方 燕,胡艷珺,鄭志剛,華雪蓮,鐘沙沙,毛麗妮
近視是目前嚴(yán)重危害我國兒童青少年健康的突出問題[1]。角膜塑形鏡是逆幾何設(shè)計的硬性隱形眼鏡,通過在光學(xué)區(qū)域外周形成負(fù)壓空間和負(fù)壓拉力從而可改變角膜的弧度,促使角膜中央變得平坦,降低屈光度,是目前近視矯治的主要手段,被公認(rèn)為有助于控制及干預(yù)近視進(jìn)展[2-3]。但配戴角膜塑形鏡也可對淚液和角膜上皮造成一定的影響,引發(fā)患者不適[4]。近年研究表明其在不同年齡患者中的應(yīng)用效果不一[5]。因此,為進(jìn)一步探討不同年齡段兒童青少年配戴角膜塑形鏡的效果及其對眼表和瞼板腺的影響,本研究回顧性分析近視兒童青少年患者120例240眼的臨床資料,比較配戴角膜塑形鏡和框架眼鏡矯正近視對眼表和瞼板腺的影響,旨在為兒童青少年配戴角膜塑形鏡矯正近視提供參考依據(jù),現(xiàn)報道如下。
1.1對象回顧性選取2020-12/2021-02于我院眼視光門診就診的近視兒童青少年患者120例240眼為研究對象。根據(jù)近視矯正方式將納入患者分為角膜塑形鏡組(配戴角膜塑形鏡矯正近視)和框架眼鏡組(配戴框架眼鏡矯正近視)。角膜塑形鏡組患者60例120眼,其中男25例50眼,女35例70眼,平均年齡12.89±2.95歲,平均等效球鏡度-3.51±0.82D??蚣苎坨R組患者60例120眼,其中男27例54眼,女33例66眼,平均年齡12.58±2.82歲,平均等效球鏡度數(shù)-3.66±0.69D。兩組患者性別構(gòu)成比、年齡、等效球鏡度等基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過溫州醫(yī)科大學(xué)附屬衢州醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。
1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡8~18歲,性別不限;(2)主覺驗光球鏡度-4.00~-1.00D且角膜散光≤1.50D;(3)患者及其監(jiān)護(hù)人均自愿接受配鏡近視矯正干預(yù);(4)近視矯正后視力≥1.0;(5)臨床資料完整;(6)患者及其監(jiān)護(hù)人對治療方案知情同意,并簽署《知情同意書》。
1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)合并眼部器質(zhì)性病變、嚴(yán)重的全身性疾病;(2)存在明確的角膜結(jié)膜疾病或眼部過敏疾病、眼部急性炎癥反應(yīng)或感染;(3)近1mo內(nèi)有眼部用藥史;(4)存在角膜塑形鏡配戴史、眼部手術(shù)史、外傷史;(5)存在其他可能影響眼表的燒傷、化學(xué)傷等創(chuàng)傷;(6)合并角膜緣干細(xì)胞異常、其他可能影響眼表或眼瞼狀況的疾病;(7)未堅持治療或依從性差,未配合定期復(fù)查;(8)因治療期間嚴(yán)重不良反應(yīng)未繼續(xù)完成治療觀察者。
1.2方法
1.2.1治療方法
1.2.1.1角膜塑形鏡組角膜塑形鏡組患者均由同一經(jīng)驗豐富的眼科醫(yī)師和驗光師進(jìn)行驗配前的常規(guī)檢查,結(jié)合檢查結(jié)果,驗配試戴鏡片,調(diào)整參數(shù)直至理想適配,定制鏡片?;颊呒捌浔O(jiān)護(hù)人在進(jìn)行戴鏡前均進(jìn)行嚴(yán)格的鏡片摘戴及護(hù)理規(guī)范化培訓(xùn),夜間連續(xù)配戴6~10h,每周至少配戴6d。隨訪時在摘鏡后2~4h進(jìn)行相關(guān)眼科檢查,眼科檢查均由同一經(jīng)驗豐富的檢查者于同一環(huán)境中進(jìn)行。納入患者配戴的鏡片均產(chǎn)自同一廠家。
1.2.1.2框架眼鏡組框架眼鏡組患者均由同一經(jīng)驗豐富的眼科醫(yī)師和驗光師進(jìn)行驗配前的常規(guī)檢查配鏡,指導(dǎo)患者及其監(jiān)護(hù)人正確進(jìn)行框架眼鏡配戴和定期進(jìn)行隨訪檢查。納入患者配戴的鏡片均產(chǎn)自同一廠家。
1.2.2觀察指標(biāo)
1.2.2.1干眼評價兩組患者分別于戴鏡前,戴鏡3、6、9、12mo由同一眼科主治醫(yī)生進(jìn)行干眼問卷評價,包括中國干眼問卷量表評分、眼表疾病指數(shù)(OSDI)量表評分、快速干眼評估問卷調(diào)查(SPEED)評分和5項干眼問卷(DEQ-5)評分。中國干眼問卷量表[6]評估內(nèi)容包括異物感、干燥感、眼痛、畏光等眼表不適癥狀、視力波動情況及相關(guān)病史等12項問題,各項問題得分0~4分,結(jié)果取各項總分,分值越高提示干眼越嚴(yán)重。OSDI量表[7]包括眼部癥狀、視覺相關(guān)功能、環(huán)境刺激因子等3個方面的評估,共12個問題,每題0~4分,根據(jù)受試者回答的題數(shù)和每題得分計算總分,得分越高代表癥狀越嚴(yán)重。SPEED量表[8]評估內(nèi)容包括眼部干澀或異物感、疼痛或刺激感、燒灼感或流淚、視疲勞等4組癥狀的12個問題,根據(jù)癥狀發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度進(jìn)行評分,總分0~28分,分值越高提示干眼越嚴(yán)重。DEQ-5量表[9]評估內(nèi)容包括眼部不適感、眼干、流淚等癥狀的發(fā)生頻率和強度,分值越高提示干眼越嚴(yán)重,總分≥6分為干眼陽性。
1.2.2.2光干涉式眼軸長測量儀檢查兩組患者分別于戴鏡前,戴鏡3、6、9、12mo采用光干涉式眼軸長測量儀測量眼軸長度、角膜曲率、角膜厚度,測量時患者將下頜置于下頜托上并將前額緊貼前額帶,測量的眼睛注視儀器里的紅點,由同一檢測醫(yī)師進(jìn)行測量,患者盡量保持眼睛睜大不眨眼,儀器自動進(jìn)行數(shù)據(jù)采集分析,重復(fù)測量3次取平均值。
1.2.2.3眼表綜合分析儀檢查兩組患者分別于戴鏡前,戴鏡3、6、9、12mo采用眼表綜合分析儀檢測下淚河高度(紅外光進(jìn)行眼瞼中央對焦后切換為白光快速拍照,通過儀器測量獲得下淚河高度)、非侵入式淚膜破裂時間(NIBUT,將含22條紅外光同心圓環(huán)的Placido投影到角膜表面,患者注視中心的點,眨眼2次后盡量睜眼,儀器將自動記錄NIBUT及淚膜破裂位置),并采用眼表綜合分析儀(角膜地形圖儀)紅外攝像系統(tǒng)進(jìn)行上下瞼板腺照相,所得圖片經(jīng)系統(tǒng)Meibo-Scan增強對比處理后進(jìn)行瞼板腺評分[10],評分內(nèi)容包括瞼板腺萎縮、瞼板腺扭曲和瞼板腺鈣化情況,3項得分相加為總分,總分0~6分,分值越高提示瞼板腺功能越差(圖1)。
2.1兩組患者干眼問卷調(diào)查結(jié)果比較戴鏡前后,兩組患者中國干眼問卷量表評分、OSDI評分、SPEED評分、DEQ-5評分比較,均具有組間差異性、時間差異性和交互效應(yīng)(F組間=21.097、17.543、23.263、18.791,F時間=16.035、13.106、19.175、14.375,F組間×?xí)r間=12.458、10.788、13.941、10.189,均P<0.01),見表1。戴鏡前,兩組患者各項評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);戴鏡3、6、9、12mo,角膜塑形鏡組患者各項評分均較框架眼鏡組升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。與同組戴鏡前比較,角膜塑形鏡組患者戴鏡3、6、9、12mo各項評分均升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表1 兩組患者干眼問卷調(diào)查結(jié)果比較 分)
2.2兩組患者眼部檢查結(jié)果比較戴鏡前后,兩組患者角膜曲率、NIBUT、瞼板腺評分比較,具有組間差異性、時間差異性和交互效應(yīng)(F組間=15.813、9.915、13.428,F時間=11.629、6.144、10.675,F組間×?xí)r間=8.696、5.013、6.695,均P<0.05);兩組患者下淚河高度比較,具有時間差異性和交互效應(yīng)(F時間=212.336,F組間×?xí)r間=43.381,均P<0.05),但無組間差異性(F組間=0.172,P>0.05);兩組患者眼軸長度和角膜厚度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(F組間=0.157、0.685,F時間=0.248、0.593,F組間×?xí)r間=0.125、0.366,P組間=0.848、0.338,P時間=0.769、0.556,P組間×?xí)r間=0.843、0.642),見表2、3。戴鏡前,兩組患者各項檢查結(jié)果比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);角膜塑形鏡組患者戴鏡后3、6、9、12mo角膜曲率均明顯低于框架眼鏡組,戴鏡后3、9、12mo NIBUT短于框架眼鏡組,戴鏡后6、9、12mo瞼板腺評分高于框架眼鏡組(均P<0.05)。與同組戴鏡前比較,角膜塑形鏡組患者戴鏡后3、6、9、12mo角膜曲率降低、NIBUT縮短、瞼板腺評分升高,戴鏡后6、9、12mo下淚河高度升高,而框架眼鏡組患者戴鏡后6、9mo下淚河高度升高(均P<0.05)。
表2 兩組患者光干涉式眼軸長測量儀檢查結(jié)果比較
表3 兩組患者眼表綜合分析儀檢查結(jié)果比較
2.3兩組不同年齡段患者眼部檢查結(jié)果比較戴鏡前,兩組中不同年齡段患者各項檢查結(jié)果比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);戴鏡12mo,角膜塑形鏡組各年齡段患者角膜曲率顯著低于框架眼鏡組,而8~12、13~15歲年齡段患者NIBUT顯著低于框架眼鏡組,且瞼板腺評分顯著高于框架眼鏡組(均P<0.05),見表4、5。
表4 不同年齡段患者光干涉式眼軸長測量儀檢查結(jié)果比較
表5 不同年齡段患者眼表綜合分析儀檢查結(jié)果比較
近年來,隨著用眼頻率和用眼習(xí)慣的改變,近視患病率不斷增加,且呈現(xiàn)低齡趨勢。東亞地區(qū)青少年近視發(fā)病較早,且患病率高達(dá)80%,其中約20%的患者在小學(xué)階段發(fā)病[11]。我國兒童青少年中近視患病率較高,且有部分甚至為高度近視,嚴(yán)重影響患者的日常學(xué)習(xí)和生活,對美觀度也帶來負(fù)面影響,因此,兒童青少年近視的診斷和治療成為臨床熱門研究之一[12-13]。角膜塑形鏡是目前公認(rèn)的,可有效控制和干預(yù)近視進(jìn)展的方法,其通過逆幾何設(shè)計的硬性角膜接觸鏡對角膜形態(tài)進(jìn)行改變,從而達(dá)到控制近視發(fā)展的效果?,F(xiàn)階段,角膜塑形鏡矯正近視的療效得到了國內(nèi)外研究的高度肯定,但是其安全性意見不一,尚無定論[14-16]。
角膜塑形鏡配戴過程中可引發(fā)患者不適,影響淚液和角膜,導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定及干眼的發(fā)生。研究表明,約有20%~35%的兒童青少年配戴角膜塑形鏡后出現(xiàn)眼干情況及角膜上皮的點染[17]。瞼板腺功能與干眼的發(fā)生密切相關(guān),研究表明,配戴角膜塑形鏡后可導(dǎo)致瞼板腺萎縮及扭曲,造成瞼板腺功能異常,導(dǎo)致淚液變化,增加干眼的發(fā)生風(fēng)險[18-20]。本研究發(fā)現(xiàn),戴鏡后,配戴角膜塑形鏡的患者角膜曲率顯著低于配戴框架眼鏡的患者(P<0.001),由此推測,角膜塑形鏡可能通過改變角膜曲率半徑從而降低屈光度,以此實現(xiàn)矯正近視的目的。與戴鏡前相比,配戴角膜塑形鏡后患者的NIBUT顯著縮短(P<0.05),這與Li等[21]研究結(jié)果存在相似之處,該研究指出,配戴角膜塑形鏡會使淚膜穩(wěn)定性下降,1wk后穩(wěn)定性下降明顯。余海躍等[22]研究也證實了配戴角膜塑形鏡會降低淚膜的穩(wěn)定性,對角膜產(chǎn)生損傷。本研究結(jié)果表明,戴鏡3、6、9、12mo,角膜塑形鏡組患者中國干眼問卷量表評分、OSDI評分、SPEED評分、DEQ-5評分均高于框架眼鏡組(P<0.001)。近視兒童青少年配戴角膜塑形鏡后存在淚膜不穩(wěn)定及干眼癥狀,可增加患者不適并可能影響視功能,進(jìn)而影響近視矯正效果,因此,配戴角膜塑形鏡矯正近視的兒童青少年需密切關(guān)注眼表狀況,及時采取措施減輕患者不適癥狀。本研究采用眼表綜合分析儀檢測兩組患者下淚河高度、NIBUT、瞼板腺評分三項指標(biāo),結(jié)果表明,角膜塑形鏡對其有不同程度的影響,提示傳統(tǒng)的框架眼鏡對患者的瞼板腺完整度影響不大,而配戴角膜塑形鏡矯正近視的患者瞼板腺完整度受到了一定影響。楊立等[23]研究也證實配戴角膜塑形鏡矯正近視可能影響瞼板腺功能,導(dǎo)致干眼的發(fā)生,但仍需更大樣本量多中心數(shù)據(jù)證實這一推論。
不同年齡段的兒童青少年生活環(huán)境、作息時間、用眼頻率、用眼習(xí)慣存在差異。既往研究表明,不同年齡段兒童青少年配戴角膜塑形鏡的效果和安全性不同,存在個體差異性[24]。本研究進(jìn)一步探討8~12、13~15、16~18歲三個年齡段兒童青少年配戴角膜塑形鏡對眼表和瞼板腺的影響差異,結(jié)果顯示,戴鏡12mo,配戴角膜塑形鏡矯正近視的8~12歲兒童青少年NIBUT明顯短于13~15、16~18歲年齡段者,也顯著短于配戴框架眼鏡矯正近視的8~12歲兒童青少年,提示年齡低于12歲的近視患者配戴角膜塑形鏡對其眼表的不良影響更明顯,可考慮先進(jìn)行框架眼鏡矯正近視,待年齡超過12歲后再考慮配戴角膜塑形鏡矯正近視[24]。
綜上所述,配戴角膜塑形鏡可能會影響眼表和瞼板腺功能,且對年齡在12歲以下的兒童青少年的眼表影響更明顯,因此年齡較小的兒童青少年可優(yōu)先考慮配戴框架眼鏡矯正近視,待年齡增加再考慮配戴角膜塑形鏡進(jìn)行干預(yù)。