癌癥患者PICC 置管支持性照護(hù)需求量表的編制及信效度檢驗(yàn)

花蕓，王雯沁，劉志梅，馮國(guó)和，杜沫晗

（1.江蘇醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院，江蘇 鹽城 224005；2.衢州職業(yè)技術(shù)學(xué)院，浙江 衢州 324002；3.杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院，浙江 杭州 310015；4.杭州師范大學(xué)，浙江 杭州 311121）

隨著PICC 在癌癥治療領(lǐng)域的使用，其相關(guān)問題日益凸顯，患者在生理、心理、信息、社會(huì)支持等方面均產(chǎn)生了較高需求[1-3]。然而，目前尚缺乏可靠的針對(duì)PICC 置管癌癥患者的支持性照護(hù)需求評(píng)估工具。相關(guān)普適性評(píng)估工具主要包括癌癥患者需求量表[4]、癌癥患者支持性照護(hù)需求量表[5]等，雖然應(yīng)用較廣，但無法照顧到PICC 置管癌癥患者在管道方面的特殊需求，缺乏針對(duì)性；特異性評(píng)估工具有癌癥患者PICC 知識(shí)掌握和需求狀況調(diào)查問卷[6]、靜脈通路護(hù)理門診患者PICC 維護(hù)體驗(yàn)問卷[7]等，多為自制問卷，應(yīng)用不廣，且往往只集中在信息、實(shí)際某一單獨(dú)領(lǐng)域，不具有全面性，信效度也少見報(bào)道，科學(xué)性有待驗(yàn)證。綜上所述，本研究編制PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表，以期為醫(yī)護(hù)人員提供科學(xué)可行且具有良好信效度的評(píng)估工具。

1 研究方法

1.1 成立課題組 課題組共包括6 名成員，其中主任護(hù)師2 名，PICC ?？谱o(hù)士2 名，在讀研究生2 名。課題組成員的主要任務(wù)為查閱相關(guān)文獻(xiàn)、建立訪談提綱、擬訂量表?xiàng)l目池、編制專家函詢問卷、統(tǒng)計(jì)分析調(diào)查結(jié)果等。

1.2 文獻(xiàn)研究 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1） 研究對(duì)象為≥18 周歲的PICC 置管癌癥患者；（2）涉及主要內(nèi)容為置管癌癥需求方面。文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)等；（3）非中文、英文，會(huì)議文獻(xiàn)等。在知網(wǎng)、維普、萬方、PubMed、Open Access Library、Springer 等數(shù)據(jù)庫以PICC、經(jīng)外周靜脈穿刺中心置管、腫瘤、癌癥、支持性照護(hù)需求、支持性照護(hù)、照護(hù)需求、需求為中文檢索詞，以PICC、peripherally inserted central venous catheter、tumor、cancer、supportive care need、supportive care、care need、need 為英文檢索詞，檢索有關(guān)需求理論以及PICC置管癌癥患者照護(hù)需求的文獻(xiàn)。檢索時(shí)間從建庫至2022 年。整理分析文獻(xiàn)，形成量表?xiàng)l目池。

1.3 半結(jié)構(gòu)式訪談 本研究采用目的抽樣法，遵循資料飽和原則，抽取2021 年12 月—2022 年2 月在杭州市某所三級(jí)甲等醫(yī)院就診的17 名PICC 置管癌癥患者及6 名相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)護(hù)人員作為訪談對(duì)象?；颊呒{入標(biāo)準(zhǔn)：（1） 臨床病理學(xué)診斷為惡性腫瘤，并知曉自身病情；（2） 置入PICC 管道≥1 個(gè)月；（3）年齡≥18 周歲；（4）思維清晰，精神正常，具備一定表達(dá)能力；（5） 自愿參與本研究。醫(yī)護(hù)人員納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）中級(jí)及以上職稱，本科及以上學(xué)歷；（2）從事靜脈輸液、腫瘤學(xué)相關(guān)領(lǐng)域≥3 年；（3）自愿參與本研究。根據(jù)訪談目的，以支持性照護(hù)需求理論為基礎(chǔ)，參考國(guó)內(nèi)外其他類似研究初步確立訪談提綱，再通過小組討論，結(jié)合人群特點(diǎn)對(duì)訪談提綱進(jìn)行調(diào)整。訪談中在患者知情同意的情況下全程錄音，并詳細(xì)記錄患者的動(dòng)作、表情等非語言信息。訪談資料的分析運(yùn)用Colaizzi 現(xiàn)象學(xué)資料七步分析法[8]。

1.4 專家函詢 采用德爾菲法，通過制定專家函詢表、專家邀請(qǐng)、發(fā)送函詢郵件以及結(jié)果分析4 步進(jìn)行研究。專家函詢表包含為3 個(gè)部分，第1 部分為前言，第2 部分為正文，第3 部分是專家基本情況。量表各項(xiàng)目指標(biāo)重要性評(píng)判采用Likert 5 級(jí)評(píng)分法，不重要=1 分、不太重要=2 分、重要=3 分、比較重要=4 分、很重要=5 分。PICC 護(hù)理專家納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）具有本科及以上學(xué)歷，中級(jí)及以上職稱，從事靜脈治療護(hù)理、腫瘤護(hù)理相關(guān)領(lǐng)域≥10 年，或副高及以上職稱，從事靜脈治療護(hù)理、腫瘤護(hù)理相關(guān)領(lǐng)域≥5 年；（2）對(duì)本研究有積極性，能參加本研究的多輪函詢。研究者通過郵件發(fā)給函詢專家，并提醒專家在10 d內(nèi)完成函詢表，每輪結(jié)束對(duì)專家的意見進(jìn)行總結(jié)分析。結(jié)合專家意見對(duì)量表內(nèi)容進(jìn)行修改或增減。在專家對(duì)量表指標(biāo)提出意見少于總?cè)藬?shù)1/3 后停止專家函詢。最終，本研究共進(jìn)行了2 輪專家函詢。

1.5 預(yù)實(shí)驗(yàn) 采用便利抽樣法納入杭州市某所三級(jí)甲等醫(yī)院16 例PICC 置管癌癥患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查，以了解條目的難易程度是否合適，表述是否準(zhǔn)確、清晰、無歧義?；颊呒{入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床病理學(xué)診斷為惡性腫瘤并知曉自身病情；（2）置入PICC 管道；（3）思維清晰，精神正常，具備一定表達(dá)能力；（4）自愿參與本研究，且年齡≥18 周歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有急危重癥；（2）近期參加過類似研究。

1.6 正式調(diào)查

1.6.1 研究對(duì)象 本研究采用G*power 軟件對(duì)樣本量進(jìn)行計(jì)算。根據(jù)同類的信效度分析可知，SCNSSF34 量表相關(guān)系數(shù)為0.308～0.766[9]。選擇最小值0.308 作為效應(yīng)量，顯著性水平設(shè)定為0.05，統(tǒng)計(jì)功效被設(shè)定為0.95，計(jì)算得到總樣本量126 例，考慮10%的無效樣本量，本研究至少需要139 例。

1.6.2 研究工具 （1）一般資料調(diào)查表：由研究者自行設(shè)計(jì)，包括性別、年齡、居住地等12 個(gè)項(xiàng)目。（2）PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表（初稿）：包括生理需求、心理需求、精神需求、信息需求、社會(huì)需求、實(shí)際需求6 個(gè)維度30 個(gè)條目。（3）癌癥患者支持性照護(hù)需求量表（SCNS-SF34）[6]：包括生理和日常生活方面的需求、心理方面的需求、患者照顧和支持方面的需求、衛(wèi)生系統(tǒng)和信息方面的需求以及性需求5個(gè)維度34 個(gè)條目，Cronbach α 系數(shù)在0.850～0.964。

1.6.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用雙人核對(duì)法，錄入Excel 軟件，并運(yùn)用SPSS 26.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。通過項(xiàng)目分析法進(jìn)一步對(duì)量表?xiàng)l目進(jìn)行篩選[10]：（1）臨界比值（critical ration,CR）：若某條目在問卷總分的高分組與低分組中得分無差異，CR＜3 考慮刪除。（2）相關(guān)系數(shù)： 如相關(guān)系數(shù)＜0.4 （各條目與量表總分之間），考慮刪除。（3）Cronbach α 系數(shù)：如果刪除某一條目后，Cronbach α 系數(shù)增大，考慮刪除。（4）因素負(fù)荷量：當(dāng)因素負(fù)荷量＜0.4 時(shí)，考慮刪除。條目水平的內(nèi)容效度 （item-level content validity index,I-CVI）、量表水平的內(nèi)容效度（scale of content validity index,S-CVI）通過專家評(píng)定進(jìn)行判斷，結(jié)構(gòu)效度通過探索性因子進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采用癌癥患者支持性照護(hù)需求量表作為校標(biāo)以檢驗(yàn)校標(biāo)校度。量表的信度通過內(nèi)部一致性信度和折半信度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 量表草稿構(gòu)建 通過文獻(xiàn)檢索及篩選，最終納入中英文文獻(xiàn)共138 篇，其中6 篇文獻(xiàn)為研究重要參考[11-16]。通過整理歸納，采集出41 個(gè)條目進(jìn)入條目池。如：“指導(dǎo)日?；顒?dòng)技巧”、“獲得更多陪伴”、“教會(huì)導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥自我檢測(cè)的方法”。質(zhì)性訪談共提取出6 個(gè)主題，12 個(gè)副主題，補(bǔ)充“掌握心理調(diào)適技巧”、“維持外在形象” 等5 個(gè)條目進(jìn)入條目池。最后，研究小組以“支持性照護(hù)需求理論”[17]為理論基礎(chǔ)結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)條目池中的條目進(jìn)行篩選修改，并進(jìn)一步完善量表結(jié)構(gòu)與條目?jī)?nèi)容，最終形成6個(gè)維度42 個(gè)條目的量表草稿。

2.2 專家函詢結(jié)果 根據(jù)本研究的規(guī)模及專家的可及性共遴選21 名專家進(jìn)行函詢，其中男8 名，女13 名；本科10 名，碩士8 名，博士3 名；中級(jí)12 名，副高級(jí)7 名，高級(jí)2 名；工作10～19 年15 名，工作20～29 年3 名，工作30 年以上3 名。共進(jìn)行2 輪函詢，回收率均為100%。專家權(quán)威系數(shù)分別為0.879，0.888，專家肯德爾協(xié)調(diào)系數(shù)為0.270，0.318。第1 輪各條目重要性賦值均數(shù)為3.71～4.90，變異系數(shù)在0.06～0.31，第2 輪各條目重要性賦值均數(shù)為3.76～4.95，變異系數(shù)在0.04～0.25。專家共提出16 條意見，以此為依據(jù)修改、增加、合并、刪除相應(yīng)條目，最終得到PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表的初稿，包括6 個(gè)維度、30 個(gè)條目。

2.3 量表預(yù)調(diào)查結(jié)果 參與預(yù)調(diào)查的16 名患者均能認(rèn)真填寫問卷并理解每個(gè)條目的意義。

2.4 正式量表調(diào)查及信效度檢驗(yàn)

2.4.1 調(diào)查對(duì)象一般資料 第1 次調(diào)查納入調(diào)查對(duì)象277 例，均知情同意，其中年齡＜60 歲103 例，≥60 歲174 例；男148 例，女129 例；城鎮(zhèn)192 例，農(nóng)村85例；小學(xué)及以下80 例，初中80 例，高中52 例，大學(xué)及以上65 例； 月收入1 000 元以下76 例，1 000～5 000元109 例，5 000 元以上92 例；自費(fèi)19 例，醫(yī)保197例，城鄉(xiāng)醫(yī)保61 例；已婚226 例，未婚11 例，離異15 例，喪偶24 例；有宗教信仰25 例，無宗教信仰252 例；初次置管212 例，多次置管65 例，總置管時(shí)長(zhǎng)＜3 個(gè)月124 例，3～5 個(gè)月52 例，≥6 個(gè)月101 例；有導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥44 例，無導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥233例。第2 次調(diào)查納入調(diào)查對(duì)象303 例，均知情同意，其中年齡＜60 歲135 例，≥60 歲168 例；男158 例，女145 例；城鎮(zhèn)213 例，農(nóng)村90 例；小學(xué)及以下87 例，初中86 例，高中62 例，大學(xué)及以上68 例；月收入1 000 元以下87 例，1 000～5 000 元122 例，5 000 元以上94 例；自費(fèi)19 例，醫(yī)保227 例，城鄉(xiāng)醫(yī)保57例；已婚251 例，未婚12 例，離異11 例，喪偶27例；有宗教信仰29 例，無宗教信仰274 例；初次置管233 例，多次置管70 例，總置管時(shí)長(zhǎng)＜3 個(gè)月130 例，3～5 個(gè)月64 例，≥6 個(gè)月109 例；有導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥52 例，無導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥251 例。

2.4.2 項(xiàng)目分析 使用4 種方法對(duì)30 個(gè)條目進(jìn)行分析，條目16“告知我PICC 導(dǎo)管放置的意義”因素負(fù)荷量＜0.4 予以刪除，其余29 個(gè)條目均保留，詳見表1。

表1 量表?xiàng)l目篩選情況

2.4.3 效度分析

2.4.3.1 內(nèi)容效度 共邀請(qǐng)8 名專家對(duì)量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終I-CVI 為0.875～1.000，S-CVI 為0.931。

2.4.3.2 結(jié)構(gòu)效度 對(duì)經(jīng)項(xiàng)目篩選后的29 個(gè)條目進(jìn)行探索性因子分析，結(jié)果顯示KMO 值為0.885，Bartlett’s 球形檢驗(yàn)結(jié)果χ2=5 061.610，df=406，P＜0.001 適合做因子分析。共提取出6 個(gè)特征值＞1的公因子，6 個(gè)公因子解釋的變異量分別為33.24%、12.03%、7.81%、6.73%、4.70%、3.68%，累計(jì)貢獻(xiàn)率為68.19%。經(jīng)最大方差旋轉(zhuǎn)后顯示旋轉(zhuǎn)在6 次迭代后已收斂，所有條目在相應(yīng)因子上的載荷值均＞0.5，因子載荷矩陣見表2。

表2 PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表探索性因子分析結(jié)果

2.4.3.3 驗(yàn)證性因子分析 對(duì)303 例樣本進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，以檢驗(yàn)是否與探索性因子分析模型吻合。結(jié)果顯示，6 個(gè)因子的PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表因子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，各項(xiàng)模型適配指標(biāo)均在理想標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，詳見表3。驗(yàn)證性因子分析路徑圖見圖1。

圖1 驗(yàn)證性因子分析路徑圖

表3 量表結(jié)構(gòu)方程擬合指標(biāo)

2.4.3.4 校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度 采用SCNS-SF34 作為校標(biāo)，因本研究所研制量表中無性需求相關(guān)條目，故不納入性需求維度進(jìn)行相關(guān)性分析，最終結(jié)果顯示，本研究量表各維度及總分與SCNS-SF34 各維度及總分呈正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)為0.418～0.957（P＜0.001）。

2.4.4 信度分析

2.4.4.1 內(nèi)部一致性信度 量表的總Cronbach α 系數(shù)為0.926，生理需求維度為0.841，心理需求維度為0.903，精神需求維度為0.901，信息需求維度為0.880，社會(huì)需求維度為0.862，實(shí)際需求維度為0.716。

2.4.4.2 折半信度 量表的總折半系數(shù)為0.778，生理需求維度為0.793，心理需求維度為0.817，精神需求維度為0.915，信息需求維度為0.833，社會(huì)需求維度為0.808，實(shí)際需求維度為0.716。

3 討論

3.1 PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表具有較好的科學(xué)性與實(shí)用性 為確保量表的科學(xué)性與實(shí)用性，本研究編制過程中重點(diǎn)考慮了以下幾個(gè)方面：（1）在篩選設(shè)置條目的過程中，以支持性照護(hù)需求理論為指導(dǎo)，對(duì)條目的描述不增加個(gè)人的主觀意愿以確保量表中的條目邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、概念清晰且具有科學(xué)性。（2）本研究的研究對(duì)象是PICC 置管癌癥患者群體，測(cè)量的是其支持性照護(hù)需求。因此，為確保針對(duì)性，既要考慮到PICC 置管癌癥患者的群體特征，又要結(jié)合支持性照護(hù)需求各個(gè)領(lǐng)域的特點(diǎn)。（3）構(gòu)建得到的量表旨在能夠真實(shí)反映PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求狀況，并可以作為根據(jù)制定針對(duì)性干預(yù)方案。因此，應(yīng)充分考慮相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业恼J(rèn)可度、PICC 置管癌癥患者的接受度，國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展等多個(gè)方面。

3.2 PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表具有良好的信效度 本研究量表I-CVI 為0.875～1.000，S-CVI 為0.931，均＞0.800，說明量表內(nèi)容效度較好[18-19]。探索性因子分析結(jié)果顯示29 個(gè)條目的所屬因子載荷值均在0.5 以上，且未出現(xiàn)多重載荷，公累積方差貢獻(xiàn)率為68.194%，＞可接受值40%，說明量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度[20]。驗(yàn)證性因子分析結(jié)果顯示，相關(guān)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，表明量表擬合度較好。量表各維度及總分與SCNS-SF34 各維度及總分呈正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)為0.418～0.957（P＜0.01），表明量表具有較好的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。量表的Cronbach α 系數(shù)一般要求達(dá)到0.7以上[21]，本研究量表的總Cronbach α 系數(shù)為0.926，各維度Cronbach α 系數(shù)在0.716～0.903；折半系數(shù)可接受值在0.6 以上[22]，本研究量表的總折半系數(shù)為0.778，各維度折半系數(shù)在0.716～0.915；以上均說明量表具有較好的內(nèi)部一致性。

4 結(jié)論

本研究所編制PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求量表包括生理需求、心理需求、精神需求、信息需求、社會(huì)需求、實(shí)際需求6 個(gè)維度共29 個(gè)條目，信效度良好，可作為PICC 置管癌癥患者支持性照護(hù)需求內(nèi)容及程度的評(píng)估工具。建議未來開展更多縱向及橫斷面研究全面探索PICC 置管癌癥患者的支持性照護(hù)需求的變化趨勢(shì)及影響因素，并驗(yàn)證該量表在置管癌癥患者群體中的適用效果。