地塞米松注射液說(shuō)明書使用方法和用藥的安全性分析

安樂,古麗米拉·木合塔爾（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院,新疆 烏魯木齊 830011）

地塞米松具有抗休克、免疫抑制、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)等多種藥理作用，其作為長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素類藥物，在臨床上廣泛用于治療結(jié)締組織疾病、炎癥性腸病、腎臟疾病、器官移植、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等[1]。地塞米松注射液存在較高的不良反應(yīng)發(fā)生率。目前但其藥品說(shuō)明書仍存在表述不明確、不規(guī)范、表述簡(jiǎn)單等情況，同時(shí)因?yàn)榕R床過度使用甚至濫用，或使用方法不規(guī)范，導(dǎo)致嚴(yán)重藥源性疾病的發(fā)生，加重了地塞米松不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。目前臨床上尚未對(duì)不合理使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)給予高度重視，常常給患者帶來(lái)進(jìn)一步的藥物損害。本研究結(jié)合地塞米松注射液臨床應(yīng)用實(shí)際情況和說(shuō)明書等，分析其臨床使用的安全性，以便可以明顯促進(jìn)地塞米松注射液在臨床的合理規(guī)范使用?；诖耍狙芯繉?021年10月-2022年10月收治的100例呼吸道感染患者依據(jù)不同稀釋方式進(jìn)行分組對(duì)照分析，結(jié)果具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年10月-2022年10月，我院收治的呼吸道感染患者100例作為研究對(duì)象，依據(jù)不同稀釋方式劃分成觀察組（嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書，在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液）及對(duì)照組（不經(jīng)稀釋直接靜脈注射治療），每組各50例，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。對(duì)照組男性31例，女性19例，年齡22-76歲，平均（40.38±2.02）歲；觀察組男性33例，女性17例，年齡21-75歲，平均（40.44±2.06）歲。兩組呼吸道感染各項(xiàng)指標(biāo)比較，無(wú)明顯差異，P＞0.05。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有自身免疫性疾??；年齡＜15周歲；患有嚴(yán)重心血管疾?。恢橇Φ拖?、無(wú)法正常溝通；伴心肌梗死或腦梗死；對(duì)本研究所用藥物存在過敏史；患有嚴(yán)重精神類疾??；合并其他炎癥、惡性腫瘤；因各種原因無(wú)法配合治療者；臨床資料不全者。納入標(biāo)準(zhǔn)：積極配合本次臨床試驗(yàn)；患者簽署知情同意書；提供詳細(xì)資料；充分履行知情權(quán)；無(wú)其他嚴(yán)重并發(fā)癥；意識(shí)清楚，行為自主；無(wú)藥物過敏史；符合呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 患者入院后嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書以5%葡萄糖注射液250ml稀釋5-10mg注射用地塞米松注射液（規(guī)格：1ml:2mg），充分混勻，靜脈注射治療，0.1g/次，每天1次。連續(xù)治療7d為1個(gè)療程。

1.2.2 對(duì)照組 對(duì)患者施以不經(jīng)稀釋直接靜脈注射治療，0.1g/次，每天1次。連續(xù)治療7d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 比較分析兩組間的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。①臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：無(wú)效：呼吸道感染患者用藥后呼吸道癥狀未改善或加重；有效：用藥后癥狀明顯緩解；顯效：呼吸道感染患者用藥后癥狀幾乎消失?？傆行?（有效例數(shù)+顯效例數(shù)）/50例×100%。②不良反應(yīng)發(fā)生率[4]：主要包含胃腸道反應(yīng)、低血鉀、惡心嘔吐等，總發(fā)生率=（胃腸道反應(yīng)+低血鉀+惡心嘔吐）發(fā)生例數(shù)/50例×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 選擇SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料取均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，統(tǒng)計(jì)描述采用：最大值、最小值、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)等，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，若資料不符合正態(tài)分布或者方差不齊則采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確概率法；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較臨床療效 觀察組治療總有效率96.00%（48例）高于對(duì)照組的68.00%（34例），表明通過對(duì)呼吸道感染患者應(yīng)用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，臨床療效改善效果更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 比較不良反應(yīng)發(fā)生率 觀察組發(fā)生不良反應(yīng)（胃腸道反應(yīng)、低血鉀、惡心嘔吐）的患者共1例（2.00%），少于對(duì)照組的9例（18.00%），表明通過對(duì)呼吸道感染患者應(yīng)用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，患者不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

地塞米松注射液說(shuō)明書“用法用量”并未說(shuō)明具體的注射速度，以及未明確靜脈注射前是否需稀釋藥物原液，同時(shí)未明確是否可以靜脈注射。地塞米松注射液稀釋后緩慢靜脈注射，用藥時(shí)更加安全，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低，但由于其能提升支配胃腸道平滑肌膽堿能神經(jīng)興奮性，使收縮加強(qiáng)，同時(shí)胃酸分泌增多，使胃腸道平滑肌興奮性增高，因此在短時(shí)間內(nèi)快速靜脈注射可能會(huì)使患者發(fā)生惡心嘔吐[5]。此外，不經(jīng)稀釋快速靜脈注射地塞米松注射液，可出現(xiàn)較為顯著的惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，疼痛顯著，且心率、呼吸加快。所以在一般情況下，因考慮到患者用藥的安全性，建議臨床醫(yī)務(wù)人員稀釋后緩慢注射。但在緊急搶救患者生命的條件下，也可考慮直接靜脈注射，不經(jīng)稀釋也可以使用。

3.1 嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書將5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療可提升療效 此次研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為96.00%（48例），高于對(duì)照組的68.00%（34例），由此表明通過對(duì)呼吸道感染患者應(yīng)用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，臨床治療效果更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示對(duì)呼吸道感染患者嚴(yán)格依據(jù)藥物說(shuō)明書稀釋給藥，可顯著降低呼吸道癥狀反應(yīng)，提升治療效果。

3.2 嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書將5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療可降低不良反應(yīng)的發(fā)生 此次研究結(jié)果顯示，觀察組發(fā)生不良反應(yīng)（胃腸道反應(yīng)、低血鉀、惡心嘔吐）的患者共計(jì)1例（2.00%），低于對(duì)照組的9例（18.00%），表明通過對(duì)呼吸道感染患者應(yīng)用以5%葡萄糖溶液稀釋的地塞米松注射液治療后，患者不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示對(duì)呼吸道感染患者嚴(yán)格依據(jù)藥物說(shuō)明書稀釋給藥，在降低胃腸道反應(yīng)、低血鉀、惡心嘔吐等方面發(fā)揮的效果更佳，安全性更高。因此建議嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液，隨后緩慢靜脈注射或靜滴，也可肌注[6]。針對(duì)藥品注意事項(xiàng)和說(shuō)明書“不良反應(yīng)”等，建議寫明地塞米松注射液所造成的惡心、嘔吐、呃逆等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)及興奮、失眠、躁動(dòng)等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)均與給藥速度過快有關(guān)；在少數(shù)患者中，單次常規(guī)劑量使用地塞米松可造成低鉀血癥出現(xiàn)，需要引起重視，要注意在糾正低鉀血癥后使用地塞米松。

綜上所述，針對(duì)呼吸道感染患者，通過嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書以5%葡萄糖溶液作為地塞米松注射液稀釋溶媒治療，不僅對(duì)病癥控制作用顯著，同時(shí)能夠提升疾病療效，減少胃腸道反應(yīng)、低血鉀、惡心嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生，還可顯著改善患者的疾病預(yù)后，促進(jìn)身體恢復(fù)健康，具有臨床應(yīng)用價(jià)值，適合推廣。