,田 東,黃 茜,馬久紅

(南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心,江西 南昌 330006)

隨著內(nèi)鏡診療技術(shù)的迅速發(fā)展,十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡已成為胰膽管疾病的重要診療工具[1]。由于十二指腸鏡的前端側(cè)視鏡、抬鉗器及抬鉗器腔道等結(jié)構(gòu)特殊,使用清洗刷難以充分刷洗。線陣超聲內(nèi)鏡是超聲掃描平面與內(nèi)鏡長軸平行的超聲內(nèi)鏡,可對消化道管壁及周圍鄰近器官或結(jié)構(gòu)進(jìn)行縱向掃描。除有十二指腸鏡類似的抬鉗器結(jié)構(gòu)外,線陣超聲內(nèi)鏡前端裝有扇形線陣超聲探頭,同時(shí)還有水囊腔道,使其再處理更具挑戰(zhàn)性。近年來,與十二指腸鏡相關(guān)的多重耐藥菌感染事件不斷暴發(fā),引發(fā)了患者的嚴(yán)重感染和死亡[2-5]。Bartles等[6]研究指出,十二指腸鏡和線性超聲內(nèi)鏡再處理后分別有4.0%、7.7%的標(biāo)本存在微生物污染,其中0.1%和0.3%的標(biāo)本中檢測到高度關(guān)注微生物。微生物學(xué)監(jiān)測是驗(yàn)證內(nèi)鏡再處理效果最直接和最重要的方法,是內(nèi)鏡再處理質(zhì)量控制的金標(biāo)準(zhǔn)[7]。因此,為有效預(yù)防內(nèi)鏡診療引起的醫(yī)院感染及其傳播風(fēng)險(xiǎn),執(zhí)行微生物學(xué)監(jiān)測,保障內(nèi)鏡再處理質(zhì)量至關(guān)重要。我國2012年頒布的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982—2012[8]及2017年實(shí)施的《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》WS 507—2016(以下簡稱《規(guī)范》)[9]提出了軟式內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測方法。2018年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)和美國微生物學(xué)會(ASM)[10]聯(lián)合發(fā)布了十二指腸鏡微生物學(xué)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化方案。本研究團(tuán)隊(duì)依據(jù)以上規(guī)范、指南等要求,制定《十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測現(xiàn)狀調(diào)查問卷》,并調(diào)查了全國313所醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡中心十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測情況,以了解現(xiàn)階段十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物監(jiān)測現(xiàn)狀,分析微生物學(xué)監(jiān)測工作中存在的問題,為進(jìn)一步規(guī)范和完善十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源 2022年11月21—30日采用便利抽樣方法,對我國27個(gè)省313所三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)消化內(nèi)鏡中心的十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測情況進(jìn)行問卷調(diào)查。

1.2 方法

1.2.1 問卷設(shè)計(jì) 調(diào)查問卷由研究者查閱內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合國內(nèi)外指南和規(guī)范,以及當(dāng)前十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測情況制定調(diào)查問卷初稿,經(jīng)課題組討論,咨詢6名內(nèi)鏡行業(yè)專家和感染控制領(lǐng)域?qū)＜壹邦A(yù)調(diào)查結(jié)果,最終修改確定形成《十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測現(xiàn)狀調(diào)查問卷》終稿。調(diào)查問卷共設(shè)置15道題目,題型包含單選、多選和填空題,內(nèi)容分為四部分:(1)內(nèi)鏡中心一般資料;(2)十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測執(zhí)行頻率和檢測數(shù)量;(3)十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測采樣情況;(4)十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)控制情況。

1.2.2 調(diào)查方法 由研究者向各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人解釋本研究目的,通過程序軟件制成電子問卷在微信平臺發(fā)放并進(jìn)行問卷調(diào)查培訓(xùn),在保證調(diào)查者對問卷調(diào)查內(nèi)容及調(diào)查方法不存在疑問后填寫。為保證問卷調(diào)查的同質(zhì)性,問卷采用統(tǒng)一的指導(dǎo)用語。接受調(diào)查者保證問卷填寫完整后方可提交,并通過限定問卷作答次數(shù)、時(shí)間等保證問卷回收質(zhì)量。收到的問卷經(jīng)過軟件后臺提取數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 相關(guān)定義

1.3.1 檢測 全部檢測:是指每次微生物學(xué)監(jiān)測對全部內(nèi)鏡均進(jìn)行檢測。隨機(jī)抽檢:是指每次微生物學(xué)監(jiān)測隨機(jī)抽取部分內(nèi)鏡進(jìn)行檢測。按比例輪換抽檢:是指每次微生物學(xué)監(jiān)測按照一定比例輪換抽取部分內(nèi)鏡進(jìn)行檢測。

1.3.2 采樣方法 腔道采樣:(1)普通沖洗采樣法,使用生理鹽水或含有中和劑的洗脫液沖洗內(nèi)鏡腔道,多為歐洲國家采用;(2)泵輔助采樣法,使用蠕動泵收集內(nèi)鏡腔道洗脫液,依據(jù)中國內(nèi)鏡相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn);(3)刷輔助采樣法(沖-刷-沖采樣法),基于普通沖洗采樣法,使用刷子協(xié)助收集,多為美國、澳大利亞、加拿大等國家采用。抬鉗器/先端帽采樣:(1)沖洗法,使用生理鹽水或含有中和劑的洗脫液沖洗采樣;(2)拭子法,基于沖洗法使用拭子協(xié)助采樣;(3)刷洗法,基于沖洗法使用小毛刷協(xié)助采樣。

1.3.3 隔離內(nèi)鏡 是指內(nèi)鏡進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測后不放行內(nèi)鏡,等待培養(yǎng)結(jié)果反饋后再考慮是否放行、使用內(nèi)鏡。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS 25.0軟件對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分比(%)描述。

2 結(jié)果

2.1 基本情況 共發(fā)放調(diào)查問卷364份,有效回收337份,有效回收率92.58%。調(diào)查覆蓋我國27個(gè)省級行政區(qū),共337所醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)313所,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)24所。基于二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本量較少,不具備代表性,在本研究中不納入分析。納入的313所三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,306所(97.76%)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測,7所(2.24%)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未進(jìn)行監(jiān)測。執(zhí)行微生物學(xué)監(jiān)測的306所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,149所醫(yī)療機(jī)構(gòu)均開展十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡檢測,145所醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅開展十二指腸鏡檢測,12所醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅開展線陣超聲內(nèi)鏡檢測。

2.2 微生物學(xué)監(jiān)測頻率和檢測數(shù)量 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測的頻率主要為每月監(jiān)測1次(分別為49.32%、44.10%)和每季度監(jiān)測1次(分別為44.22%、46.58%)。調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測數(shù)量主要以全部檢測和按比例輪換抽檢為主,其中十二指腸鏡全部檢測占比52.72%,按比例輪換抽檢占比34.69%;線陣超聲內(nèi)鏡全部檢測占比45.34%,按比例輪換抽檢占比43.48%。見表1。

表1 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測頻率和檢測數(shù)量

2.3 微生物學(xué)監(jiān)測采樣情況 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡腔道微生物學(xué)監(jiān)測采樣情況中,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對活檢腔道采樣(分別為91.50%、93.79%),但有2.72%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡腔道未采樣,1.86%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對線陣超聲內(nèi)鏡腔道未采樣。在先端部特殊結(jié)構(gòu)的采樣中,82.99%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡抬鉗器采樣,85.71%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器采樣,65.99%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡先端帽采樣。見表2。

表2 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡各部位微生物學(xué)監(jiān)測情況

在執(zhí)行十二指腸鏡腔道采樣的286所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,采樣方法主要為普通沖洗采樣法(83.22%),泵輔助采樣法和刷輔助采樣法占比較少,分別為8.39%、5.59%。在執(zhí)行線陣超聲內(nèi)鏡腔道采樣的158所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,采樣方法主要為普通沖洗采樣法(78.48%),泵輔助采樣法和刷輔助采樣法占比較少,分別為11.39%、5.70%。見表3。

表3 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡腔道的微生物學(xué)監(jiān)測采樣方法

在執(zhí)行十二指腸鏡抬鉗器采樣的244所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采樣方法為沖洗法(56.15%),其次是拭子法(33.20%);在執(zhí)行線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器采樣的138所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采樣方法為沖洗法(52.17%),其次是拭子法(37.68%);在執(zhí)行十二指腸鏡先端帽采樣的194所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采樣方法為拭子法(54.12%),其次是沖洗法(29.90%)。見表4。

表4 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器及先端部的微生物學(xué)監(jiān)測采樣方法

2.4 微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)控制情況 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果判定,分別有60.20%、58.39%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以活檢腔道微生物數(shù)量判斷,其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)以多個(gè)腔道(部位)中最高微生物數(shù)量(分別為26.87%、29.19%)或多個(gè)腔道(部位)的微生物數(shù)量相加(分別為12.93%、12.42%)作為結(jié)果判定指標(biāo)。近一年微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果顯示,有37.07%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)十二指腸鏡檢測不合格,45.96%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)線陣超聲內(nèi)鏡檢測不合格。45.24%醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在微生物學(xué)培養(yǎng)結(jié)果顯示前隔離十二指腸鏡,41.61%醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在微生物學(xué)培養(yǎng)結(jié)果顯示前隔離線陣超聲內(nèi)鏡。見表5。

表5 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果判定方法及風(fēng)險(xiǎn)控制情況

十二指腸鏡檢測不合格的109所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,88.07%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡再處理并檢測合格后使用,1.84%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則不處理直接使用。線陣超聲內(nèi)鏡檢測不合格的74所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,91.89%醫(yī)療機(jī)構(gòu)對線陣超聲內(nèi)鏡再處理并檢測合格后使用,1.35%醫(yī)療機(jī)構(gòu)則不處理直接使用。見表6。

表6 十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測不合格的處理方式

3 討論

十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)特殊,設(shè)計(jì)復(fù)雜,再處理面臨著獨(dú)特的挑戰(zhàn),微生物學(xué)監(jiān)測是目前保障內(nèi)鏡再處理質(zhì)量的最可靠方法。中國、美國等規(guī)范和指南[8,11-12]均建議,對內(nèi)鏡進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測,以防止微生物通過污染內(nèi)鏡傳播,降低內(nèi)鏡相關(guān)醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)。本研究調(diào)查的313所三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,有7所(2.24%)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對內(nèi)鏡進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測,表明仍有少部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行規(guī)范要求的微生物學(xué)監(jiān)測,即使是三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。十二指腸鏡的微生物總體污染率高達(dá)15%,線陣超聲內(nèi)鏡的污染率在1.1%～8%[13-14],十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡即使經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)方法處理后仍顯示有微生物污染,甚至檢測出多重耐藥菌[15-16]。因此,在臨床實(shí)際應(yīng)用中需高度重視十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測,各層級質(zhì)量監(jiān)控部門需加大內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測的監(jiān)管力度,并落實(shí)到每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

目前,各國微生物學(xué)監(jiān)測的頻率和檢測數(shù)量呈現(xiàn)多樣性,缺乏一致性建議。中國和比利時(shí)等規(guī)范[9,17]推薦,所有內(nèi)鏡每季度至少監(jiān)測1次,檢測數(shù)量采用按比例輪換抽檢的方式。澳大利亞和荷蘭等指南[18-19]推薦,十二指腸鏡、線陣超聲內(nèi)鏡等治療內(nèi)鏡每月監(jiān)測1次。本調(diào)查中顯示各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測的頻率主要為每月監(jiān)測1次(分別為49.32%、44.10%)和每季度監(jiān)測1次(分別為44.22%、46.58%),檢測數(shù)量以全部檢測(分別為52.72%、45.34%)和按比例輪換抽檢(分別為34.69%、43.48%)為主。每季度監(jiān)測1次及按比例輪換抽檢符合我國《規(guī)范》[9]的要求,而每月監(jiān)測1次并全部檢測可帶來更加嚴(yán)密的監(jiān)測,減少安全隱患。每條內(nèi)鏡都存在同等的感染風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)鏡感染隱患可能因微生物學(xué)監(jiān)測的頻率和檢測數(shù)量而有所不同,遵守國家規(guī)范和指南要求的監(jiān)測頻率和檢測數(shù)量是最低要求。

十二指腸鏡和超聲內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測的采樣部位包括活檢腔道、水/氣腔道、抬鉗器腔道以及抬鉗器等,不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于微生物學(xué)監(jiān)測采樣部位的選擇各不相同。本調(diào)查中大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的活檢腔道進(jìn)行了采樣(分別為91.50%、93.79%),但對活檢腔道、水/氣腔道、吸引腔道和抬鉗器腔道等腔道均采樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比較低,約2%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對內(nèi)鏡腔道未采樣。Alfa等[20]對十二指腸鏡所有腔道的采樣檢測發(fā)現(xiàn),微生物檢出率為14.18%(20/141),活檢腔道、水/氣腔道及抬鉗器腔道間微生物檢出率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見,抬鉗器腔道和水/氣腔道等腔道同活檢腔道一樣值得被關(guān)注,均應(yīng)納入微生物學(xué)監(jiān)測的采樣中。關(guān)于先端部特殊結(jié)構(gòu)的采樣,82.99%和85.71%醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器進(jìn)行采樣,同時(shí)65.99%醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡先端帽采樣。研究[21-23]指出,十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的特殊結(jié)構(gòu)抬鉗器為臨床微生物傳播的主要來源,微生物污染程度比內(nèi)鏡其他部位更為嚴(yán)重,容易引起微生物殘留和積聚,可導(dǎo)致患者發(fā)生交叉感染。因此,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對內(nèi)鏡抬鉗器、先端帽等特殊結(jié)構(gòu)有充分認(rèn)識,重視內(nèi)鏡特殊結(jié)構(gòu)的監(jiān)測。

采樣方法是微生物監(jiān)測中的關(guān)鍵,不同采樣方法對內(nèi)鏡微生物的培養(yǎng)結(jié)果有一定影響。Ji等[24]試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),泵輔助采樣法和刷輔助采樣法采集內(nèi)鏡腔道的微生物檢出率明顯高于普通沖洗法,可提高檢測的靈敏度。本調(diào)查中,十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡腔道采樣方法多為普通沖洗法(分別為83.22%、78.48%),泵輔助采樣法(分別為8.39%、11.39%)和刷輔助采樣法(分別為5.59%、5.70%)占比較低。普通沖洗法在識別再處理失敗內(nèi)鏡有效性方面可能存在一定缺陷,推薦至少每半年應(yīng)用泵輔助法或刷輔助采樣法采樣一次。本調(diào)查中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器的采樣方法主要為沖洗法(分別為56.15%、52.17%),采用拭子法和刷洗法采樣均較少。Gazdik等[25]研究報(bào)道,十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡抬鉗器采用拭子法檢測殘留細(xì)菌的效果明顯優(yōu)于刷洗法,能夠更好地捕獲細(xì)菌并到達(dá)抬鉗器的小裂縫,與拭子法相比,清洗刷法采樣標(biāo)本微生物回收率提高兩倍。推薦對內(nèi)鏡抬鉗器、先端帽等特殊結(jié)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,同時(shí)使用拭子法采樣以提高內(nèi)鏡微生物檢出率。

各國微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果的合格標(biāo)準(zhǔn)及判定方法存在差異。本調(diào)查中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(分別為60.20%、58.39%)主要以活檢腔道微生物數(shù)量作為微生物學(xué)監(jiān)測的結(jié)果判定指標(biāo),少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以多個(gè)腔道(部位)的微生物數(shù)量相加(分別為12.93%、12.42%)作為結(jié)果判定指標(biāo)。此外,我國《規(guī)范》[9]中內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為菌落總數(shù)≤20 CFU/件且無致病微生物檢出,美國指南中內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為<10 CFU/件且未檢測到高度關(guān)注微生物。雖然不同指南和規(guī)范中的合格標(biāo)準(zhǔn)不同,但均提到高度關(guān)注微生物,高度關(guān)注微生物是指如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等具有較高致病性的微生物。美國FDA報(bào)道[26],3%～4.4%的十二指腸鏡受到低/中度關(guān)注微生物的污染,受高度關(guān)注微生物污染的十二指腸鏡為4.1%～6.1%。Chapman等[14]研究結(jié)果顯示,線陣超聲內(nèi)鏡經(jīng)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)高水平消毒處理后,仍培養(yǎng)出高度關(guān)注微生物,其中4.2%內(nèi)鏡檢測出革蘭陰性桿菌。持續(xù)檢測出高度關(guān)注微生物已成為內(nèi)鏡感控關(guān)注的重點(diǎn),相關(guān)部門應(yīng)立即采取行動并發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警告。

對微生物檢測不合格的風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡進(jìn)行有效的原因分析和補(bǔ)救是微生物學(xué)監(jiān)測的目的所在[27]。本調(diào)查顯示,37.07%醫(yī)療機(jī)構(gòu)近一年十二指腸鏡檢測不合格,其中1.84%醫(yī)療機(jī)構(gòu)不處理直接使用;45.96%醫(yī)療機(jī)構(gòu)近一年線陣超聲內(nèi)鏡檢測不合格,其中1.35%醫(yī)療機(jī)構(gòu)不處理直接使用。不合格內(nèi)鏡可能對患者健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害,盡管無法追溯調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合格內(nèi)鏡檢出的微生物類別,但內(nèi)鏡感染問題已持續(xù)多年列入美國緊急醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)(ECRI)頒布的“十大健康技術(shù)危害”[28-29]中。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在識別和阻止風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡進(jìn)入臨床診療的安全意識仍有待加強(qiáng),針對不合格內(nèi)鏡應(yīng)分析原因并補(bǔ)救,再處理檢測合格后方可繼續(xù)使用。美國FDA/CDC/ASM指南[10]要求,十二指腸鏡在微生物學(xué)培養(yǎng)48 h且結(jié)果為陰性方可解除隔離,供臨床進(jìn)一步使用。本調(diào)查中45.24%和41.61%醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在微生物學(xué)培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告前對十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡進(jìn)行隔離。究其原因,主要與微生物學(xué)監(jiān)測的培養(yǎng)周期過長,無法滿足臨床內(nèi)鏡的周轉(zhuǎn)需求有關(guān)。微生物學(xué)監(jiān)測復(fù)雜,費(fèi)時(shí)且昂貴,存在結(jié)果延遲1～2 d的局限性,通常在潛在暴露發(fā)生后才能獲得微生物的檢測結(jié)果[7]。但目前尚無其他有效驗(yàn)證再處理效果的替代方法。因此,推薦對十二指腸鏡和超聲內(nèi)鏡在短周期內(nèi)輪換抽檢監(jiān)測,保障內(nèi)鏡在培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告前隔離的同時(shí)不影響臨床的正常診療工作。

綜上所述,十二指腸鏡和線陣超聲內(nèi)鏡的微生物學(xué)監(jiān)測應(yīng)增加檢測頻率及檢測數(shù)量,同時(shí)采取多腔道(部位)聯(lián)合采樣,以及有助于提高微生物陽性檢出率的刷輔助法和泵輔助法進(jìn)行采樣。此外,多腔道(部位)的結(jié)果判定方法對識別風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡更具敏感性,在保障臨床診療安全方面有一定積極作用。但本研究仍存在一定的局限性:受人力、物力等制約采用便利抽樣的方法,樣本代表性略顯不足。建議在今后研究中,擴(kuò)大樣本量并采用分層隨機(jī)抽樣,提高樣本代表性。最后,相關(guān)部門應(yīng)加快修訂內(nèi)鏡微生物學(xué)監(jiān)測指南或出臺標(biāo)準(zhǔn),完善規(guī)范行業(yè)監(jiān)測行為,最大程度預(yù)防和降低內(nèi)鏡相關(guān)感染風(fēng)險(xiǎn),保障內(nèi)鏡再處理質(zhì)量和患者診療安全。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。